Apixelis 5 MG Film Kaplı Tablet

Apixelis 5 mg film kaplı tablet, apiksaban içeren ve antikoagülanlar, yani kan sulandırıcılar grubuna giren bir ilaçtır. Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks ve eğik kenarlı tabletin bir yüzü düz, diğerinde "H5" baskısı var; 56 veya 60 tablet içeren HDPE şişelerde satılır. 5 mg ürünün standart idame gücüdür: düzensiz kalp atımında ve pıhtı tedavisinde günlük düzenin temelini bu tablet kurar. Ruhsat sahibi Dem İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Apixelis nedir, ne işe yarar?

Apiksaban, pıhtılaşma zincirinde önemli bir yeri olan faktör Xa'yı engeller. Faktör Xa devreye giremeyince kan pıhtısı oluşumu da engellenmiş olur. Apixelis ne işe yarar sorusu bu noktada iki ayrı senaryoya bölünüyor: bir yanda henüz oluşmamış pıhtıyı önlemek, öte yanda oluşmuş pıhtıyı tedavi etmek ve yenisinin gelmesini engellemek.

Düzensiz kalp atımı, tıp dilinde atriyal fibrilasyon, kalbin içinde pıhtı oluşmasına zemin hazırlar. Bu pıhtılar koparsa beyne gidip inmeye yol açabilir ya da başka bir organa ulaşıp o organın kan akışını kesebilir; buna sistemik embolizm deniyor. İnme yaşamı tehdit edebilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir. Apixelis nedir sorusuna verilecek pratik yanıt şu: bu riski azaltmak için günde iki kez ağızdan alınan bir tablet.

Apixelis endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Apixelis endikasyonları yetişkinlerde iki başlık altında toplanıyor:

• Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve en az bir ek risk faktörü bulunan hastalarda kalpte kan pıhtısı oluşumunu önlemek
• Bacaklardaki toplardamarlarda (derin ven trombozu) ve akciğerlerdeki kan damarlarında (pulmoner emboli) oluşmuş pıhtıları tedavi etmek, ayrıca bu pıhtıların tekrar oluşmasını önlemek

Birinci başlıktaki ek risk faktörleri şunlar: geçirilmiş inme, beyne giden damarların geçici tıkanmasıyla oluşan geri dönüşümlü felç (geçici iskemik atak), 75 ve üzeri yaş, yüksek tansiyon, şeker hastalığı ve kalp yetmezliği.

Apixelis nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Apixelis kullanım talimatına göre ilacı hekiminizin söylediği biçimde alın; emin değilseniz hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize sorun. Tablet ağız yoluyla, bütün halinde suyla yutulur ve yemekle birlikte ya da tek başına alınabilir. Tedaviden en iyi sonucu almak için her gün aynı saatlere bağlı kalın.

Düzensiz kalp atımında kalpte pıhtı oluşumunu önlemek için önerilen doz günde iki kez bir adet 5 mg tablet, yani sabah ve akşam birer tablet. Doz bazı durumlarda günde iki kez 2,5 mg'a indirilir: ağır böbrek işlev bozukluğunuz varsa ya da şu üç ölçütten en az ikisi sizde varsa: serum kreatininin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) ve üzeri olması, 80 yaş ve üzeri olmak, 60 kg veya daha düşük ağırlıkta olmak.

Bacak ve akciğer damarlarındaki pıhtıların tedavisinde doz iki aşamalı. İlk 7 gün günde iki kez iki adet 5 mg tablet, yani sabah ve akşam ikişer tablet alınır. 7. günden sonra günde iki kez bir adet 5 mg tablete geçilir. 6 aylık tedavi tamamlandığında pıhtıların tekrarını önlemek için doz günde iki kez 2,5 mg olur. Tedavinin süresine hekiminiz karar verir.

Tableti bütün yutmakta zorlanıyorsanız hekiminizle konuşun. Tablet, alınmadan hemen önce havan ve tokmakla ezilip su, %5 glikoz çözeltisi, elma suyu veya elma püresiyle karıştırılabilir: tozu bir kaba alıp yaklaşık 30 ml sıvıyla karıştırın, yutun, kabı yine az sıvıyla çalkalayıp o sıvıyı da içmeniz gerekir. Gerekirse hekiminiz ezilmiş tableti nazogastrik tüpten verebilir.

Pıhtılaşma önleyici tedavide geçişler için ayrı kurallar var. Heparin gibi başka bir antikoagülana geçilecekse, bir sonraki tableti almanız gereken saatte yeni ilaca başlanır; ters yönde de aynı zamanlama geçerli. Varfarin gibi K vitamini antagonistine geçerken yeni ilacın ilk dozundan sonra en az 2 gün bu tabletleri almayı sürdürürsünüz, bırakma zamanını hekiminiz kan ölçümlerine göre belirler. Kardiyoversiyon uygulanacaksa ilacı hekiminizin belirttiği saatlerde kullanın.

