Apixenta 5 MG Film Kaplı Tablet

Apixenta 5 mg film kaplı tablet, apiksaban içeren bir antikoagülan, yani kan sulandırıcıdır. Pembe renkli, oval, bikonveks tabletin bir yüzünde "A2" baskısı var, diğer yüzü baskısız; 56 tablet PVC/PE/PVDC-alüminyum blisterde sunulur. Bu güç, ürünün günlük tedavide en sık kullanılan tabletidir: düzensiz kalp atımında da pıhtı tedavisinde de düzenin temelini 5 mg kurar. Ruhsat sahibi Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Apixenta nedir, ne işe yarar?

Apiksaban, pıhtılaşma sürecinde kilit rol oynayan faktör Xa'yı bloke eder. Bu engel devreye girdiğinde kan pıhtısı oluşumu da yavaşlar. Apixenta ne işe yarar sorusu iki ayrı hedefe işaret ediyor: pıhtının hiç oluşmamasını sağlamak ve oluşmuş bir pıhtıyı tedavi ederek yenisinin gelmesini engellemek.

Düzensiz kalp atımı, tıbbi adıyla atriyal fibrilasyon, kalbin içinde pıhtı birikmesine uygun bir zemin yaratır. Bu pıhtılar koparsa beyne gidip inmeye yol açabilir ya da başka bir organa ulaşarak o organın kan akışını keser; ikincisine sistemik embolizm deniyor. Apixenta nedir sorusunun kısa karşılığı, bu riski düşürmek için günde iki kez ağızdan alınan bir tablet olması.

Apixenta endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Bu gücün kullanma talimatında iki Apixenta endikasyonu tanımlanıyor:

• Kalpte pıhtı oluşumunun önlenmesi; hastanın düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) taşıması ve en az bir ek risk faktörü bulunması koşuluyla
• Bacak toplardamarlarındaki (derin ven trombozu) ve akciğer damarlarındaki (pulmoner emboli) pıhtıların tedavisi ve yenilerinin oluşmasının önlenmesi

Ek risk faktörleri arasında şunlar var: daha önce inme geçirmiş olmak, beyne giden damarların geçici tıkanmasıyla oluşan geri dönüşümlü felç (geçici iskemik atak), 75 yaşında ya da daha büyük olmak, yüksek tansiyon, şeker hastalığı ve kalp yetmezliği.

Apixenta nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Apixenta kullanım talimatına göre ilacı hekiminizin söylediği şekilde alın; emin olmadığınız bir nokta varsa hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize sorun. Tablet ağız yoluyla, bütün halinde suyla yutulur; yemekle birlikte de tek başına da alınabilir, ama saatlerin sabit olması isteniyor.

Düzensiz kalp atımında pıhtıya karşı korunmada doz sabah ve akşam birer 5 mg tablet olarak kuruluyor. İki durumda bu doz günde iki kez 2,5 mg'a çekiliyor: ağır böbrek işlev bozukluğunda ve şu üç ölçütten en az ikisinin bir arada bulunduğu hastalarda. Ölçütler şöyle: serum kreatinini 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) ya da üzeri, yaş 80 ve üzeri, ağırlık 60 kg ya da altı.

Pıhtı tedavisinde doz iki basamaklı ilerliyor. İlk 7 gün günde iki kez iki adet 5 mg tablet alınır, yani sabah ve akşam ikişer tablet. 7 günün sonunda günde iki kez bir adet 5 mg tablete geçilir. 6 aylık tedavi tamamlandıktan sonra pıhtıların tekrarını önlemek için doz günde iki kez 2,5 mg olur. Tedavinin ne kadar süreceğine hekiminiz karar verir.

Yutma güçlüğü çekiyorsanız hekiminizle konuşun: tablet alınmadan hemen önce havan ve tokmakla ezilebiliyor. Tozu bir kaba alıp yaklaşık 30 ml su, %5 glukoz çözeltisi, elma suyu ya da elma püresiyle karıştırın ve yutun; ardından kabı bir kez daha az sıvıyla çalkalayıp o sıvıyı da içmeniz gerekiyor. Gerekirse hekiminiz ezilmiş tableti nazogastrik tüpten verebilir.

Antikoagülan değişikliğinde zamanlama kuralları var. Heparin gibi başka bir pıhtılaşma önleyiciye geçilecekse bir sonraki tableti almanız gereken saatte yeni ilaca başlanır; ters yönde de aynı mantık işliyor. K vitamini antagonistine geçerken ise yeni ilacın ilk dozundan sonra en az 2 gün tabletleri almaya devam edersiniz. Kalp atımınız kardiyoversiyonla düzeltilecekse ilacı hekiminizin belirttiği saatlerde kullanın.

Ürün çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde önerilmiyor; yaşlılarda doz azaltma ölçütleri bulunmadıkça ayarlama gerekmez. Ağır karaciğer hastalığı olanlarda ilaç önerilmiyor, hafif ve orta düzeydeki karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılıyor.

