Apixelis 2,5 MG Film Kaplı Tablet

Apixelis 2,5 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak apiksaban içeren ve antikoagülanlar, yani kan sulandırıcılar adı verilen gruba giren bir ilaçtır. Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks ve eğik kenarlı tabletin bir yüzü düz, diğer yüzünde "H6" baskısı var; 56 veya 60 tablet içeren HDPE şişelerde satılır. 2,5 mg, ürünün düşük gücü ve özellikle ameliyat sonrası korunmada ile azaltılmış dozda karşımıza çıkıyor. Ruhsat sahibi Dem İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Apixelis nedir, ne işe yarar?

Apiksaban, kanın pıhtılaşmasını sağlayan önemli bir madde olan faktör Xa'yı engeller ve böylece kan pıhtısı oluşumunu önler. Apixelis ne işe yarar sorusunun cevabı bu tek mekanizmanın üç ayrı klinik durumda kullanılmasından çıkıyor. Apixelis nedir sorusuna kısa yanıt da bu: pıhtıyı oluşmadan engelleyen, ağızdan alınan bir ilaç. 2,5 mg'lık gücün en belirgin olduğu yer ameliyat sonrası korunma.

Kalçadan ya da dizden protez ameliyatı geçirdiyseniz bacak damarlarınızda pıhtı gelişme olasılığı yükselmiş olabilir; bu durum bacakta ağrılı ya da ağrısız şişkinliğe yol açar. Pıhtı akciğerlere giderse kan akışını engelleyebilir ve göğüs ağrısıyla birlikte ya da onsuz nefes darlığı yapabilir. Akciğer embolisi denen bu tablo yaşamsal tehlike taşır.

Apixelis endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Apixelis endikasyonları yetişkinler için şöyle sıralanıyor:

• Kalça veya diz protez ameliyatı sonrasında kan pıhtısı (derin ven trombozu) oluşumunu önlemek
• Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve en az bir ek risk faktörü bulunan hastalarda kalpte pıhtı oluşumunu önlemek. Ek risk faktörleri geçirilmiş inme, geçici iskemik atak, 75 ve üzeri yaş, yüksek tansiyon, şeker hastalığı ve kalp yetmezliği
• Bacaklardaki toplardamarlarda (derin ven trombozu) ve akciğerlerdeki kan damarlarında (pulmoner emboli) oluşmuş pıhtıları tedavi etmek
• Bacaklarda ve akciğerlerde pıhtıların tekrar oluşmasını önlemek

Kalpten kopan pıhtılar beyne giderek inmeye, başka organlara giderek sistemik embolizme yol açabilir.

Apixelis nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Apixelis kullanım talimatına göre ilacı hekiminizin söylediği şekilde alın. Tablet bütün halinde suyla, yemekle ya da tek başına yutulur; her gün aynı saatlere bağlı kalın.

Tableti bütün yutmakta zorlanıyorsanız hekiminizle konuşun. Tablet, almadan hemen önce havan ve tokmakla ezilip su, %5 glukoz çözeltisi, elma suyu ya da elma püresiyle karıştırılabilir: tozu uygun bir kaba alıp yaklaşık 30 ml sıvıyla karıştırın, yutun, sonra kabı yine az sıvıyla çalkalayıp o sıvıyı da içmeniz gerekir. Gerekirse hekiminiz ezilmiş tableti nazogastrik tüpten verebilir.

Apixelis nasıl kullanılır sorusunun yanıtı kullanım nedenine göre değişiyor. Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası korunmada önerilen doz günde iki kez 2,5 mg, yani sabah ve akşam birer tablet. İlk tableti ameliyattan sonraki 12-24 saat içinde almanız gerekir. Majör kalça ameliyatı geçirdiyseniz tedavi yaklaşık 32-38 gün, majör diz ameliyatı geçirdiyseniz yaklaşık 10-14 gün sürer.

Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ek risk faktörü bulunan hastalarda olağan doz günde iki kez 5 mg'dır. Ancak bazı durumlarda doz günde iki kez 2,5 mg'a düşürülür: ağır böbrek işlev bozukluğunuz varsa ya da şu üç ölçütten ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse: kan testleri böbrek işlevinizin yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum kreatinin 1,5 mg/dL, yani 133 mikromol/L veya üzeri), 80 yaşında veya daha büyükseniz, ağırlığınız 60 kg veya daha azsa.

Bacak ve akciğer damarlarındaki pıhtıların tedavisinde ilk 7 gün günde iki kez iki adet 5 mg, sonrasında günde iki kez bir adet 5 mg kullanılır. 6 aylık tedavi tamamlandıktan sonra tekrarı önlemek için önerilen doz günde iki kez bir adet 2,5 mg tablettir. Süreye hekiminiz karar verir.

