Cordalin 150 MG/3 ML IV Enjeksiyonluk Çözelti

Cordalin, 3 mililitrelik her ampulünde 150 mg amiodaron hidroklorür bulunan ve kalp ritmi bozukluklarının tedavisinde damar içine uygulanan bir çözeltidir. Antiaritmik grubuna girer; kalbin çok hızlı atması ve ritmin düzensizleşmesinde ritmi düzeltmek için kullanılır. Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından 6 ampullük ambalajda sunulur.

Cordalin nedir, ne işe yarar?

Cordalin nedir sorusunun yanıtı etkin maddesinde: amiodaron hidroklorür, kalbin elektriksel ritmini düzenleyen antiaritmik ilaçlardan biri. Cordalin ne işe yarar diye soranlar için kısa cevap, kalp atımının aşırı hızlandığı ve ritmin düzensizleştiği tablolarda normal ritmi geri getirmeye yardımcı olmak.

Bu form damar içine uygulanır ve hekiminiz genellikle ilacı ağızdan almanın mümkün olmadığı durumlarda tercih eder. Tedavinin ilerleyen aşamasında koşullar uygun hale gelir gelmez tablet formuna geçiş yapılır. Uygulama süresince kan basıncınız ve EKG'niz sürekli izlenir.

Cordalin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Cordalin endikasyonları şunlar:

• Kalbin aşırı hızlı atmasıyla seyreden durumlar ve kalpte ritim bozukluğu
• Wolf-Parkinson-White sendromu denen belirgin ritim ve ileti bozukluğuna bağlı kalp atımının hızlanması
• Kalp atım ritminde bozukluk olduğunda normal ritmin sağlanması

Cordalin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlaç yalnızca hastanede, hekim denetiminde ve kan basıncıyla EKG sürekli izlenerek uygulanıyor. Size verilmeden önce seyreltiliyor ve dozu durumunuza göre hekiminiz belirliyor.

Cordalin kullanım talimatı tedaviyi üç aşamada tanımlıyor. Yükleme tedavisinde ortalama doz kilogram başına 5 mg; 90 kilogramlık bir kişide bu 450 mg, yani 3 ampul demek. Bu miktar 20 dakika ile 2 saat arasında değişen bir süre içinde veriliyor ve 24 saatte 2 veya 3 kez tekrarlanabiliyor. İdame tedavisinde hastalığın durumuna göre kilogram başına günde yaklaşık 15 mg uygulanıyor; bu da 24 saatte ortalama 600 ila 800 mg, yani 4 ila 5 ampule karşılık geliyor. Bir günde verilebilecek en yüksek miktar 1200 mg, yani 8 ampul. Acil durumlarda hekiminiz 3 dakikalık yavaş bir enjeksiyonla 150 ila 300 mg uygulayabiliyor.

Belgede uygulama yolu iki ayrı biçimde tanımlanıyor. Uygulama bölümü, çözeltinin baş ve boyun bölgesindeki merkezi bir damara, yani santral venöz yolla verilmesi gerektiğini söylüyor. Yiyecek ve içecek bölümünde ise damar içine veya kas içine uygulandığı yazıyor. İki ifade örtüşmediği için uygulama yolunu ilacı uygulayan hekiminiz belirler.

Çözelti yalnızca izotonik glukoz (dekstroz) çözeltisiyle seyreltilip yavaş yavaş, damla şeklinde ve tercihen infüzyon pompasıyla veriliyor. Formülasyonu nedeniyle 500 mililitre içinde 2 ampulden daha düşük derişimde kullanılmaması gerekiyor ve infüzyon çözeltisine başka hiçbir ürün eklenmiyor.

Çocuklarda etkililik ve güvenlilik kanıtlanmamış durumda. İçeriğindeki benzil alkol nedeniyle 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmıyor. Yaşlılarda doz genellikle yetişkinlerdekiyle aynı, fakat hekiminiz daha düşük bir doz seçebilir ve kalp hızınızla tiroid işlevlerinizi yakından izlemek isteyebilir. Karaciğer hasarını erken saptamak için karaciğer işlevleriniz düzenli aralıklarla kontrol edilebilir.