Apixenta kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Apiksabana ya da ürünün bileşimindeki maddelerden birine aşırı duyarlılığı (alerjisi) bulunanlar
• Aşırı kanaması olanlar
• Herhangi bir organda ciddi kanama riskini yükselten bir hastalığı olanlar; midede veya bağırsakta aktif ya da yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması bu tür durumlar
• Kanama riskini artıran bir karaciğer hastalığı (hepatik koagülopati) taşıyanlar
• Varfarin, rivaroksaban, dabigatran ya da heparin gibi bir pıhtılaşma önleyici kullananlar

Bu son madde için üç istisna tanımlanmış: kan sulandırıcı tedavinin değiştirildiği dönem, damar yolunu açık tutmak için heparin verilmesi ve aritminin düzeltilmesi amacıyla damara telle girilmesi, yani kateter ablasyonu.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İlacı almadan önce hekiminize danışmanız istenen durumların ilk kümesi kanama riskini artıran tablolar: düşük trombosit aktivitesine yol açan hastalıklar dahil kanama bozuklukları, kontrol edilemeyen çok yüksek kan basıncı, 75 üzeri yaş, 60 kg altında ağırlık, ciddi böbrek hastalığı veya diyalize girmek, bir karaciğer sorunu ya da öyküsü. Hekiminiz tedaviye başlamadan önce karaciğer işlevlerinizi test edecektir.

Omuriliğinize anestezi veya ağrı kesme amacıyla kateter yerleştirildiyse ya da enjeksiyon yapıldıysa, ilacı kateterin çıkarılmasından 5 saat veya daha uzun süre sonra almanız söylenecektir.

Ayrı dikkat gerektiren gruplar: pıhtı oluşumunu engelleyen tekli ya da ikili tedavi gereken atriyal fibrilasyon hastaları, yapay kalp kapağı olanlar, akciğer embolisi bulunanlar, pıhtıların çözülmesi ya da cerrahiyle çıkarılması gereken hastalar, aktif kanseri olanlar ve kalbi besleyen damarlarda ani tıkanıklık geçirmiş yüksek riskli hastalar. Aynı uyarı aspirin dahil nonsteroid antiinflamatuvar ağrı kesicilerle eş zamanlı kullanım, akut iskemik inmede pıhtı eriticilerin kullanımı, cerrahi sonrası diğer trombosit engelleyicileriyle birliktelik ve yaşlılarda aspirinle eş zamanlı uygulama için de geçerli.

Kanda pıhtı oluşma riskini artıran bir bağışıklık sistemi bozukluğu olan antifosfolipid sendromu tanınız varsa bunu hekiminize bildirin; tedavide bir değişiklik gerekip gerekmediğine o karar verir.

Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim gerekiyorsa hekiminiz ilacı kısa süre bırakmanızı isteyebilir. Ancak kan sulandırıcıyı kesmek de pıhtı riskini yükseltir; bu yüzden tedaviye ara verilmesinden kaçınılması, zorunlu bir ara verildiyse en kısa sürede yeniden başlanması gerekiyor. Ürün laktoz içerir; bazı şekerlere hassasiyetiniz olduğu söylendiyse hekiminizle görüşün. Tablet başına 1 mmol (23 mg) altında sodyum içerdiği için sodyum içermiyor sayılıyor.

Apixenta yan etkileri nelerdir?

Apixenta yan etkileri iki kullanım alanı için ayrı ayrı veriliyor, ama ikisinde de en yaygın etki aynı: kanama. Kanama yaşamsal tehlike oluşturabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir; böyle bir durum yaşarsanız derhal hekiminize ya da eczacınıza bildirin.

Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorlukla ortaya çıkan alerjik reaksiyonda ilacı kullanmayı bırakın, derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu, ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterir ve hastaneye yatış gerektirebilir.

Düzensiz kalp atımında kullanıldığında yaygın, yani 100 hastanın birinden fazla ama 10 hastanın birinden az kişide görülenler: gözlerde kanama, midede veya bağırsakta kanama, makatta kanama, idrarda kan, burun kanaması, diş eti kanaması, morarma ve şişme, halsizlik ya da solgunluk yapabilen kansızlık, güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı, bulantı ve kan testinde gama-glutamiltransferaz (GGT) artışı.

Aynı kullanımda yaygın olmayan sıklıkta görülenler: beyin veya omurilikte kanama, ağızda kanama ya da öksürürken tükürükte kan, karın içinde veya vajinadan kanama, dışkıda açık kırmızı kan, cerrahi yara ve enjeksiyon bölgesinden sızıntı, hemoroid kanaması, dışkıda veya idrarda kan gösteren testler, trombosit azalması, anormal karaciğer işlevi, enzim ve bilirubin artışı, döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi, alerjik reaksiyon. Akciğer, boğaz, karın arkası ve kas içi kanamalar seyrek.