Ürün çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde önerilmiyor. Yaşlılarda doz azaltma ölçütleri yoksa ayarlama gerekmez. Ağır karaciğer hastalığı olanlarda ilaç önerilmiyor, hafif ve orta karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılıyor.

Apixelis kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Apiksabana ya da ürünün bileşimindeki maddelerden birine karşı alerjisi (aşırı duyarlılığı) olanlar
• Aşırı kanaması olanlar
• Bir organda ciddi kanama riskini artıran hastalığı olanlar: mide veya bağırsakta aktif ya da yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması gibi
• Kanama riskini artıran karaciğer hastalığı (hepatik koagülopati) olanlar
• Varfarin, rivaroksaban, dabigatran ya da heparin gibi pıhtılaşmayı önleyen başka bir ilaç kullananlar

Son maddenin istisnaları belirtilmiş: kan sulandırıcı tedavide değişiklik yapılacağı dönem, damar yolunun açık kalması için heparin kullanılması ve aritmiyi tedavi etmek üzere damara telle girilmesi (kateter ablasyonu) gibi durumlar.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kanama riskinin arttığı durumlar listenin başında: düşük trombosit aktivitesine yol açan hastalıklar dahil kanama bozuklukları, kontrol edilemeyen çok yüksek kan basıncı, 75 üzeri yaş, 60 kg altında ağırlık, ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girmek, bir karaciğer sorunu veya öyküsü. Hekiminiz tedaviye başlamadan önce karaciğer işlevlerinizi test edecektir.

Ayrıca dikkat gerektiren gruplar: atriyal fibrilasyonu olup pıhtı oluşumunu engelleyen tekli ya da ikili ilaç tedavisi gereken hastalar, yapay kalp kapağı olanlar, kan dolaşımında düzensizlik ve akciğer embolisi bulunanlarla pıhtıların eritilmesi veya cerrahiyle çıkarılması gereken hastalar, aktif kanseri olanlar.

Aspirin ya da aspirin-klopidogrel birlikteliği kullanan, kalbi besleyen damarlarda ani tıkanıklık geçirmiş yüksek riskli hastalarda da dikkat gerekiyor. Aynı uyarı nonsteroid antiinflamatuvar ağrı kesicilerle eş zamanlı kullanım, akut iskemik inmede pıhtı eriticilerin kullanımı ve cerrahi sonrası diğer trombosit engelleyicileriyle birliktelik için de geçerli.

Antifosfolipid sendromunuz, yani kanda pıhtı oluşma riskini artıran bir bağışıklık sistemi bozukluğunuz olduğunu biliyorsanız hekiminize söyleyin; tedavinizin değiştirilmesi gerekip gerekmediğine karar verecektir.

Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim gerekiyorsa hekiminiz ilacı kısa süre bırakmanızı isteyebilir. İşlemin kanamaya yol açıp açmayacağından emin değilseniz sorun ve kararı kendi başınıza vermeyin. Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın. Ürün laktoz içerir; bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylendiyse ilacı almadan önce hekiminizle görüşün.

Apixelis yan etkileri nelerdir?

Apixelis yan etkileri iki kullanım alanı için ayrı ayrı sıralanıyor, ama en yaygın etki ikisinde de aynı: kanama. Kanama yaşamsal tehlike oluşturabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir; böyle bir durumda derhal hekiminize ya da eczacınıza bildirin.

Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorlukla kendini gösteren alerjik reaksiyonda ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu, ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğu anlamına gelir ve hastaneye yatış gerektirebilir.

Düzensiz kalp atımında kullanıldığında yaygın görülenler, yani 100 hastanın birinden fazla ama 10 hastanın birinden az kişide rastlananlar: gözlerde kanama, midede veya bağırsakta kanama, makatta kanama, idrarda kan, burun kanaması, diş eti kanaması, morarma ve şişme, halsizlik ya da solgunluğa yol açabilen kansızlık, güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı, bulantı ve kan testlerinde gama-glutamiltransferaz (GGT) artışı.

