Apixenta 2.5 MG Film Kaplı Tablet

Apixenta 2.5 mg film kaplı tablet, apiksaban etkin maddesini taşıyan, antikoagülan yani kan sulandırıcı bir ilaçtır. Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tabletin bir yüzünde "A1" baskısı bulunur, diğer yüzü baskısızdır; 10, 20 ve 56 tabletlik blisterler karton kutuda sunulur. 2,5 mg ürünün düşük gücüdür ve iki ayrı yerde karşımıza çıkar: ameliyat sonrası korunmada ve idame tedavisinde azaltılmış doz olarak. Ruhsat sahibi Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Apixenta nedir, ne işe yarar?

Kanın pıhtılaşması bir zincir tepkimeyle yürür ve faktör Xa bu zincirin kritik halkalarından biri. Apiksaban faktör Xa'yı engelleyerek pıhtı oluşmasını önler; Apixenta nedir sorusunun teknik cevabı bu. Apixenta ne işe yarar sorusunun pratik cevabı ise ilacın kullanıldığı üç ayrı durumdan çıkıyor.

İlk durum ameliyat sonrası. Kalçadan ya da dizden protez ameliyatı geçirdiyseniz bacak damarlarınızda pıhtı gelişme olasılığı artmış olabilir; bu, bacakta ağrılı ya da ağrısız şişkinlik biçiminde belirir. Pıhtı akciğerlere ulaşırsa kan akışını kesebilir ve nefes darlığı yapar; pulmoner emboli denen bu tablo yaşamsal tehlike taşır. İkinci durum düzensiz kalp atımı, üçüncüsü bacak ve akciğer damarlarında oluşmuş pıhtıların tedavisi.

Apixenta endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatı Apixenta endikasyonlarını yetişkinler için şöyle veriyor:

• Kalça veya diz protez ameliyatından sonra kan pıhtısı (derin ven trombozu) oluşumunu önlemek
• Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve en az bir ek risk faktörü taşıyan hastalarda kalpte pıhtı oluşumunu önlemek; ek risk faktörleri geçirilmiş inme, geçici iskemik atak, 75 ve üzeri yaş, yüksek tansiyon, şeker hastalığı ve kalp yetmezliği
• Bacaklardaki toplardamarlarda ve akciğerlerdeki kan damarlarında oluşmuş pıhtıları tedavi etmek ve yeniden oluşmalarını önlemek. Kalpten kopan pıhtı beyne giderse inmeye, başka bir organa giderse o organın kan akışının kesilmesine (sistemik embolizm) yol açar

Apixenta nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Apixenta kullanım talimatına göre ilacı hekiminizin söylediği şekilde alın; emin değilseniz hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize danışın. Tablet ağız yoluyla, bütün halinde suyla yutulur; yemekle birlikte de tek başına da alınabilir. Her gün aynı saatlere bağlı kalmanız isteniyor.

Apixenta nasıl kullanılır sorusunun cevabı kullanım nedenine göre ayrışıyor. Kalça veya diz protez ameliyatından sonra korunmada doz günde iki kez 2,5 mg, yani sabah ve akşam birer tablet. İlk tableti ameliyattan 12-24 saat sonra almanız gerekir. Tedavinin uzunluğu ameliyatın türüne bağlı: majör kalça ameliyatında yaklaşık 32-38 gün, majör diz ameliyatında yaklaşık 10-14 gün.

Düzensiz kalp atımında standart doz günde iki kez 5 mg'dır. Ancak ağır böbrek işlev bozukluğu varsa ya da şu üç ölçütten en az ikisi geçerliyse doz günde iki kez 2,5 mg'a iner: kan testlerinin böbrek işlevinin yetersiz olduğunu göstermesi (serum kreatinin 1,5 mg/dL, yani 133 mikromol/L ve üzeri), 80 yaş ve üzeri olmak, 60 kg veya daha düşük ağırlıkta olmak.

Bacak ve akciğer damarlarındaki pıhtıların tedavisinde ilk 7 gün günde iki kez iki adet 5 mg, sonrasında günde iki kez bir adet 5 mg alınır. 6 ayın sonunda tekrarı önlemek için doz günde iki kez bir adet 2,5 mg tablet olur. Süreye hekiminiz karar verir.

Tableti bütün yutmakta zorlanıyorsanız hekiminizle konuşun. Tablet, alınmadan hemen önce havan ve tokmakla ezilip su, %5 glukoz çözeltisi, elma suyu veya elma püresiyle karıştırılabilir: tozu bir kaba alın, yaklaşık 30 ml sıvıyla karıştırıp yutun, ardından kabı yine az sıvıyla çalkalayıp o sıvıyı da içmeniz gerekir. Gerekirse hekiminiz ezilmiş tableti nazogastrik tüpten verebilir.