Cordalin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Amiodarona, ilacın diğer bileşenlerine ya da iyoda alerjisi olanlar
• Kalp atımının aşırı hızlı, aşırı yavaş veya düzensiz olmasıyla kendini gösteren kalp bloğu bulunanlar ve ileti bozukluğu olanlar
• Tiroid beziyle ilgili hastalığı olanlar
• Hamile olanlar ve bebeğini emzirenler
• Ciddi düşük tansiyonu, ciddi solunum yetmezliği veya ciddi kan dolaşımı problemi olanlar
• Kalp kası hastalığı ya da kalp yetmezliği bulunanlar
• 3 yaşın altındaki çocuklar, erken doğmuş ve yeni doğan bebekler
• Torsades de pointes denen ciddi ritim bozukluğuna yol açan ilaçları kullananlar: kinidin, hidrokinidin ve dizopiramid gibi sınıf Ia antiaritmikler, dofetilid, ibutilid ve sotalol gibi sınıf III antiaritmikler, ayrıca bepridil, sisaprid, difemanil, damar içi eritromisin, mizolastin, damar içi vinkamin ve sparfloksazin. Sültoprid ile birlikte kullanımda öldürücü olabilen ritim bozukluğu riski artıyor. Bazı nöroleptik ilaçlar ve damar içine uygulanan pentamidin de bu grupta.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tansiyonu düşük olanlarda, karaciğer hastalığı bulunanlarda, astım dahil herhangi bir akciğer hastalığı olanlarda ve optik nörit de dahil görme problemi yaşayanlarda dikkat gerekiyor. Amiodaron tablet kullanıyorsanız, kalp yetmezliğiniz varsa, ileri yaştaysanız (ilaç kalp hızını belirgin şekilde azaltabiliyor), uzun QT sendromunuz ya da torsades de pointes öykünüz varsa hekiminizi bilgilendirin. Tiroid işlev bozukluğu olanlarda hekim tedaviden önce, tedavi sırasında ve sonrasında kan testleriyle durumu izliyor. Potasyum eksikliği gibi bir elektrolit bozukluğunuz varsa, ilaç verilmeden önce bunun düzeltilmesi gerekiyor.

Tek başına ya da genel durum bozukluğuyla birlikte solunum güçlüğü, kuru öksürük veya deride döküntü başlarsa bunu bildirin. Doğrudan güneş ışığına maruz kaldığınızda ciltte kızarıklık, döküntü ve renk değişikliği gibi duyarlılık belirtileri görülebildiği için güneş koruyucu kullanmanız isteniyor. Ameliyat ve anestezi planlanıyorsa hekiminizin bunu bilmesi gerekiyor.

Hepatit C tedavisinde sofosbuvir, daklatasvir, simeprevir veya ledipasvir kullanıyorsanız dikkat gerekiyor: bu birliktelikte yaşamı tehdit edebilecek kalp atımı yavaşlaması bildirilmiş. Sersemlik, bayılma, nefes kesilmesi ve kafa karışıklığı bu yavaşlamanın belirtileri; bunlardan biri ortaya çıkarsa hemen hekiminize haber verin. Kalp nakli planlanıyorsa hekiminiz tedavinizi değiştirebilir, çünkü amiodaronun nakil öncesinde kullanılması nakledilen kalbin ilk 24 saat içinde düzgün çalışmayı bırakması (primer greft disfonksiyonu) riskini artırıyor. Tedavi boyunca kan testleri, akciğer filmi, göz muayenesi ve EKG gibi tetkiklerle sürekli izlem gerekiyor.

Cordalin yan etkileri nelerdir?

Döküntü, yutma veya nefes alma güçlüğü, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda, boğazda ya da dilde şişme biçiminde bir alerjik tepki gelişirse ilacın kullanımı durdurulmalı ve derhal hekiminize bildirilmeli veya en yakın acil servise başvurulmalı. Bu tablo anafilaktik şoka işaret eder ve acil müdahale gerektirebilir.

