Brilinta 90 MG Film Kaplı Tablet

Kalp krizinin ya da kontrol altına alınamayan göğüs ağrısının ardından başlanan tedavilerin merkezinde çoğu zaman Brilinta gibi bir trombosit ilacı bulunur. Tikagrelor etkin maddesini taşıyan 90 mg'lık bu güç, hastanede verilen bir yükleme dozuyla başlar ve genellikle 12 ay süren bir tedavinin günlük parçası olur. Tabletler yuvarlak, iki yanı dışbükey, sarı renkli ve film kaplıdır; bir yüzünde "90" ile "T" baskısı vardır, diğer yüzü düzdür. 56 ve 168 tabletlik takvimli blister ambalajlarda bulunur. Aşağıda Brilinta nedir, hangi hastalara verilir, dozu nasıl kurgulanır ve hangi uyarıları taşır sorularını onaylı kullanma talimatı üzerinden ele alıyoruz.

Brilinta nedir, ne işe yarar?

Tikagrelor, antitrombositik yani kan pıhtılaşmasını engelleyen ajanlar arasında sayılır. Etkisini trombositler üzerinden gösterir. Trombositler kesilmiş ya da hasar görmüş damarlardaki küçük delikleri doldurmak üzere kümelenerek kanamanın durmasına yardım eden çok küçük kan hücreleridir; bu haliyle son derece yararlıdırlar.

Sorun, aynı hücrelerin kalpteki ve beyindeki hastalıklı damarlarda da pıhtı oluşturmasıdır. Pıhtı kan akımını tamamen keserse kalp krizi ya da inme ortaya çıkar; damarı kısmen tıkarsa gelip geçen tarzda göğüs ağrısı, yani stabil olmayan anjina görülür.

Brilinta ne işe yarar diye sorulduğunda yanıt bu mekanizmadan çıkar: trombositlerin kümelenmesini durdurmaya yardım ederek kan akışını engelleyebilecek bir pıhtının oluşma ihtimalini azaltır. Böylece yeni bir kalp krizi, inme ya da kalp ve damar hastalığına bağlı ölüm riski düşer. İlaç her zaman diğer bir antitrombotik olan asetilsalisilik asitle birlikte ve yalnızca yetişkinlerde kullanılır.

Brilinta endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

90 mg'lık gücün Brilinta endikasyonları akut dönemi izleyen tedaviye odaklanır:

• Kalp krizi geçirmiş olmak.
• Stabil olmayan anjinası bulunmak; bu, iyi kontrol edilemeyen göğüs ağrısı anlamına gelir.

Brilinta nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bu gücün kullanımında iki aşama var. Başlangıç dozu aynı anda alınan 2 tablettir, yani 180 mg'lık bir yükleme dozu; bu doz genellikle hastanede verilir. Ardından hekiminiz farklı bir süre bildirmediği takdirde 12 ay boyunca günde iki kez birer 90 mg'lık tablet kullanılır.

Brilinta kullanım talimatında ilacın her gün aşağı yukarı aynı saatlerde alınması öneriliyor; sabah bir, akşam bir tablet gibi sabit bir düzen işi kolaylaştırır. Hekiminiz genellikle yanına düşük doz asetilsalisilik asit de ekler ve miktarını kendisi söyler; belgede bu maddenin genellikle günde 75 ile 150 mg aralığında kullanıldığı belirtilmiştir.

Tabletler yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir. Blister ambalaj takvimlidir: sabah dozu için güneş, akşam dozu için ay simgesi bulunur, böylece o günün tabletini alıp almadığınızı görebilirsiniz.

Yutma güçlüğü yaşayanlar için belgede ayrı bir yol tarif edilmiş. Tablet toz haline getirilir, yarım bardak suya atılır, karıştırılıp beklemeden içilir; sonra boş bardak yarım bardak su ile çalkalanıp o su da içilir. Hastanede yatanlara tablet suyla karıştırılıp burundan giren bir tüple verilebilir.