Pıhtı tedavisinde tablo biraz farklı. Burada yaygın etkiler burun ve diş eti kanaması, idrarda kan, morarma, mide, bağırsak ve rektum kanaması, ağızda ve vajinada kanama, kansızlık, trombosit azalması, bulantı, döküntü ve karaciğer enzimlerinde artış. Yaygın olmayan sıklıkta düşük kan basıncı, göz içi kanama, öksürürken tükürükte kan, dışkıda parlak kırmızı kan, yara salgısı, hemoroid ve kas içi kanama, kaşıntı, saç dökülmesi ve alerjik reaksiyon görülüyor. Beyinde, omurilikte ve akciğerlerde kanama burada seyrek.

Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında kabarcık yapabilen, küçük hedeflere benzeyen deri döküntüsü (eritema multiforme), deride kızarıklık ya da cilt altında sivri, düz, kırmızı noktalarla seyreden kan damarı iltihabı (vaskülit) ve karın içine kanama var. Kan sulandırıcı ilaçlar bazen böbreklerde kanamaya yol açar; bu da idrarda kan görülmesine ve böbreklerin düzgün çalışamamasına neden olabilir. Antikoagülanla ilişkili nefropati adı verilen bu tabloya karşı dikkatli olunması isteniyor.

Karşılaştığınız her yan etkiyi hekiminize ya da eczacınıza iletin. Bildirimi TİTCK sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 hattını arayarak TÜFAM'a da yapabilirsiniz.

Apixenta diğer ilaçlarla etkileşimi

Kimi ilaçlar apiksabanın etkisini güçlendirir, kimileri zayıflatır. Böyle bir ilaç kullanırken tabletleri alıp alamayacağınıza ve hangi aralıklarla izlenmeniz gerektiğine hekiminiz karar verir. Ketokonazol gibi mantar enfeksiyonu ilaçları etkiyi ve kanama olasılığını yükseltebiliyor.

Kanamayı kolaylaştıran birliktelikler için ayrı bir uyarı var. Listede aspirin dahil nonsteroid antiinflamatuvar ağrı kesiciler, aspirin-klopidogrel ikilisi, akut iskemik inmede verilen pıhtı eriticiler ve ameliyat sonrası kullanılan trombosit engelleyicileri bulunuyor; yaşlılarda aspirinle eş zamanlı kullanım riski daha da yükseltiyor. Reçeteli, reçetesiz bütün ilaçlarınızı hekiminize söyleyin.

Apixenta hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebeyseniz, gebelik şüpheniz varsa ya da çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize danışın. Etkin maddenin gebelik ve doğmamış bebek üzerindeki etkileri bilinmiyor; gebelik döneminde bu ilaç kullanılmamalı. Tedavi sürerken gebe olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize başvurun.

Anne sütüne geçip geçmediği de bilinmiyor; emzirmenin mi yoksa tedavinin mi kesileceğine hekiminiz karar verir.

Apixenta araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisinin bulunup bulunmadığı gösterilmiş değil.

Apixenta nasıl saklanır?

Ambalajını saklayın ve ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde, 25 °C altındaki oda sıcaklığında tutun. Ambalajda yazan son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir; bu tarihten sonra kullanmayın. Kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Apixenta hakkında sık sorulan sorular

Apixenta 5 mg ne için kullanılır?

Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ek risk faktörü bulunan hastalarda kalpte pıhtı oluşumunu önlemek, ayrıca bacak ve akciğer damarlarındaki pıhtıları tedavi etmek ve tekrarını engellemek için kullanılır.

Apixenta günde kaç kez alınır?

Her zaman günde iki kez. Düzensiz kalp atımında sabah ve akşam birer tablet, pıhtı tedavisinin ilk haftasında ise sabah ve akşam ikişer tablet.

Apixenta dozu neden 2,5 mg'a düşürülür?

Ağır böbrek işlev bozukluğunda, ayrıca serum kreatininin 1,5 mg/dL ve üzeri olması, 80 yaş ve üzeri olmak, 60 kg ve altı ağırlıkta olmak ölçütlerinden en az ikisi geçerliyse doz düşürülür.

Apixenta aç karnına mı alınır?

Fark etmiyor; yemekle birlikte de tek başına da alınabilir. Önemli olan tabletleri her gün aynı saatte almak.

Apixenta ile ağrı kesici kullanılır mı?

Aspirin ve benzeri nonsteroid antiinflamatuvar ağrı kesiciler kanama riskini yükselttiği için dikkat isteniyor; ağrı kesici almadan önce hekiminize sorun.

Apixenta karaciğer hastalarında kullanılır mı?

Ağır karaciğer hastalığında önerilmiyor; hafif ve orta yetmezlikte dikkatle kullanılıyor. Kanama riskini artıran bir karaciğer hastalığı varsa ilaç hiç verilmez.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Apixenta kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.