Aynı kullanımda yaygın olmayan sıklıkta görülenler: beyin veya omurilikte kanama, ağızda kanama ya da öksürürken tükürükte kan, karın içinde veya vajinadan kanama, dışkıda açık kırmızı kan, cerrahi yara ya da enjeksiyon bölgesinden kan ve sıvı sızıntısı, hemoroid kaynaklı kanama, dışkıda veya idrarda kan gösteren test sonuçları, trombosit sayısının azalması, kan testlerinde anormal karaciğer işlevi, bazı karaciğer enzimlerinde artış ve derinin, gözlerin sararmasına yol açabilen bilirubin artışı, deri döküntüsü, kaşıntı, saç dökülmesi ve alerjik reaksiyon. Seyrek olarak akciğerlerde veya boğazda kanama, karın boşluğu arkasındaki bölgelerde kanama ve kas içinde kanama bildiriliyor.

Bacak ve akciğer pıhtılarının tedavisinde ya da tekrarının önlenmesinde tablo biraz kayıyor. Burada yaygın görülenler burun ve diş eti kanaması, idrarda kan, morarma ve şişme, midede, bağırsakta ve rektumda kanama, ağızda kanama, vajinada kanama, kansızlık, trombosit sayısının azalması, bulantı, deri döküntüsü ve GGT ya da alanin aminotransferaz artışı. Yaygın olmayan sıklıkta düşük kan basıncı, göz içi kanama, öksürürken tükürükte kan, dışkıda parlak kırmızı kan, yara salgısı, hemoroid kanaması, kas içi kanama, kaşıntı, saç dökülmesi, alerjik reaksiyon ve karaciğer testlerinde değişiklikler görülüyor. Beyinde, omurilikte ve akciğerlerde kanama bu kullanımda seyrek sıklıkta.

Her iki kullanımda da çok seyrek ya da sıklığı bilinmeyen etkiler arasında kabarcık yapabilen, küçük hedeflere benzeyen deri döküntüsü (eritema multiforme) ve kan damarı iltihabı (vaskülit) var; pıhtı tedavisinde karın içine kanama da bu grupta.

Herhangi bir yan etkide hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Yan etkileri TİTCK sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısıyla veya 0 800 314 00 08 hattından TÜFAM'a da bildirebilirsiniz.

Apixelis diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar bu ilacın etkisini artırır, bazıları düşürür. Söz konusu ilaçları kullanırken tabletleri alıp alamayacağınıza ve ne sıklıkta izlenmeniz gerektiğine hekiminiz karar verir. Ketokonazol gibi bazı mantar enfeksiyonu ilaçları etkiyi ve istenmeyen kanama olasılığını artırabilir.

Kanama riskini yükselten birliktelikler ayrıca uyarılıyor: aspirin dahil nonsteroid antiinflamatuvar ağrı kesiciler, aspirin-klopidogrel kombinasyonu, akut iskemik inmede kullanılan pıhtı eritici ajanlar ve cerrahi işlemlerden sonra kullanılan diğer trombosit toplanma engelleyicileri. Yaşlı hastalarda aspirinle eş zamanlı kullanımda risk daha yüksek. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları hekiminize bildirin.

Apixelis hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize danışın. İlacın gebelik ve doğmamış çocuk üzerindeki etkileri bilinmiyor ve gebeyseniz bu ilacı kullanmamalısınız. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emzirmenin mi tedavinin mi durdurulacağına hekiminiz karar verecektir.

Apixelis araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olup olmadığı gösterilmemiş.

Apixelis nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın; 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın, son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Apixelis hakkında sık sorulan sorular

Apixelis 5 mg ne için kullanılır?

Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ek risk faktörü bulunan hastalarda kalpte pıhtı oluşumunu önlemek için, ayrıca bacak ve akciğer damarlarındaki pıhtıları tedavi etmek ve tekrarını engellemek için kullanılır.

Apixelis günde kaç kez alınır?

Günde iki kez. Düzensiz kalp atımında sabah ve akşam birer tablet, pıhtı tedavisinin ilk 7 gününde sabah ve akşam ikişer tablet alınır.

Apixelis ne kadar süre kullanılır?

Süreyi hekiminiz belirler. Pıhtı tedavisinde 6 ayın sonunda tekrarı önlemek için doz günde iki kez 2,5 mg'a iner.

Apixelis aç karnına mı alınır?

Fark etmiyor. Tablet yemekle birlikte de tek başına da alınabilir; önemli olan her gün aynı saatlere bağlı kalmak.

Apixelis ile ağrı kesici alınır mı?

Aspirin dahil nonsteroid antiinflamatuvar ağrı kesicilerle eş zamanlı kullanım kanama riskini artırdığı için dikkat gerektiriyor. Ağrı kesici kullanmadan önce hekiminize sorun.

Apixelis karaciğer hastalarında kullanılır mı?

Ağır karaciğer hastalığı olanlarda önerilmiyor; hafif ve orta karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılıyor. Kanama riskini artıran karaciğer hastalığı varsa ilaç hiç kullanılmaz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Apixelis kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.