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanımı tavsiye edilmez. Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbrek yetmezliğinde de doz değişmez, ancak diyalize giren hastaların bu ilacı kullanmaması öneriliyor. Karaciğer yetmezliğinde hafif ve orta derecede doz ayarlaması gerekmez, orta derecede dikkatli olunması istenir, şiddetli yetmezlikte ise ilaç kullanılmaz.

Gereğinden fazla tablet aldıysanız kanama riskiniz yükselebilir. Bir hekim veya eczacıyla konuşun ya da acilen en yakın hastaneye gidin; ilacı yanınıza almayı unutmayın. Bir dozu atlarsanız çift doz almayın, sıradaki dozu zamanı geldiğinde alın.

Tedaviyi hekiminizle konuşmadan bırakmamanız özellikle vurgulanıyor. İlacı kesmek yeni bir kalp krizi veya felç geçirme riskini ve kalp ile damar hastalığına bağlı ölüm riskini artırabilir.

Brilinta kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kullanma talimatı şu durumlarda ilacın kullanılmamasını istiyor: tikagrelora ya da ürünün diğer yardımcı maddelerine alerji; aktif bir kanamanın bulunması; beyin kanamasından kaynaklanan inme öyküsü; ciddi karaciğer hastalığı. Belirli ilaçları kullananlar da bu listede: mantar enfeksiyonlarında kullanılan ketokonazol, bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan klaritromisin, depresyonda kullanılan nefazodon ve HIV ile AIDS tedavisinde kullanılan ritonavir ile atazanavir. Emin değilseniz ilacı almadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Kanama riskini yükselten durumlar: yakın zamanda geçirilmiş önemli bir yaralanma, yakın zamanda yapılmış cerrahi müdahale, kan pıhtılaşmasını etkileyen bir hastalık, yakın zamanda geçirilmiş mide veya bağırsak kanaması. Mide ülseri ve bağırsak polipleri bu son gruba örnektir. Diş tedavisi de cerrahi müdahale sayılır; diş hekiminize durumu bildirin.
• Tedavi sırasında bir ameliyat gerekirse hekiminiz kanama riski nedeniyle işlemden 5 gün önce ilacı kesmenizi isteyebilir.
• Kalp atış hızının anormal biçimde yavaş olması, genellikle dakikada 60 atımın altına inmesi ve kalp pilinin bulunmaması.
• Astım, başka akciğer sorunları ya da solunum güçlüğü.
• Nefes almada hızlanma, yavaşlama veya kısa duraklamalar gibi düzensiz biçimlerin gelişmesi; hekiminiz daha ileri değerlendirme gerekip gerekmediğine karar verir.
• Karaciğerle ilgili geçmiş ya da süregelen bir sorun.
• Kan testinde ürik asidin normalden yüksek bulunması.
• Heparinle birlikte kullanım. Hekiminiz heparinin yol açtığı nadir bir trombosit bozukluğundan şüphelenirse tanı testi için kan örneği isteyebilir; tikagrelor bu testi etkileyebildiği için iki ilacı birlikte aldığınızı söylemeniz önemlidir.

Brilinta yan etkileri nelerdir?

Yan etkiler tablosu ilacın etki mekanizmasının doğal uzantısıdır: kan pıhtılaşmasını etkilediği için çoğu yan etki kanamayla ilişkilidir ve kanama vücudun herhangi bir bölgesinde olabilir. Morarma ve burun kanaması gibi bazı kanamalar yaygındır; ciddi kanamalar yaygın değildir, ancak yaşamı tehdit edebilir.