Hekiminiz pıhtılaşma önleyici tedavinizi değiştirebilir. Heparin gibi başka bir antikoagülana geçilecekse, bir sonraki tableti almanız gereken saatte yeni ilaca başlanır; tersi yönde de aynı mantık geçerli. Varfarin gibi K vitamini antagonistine geçişte, yeni ilacın ilk dozundan sonra en az 2 gün boyunca bu tabletleri almaya devam edersiniz ve bırakma zamanını hekiminiz kan ölçümlerine göre belirler.

Anormal kalp atımınız kardiyoversiyon denen bir işlemle normale döndürülecekse ilacı hekiminizin belirttiği saatlerde kullanın. Ürün çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde önerilmiyor; yaşlılarda doz azaltma ölçütleri yoksa ayarlama gerekmez.

Apixelis kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Apiksabana ya da ürünün bileşimindeki maddelerden birine karşı alerjisi (aşırı duyarlılığı) olanlar
• Aşırı kanaması olanlar
• Bir organda ciddi kanama riskini artıran hastalığı olanlar; mide ya da bağırsakta aktif veya yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması gibi
• Kanama riskini artıran karaciğer hastalığı (hepatik koagülopati) olanlar
• Varfarin, rivaroksaban, dabigatran ya da heparin gibi pıhtılaşma önleyici başka bir ilaç kullananlar

Son maddenin istisnaları var: kan sulandırıcı tedavide değişiklik yapılacağı dönem, damar yolunun açık kalması için heparin kullanılması ve düzensiz kalp atışını tedavi etmek üzere damara telle girilmesi (kateter ablasyonu) gibi durumlar.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İlacı almadan önce hekiminize danışmanız gereken durumların başında artmış kanama riski geliyor: düşük trombosit aktivitesine yol açan hastalıklar dahil kanama bozuklukları, kontrol edilemeyen çok yüksek kan basıncı, 75 üzeri yaş ve 60 kg altında ağırlık.

Ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girmek, bir karaciğer sorunu veya öyküsü de bu listede. Hekiminiz tedaviye başlamadan önce karaciğer işlevlerinizi test eder. Omuriliğinize anestezi ya da ağrı kesme amacıyla bir tüp (kateter) yerleştirilmişse veya enjeksiyon yapılmışsa, hekiminiz kateterin çıkarılmasından 5 saat ya da daha uzun süre sonra ilacı almanızı söyleyecektir.

Dikkat gerektiren diğer gruplar: pıhtı oluşumunu engelleyen tekli ya da ikili tedavi gereken atriyal fibrilasyon hastaları, yapay kalp kapağı olanlar, akciğer embolisi bulunan ya da pıhtıların eritilmesi veya cerrahiyle çıkarılması gereken hastalar, aktif kanseri olanlar, kalça kırığı cerrahisi planlananlar ve kalbi besleyen damarlarda ani tıkanıklık geçirmiş yüksek riskli hastalar.

Antifosfolipid sendromu, yani kanda pıhtı oluşma riskini artıran bir bağışıklık sistemi bozukluğunuz olduğunu biliyorsanız hekiminize söyleyin; tedavinizin değiştirilmesi gerekebilir.

Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim gerekiyorsa hekiminiz ilacı kısa süre bırakmanızı isteyebilir. Öte yandan kan sulandırıcıyı kesmek pıhtı riskini yükseltir; bu yüzden tedaviye ara verilmesinden kaçınılması, zorunlu bir ara verildiyse en kısa sürede yeniden başlanması isteniyor. Ürün laktoz içerir; bazı şekerlere hassasiyetiniz olduğu söylendiyse hekiminizle görüşün.

Apixelis yan etkileri nelerdir?

Üç kullanım alanının her birinde bildirilen yan etkiler ve sıklıkları farklılaşıyor; hepsinde ortak olan ve en yaygın görülen etki ise aynı: kanama. Yaşamsal tehlike oluşturabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir, böyle bir durumda derhal hekiminize bildirin.

Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorlukla kendini gösteren alerjik reaksiyonda ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu, ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterir ve hastaneye yatış gerektirebilir.

Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası korunma için kullanıldığında yaygın görülenler, yani 100 hastanın birinden fazla ama 10 hastanın birinden az kişide rastlananlar: halsizlik ya da solgunluğa yol açabilen kansızlık, morarma ve şişme dahil kanama, bulantı.

