Aritmal %2 IM/IV/SC Enjeksiyonluk Çözelti

Aritmal %2 IM/IV/SC enjeksiyonluk çözelti, etkin madde olarak lidokain hidroklorür içeren ve iki ayrı işi birden gören bir ilaçtır: kalp ritim bozukluklarını tedavi eder ve bölgesel anestezi uygulamalarında kullanılır. Toplardamar içine, kas içine ya da cilt altına uygulanabilir. Renksiz çözelti içeren 5 mililitrelik beş adet şeffaf renksiz cam ampulün bulunduğu karton kutu ambalajda sunulur. Ruhsat sahibi OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.'dir.

Aritmal nedir, ne işe yarar?

Lidokain, hem kalbin elektriksel düzeni hem de sinir iletimi üzerinde çalışan bir maddedir. Aritmal nedir sorusunun yanıtı bu ikili yetenekten geliyor.

Birinci kullanım alanı kalp. Hızlı ya da anormal kalp atımı olarak tanımlanan ritim bozukluklarında ilaç normal ritmi yeniden kurmaya yardımcı olur. Belge, kalp ritim bozukluğu tedavisinde genellikle damar içine yükleme dozu şeklinde kullanıldığını söylüyor. Ağızdan alınan ritim ilaçlarıyla tedavinin mümkün olmadığı durumlarda ise normal ritmi sağlamak için damar içine sürekli ve yavaş uygulama, yani idame infüzyonu devreye girebiliyor.

İkinci alan anestezi. Aritmal ne işe yarar sorusunun bu yanı, belirli bölgelerin sinirlerinin tamamının uyuşturulmasıyla ilgili. İnfiltrasyon anestezisi, epidural anestezi ve sinir blokları belgede örnek olarak verilen uygulamalar. Burada ilacın nasıl verileceği, anestezinin yerine ve cinsine göre değişiyor.

Aritmal endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede sayılan Aritmal endikasyonları şunlar:

• Kalp ritim bozukluklarının, yani hızlı ya da anormal kalp atımının tedavisi
• Ağızdan alınan ritim ilaçlarıyla tedavinin mümkün olmadığı durumlarda normal kalp ritmini sağlamak için idame infüzyonu
• Bölgesel anestezi uygulamaları: infiltrasyon anestezisi, epidural anestezi, sinir blokları
• Belirli bölgelerin sinirlerinin tamamının uyuşturulması

Aritmal nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Aritmal kullanım talimatının doz bölümü, karar yetkisini tamamen hekime bırakıyor. Sizin için gerekli olan doza, ki bu vücut ağırlığına göre belirlenir, ne zaman ve nasıl uygulanacağına hekiminiz karar verir ve uygulamayı kendisi yapar.

Uygulama yolu üç seçenekli: kas içine, damar içine ya da cilt altına. Anestezi amaçlı kullanımda yöntem, anestezinin yerine ve türüne göre değişiyor.

Çocuklarda durum iki ayrı çerçevede ele alınmış. Kalp ritim bozukluğu tedavisinde doz miktarına, zamanlamasına ve uygulama biçimine yine hekim karar verir. Bölgesel infiltrasyon anestezisinde ise sayısal bir üst sınır var: 12 yaşın altındaki çocuklara uygulanacak doz kilogram başına 3 miligramı geçmemelidir. Tekrar dozu için en az 4 saat beklenmesi gerekiyor.

Yaşlı hastalarda iki gerekçeyle daha temkinli davranılıyor. Kalp ritim bozukluğu tedavisinde daha düşük dozlar gerekebilir. Lokal anestezik ihtiyacı da yaşla azaldığı için uygulanacak doza dikkat edilmesi, gerekirse azaltılması isteniyor.

Karaciğer hastalığı olanlarda damar içi uygulama hızı düşürülmeli ve doz azaltılmalıdır; bu hastalarda doz düşürülürken kandaki ilaç yoğunluğu dikkate alınır. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmiyor, ancak dikkatli olunması isteniyor.

İnfüzyon tedavisinin ne zaman biteceği de tanımlı: hastanın kalp ritmi düzenli hâle gelince ya da zararlı olabilecek etkilerin ilk belirtileri görülünce sonlandırılır.

Bir dozun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız hekiminizi bilgilendirin. Unutulan dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz.

Tedavi sonlandırıldığında dikkat edilmesi gereken bir nokta var. Lokal anestezinin yol açtığı hissizlik ve duyu kaybı geçmeden eve dönen hastalarda, uyuşmuş bölgede farkında olmadan çarpma ya da kesme gibi nedenlerle yaralanmalar olabiliyor. Anestezinin etkisi geçip bölgedeki duyu geri gelene kadar bu konuda özel dikkat gösterilmesi öneriliyor.