Aşağıdaki durumlarda tabletleri bırakıp derhal hekiminize bildirin ya da en yakın acil servise başvurun. Beyin veya kafatası içindeki kanama yaygın olmayan bir yan etkidir ve inme belirtileri verir: kolda, bacakta ya da yüzde özellikle tek taraflı ani uyuşma veya cansızlık; ani sersemlik, konuşmada veya çevredekileri anlamada güçlük; ani yürüme güçlüğü ile denge ve koordinasyon kaybı; ani baş dönmesi ya da nedeni bilinmeyen şiddetli baş ağrısı. Yaygın sıklıktaki kanama işaretleri de aynı hızla değerlendirilir. Bunlar arasında durdurulamayan ya da olağandışı biçimde uzayan kanamalar, idrarın pembe, kırmızı veya kahverengiye dönmesi, dışkının kırmızı ya da katran gibi siyah olması, kusmukta kan ya da kahve taneleri görünümü ve öksürükle kan pıhtısı çıkması sayılır. Bayılma da yaygın bir uyarı işaretidir. Trombotik trombositopenik purpura ise sıklığı bilinmeyen bir tablodur; ateş, deride veya ağızda morumsu lekeler, sarılık, açıklanamayan aşırı yorgunluk ve bilinç bulanıklığıyla kendini gösterir.

Çok yaygın Brilinta yan etkileri üç başlıkta toplanır: nefes darlığı hissi, kan testinde görülen yüksek ürik asit düzeyi ve kan hastalıklarının yol açtığı kanamalar. Nefes darlığının kaynağı her zaman ilaç olmayabilir; kalp rahatsızlığınızla da ilgili olabilir. İlaca bağlı olduğunda genellikle hafif seyreder, sıklıkla dinlenme halinde ve ilk haftalarda beliren ani bir hava açlığı biçiminde ortaya çıkar, çoğu hastada kendiliğinden geçer. Şikâyet ağırlaşıyor ya da uzuyorsa hekiminizin değerlendirmesi gerekir.

Yaygın yan etkiler geniş bir yelpaze oluşturur. Kanamayla ilgili olanlar burun kanaması, diş eti kanaması, mide kanaması, idrar yolu kanaması, deri ve deri altı kanamaları, morarma, kanlı balgam ile ameliyat veya tıraş gibi bir kesikten sonra normalden fazla kanamadır. Kanamayla ilgisi olmayanlar arasında baş ağrısı, sersemlik ya da oda dönüyormuş gibi hissetme, tansiyon düşüklüğü ve ona işaret eden baş dönmesiyle bulanık görme, bulantı, ishal, hazımsızlık, kabızlık, kaşıntı, döküntü, gut belirtisi olan şiddetli eklem ağrısı ve şişlik, kan kreatinin düzeyinde artış ile bayılma yer alır.

Yaygın olmayan yan etkiler arasında mesane, mide ve kolon kanserinde tümör kanamaları, bilinç bulanıklığı, gözdeki kanlanmaya bağlı görme sorunları, normalden şiddetli ya da farklı zamanlarda görülen vajinal kanama, eklem ve kaslarda ağrılı şişliğe yol açan kanama, kulakta kanama, baş dönmesine neden olabilen iç kanama, döküntü ve yüz ile dudaklarda şişmeyi de içeren aşırı duyarlılık, üreme sistemi kanamaları, kafa içi kanama ve karın zarının arkasında kanama yer alır. Sıklığı bilinmeyen bir etki ise kalp atım hızının anormal derecede yavaşlaması, çoğunlukla dakikada 60 vuruşun altına inmesidir.

Brilinta diğer ilaçlarla etkileşimi

Yakın zamanda aldığınız ya da almakta olduğunuz bütün ilaçları hekiminize veya eczacınıza bildirmeniz gerekiyor. Bunun nedeni açık: bu ilaç bazı ilaçların çalışma mekanizmasını etkileyebilir, bazı ilaçlar da onun üzerinde etkili olabilir. Şunlardan birini kullanıyorsanız mutlaka haber verin:

• Rosuvastatin ile günde 40 mg'dan fazla simvastatin ya da lovastatin; yüksek kolesterol tedavisinde kullanılırlar.
• Bir antibiyotik olan rifampisin.
• Epilepsi nöbetlerinin kontrolünde kullanılan fenitoin, karbamazepin ve fenobarbital.
• Kalp yetmezliğinde kullanılan digoksin.
• Vücut savunmasının zayıflatılmasında kullanılan siklosporin.
• Anormal kalp ritimlerinde kullanılan kinidin ve diltiazem.
• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan beta blokerler ve verapamil.
• Şiddetli ağrıda kullanılan morfin ve diğer opioidler.

