Celsentri 300 MG Film Kaplı Tablet

Celsentri 300 mg film kaplı tablet, her tabletinde 300 mg maravirok taşıyan bir antiretroviral ilaçtır. HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır, ancak tek başına değil: diğer anti-HIV ilaçlarıyla birlikte, kombinasyon tedavisinin parçası olarak verilir. Maravirok CCR5 antagonistleri sınıfında yer alır. Bu güç, günde iki kez 300 mg olarak reçetelenen şemayı tek tabletle karşılar; 600 mg'lık şemada ise doz başına iki tablet gerekir. Tabletler çocuk emniyetli blister ambalajlarda sunulur; ruhsat sahibi GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.'dir.

Celsentri nedir, ne işe yarar?

HIV, kan hücrelerine girip enfeksiyon oluşturmak için CCR5 adlı bir reseptörü kullanır. Celsentri nedir sorusunun yanıtı tam bu noktada: etkin maddesi maravirok bu reseptörü bloke ederek virüsün hücreye girmesini engeller. Bu mekanizma onu diğer HIV ilaçlarından ayırır.

Celsentri ne işe yarar diye bakıldığında, ilacın kombinasyon tedavisi içindeki katkısı öne çıkar. Birlikte kullanıldığı ilaçlarla vücuttaki virüs miktarını azaltır ve düşük seviyede tutar. Böylece vücut, kandaki CD4 hücre sayısını artırabilir. CD4 hücreleri, enfeksiyonlarla savaşmakta rol oynayan bir beyaz kan hücresi türüdür.

Celsentri endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Celsentri endikasyonları tek bir alanla sınırlı:

• HIV enfeksiyonunun tedavisi; ilaç bu amaçla kullanılan diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde verilir

Beraber kullanacağınız diğer ilaçları nasıl alacağınızı öğrenmek için onların kendi kullanma talimatlarına bakmanız gerekir.

Celsentri nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bu ilacın dozu, aynı dönemde kullandığınız diğer ürünlerle olan etkileşimlere göre belirlenir. Celsentri kullanım talimatında verilen çerçeve şöyle: hekiminiz başka şekilde önermedikçe önerilen doz günde iki kez 150 mg, 300 mg ya da 600 mg'dır. 300 mg'lık tablet, doz başına 300 mg gerektiğinde tek başına yeterli olur; 600 mg'lık şemada iki tablet kullanılır. Hangi şemanın uygun olduğuna hekiminiz karar verir.

Celsentri nasıl kullanılır sorusunun geri kalanı basit: tabletler ağızdan alınır, aç ya da tok karnına kullanılabilir. Buna karşın zamanlama önemli. İlacı her gün doğru saatte almak HIV enfeksiyonunun vücutta artmasını önler, bu yüzden hekiminiz bırakmanızı söyleyene kadar tedaviye ara vermeden devam edin.

Yaş gruplarına göre kullanım

İlaç 18 yaş altındaki kişilerde denenmemiştir, dolayısıyla çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez. 65 yaş ve üstündeki hastalarda ise yalnızca kısıtlı sayıda deneyim var; bu yaş grubundaysanız ilacı kullanıp kullanamayacağınızı hekiminize sormanız gerekir.

Karaciğer ve böbrek sorunlarında

Hepatit B ve C dahil bir karaciğer hastalığınız varsa hekiminiz tedavi süresince karaciğer işlevlerinizi izlemek için kan örnekleri alabilir. Böbrek yetmezliğinizde ise hekiminiz kullanmanız gereken dozu değiştirebilir.

Dozu kaçırırsanız ya da fazla alırsanız

Kaçırdığınız dozu hatırlar hatırlamaz alın ve sonraki planlı dozu normal saatinde sürdürün. Bir sonraki doz saatine az bir süre kalmışken hatırladıysanız unuttuğunuz dozu almayın; bekleyip sıradaki dozu zamanında alın. Çift doz kullanmayın. Gerekenden fazla aldıysanız derhal hekiminizle görüşün ya da en yakın hastaneye başvurun. Etkinin size beklenenden güçlü ya da zayıf geldiği izlenimi doğarsa hekiminize veya eczacınıza danışın.

Celsentri kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Maraviroka, yer fıstığına, soyaya veya ilacın yardımcı maddelerinden birine alerjisi olanlar bu ilacı kullanmamalıdır. Yer fıstığı ve soya alerjisinin burada yer alması bir tesadüf değil; tablet soya lesitini içerir. Bu durumun size uyabileceğini düşünüyorsanız hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Hekiminiz bu tedavinin size uygun olup olmadığını belirlemek için kan örnekleri alır. İlacı kullanan bazı hastalarda şiddetli alerjik ve cilt reaksiyonları görülmüştür. Ayrıca şunlar şu anda sizde varsa ya da geçmişte olduysa hekiminizi bilgilendirin:

• Karaciğer sorunları: Kronik hepatit B ve C dahil karaciğer sorunları olan hastalardaki deneyim kısıtlı olduğundan karaciğer işlevlerinin yakından izlenmesi gerekebilir. İştah kaybı, ateş, bulantı, kusma, ciltte ve gözlerde sararma, döküntü ya da kaşıntı gelişirse ilacı bırakıp derhal hekiminize haber vermelisiniz.
• Hızlı doğrulduğunuzda tansiyon düşmesi: Baş dönmesi de dahil böyle bir sorununuz varsa ya da tansiyon düşürücü kullanıyorsanız dikkat edin. Bu, kan basıncındaki ani düşmeden kaynaklanır; yaşarsanız daha iyi hissedene kadar uzanın ve ayağa kalkarken yavaş hareket edin.
• Tüberküloz ve ciddi mantar enfeksiyonları: İlaç enfeksiyon gelişme riskini artırabilir. Yine de bu kullanımla AIDS'e bağlı enfeksiyonlarda artış olduğu kanıtlanmamıştır.
• Böbrek sorunları: Klaritromisin ve telitromisin gibi belirli antibiyotikler, ketokonazol ve itrakonazol gibi mantar ilaçları ya da tipranavir ve ritonavir dışındaki proteaz inhibitörleriyle birlikte kullanımda böbrek sorunu görülebilir.
• Kalp veya dolaşım sistemi sorunları: Bu konudaki deneyim sınırlıdır.

Tedavi boyunca iki grup belirtiyi tanımanız isteniyor: enfeksiyon ve iltihap belirtileri ile eklem ağrısı, eklem sertliği ve kemik sorunları. Bir de şu nokta var: antiretroviral tedaviyle etkili viral baskılamanın cinsel yolla bulaşma riskini önemli ölçüde azalttığı kanıtlanmış olsa da artık bir risk göz ardı edilemez; bulaşmayı önlemek için ulusal yönergelere uyulmalıdır.

Celsentri yan etkileri nelerdir?

Celsentri yan etkileri konusunda talimatın altını çizdiği alışkanlık şu: sağlığınızdaki en küçük değişikliği hekiminizle paylaşın. Etkilerin bir kısmı vakit kaybetmeden müdahale gerektirir.

İlacı kullanan bazı hastalarda şiddetli, yaşamı tehdit edebilen deri ve alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bunların belirtileri ortaya çıkarsa ilacı bırakın ve derhal hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gidin: dilde, dudaklarda ya da yüzde şişlik; soluk almada güçlük; vücuda yayılan döküntü; ateş; ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde belirginleşen kabarcıklar ve deri soyulması. Bu tablolar seyrek görülür, 1.000 kullanıcıdan birinden azında ortaya çıkar ve hastaneye yatış gerektirebilir.

Karaciğer sorunları da aynı sıklıkta, yani 1.000 kişinin birinden azında bildirilmiş. Belirti listesi şöyle: iştahın kesilmesi, bulantı ve kusma, ciltte ya da göz aklarında sararma, kaşıntı veya döküntü, ileri derecede yorgunluk, midede ağrı ve hassasiyet, idrarın koyulaşması, baş dönmesiyle birlikte kafa karışıklığı ve ateş. Bu belirtileri fark ettiğinizde ilacı bırakın ve gecikmeden bir hekime danışın.

Yaygın (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla): ishal, bulantı, mide ağrısı, şişkinlik, hazımsızlık; baş ağrısı, uyku sorunları, depresyon; döküntü; kendini zayıf veya güçsüz hissetme ve kan tahliliyle saptanan anemi; iştah kaybı; karaciğer enzimlerinde yükselme. Bu son bulgu kan tahlilinde görülür ve karaciğer işlevlerinde bozulmanın ya da hasarın işareti olabilir.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az): akciğer enfeksiyonu; yemek borusunda mantar enfeksiyonu; nöbetler; ayağa kalkarken sersemlik, baygınlık ya da baş dönmesi; böbrek yetersizliği ve idrara protein geçişi; kaslarda enfeksiyon veya hasar olduğunda kan testlerinde saptanan CPK adlı maddenin artışı.

Seyrek (1.000 hastanın birinden az): kan hücrelerinin sayısında azalma; kalbe kan akımının azalmasına bağlı göğüs ağrısı; kas hacminde azalma; yemek borusu ve safra kanalı gibi bazı kanser türleri.

Kombinasyon tedavisinin getirdiği etkiler

İlerlemiş HIV enfeksiyonu olan kişilerin bağışıklık sistemi zayıftır ve fırsatçı enfeksiyonlar gelişme olasılığı yüksektir. Tedaviye başlandığında bağışıklık sistemi güçlenir; bu dönemde ya eski ve gizli enfeksiyonlar yeniden ortaya çıkar ya da bağışıklık sistemi sağlıklı dokulara saldırır. İkincisi otoimmün bozukluk olarak adlandırılır ve belirtileri tedaviye başladıktan aylar sonra bile görülebilir: kas zayıflığı, el ve ayaklarda başlayıp vücudun üst bölgesine ilerleyen zayıflık, çarpıntı ve titreme, aşırı huzursuzluk ve hareket. Bir enfeksiyon belirtisi fark ederseniz derhal hekiminize başvurun; hekiminize danışmadan enfeksiyon için başka bir ilaç kullanmayın.