Pıhtılaşma önleyici tedavide geçiş yapılacaksa zamanlama önemli. Heparin gibi bir antikoagülana geçilecekse bir sonraki tableti almanız gereken saatte yeni ilaca başlanır; tersi yönde de aynı kural geçerli. Varfarin gibi K vitamini antagonistine geçerken yeni ilacın ilk dozundan sonra en az 2 gün bu tabletleri almaya devam edersiniz. Kardiyoversiyon uygulanacaksa ilacı hekiminizin belirttiği saatlerde kullanın. Ürün çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde önerilmiyor; yaşlılarda doz azaltma ölçütleri yoksa ayarlama gerekmez.

Apixenta kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Apiksabana ya da ürünün bileşimindeki maddelerden birine karşı alerjisi (aşırı duyarlılığı) olanlar
• Aşırı kanaması olanlar
• Bir organda ciddi kanama riskini artıran hastalığı olanlar; midede veya bağırsakta aktif ya da yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması gibi
• Kanama riskini artıran karaciğer hastalığı (hepatik koagülopati) olanlar
• Varfarin, rivaroksaban, dabigatran veya heparin gibi pıhtılaşmayı önleyen başka bir ilaç kullananlar

Son maddede istisnalar tanımlanmış: kan sulandırıcı tedavide değişiklik yapılacağı dönem, damar yolunun açık kalması için heparin kullanılması ve aritmiyi tedavi etmek üzere damara telle girilmesi (kateter ablasyonu) gibi durumlar.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kanama riskini yükselten durumlar listenin başında geliyor: düşük trombosit aktivitesine yol açan hastalıklar dahil kanama bozuklukları, tıbbi tedaviyle kontrol edilemeyen çok yüksek kan basıncı, 75 üzeri yaş ve 60 kg ya da altında vücut ağırlığı. Ciddi böbrek hastalığı ve diyalize girmek de bu kapsamda.

Karaciğer sorununuz ya da öykünüz varsa ilaç dikkatli kullanılır; hekiminiz tedaviye başlamadan önce karaciğer işlevlerinizi test edecektir. Omuriliğinize anestezi ya da ağrı kesme amacıyla bir tüp (kateter) yerleştirildiyse veya enjeksiyon yapıldıysa, hekiminiz kateterin çıkarılmasından 5 saat ya da daha uzun süre sonra ilacı almanızı söyleyecektir.

Dikkat gerektiren hasta grupları arasında pıhtı oluşumunu engelleyen tekli ya da ikili tedavi gereken atriyal fibrilasyon hastaları, yapay kalp kapağı olanlar, akciğer embolisi bulunanlar, pıhtıların eritilmesi veya cerrahiyle çıkarılması gereken hastalar, aktif kanseri olanlar, kalça kırığı cerrahisi planlananlar ve kalbi besleyen damarlarda ani tıkanıklık geçirmiş yüksek riskli hastalar var.

Antifosfolipid sendromunuz, yani kanda pıhtı oluşma riskini artıran bir bağışıklık sistemi bozukluğunuz olduğunu biliyorsanız hekiminize söyleyin; tedavinizin değiştirilmesi gerekip gerekmediğine o karar verecektir.

Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim planlanıyorsa hekiminiz ilacı kısa süre bırakmanızı isteyebilir. Öte yandan kan sulandırıcıyı kesmek pıhtı riskini yükseltiyor; bu yüzden tedaviye ara verilmesinden kaçınılması, zorunlu bir ara gerekirse en kısa sürede yeniden başlanması isteniyor. Ürün laktoz içerir; bazı şekerlere hassasiyetiniz olduğu söylendiyse hekiminizle görüşün. Tablet başına 1 mmol (23 mg) altında sodyum taşıdığı için sodyum içermiyor sayılıyor.

Apixenta yan etkileri nelerdir?

Üç kullanım alanı için bildirilen Apixenta yan etkileri ve sıklıkları birbirinden ayrılıyor. Üçünde de en yaygın görülen etki kanamadır; kanama yaşamsal tehlike oluşturabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir, böyle bir durumda derhal hekiminize ya da eczacınıza bildirin.

Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorlukla ortaya çıkan alerjik reaksiyonda ilacı bırakın, derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu tablo ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterir ve hastaneye yatış gerektirebilir.

Ameliyat sonrası korunma için kullanıldığında yaygın görülenler, yani 100 hastanın birinden fazla ama 10 hastanın birinden az kişide rastlananlar üç kalemde: halsizlik ya da solgunluğa yol açabilen kansızlık, morarma ve şişme dahil kanama, bulantı.

Aynı kullanımda yaygın olmayan sıklıkta görülenler: trombosit sayısının azalması, cerrahi yara ya da enjeksiyon yerinden kan ve sıvı sızıntısı, midede, bağırsakta veya dışkıda parlak kırmızı kan, idrarda kan, burun ve vajinal kanama, güçsüz ya da hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı, kaşıntı, anormal karaciğer işlevi, bazı karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde artış. Seyrek olanlar alerjik reaksiyonlar, kas içine, gözlere ve diş etine kanama, öksürürken tükürükte kan, makattan kanama ve saç dökülmesi.