Brilinta hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Belgede ilacın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli verinin bulunmadığı, hayvan araştırmalarının üreme üzerine toksik etkiler gösterdiği ve insanlara yönelik olası riskin bilinmediği kaydedilmiş. Bu tablo karşısında gebelerde ya da gebelik olasılığı bulunanlarda kullanımı tavsiye edilmiyor. Tedavi boyunca gebe kalmamak için uygun bir korunma yöntemi kullanmanız isteniyor; gerçekten gerekmedikçe ilaç gebelikte kullanılmaz.

Emzirme için tablo şöyle: ilacın vücutta oluşan ürünleri süte geçer ve hayvan çalışmalarında bu gösterilmiştir, dolayısıyla yenidoğanlar ve bebekler için risk göz ardı edilemez. Hekiminiz yarar ile riskleri anlatacak; emzirmenin mi yoksa tedavinin mi kesileceğine birlikte karar verilir.

Brilinta araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tabletlerin araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Ancak kullanırken sersemlik ya da zihin karışıklığı ortaya çıkarsa araç ve makine kullanırken dikkatli olmanız gerekir.

Brilinta kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlaç yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir. Greyfurt suyu için belgede somut bir veri var: günde üç kez 200 mililitre gibi yüksek miktarlarda tüketildiğinde ilaca maruziyet iki kat artıyor, ancak bu artışın klinik olarak bir anlamı bulunmadığı kaydedilmiş. Yardımcı madde olarak mannitol ve sodyum nişasta glikolat içerir; miktarları nedeniyle bu maddeler için herhangi bir uyarı gerekmediği belirtilmiştir.

Brilinta nasıl saklanır?

Saklama koşulları basit: 30 santigrat derecenin altındaki oda sıcaklığı yeterlidir. İlaç kendi ambalajında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutulur. Hem kutunun hem blisterin üzerinde bir son kullanma tarihi yazılıdır; bu tarih geçtikten sonra tabletler kullanılmaz. Artık kullanmadığınız ya da süresi dolmuş ilaçlar çöpe değil, bakanlığın belirlediği toplama sistemine verilir.

Brilinta hakkında sık sorulan sorular

Brilinta 90 mg ne için kullanılır?

Kalp krizi geçirmiş ya da stabil olmayan anjinası bulunan yetişkinlerde, yeni bir kalp krizi, inme veya kalp damar hastalığına bağlı ölüm riskini azaltmak için asetilsalisilik asitle birlikte kullanılır.

Brilinta yükleme dozu nedir?

Başlangıçta aynı anda 2 tablet, yani 180 mg alınır. Bu doz genellikle hastanede verilir.

Brilinta ne kadar süre kullanılır?

Hekiminiz farklı bir süre bildirmedikçe yükleme dozunun ardından 12 ay boyunca günde iki kez birer tablet kullanılır.

Brilinta günde kaç kez alınır?

Yükleme dozundan sonra günde iki kez birer tablet alınır, tercihen aynı saatlerde.

Brilinta diyaliz hastalarında kullanılır mı?

Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez, ancak diyalize giren hastaların bu ilacı kullanmaması önerilmektedir.

Brilinta morarmaya neden olur mu?

Morarma yaygın bir yan etkidir ve ilacın pıhtılaşma üzerindeki etkisiyle ilgilidir. Şiddetli, beklenmeyen veya uzun süren kanamalarda gecikmeden hekiminize başvurmanız gerekir.

Brilinta aç karnına mı alınır?

Zorunlu değil. Tabletleri yiyeceklerle birlikte ya da aç karnına alabilirsiniz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Brilinta kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.