Aritmal kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Belge kullanılmaması gereken durumları ayrıntılı listeliyor:

• Lidokaine ve benzeri amid türevi diğer anesteziklere aşırı hassasiyet; daha önce uygulanan bir lokal anesteziğe karşı kaşıntı ya da nefes alamama gibi alerjik tepki geliştirdiyseniz bunu söyleyin
• Anormal ölçüde yavaş nabız atımının yol açtığı ani bilinç kaybı ve bayılma durumları (Stokes-Adams sendromu)
• Kalbin pompa yeteneğinin bozulması sonucu dokulara yeterli kan akımının sağlanmaması (kardiyojenik şok), kalpte ciddi ritim bozuklukları ya da kalp atışlarında yavaşlama gibi ciddi kalp hastalıkları
• Karın ağrısı ve kas kramplarına yol açan kalıtsal bir kan hastalığı olan porfiri
• Kontrol altına alınamayan sara nöbetleri
• Vücut sıvılarında aşırı azalma, yani hipovolemi
• Psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan sülpirid adlı ilacın kullanımı

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdakiler sizin için geçerliyse hekiminize danışmanız gerekiyor:

• Dolaşım bozukluğu sonucu kan göllenmesine bağlı kalp yetmezliği ya da ciddi kalp sorunları
• Karaciğer ve böbrek hastalığı
• Ciddi solunum sorunları
• Düşük tansiyon
• Herhangi bir sebeple kendinizi rahatsız ya da bitkin hissetmeniz
• Sara hastalığı ya da geçirilmiş nöbet
• Kas güçsüzlüğüyle seyreden myastenia gravis
• Şok geçirmekte olmanız
• Önceden geçirilmiş kalbe bağlı şok ya da vücut ısısının aşırı artması öyküsü
• Kan hastalığı veya kan bileşenlerinde dengesizlik
• Enjeksiyon yapılacak bölgede iltihap ya da enfeksiyon; bu durumda anestezik etki azalabilir

Çocuk ya da yaşlı hastalarda ilacın dikkatle kullanılması isteniyor. Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa bile hekiminize danışın.

Aritmal yan etkileri nelerdir?

Aritmal yan etkileri üç ayrı aciliyet basamağında veriliyor. En üstte hızlı müdahale gerektirenler var: ani gelişen ve hızlı ilerleyen şiddetli alerji belirtileri, yani kaşıntı, ciltte kabarma ve kızarıklık, şiddetli solunum güçlüğü, yüz, dil, dudak ve boğazda şişme. Bu tablo ilaca karşı ciddi alerji anlamına geliyor; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Belge bu çok ciddi etkilerin oldukça seyrek görüldüğünü belirtiyor.

İkinci basamakta hemen hekime bildirilmesi ya da acile başvurulması gereken etkiler var: cilt döküntüsü, kurdeşen, ödem; baş dönmesi ve uyuşma; zaman, yer ve kişisel ilişkileri ayarlayamama, bilinç bulanıklığı, gerçeklik kavramında bozulmalar; bulanık ve çift görme ile geçici körlük gibi görme bozuklukları; uyuşukluk ve duyularda bozulma; yutma güçlüğü, nefes darlığı, solunumun yavaşlaması ya da durması, nöbetler, koma; düşük ya da yüksek tansiyon; kalp atımında düzensizlikler, kalp durması, ritmin yavaşlaması; el ve ayakların soğuması, şiddetli terleme; sinirlilik, ajitasyon, kuruntu; yoğun mutluluk ve neşe hâli; titreme ve seğirmeler; bulantı ve kusma. Bunlar ciddi yan etkiler ve acil tıbbi müdahale gerekebilir; belgeye göre çok seyrek görülüyorlar.

Üçüncü basamak hafif etkiler ve hekime söylenmesi yeterli: kulak çınlaması, işitmenin normalin üstünde artması (hiperakuzi), sıcak ve soğuk hissi, hızlı konuşma, uzun süreli damar içi uygulamalarda bölgesel olarak toplardamarlarda iltihaplanma ve kas içi enjeksiyon bölgesinde ağrı.

Aşırı doz durumunda ilk belirtiler ayrı bir liste halinde verilmiş: baş dönmesi ve sersemlik, dudaklar ve ağız çevresinde hissizleşme, dilde uyuşukluk, duyma ve görme problemleri, nöbet geçirme, kaslarda istem dışı kasılmalar, solunumun yavaşlaması ya da durması, parmak uçları ve dudaklarda morarma, kalp atım hızında düzensizlikler, kalp durması. Ciddi yan etki riskini azaltmak için bu belirtiler görülür görülmez hekiminiz uygulamayı keser; bu yüzden belirtiler başladığı an ya da size gerekenden fazla ilaç verildiğini düşündüğünüzde vakit kaybetmeden söylemeniz isteniyor.