Düzensiz kalp atımında liste yukarı kayıyor: gözde, midede, bağırsakta, makatta, idrarda, burunda ve diş etinde kanama, morarma, kansızlık, düşük kan basıncı, bulantı ve gama-glutamiltransferaz (GGT) artışı burada yaygın. Beyin veya omurilikte kanama, ağızda, karın içinde ya da vajinal kanama, hemoroid kanaması, trombosit azalması, karaciğer testlerinde değişiklik, döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi ve alerjik reaksiyon yaygın olmayan sıklıkta; akciğer, boğaz, karın arkası ve kas içi kanamalar seyrek.

Bacak ve akciğer pıhtılarının tedavisinde yaygın etkiler burun ve diş eti kanaması, idrarda kan, morarma, mide, bağırsak ve rektum kanaması, ağızda ve vajinada kanama, kansızlık, trombosit azalması, bulantı, döküntü ve karaciğer enzimlerinde artış. Beyin, omurilik ve akciğer kanamaları burada seyrek.

Sıklığı bilinmeyen etkiler her üç kullanımda da ortak: kabarcık yapabilen ve küçük hedeflere benzeyen deri döküntüsü (eritema multiforme), deride kızarıklık ya da cilt altında sivri, düz, kırmızı noktalarla seyreden kan damarı iltihabı (vaskülit) ve böbreklerle ilgili bir tablo. Kan sulandırıcı ilaçlar bazen böbreklerde kanamaya yol açabilir; bu da idrarda kan görülmesine ve böbreklerin düzgün çalışamamasına neden olur. Antikoagülanla ilişkili nefropati denen bu duruma dikkat edilmesi isteniyor.

Herhangi bir yan etkide hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Yan etkileri TİTCK sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısıyla veya 0 800 314 00 08 hattından TÜFAM'a da bildirebilirsiniz.

Apixenta diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar bu ilacın etkisini artırır, bazıları azaltır. O ilaçları alırken tabletleri kullanıp kullanamayacağınıza ve hangi sıklıkta izlenmeniz gerektiğine hekiminiz karar verir. Ketokonazol gibi bazı mantar enfeksiyonu ilaçları hem etkiyi hem istenmeyen kanama olasılığını yükseltebilir.

Kanama riskini artıran birliktelikler ayrıca sayılıyor: aspirin dahil nonsteroid antiinflamatuvar ağrı kesiciler, aspirin-klopidogrel kombinasyonu, akut iskemik inmede kullanılan pıhtı eriticiler ve cerrahi sonrası kullanılan diğer trombosit engelleyicileri. Yaşlılarda aspirinle eş zamanlı kullanımda risk daha yüksek. Kullandığınız tüm ilaçları hekiminize bildirin.

Apixenta hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize danışın. İlacın gebelik ve doğmamış çocuk üzerindeki etkileri bilinmiyor; gebeyseniz bu ilacı kullanmamalısınız. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği de bilinmiyor. Emzirmenin mi tedavinin mi durdurulacağına hekiminiz karar verecektir.

Apixenta araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olup olmadığı gösterilmemiş.

Apixenta nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın; 25 °C altındaki oda sıcaklığında tutun. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın, bu tarih belirtilen ayın son günüdür. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Apixenta hakkında sık sorulan sorular

Apixenta 2.5 mg ne için kullanılır?

Kalça veya diz protez ameliyatından sonra pıhtı oluşumunu önlemede, düzensiz kalp atımında azaltılmış doz gerektiğinde ve 6 aylık pıhtı tedavisinin ardından tekrarı önlemede kullanılır.

Apixenta günde kaç kez alınır?

Günde iki kez, sabah ve akşam birer tablet. Saatleri her gün sabit tutmaya çalışın.

Apixenta ameliyattan sonra ne zaman başlanır?

İlk tablet ameliyattan 12-24 saat sonra alınır. Kalça ameliyatında tedavi yaklaşık 32-38 gün, diz ameliyatında yaklaşık 10-14 gün sürer.

Apixenta yemekle birlikte mi alınır?

İkisi de olur. Tablet yemekle birlikte ya da tek başına alınabilir, bütün halinde suyla yutulur.

Apixenta tableti bölünür veya ezilir mi?

Bütün yutmakta zorlanıyorsanız tablet, alınmadan hemen önce ezilip su, %5 glukoz çözeltisi, elma suyu ya da elma püresiyle karıştırılabilir. Bunu denemeden önce hekiminizle konuşun.

Apixenta böbrekleri etkiler mi?

Kan sulandırıcılar bazen böbreklerde kanamaya yol açabilir; bu da idrarda kan görülmesine ve böbreklerin düzgün çalışamamasına neden olur. Ağır böbrek işlev bozukluğunda doz düşürülür.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Apixenta kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.