Apelto 5 MG Film Kaplı Tablet

Apelto 5 mg film kaplı tablet, apiksaban içeren bir antikoagülandır ve markanın günlük tedaviyi taşıyan gücüdür. Somon renkli, yuvarlak tabletler 60 ve 56 adet olarak Alu/PVC blister ambalajda sunulur. İlaç, kanın pıhtılaşmasını sağlayan önemli bir madde olan faktör Xa'yı engelleyerek pıhtı oluşumunu önler. Düzensiz kalp atımı olan hastalarda inme riskini azaltmak ve bacak ile akciğer damarlarındaki pıhtıları tedavi etmek üzere reçete edilir. Ruhsat Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır.

Apelto nedir, ne işe yarar?

Antikoagülanlar, kanın pıhtılaşma yeteneğini azaltan ilaçlardır. Apiksaban bunu faktör Xa'yı bloke ederek yapar, yani pıhtılaşma zincirini ortasından keser. Apelto nedir sorusunun yanıtı bu tek cümlede toplanır; geri kalanı doğru hastada doğru dozu bulma işidir.

Düzensiz kalp atımı olan hastalarda kalpte kan pıhtısı oluşabilir. Böyle bir pıhtı koparsa beyne gidip inmeye yol açabilir ya da başka bir organa ulaşan kan akışını engelleyebilir; bu ikinci duruma sistemik embolizm denir. Bacak toplardamarında oluşan pıhtı akciğere ilerlediğinde ise pulmoner emboli tablosu doğar. Her iki senaryo da yaşamı tehdit edebilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.

Apelto endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Yetişkinlerde Apelto endikasyonları iki başlıkta tanımlanmıştır:

• Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve en az bir ilave risk faktörü bulunan hastalarda kalpte kan pıhtısı oluşumunu önlemek. İlave risk faktörleri geçirilmiş inme veya geçici iskemik atak, 75 ve üzeri yaş, yüksek tansiyon, şeker hastalığı ve kalp yetmezliğidir
• Bacak toplardamarlarındaki derin ven trombozunu ve akciğer damarlarındaki pulmoner emboliyi tedavi etmek, ayrıca bu pıhtıların yeniden oluşmasını önlemek

Apelto nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Düzensiz kalp atımında tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet 5 mg tablettir. Bu dozun düşürüldüğü durumlar da tanımlanmıştır: ağır böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa ya da şu üç ölçütten en az ikisi sizde geçerliyse günde iki kez 2,5 mg kullanılır. Ölçütler serum kreatininin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksek olması, 80 yaşında ya da üzerinde olmanız ve ağırlığınızın 60 kg veya daha az olmasıdır.

Pıhtı tedavisinde ilk hafta yüklü bir dozla geçer. İlk 7 gün günde iki kez iki adet 5 mg tablet alınır, yani sabah ve akşam ikişer tablet; toplam günlük doz 20 mg olur. Yedinci günün ardından doz günde iki kez bir adet 5 mg tablete iner. Altı aylık tedavi tamamlandığında pıhtıların tekrar oluşumunu önlemek için tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet 2,5 mg tablettir. Tedavinin ne kadar süreceğine hekiminiz karar verir.

Tableti bütün halinde suyla yutun. Yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alınabilir; tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışmak tedaviden en iyi sonucu almanızı sağlar. Bütün halinde yutmakta zorlanıyorsanız hekiminizle konuşun: tablet, almanızdan hemen önce ezilip su, suda %5 glukoz çözeltisi, elma suyu veya elma püresiyle karıştırılabilir. İşlem havan ve tokmakla yapılır; toz uygun bir kaba alınır, yaklaşık 30 mL sıvıyla karıştırılıp yutulur, ardından havan, tokmak ve kap az miktarda sıvıyla çalkalanıp bu sıvı da içilir. Gerekirse ezilmiş tablet 60 mL su ya da %5'lik glukoz çözeltisi içinde nazogastrik tüpten verilebilir.

Yaş grupları ve organ yetmezlikleri

Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde ilaç tavsiye edilmez. Yaşlılarda doz azaltma ölçütleri bulunmuyorsa doz ayarlaması gerekmez; ölçütlerden ikisi veya daha fazlası varsa günde iki kez 2,5 mg uygulanır. Ağır karaciğer hastalığı olanlarda ilaç tavsiye edilmez, hafif veya orta karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.