Talimatta olan ya da olmayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun. Bildirim için titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" bağlantısı ya da 0 800 314 00 08 hattı kullanılabilir.

Aritmal diğer ilaçlarla etkileşimi

İlacın kandaki düzeyi ve dolayısıyla etkisi, karaciğer enzimleri üzerine etki eden başka ilaçlarla birlikte kullanıldığında değişebiliyor.

Belge lidokainin bazı ilaçlarla birlikte kullanımının ciddi istenmeyen etkilere yol açabileceğini söylüyor ve şunları sayıyor: göz içi basıncını azaltmak için kullanılan asetazolamid, mide ülseri veya mide yanmasında kullanılan simetidin, bulantı ve kusmanın önlenmesi ya da tedavisinde kullanılan dolasetron, antibiyotik olan kinupristin ve dalfopristin, anjina ile yüksek kan basıncı ve diğer kalp sorunlarında kullanılan propranolol gibi beta blokörler, idrar söktürücü olarak kullanılan diüretikler ve virüslerin yol açtığı hastalıkların tedavisinde kullanılan antiviral ilaçlar.

Bu liste belgede kesilmiş görünüyor, yani tam olmayabilir. Bu yüzden kullandığınız ya da yakın zamanda kullandığınız bütün ilaçları, reçetesiz olanlar dahil, hekiminize ve eczacınıza söylemeniz önemli.

Aritmal hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kararı hekiminiz veriyor. Belgeye göre ilacın sizin için uygun olup olmadığına hekiminiz karar verecek ve çok gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmayacak. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emzirme için de benzer bir çerçeve var. Lidokain az miktarda da olsa anne sütüne geçiyor, bu yüzden dikkatli kullanılması gerekiyor. Uygulamanın sizin için uygun olup olmadığına yine hekiminiz karar verir.

Aritmal araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Etkileyebilir. Belge gerekçeleri sıralıyor: uyuşukluk, baş dönmesi, zihin bulanıklığı, huzursuzluk ve öfori gibi merkezi sinir sistemi etkileri; kulak çınlaması gibi kulak üzerindeki etkiler; bulanık ve çift görme gibi göz üzerindeki etkiler. Bu nedenle araç ya da makine kullanırken dikkatli olunması isteniyor.

Anestezi işlemi araç ve makine kullanımını etkileyecek bir bölgenize uygulandıysa, o bölgedeki normal işlevler tamamen düzelene kadar bu faaliyetlerden kaçınmanız gerekiyor. Araç ya da makine kullanmanın sizin için güvenli olup olmadığını hekiminize danışın.

Aritmal kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi bulunmuyor. Bu, ilacın enjeksiyon yoluyla ve sağlık personeli tarafından uygulanmasıyla tutarlı bir bilgi. Buna karşılık ilaç öncesi ve sonrası dikkat edilecek en somut nokta, uyuşukluğun geçmesini beklemek: duyu geri gelene kadar uyuşmuş bölgeyi darbelerden ve kesiklerden korumanız isteniyor.

Aritmal nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25 santigrat derecenin altındaki oda sıcaklığı uygundur. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk görürseniz o ampulü kullanmayın. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; belirlenen toplama sistemine verin.

Aritmal hakkında sık sorulan sorular

Aritmal ne için kullanılır?

Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde ve infiltrasyon anestezisi, epidural anestezi, sinir blokları gibi bölgesel anestezi uygulamalarında kullanılır.

Aritmal nasıl uygulanır?

Kas içine, damar içine ya da cilt altına uygulanabilir. Hangi yolun seçileceğine, doza ve zamanlamaya hekiminiz karar verir ve uygulamayı kendisi yapar.

Aritmal dozunu kim belirler?

Hekiminiz. Doz vücut ağırlığına göre belirlenir; yaşlı hastalarda ve karaciğer hastalığı olanlarda düşürülmesi gerekebilir.

Aritmal çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır. Bölgesel infiltrasyon anestezisinde 12 yaş altındaki çocuklarda doz kilogram başına 3 miligramı geçmemeli ve tekrar dozu için en az 4 saat beklenmelidir.

Aritmal uygulandıktan sonra araç kullanılır mı?

Uyuşukluk, baş dönmesi ve görme bozuklukları görülebildiği için dikkatli olunması gerekiyor. Anestezi araç kullanımını etkileyen bir bölgeye yapıldıysa işlevler tam düzelene kadar beklenmeli.

Aritmal hamilelikte kullanılır mı?

Çok gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmaması isteniyor; kararı hekiminiz verir.

Aritmal alerjisi nasıl anlaşılır?

Kaşıntı, ciltte kabarma ve kızarıklık, şiddetli solunum güçlüğü, yüz, dil, dudak ve boğazda şişme ciddi alerji belirtileri. Bu durumda uygulama durdurulup derhal acile başvurulmalı.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Aritmal kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.