Adrenalin Base Galen 0,25 MG/ML Enjeksiyonluk Çözelti

Adrenalin Base Galen 0,25 mg/ml enjeksiyonluk çözelti, 1 ml'lik ampulünde 0,25 mg adrenalin bulunan bir acil müdahale ilacıdır. Etkin maddesi epinefrin, yani adrenalin bazdır. Kalp durmasından anafilaktik şoka, ağır astım atağından yüzeysel kanamaların durdurulmasına kadar uzanan durumlarda kullanılır ve daima hekim ya da sağlık personeli tarafından uygulanır. Ruhsat sahibi Galen İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Adrenalin Base Galen nedir, ne işe yarar?

Adrenalin Base Galen nedir diye sorulduğunda cevap, vücudun kendi ürettiği bir hormonun ilaç haline getirilmiş biçimidir. Adrenalin dolaşım üzerinde hızlı etki gösterir: kalbin kasılma gücünü ve hızını artırır, damarları büzer, bronşları genişletir. Bu üç etki hayatı tehdit eden tabloların çoğunda kazanılması gereken dakikaları kazandırır.

Adrenalin Base Galen ne işe yarar sorusunun pratikteki karşılığı da buradan çıkıyor. Alerjiye bağlı ani çöküşte tansiyonu yukarı çeker ve soluk yolunu açar; kalbi durmuş bir hastada canlandırma çabasının parçası olur; astım krizinde daralmış bronşları gevşetir. Alerjik tepkilerde histaminin fizyolojik karşıtı olarak görev yapar. Damar büzücü özelliği sayesinde lokal anestezik çözeltilere eklendiğinde uyuşturucu maddenin bölgede daha uzun kalmasını da sağlar.

Adrenalin Base Galen endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sıralanan Adrenalin Base Galen endikasyonları şunlardır:

• Kalp durması ve kardiyopulmoner reanimasyon: Suni solunum ile kalp kompresyonu fayda vermediğinde, damardan sodyum bikarbonat verildikten sonra damar içine, kalp içine ya da soluk borusuna uygulanabilir
• Anafilaktik şok ve ani alerjik reaksiyonlar: Kan basıncı düşüklüğünün eşlik ettiği aşırı duyarlılık, alerjiye bağlı kaşıntısız deri şişmesi (anjiyoödem), ilaç ve serum reaksiyonları, böcek sokmaları
• Akut astım atakları ve bronkospazm: Bronş ve bronşçukların kasılmasıyla giden nefes darlığı
• Deri ve mukozalarda kılcal damar kanamalarının durdurulması
• Lokal anesteziklerin etki süresinin uzatılması: Diş hekimleri tarafından damar büzücü olarak eklenir

Anafilaktik şokta adrenalinin yanı sıra damar yoluyla bir H1 reseptör antagonisti, yani klorfeniramin de verilmesi gerekir.

Adrenalin Base Galen nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Adrenalin Base Galen nasıl kullanılır sorusunun yanıtı hastanın elinde değildir: ilaç hekiminiz ya da sağlık personeli tarafından uygulanır. Adrenalin Base Galen kullanım talimatındaki doz bilgisi hekime yöneliktir.

Alerjik tepkiler ve bronkospazmda: Akut anafilaksi, ağır astım ve alerjik reaksiyonlarda yetişkinler için alışılmış başlangıç dozu 0,1-0,5 mg, yani 0,4-2 ml'dir ve deri altına ya da kas içine verilir. Başlangıç dozunun küçük tutulup gerekirse artırılması istenir; bir defada verilen doz 1 mg'ı geçmemelidir.