Aynı kullanımda yaygın olmayan sıklıkta görülenler daha uzun bir liste: trombosit sayısının azalması, cerrahi yara ya da enjeksiyon yerinden kan ya da sıvı sızıntısı, midede, bağırsakta veya dışkıda parlak kırmızı kan, idrarda kan, burun ve vajinal kanama, güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı, kaşıntı. Kan testlerinde anormal karaciğer işlevi, bazı enzimlerde artış ve derinin, gözlerin sararmasına yol açabilen bilirubin artışı görülebilir.

Seyrek görülenler arasında alerjik reaksiyonlar, kas içine, gözlere ve diş etine kanama, öksürürken tükürükte kan, makattan kanama ve saç dökülmesi var. Sıklığı bilinmeyenler beyin veya omurilikte, akciğerlerde, boğazda, ağızda, karın içinde ve hemoroid kaynaklı kanamalar, dışkıda veya idrarda kan gösteren testler, kabarcık yapabilen ve küçük hedeflere benzeyen deri döküntüsü (eritema multiforme) ve kan damarı iltihabı (vaskülit).

Diğer iki kullanımda liste büyük ölçüde benzer, yalnız sıklıklar kayıyor. Düzensiz kalp atımında gözde, midede, bağırsakta, makatta, idrarda, burunda ve diş etinde kanama, morarma ve şişme, kansızlık, düşük kan basıncı, bulantı ve gama-glutamiltransferaz (GGT) artışı yaygın; beyin ya da omurilik kanaması yaygın olmayan sıklıkta görülüyor. Bacak ve akciğer pıhtılarının tedavisinde burun ve diş eti kanaması, idrarda kan, morarma, mide, bağırsak ve rektumda kanama, ağızda ve vajinada kanama, kansızlık, trombosit azalması, bulantı, deri döküntüsü ve karaciğer enzimlerinde artış yaygın etkiler arasında; beyin, omurilik ve akciğer kanaması burada seyrek.

Herhangi bir yan etkide hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Yan etkileri TİTCK sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısıyla veya 0 800 314 00 08 hattından TÜFAM'a da bildirebilirsiniz.

Apixelis diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar bu ilacın etkisini artırır, bazıları düşürür. Söz konusu ilaçları alırken bu tabletleri kullanıp kullanamayacağınıza ve ne sıklıkta izlenmeniz gerektiğine hekiminiz karar verir. Ketokonazol gibi bazı mantar enfeksiyonu ilaçları etkiyi ve istenmeyen kanama olasılığını artırabilir.

Kanama riskini artıran birliktelikler ayrıca uyarılıyor: aspirin dahil nonsteroid antiinflamatuvar ağrı kesiciler, aspirin-klopidogrel kombinasyonu, akut iskemik inmede kullanılan pıhtı eriticiler ve cerrahi sonrası diğer trombosit engelleyicileri. Yaşlılarda aspirinle eş zamanlı kullanımda risk daha yüksek.

Apixelis hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize danışın. İlacın gebelik ve doğmamış çocuk üzerindeki etkileri bilinmiyor; gebeyseniz bu ilacı kullanmamalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emzirmenin mi tedavinin mi durdurulacağına hekiminiz karar verecektir; emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce danışın.

Apixelis araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olup olmadığı gösterilmemiş.

Apixelis nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günüdür. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Apixelis hakkında sık sorulan sorular

Apixelis 2,5 mg ne için kullanılır?

Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası pıhtı oluşumunu önlemede, düzensiz kalp atımında azaltılmış doz gerektiğinde ve 6 aylık pıhtı tedavisinin ardından tekrarı önlemede bu güç kullanılır.

Apixelis günde kaç kez alınır?

Her kullanımda günde iki kez alınır; sabah ve akşam birer tablet biçiminde düşünebilirsiniz. Tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışın.

Apixelis 2,5 mg dozu kimlere verilir?

Düzensiz kalp atımında ağır böbrek işlev bozukluğu olanlara, ayrıca serum kreatinini 1,5 mg/dL ve üzeri olma, 80 yaş ve üzeri olma, 60 kg ve altı ağırlıkta olma ölçütlerinden en az ikisini taşıyanlara.

Apixelis aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Tablet yemekle birlikte ya da tek başına alınabilir, bütün halinde suyla yutulur.

Apixelis tableti ezilebilir mi?

Evet. Bütün yutmakta zorlanıyorsanız tablet, alınmadan hemen önce ezilip su, %5 glukoz çözeltisi, elma suyu ya da elma püresiyle karıştırılabilir. Bu yolu denemeden önce hekiminizle konuşun.

Apixelis ameliyat öncesi kesilir mi?

Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim gerekiyorsa hekiminiz ilacı kısa süre bırakmanızı isteyebilir. Kararı kendiniz vermeyin, çünkü tedaviye ara vermek pıhtı riskini yükseltir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Apixelis kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.