Antikoagülan geçişleri ve kardiyoversiyon

Apelto'dan başka bir antikoagülana geçerken ilacı bırakır, sonraki tableti almanız gereken saatte yeni ilaca, örneğin heparine başlarsınız. Ters yönde de aynı zamanlama kullanılır. Varfarin gibi K vitamini antagonistinden geçişte o ilaç bırakılır, hekiminiz kan ölçümleri yapar ve başlama zamanını söyler. Apelto'dan K vitamini antagonistine geçerken yeni ilacın ilk dozundan sonra en az 2 gün Apelto almaya devam edilir ve bırakma zamanını hekiminiz belirler. Anormal kalp atımınız kardiyoversiyon denen işlemle normale döndürülecekse ilacı hekiminizin söylediği zamanlarda kullanın.

Apelto kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Apiksabana ya da tabletin bileşimindeki maddelerden birine alerjisi olanlar
• Aşırı kanaması olanlar
• Bir organda ciddi kanama riskini artıran hastalığı bulunanlar: mide veya bağırsakta aktif ya da yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması gibi
• Kanama riskinin artmasına yol açan karaciğer hastalığı (hepatik koagülopati) olanlar
• Varfarin, rivaroksaban, dabigatran veya heparin gibi pıhtılaşmayı önleyen başka ilaç kullananlar; kan sulandırıcı tedavinin değiştirilmesi, damar yolunun açık tutulması için heparin verilmesi ya da katater ablasyonu gibi durumlar istisnadır

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Kanama riskini yükselten tablolar: düşük trombosit aktivitesine neden olan hastalıklar dahil kanama bozuklukları, tıbbi tedaviyle kontrol edilemeyen çok yüksek kan basıncı, 75 üzeri yaş, 60 kg veya daha düşük vücut ağırlığı
• Ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girmek
• Karaciğer problemi veya karaciğer problemi öyküsü; hekiminiz tedaviye başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuzu test eder ve değişiklik belirtisi olan hastalarda ilaç dikkatle kullanılır
• Düzensiz kalp atımı olup pıhtı oluşumunu engelleyen tekli veya ikili ilaç tedavisi gereken hastalar
• Yapay kalp kapağı olanlar ve aktif kanseri bulunanlar
• Kan dolaşımında düzensizlik ve akciğer damarlarında pıhtı bulunan, pıhtıların çözülmesi ya da akciğerdeki pıhtının cerrahi olarak çıkarılması gereken hastalar
• Antifosfolipid sendromu olduğunu bildiğiniz durumlar; hekiminiz tedavinizin değiştirilmesi gerekip gerekmediğine karar verir

Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim yapılması gerekiyorsa hekiminiz ilacı kısa bir süre geçici olarak bırakmanızı isteyebilir. Bir işlemin kanamaya yol açıp açmayacağından emin değilseniz hekiminize danışın. Bu uyarılar geçmişte bir dönem için geçerli olduysa da bildirilmelidir.

Apelto yan etkileri nelerdir?

İlacın en yaygın olası yan etkisi kanamadır ve bu kanama yaşamsal tehlike oluşturabilir, acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Böyle bir durumda derhal hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişmeyle birlikte nefes almada zorluk gelişirse ilacı bırakın ve en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun; bu tablo ciddi alerjiyi gösterir.

Düzensiz kalp atımı nedeniyle kullanıldığında yaygın yan etkiler gözde kanama, midede veya bağırsakta kanama, makatta kanama, idrarda kan, burun kanaması, diş eti kanaması, morarma ve şişme, halsizlik ya da solgunluğa yol açabilen kansızlık, güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı, bulantı ve kan testlerinde gama-glutamiltransferaz enziminde artıştır.

Aynı endikasyonda yaygın olmayan yan etkiler beyin veya omurilikte kanama, ağızda kanama ya da öksürürken tükürükte kan, karın içinde veya vajinadan kanama, dışkıda açık kırmızı kan, cerrahi yara ile enjeksiyon bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı, hemoroid kaynaklı kanama, dışkı ve idrarda kan gösteren testler, trombosit sayısında azalma, anormal karaciğer fonksiyonu, karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde artış, deri döküntüsü, kaşıntı, saç dökülmesi ve alerjik reaksiyondur. Akciğerlerde ya da boğazda kanama, karın boşluğu arkasındaki bölgelerde kanama ve kas içinde kanama seyrek, eritem multiforme adı verilen hedef benzeri deri döküntüsü çok seyrektir. Sıklığı bilinmeyenler arasında morarmayla sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit) ve kan sulandırıcıların böbreklerde kanamaya yol açması yer alır; bu ikincisi idrarda kan görülmesine ve böbreklerin düzgün çalışmamasına neden olabilir (antikoagülan ile ilişkili nefropati).