Tekrar aralıkları tabloya göre değişir: anafilaktik şokta deri altı dozlar 10-15 dakika arayla, ağır astım krizlerinde yanıta göre 20 dakika ile 4 saat arasında tekrarlanabilir. Kronik obstrüktif akciğer hastalığında 0,3 mg (1,2 ml) 20 dakika arayla üç kez verilir ve şema her 2 saatte bir yinelenebilir. Ağır şokta damar yolu kullanılır: 0,1-0,2 mg (0,4-0,8 ml) 8-10 kısım enjeksiyonluk su ile seyreltilip yavaşça verilir, gerekirse 5-15 dakikada bir tekrarlanır.

Kalp durmasında: Yetişkinlerde canlandırma için 0,5-1 mg (2-4 ml) adrenalin seyreltilerek damar içine veya kalp içine enjekte edilir; kalp masajını engellememek için damar yolu tercih edilir. 1-2 mg (4-8 ml) adrenalin 10 ml steril distile suya katılarak soluk borusuna damlatılabilir. İlk damar içi enjeksiyondan sonra 0,3 mg (1,2 ml) deri altına yapılabilir ya da dakikada 1-4 mikrogram hızıyla damar içine infüzyon uygulanabilir.

Bölgesel kullanımda: Kanama durdurmak için 1:50.000 ile 1:1.000 arasındaki derişimler pansuman ya da sprey şeklinde uygulanır; lokal anesteziklere 1:500.000 ile 1:50.000 oranında katılır.

Uygulama yolu: İlaç tercihen deri altına enjekte edilir. Kas içine de yapılabilir, ancak kalça kasları kullanılmamalıdır: bu bölgede oksijensiz ortamda yaşayan mikroorganizmalar bulunabilir ve adrenalinin damar büzücü etkisi Clostridium welchii enfeksiyonunu hızlandırabilir.

Belgede dikkat çeken bir ayrım var: bir yerde "şok varsa deri altından verilmez" deniyor, doz bölümünde ise anafilaktik şokta deri altı dozların tekrarlanabileceği belirtiliyor. İki ifade örtüşmediği için yol seçimine hekim karar verir.

Çocuklarda kullanımı: Ağır astım ve anafilakside deri altına 0,01 mg/kg (0,04 ml/kg) ya da 0,3 mg/m² uygulanır; bir defalık çocuk dozu 0,5 mg'ı (2 ml) geçmemelidir. Kalp durmasında 0,005-0,01 mg/kg kalp içine ya da 0,01 mg/kg damar içine verilir; seyreltme hatasından kaçınmak için 1:10.000 derişiminde hazır ampul kullanılır. 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz, 12 yaşın altında acil durumlar dışında önerilmez. Yaşlılarda yetişkin dozu dikkatle uygulanır; böbrek ve karaciğer yetmezliğinde veri yok.

Fazla doz uygulanırsa: İlacı sağlık personeli verdiği için aşırı doz beklenmez. Doz aşımında karıncıkların düzensiz kasılması (ventriküler fibrilasyon), ölümle sonuçlanabilen ritim bozuklukları, şiddetli tansiyon yükselmesine bağlı akciğer ödemi ve beyin kanaması görülebilir. Tedavide labetalol gibi alfa ve beta blokerler, fentolamin, çabuk etkili nitratlar ve sodyum nitroprusid kullanılabilir. Atlanan doz için çift doz uygulanmaz; tedavinin sonlandırılmasına bağlı olumsuz etki beklenmez.

Adrenalin Base Galen kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Adrenaline karşı aşırı duyarlılığı olanlar
• Kan basıncı yüksekliği, tiroid bezinin aşırı çalışması ya da şeker hastalığı olanlar
• Koroner yetmezlik, organik kalp hastalığı, ritim bozukluğu, kalp büyümesi ya da kalpte çıkım yolunda daralma (subaortik stenoz) olanlar
• Böbrek üstü bezi tümörü olan feokromositoma taşıyanlar
• Kan hacmi azalmasına bağlı hipovolemik şoktakiler; anafilaktik şok bunun dışındadır
• Organik beyin hasarı ya da beyin damarlarıyla ilgili hastalığı olanlar
• Ani bulanık görme ve ağrıyla seyreden dar açılı glokomu olanlar
• Genel anestezide siklopropan ya da halojenli hidrokarbon türevi anestezik almış olanlar