Kombinasyon tedavisi gören bazı hastalarda osteonekroz gelişir. Bu hastalıkta kemiğin kanlanmasının bozulmasına bağlı olarak kemik dokusunun bazı bölümleri ölür. Sıklığı bilinmiyor, ancak uzun süredir kombinasyon tedavisi kullanmak, aynı dönemde kortikosteroid almak, alkol kullanmak, bağışıklık sisteminin çok zayıf olması ve fazla kilolu olmak olasılığı artırır. Eklemlerde katılık, özellikle kalça, diz ya da omuzda ağrı ve sızı ile hareket güçlüğü fark ederseniz hekiminize danışın.

Talimatta geçmeyen bir etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a iletebilirsiniz.

Celsentri diğer ilaçlarla etkileşimi

Burada etkileşim yalnızca bir uyarı başlığı değil, doğrudan dozu belirleyen bir etken. Bazı ilaçlar aynı dönemde alındığında vücuttaki maravirok miktarını değiştirir. Kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz her ilacı hekiminize bildirin; tedavi sürerken yeni bir ilaca başlarsanız da haber verin. Miktarı değiştirebilecek ilaçlar:

• HIV veya hepatit C tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar: atazanavir, kobisistat, darunavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, boseprevir, telaprevir
• Antibiyotikler: klaritromisin, telitromisin, rifampisin, rifabutin
• Mantar ilaçları: ketokonazol, itrakonazol, flukonazol
• Nöbet ilaçları: karbamazepin, fenitoin, fenobarbital

Bunlardan birini kullanıyorsanız hekiminize söylemeniz, doğru dozun reçetelenebilmesi için gereklidir. Sarı kantaron otu içeren ürünlerin ilacın gerekli etkiyi göstermesini engelleme olasılığı yüksektir; bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır.

Celsentri hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte kullanımın güvenli olduğu kanıtlanmamıştır. Hamileyseniz, hamile kalırsanız ya da yakın zamanda hamile kalmayı planlıyorsanız tedavinin size ve bebeğinize yönelik risklerini ve yararlarını hekiminizle değerlendirin. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emzirme için verilen talimat açık: bu ilacı alan kadınların emzirmemesi gerekir. Gerekçesi ikili, emzirilen bebeklerde HIV bulaşma potansiyeli ve istenmeyen etki potansiyeli. İlacın içeriğindeki maddelerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bunu bir an önce hekiminize söyleyin.

Celsentri araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç baş dönmesine yol açabilir. Bu etkinin sizde olmadığından emin değilseniz araç ya da bisiklet sürmeyin, alet ve makine kullanmayın.

Celsentri kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşim yok; tabletlerinizi öğünlere göre planlamanız gerekmez. Yardımcı maddelerde ise dikkat edilecek tek madde soya lesitini. Yer fıstığı ya da soya alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.

Celsentri nasıl saklanır?

Tabletleri 30 derecenin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk görürseniz de kullanmayın. Tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Celsentri hakkında sık sorulan sorular

Celsentri 300 mg ne için kullanılır?

HIV enfeksiyonunun tedavisinde, diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır. Vücuttaki virüs miktarını azaltıp düşük tutar ve CD4 hücre sayısının artmasına yardımcı olur.

Celsentri 300 mg günde kaç kez alınır?

Günde iki kez alınır. Doz başına miktar, etkileşimlere göre 150 mg, 300 mg ya da 600 mg olabilir; 300 mg'lık tablet doz başına 300 mg gerektiğinde tek başına yeterlidir.

Celsentri 300 mg ile 150 mg arasındaki fark ne?

Etkin madde aynıdır, fark tablet başına düşen maravirok miktarındadır. Hekiminizin belirlediği doz başına 150 mg ise küçük güç, 300 mg ise bu güç kullanılır; 600 mg'lık dozda tablet sayısı artar.

Celsentri yemekle alınır mı?

İster aç ister tok karnına alabilirsiniz. Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşim bulunmuyor.

Celsentri tedavisi ne zaman bırakılır?

Hekiminiz bırakmanızı söyleyene kadar sürdürmeniz gerekir. İlacı her gün doğru zamanda almak enfeksiyonun vücutta artmasını önler.

Celsentri kullanırken hangi belirtilere dikkat edilmeli?

Enfeksiyon ve iltihap belirtileri ile eklem ağrısı, eklem sertliği ve kemik sorunları öne çıkar. Ayrıca ciddi deri reaksiyonları ve karaciğer sorunlarının belirtileri acil başvuru gerektirir.

Celsentri yer fıstığı alerjisi olanlar için uygun mu?

Değil. Ürün soya lesitini içerdiği için yer fıstığı veya soya alerjisi olanlar bu ilacı kullanmamalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Celsentri kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.