Pıhtı tedavisinde ya da pıhtıların tekrarını önlemede yaygın yan etkiler burun ve diş eti kanaması, idrarda kan, morarma ve şişme, midede, bağırsakta ve rektumda kanama, ağızda kanama, vajinada kanama, kansızlık, trombosit sayısında azalma, bulantı, deri döküntüsü ve karaciğer enzimlerinde artıştır. Yaygın olmayanlar düşük kan basıncı, göz içi kanama, öksürürken tükürükte kan, dışkıda kırmızı kan, yara bölgesinden sızıntı, hemoroid kaynaklı kanama, kas içi kanama, kaşıntı, saç dökülmesi, alerjik reaksiyon ve karaciğer testlerindeki değişikliklerdir. Beyinde, omurilikte ve akciğerlerde kanama bu grupta seyrek bildirilmiştir; sıklığı bilinmeyenler karın içine kanama, eritem multiforme ve vaskülittir.

Apelto diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar Apelto'nun etkisini artırır, bazıları düşürür. Bu ilaçları alırken Apelto kullanıp kullanamayacağınıza ve ne sıklıkta takip edilmeniz gerektiğine hekiminiz karar verir; bu yüzden kullandığınız tüm ilaçları bildirmeniz gerekir.

Kanama riskini yükselten birlikte kullanımlar arasında asetilsalisilik asit veya asetilsalisilik asit ile klopidogrel kombinasyonu alan ve kalbi besleyen damarlarda ani tıkanıklık geçirmiş yüksek riskli hastalar, asetilsalisilik asidi de içeren non-steroidal antiinflamatuvar ağrı kesiciler, akut iskemik inme tedavisinde kullanılan pıhtı eriticiler ve cerrahi işlemlerden sonra verilen diğer trombosit agregasyon inhibitörleri sayılmıştır. Yaşlı hastalarda asetilsalisilik asitle eş zamanlı kullanımda kanama riski özellikle yüksektir. Diğer antikoagülanlarla birlikte kullanım ise belirtilen istisnalar dışında kontrendikedir.

Apelto hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacın gebelik ve doğmamış çocuklar üzerindeki etkileri bilinmiyor; gebeyseniz kullanmamalısınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize danışın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen bildirin.

İlacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmenin mi yoksa tedavinin mi durdurulacağına hekiminiz karar verecektir.

Apelto araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olup olmadığı gösterilmemiştir. Kanamaya bağlı halsizlik veya solgunluk yaşıyorsanız dikkat gerektiren işler konusunda hekiminize danışın.

Apelto nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih belirtilen ayın son günüdür. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmak yerine bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verin. Tablet laktoz içerir; bazı şekerlere hassasiyetiniz olduğu söylendiyse kullanmadan önce hekiminize danışın. Her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan az sodyum bulunur, yani pratikte sodyum içermez.

Apelto hakkında sık sorulan sorular

Apelto 5 mg ne için kullanılır?

Düzensiz kalp atımı olan ve ek risk faktörü taşıyan hastalarda kalpte pıhtı oluşumunu önlemek, ayrıca bacak ve akciğer damarlarındaki pıhtıları tedavi edip tekrarını engellemek için kullanılır.

Apelto günde kaç kez alınır?

Günde iki kez alınır. Pıhtı tedavisinin ilk 7 gününde her seferinde iki tablet kullanılır ve günlük toplam 20 mg'a ulaşılır.

Apelto aç karnına mı alınır?

Yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alınabilir. Tabletin bütün halinde suyla yutulması istenir.

Apelto dozu hangi durumlarda düşürülür?

Ağır böbrek fonksiyon bozukluğunda ve serum kreatininin 1,5 mg/dL üzerinde olması, 80 yaş ve üzeri olmak, 60 kg ya da daha düşük ağırlık ölçütlerinden en az ikisinin bulunduğu durumlarda günde iki kez 2,5 mg'a inilir.

Apelto idrarda kan yapar mı?

İdrarda kan görülmesi yaygın yan etkiler arasındadır. Kan sulandırıcıların böbreklerde kanamaya yol açması ve böbrek işlevini bozması da sıklığı bilinmeyen bir etki olarak bildirilmiştir.

Apelto çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmez.

Apelto reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir ilaçtır ve eczaneden hekim reçetesiyle alınır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Apelto kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.