Lokal anesteziklerle karıştırıldığında parmaklarda, kulakta, burunda ve üreme organlarına ait bölgelerde kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kanda asit maddelerin arttığı asidoz, dokulara giden oksijenin azaldığı hipoksi, uzun süreli astım ve amfizem, kalp damar hastalıkları ile genel anestezi altında ameliyat olacak olmak dikkat gerektiren başlıklardır. Yaşlılarda, psikonörotik hastalarda ve beyin damarlarında sertleşme bulunan kişilerde ilacın dikkatle kullanılması gerekir. Tanısı konmuş ya da şüphelenilen doğuştan uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes adlı ritim bozukluğunda kullanımından kaçınılmalıdır. Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Adrenalin Base Galen yan etkileri nelerdir?

Adrenalin Base Galen yan etkileri, ilacın dolaşım ve sinir sistemi üzerindeki güçlü etkisinin doğal uzantısıdır. Kullanma talimatında bildirilen yan etkilerin sıklığı "bilinmiyor" olarak geçiyor; eldeki verilerden bir oran tahmin edilemiyor.

En ciddi tablolar kalp ve dolaşımla ilgilidir. Karıncıklardan kaynaklanan tamamen düzensiz kasılmalar (ventriküler fibrilasyon) görülebilir; şiddetli tansiyon yüksekliği olanlarda beyin kanamasına ve akciğerlerde sıvı toplanmasına yol açabilir. Ritim bozuklukları, göğüs ağrısı, kalp kasının yetersiz kanlanmasından doğan angina pektoris ve ani ölüm de bildirilmiştir. Bu nedenle uygulama sırasında ve sonrasında hasta izlenir.

Daha sık karşılaşılan etkiler şöyle gruplanabilir:

• Sinir sistemi: sinirlilik, kaygı, huzursuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi, başta hafiflik hissi, uykusuzluk
• Göz: dar açılı glokomun belirmesi veya ağırlaşması, gözde geçici batma, yanma ve tahriş, göz ağrısı, alerjik göz kapağı tepkisi
• Kalp, damar ve solunum: çarpıntı, güçlü kalp atışı, yüz kızarması ya da solması, kalp kasının oksijen tüketiminde artış, damarlarda daralma, hırıltılı soluma, nefes darlığı
• Sindirim ve genel: bulantı, kusma, ağız ve boğaz kuruluğu, kuvvetsizlik, titreme, terlemede artış, kol ve bacaklarda üşüme
• Böbrek ve idrar yolları: idrar torbası çıkışında tıkanıklık olanlarda ani idrar yapamama, böbrek ve iç organlara giden kan akımında azalma

Bir bölgenin kanlanamamasına bağlı doku kaybı (lokal iskemik nekroz) ile biyokimyasal değişiklikler de bildirilmiştir: düşük dozlarda bile insülin salınımının engellenmesi, kan şekerinin yükselmesi, yağların ayrışması.

Talimatta bulunmayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a da bildirebilirsiniz.

Adrenalin Base Galen diğer ilaçlarla etkileşimi

Adrenalin, etkileşim listesi geniş bir moleküldür. Kullanma talimatında bildirilen başlıklar şunlar:

• Trisiklik antidepresanlar, maprotilin, levodopa, metildopa, MAO inhibitörleri, bretilyum, klonidin, dopeksamin, entakapon, doksapram, oksitosin, sodyum levotiroksin, klorfeniramin ve difenhidramin etkiyi güçlendirip ritim bozukluğuna ve ağır tansiyon yükselmesine yol açabilir
• Digitalis glikozidleri, civalı idrar söktürücüler, sempatomimetikler, fosfodiesteraz inhibitörleri, halojenli hidrokarbon yapısındaki genel anestezikler ve siklopropan ritim bozukluğu riskini yükseltir; digoksin, kinidin ya da florohidrokarbon alanlarda risk daha da yüksektir
• Ergo alkaloidleri ve oksitosin damar büzücü etkiyi artırır. Doğumda adrenalinli lokal anestezik kullanılmışsa vazopresin, ergonovin ve metilergonovin tansiyon krizine ve doğum sonrası beyin kanamasına yol açabilir
• Propranolol gibi beta blokerler bronş genişletici etkiyi, alfa blokerler ile prazosin, terazosin, haloperidol, loksapin, fenotiyazin ve tiyoksantinler damar büzücü etkiyi köreltir
• Sodyum bikarbonat ve furosemid gibi alkalen çözeltilerde etkisini yitirir; droperidole bağlı tansiyon düşüklüğünde kullanılmaz, basınç daha da düşer
• Efedra ve kafein etkiyi şiddetlendirebilir. Adrenalin kan şekerini yükselterek şeker düşürücü ilaçların kontrolünü bozabilir ve guanetidin gibi ilaçların tansiyon düşürücü etkisini tersine çevirir

Reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız hekiminize ve eczacınıza söyleyin.

Adrenalin Base Galen hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmuyor; hekiminiz gerekli görmedikçe gebelikte kullanılmamalıdır. Adrenalin plasentadan bebeğe geçer ve doğumsal kusur sıklığında hafif bir artış olduğuna dair bulgular vardır. Doğum sırasında kullanılmamalıdır; aksi halde doğumun ikinci evresinin uzamasına yol açabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Emzirme döneminde güvenle kullanılıp kullanılamayacağı araştırılmamıştır. Emziriyorsanız dikkatli kullanmanız ve ilacı almadan önce hekiminize danışmanız gerekir.

Adrenalin Base Galen araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın etkileri ancak sürekli verilmesi durumunda sürdürülebilir. Organ işlevleriniz normal düzeylere dönmedikçe araç ve makine kullanmayın.

Adrenalin Base Galen kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yoktur; ilaç enjeksiyon yoluyla verildiği için yemek düzeninizle ilişkilendirilmesi gerekmez.

Adrenalin Base Galen nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak tutulması gerekir; buzdolabında saklanmaz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Adrenalin Base Galen hakkında sık sorulan sorular

Adrenalin Base Galen ne için kullanılır?

Kalp durması ve canlandırma, anafilaktik şok ve ani alerjik reaksiyonlar, astım atağı ve bronkospazm, kılcal kanamaların durdurulması ve lokal anesteziklerin etkisinin uzatılması için kullanılır.

Adrenalin Base Galen'in gücü ne kadar?

Bu üründe 1 ml'lik ampulde 0,25 mg adrenalin bulunur. Kullanma talimatındaki mililitre karşılıkları da bu derişime göre verilmiştir.

Adrenalin Base Galen çocuklarda kullanılır mı?

2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. 12 yaşın altındaki çocuklarda acil durumlar dışında önerilmez. Acil tablolarda çocuk dozu kiloya göre hesaplanır ve bir defada 0,5 mg'ı geçmez.

Adrenalin Base Galen tansiyonu yükseltir mi?

Adrenalin damarları büzerek kan basıncını yükseltir. Şok tablosunda bu etki tedavinin amacıdır, ancak tansiyon yüksekliği olanlarda ilacın kullanılmaması gerekir.

Adrenalin Base Galen buzdolabında saklanır mı?

Saklanmaz. 25°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan korunarak tutulması gerekir.

Adrenalin Base Galen hangi yolla verilir?

Tercihen deri altına, gerektiğinde kas içine ya da seyreltilerek damar içine uygulanır. Uygulamayı hekiminiz veya sağlık personeli yapar.

Adrenalin Base Galen'den sonra araç kullanılır mı?

Organ işlevleriniz normal düzeylere dönmedikçe araç ve makine kullanmamanız isteniyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Adrenalin Base Galen kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.