Çok seyrek ve sıklığı bilinmeyen bazı etkiler de acil müdahale gerektiriyor: nefes almada zorluk, dinmeyen öksürük, hırıltılı soluma, kilo kaybı ve ateş akciğer iltihabının belirtisi olabilir ve bu tablo ölümcül seyredebilir. Ciltte veya gözlerde sararma, yorgunluk, bulantı, iştah kaybı, mide ağrısı ve yüksek ateş karaciğer sorunlarını gösterebilir. Kalp atışlarının çok yavaşlaması ya da durması, özellikle 65 yaş üzerindeki hastalarda ve başka ritim sorunu olanlarda bildirilmiş; sersemlik ve anormal yorgunluk eşlik edebiliyor. Kalp atışlarının iyice düzensiz hale gelmesi kalp krizine yol açabildiği için doğrudan hastaneye başvurulması gerekiyor. Torsades de pointes denen ritim bozukluğu, sabahları şiddetlenen baş ağrısı, nöbet, bayılma, görme sorunu ve zihin bulanıklığıyla seyreden psödotümör serebri, erişkinde akut solunum sıkıntısı sendromu, astımlı ve ağır solunum yetmezliği olan hastalarda bronşlarda daralma veya solunumun durması da bu grupta. Bir gözde görme kaybı, bulanık ve renksiz görme, gözde yanma, hassasiyet ve hareketle ağrı optik nöropati belirtisi olabilir. Deride ilerleyici döküntü, soyulma ve içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden, ölümcül olabilen deri bozuklukları (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, büllöz dermatit) da bildirilmiş.

Cordalin yan etkileri arasında daha hafif seyredenler de var. Yaygın görülenler enjeksiyon yerinde ağrı, ödem, iltihaplanma ve renk değişikliği gibi lokal deri tepkileri, kalp hızında hafif azalma, kan basıncında orta dereceli ve geçici düşüş, bu düşüşe bağlı sersemlik, denge kaybı ve baygınlık, ayrıca egzema. Aşırı hızlı uygulamadan sonra veya doz aşımında ağır tansiyon düşüklüğü ve dolaşım kollapsı gelişebiliyor. Yüz hastanın birinden az sıklıkta vücudun herhangi bir yerinde uyuşma, güçsüzlük, karıncalanma veya yanma hissi, bin hastanın birinden az sıklıkta kreatinin düzeyinin orta derecede yükseldiği böbrek yetmezliği bildirilmiş.

Çok seyrek görülenler arasında tedavinin başında karaciğer enzim düzeylerindeki değişiklikler, keyifsizlik, sersemlik, halsizlik, bulantı, iştahsızlık ve sinirlilikle giden uygunsuz ADH sendromu belirtileri, baş ağrısı, sıcak basması ve terleme yer alıyor. Sıklığı bilinmeyen etkiler ise kurdeşen, sırt ağrısı, beyaz kan hücrelerinde azalma, deri ve deri altı dokuda ödem, iştah azalması, aşırı huzursuzluk, kilo kaybı, terleme artışı ve sıcağa tahammülsüzlükle giden tiroid hormonu fazlalığı, bilinç bulanıklığı, deliryum, halüsinasyon, parkinsonizm, pankreas iltihabı, eozinofili ile seyreden ilaç reaksiyonu ve cinsel istekte azalma.

Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.

Cordalin diğer ilaçlarla etkileşimi

İlaç tedavi kesildikten sonra bile uzun süre vücutta kaldığı için aylar sonra dahi etkileşim görülebiliyor; geçmişte kullandığınız ilaçları da hekiminize söyleyin.

Kesinlikle birlikte kullanılmaması gerekenler, yaşamı tehdit eden ritim bozukluğuna neden olan ilaçlar: kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, dofetilid, ibutilid, sotalol ve bretilyum; damar yoluyla eritromisin, mizolastin, sparfloksazin, sultoprid, ko-trimoksazol ve pentamidin; bepridil, sisaprid ve damar yoluyla vinkamin; kinin, meflokin, klorokin ve halofantrin gibi sıtma ilaçları; terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi alerji ilaçları; klorpromazin, haloperidol ve pimozid gibi ruhsal bozukluk ilaçları; lityum; doksepin, maprotilin ve amitriptilin gibi trisiklik antidepresanlar; moksifloksasin ve uyarıcı kabızlık ilaçları.

Birlikte kullanımı önerilmeyenler arasında tiyoridazin, levomepromazin, sülpirid, tiaprid ve droperidol gibi ilaçlar; sotalol ve esmolol dışındaki propranolol benzeri beta blokerler; kalp hızını düşüren verapamil ve diltiazem; potasyum düzeyini düşürebilen uyarıcı laksatifler; bisakodil ve senna gibi kabızlık gidericiler; siprofloksasin, ofloksasin ve levofloksasin gibi florokinolonlar bulunuyor. Hepatit C tedavisinde kullanılan sofosbuvir, daklatasvir, simeprevir ve ledipasvir ile birlikte kullanım sırasında yaşamı tehdit eden kalp yavaşlaması görülebildiği için bu ilaçlarla birlikte kullanılmamalı.

Dikkatli olunması gerekenler ise varfarin ve dabigatran gibi kan sulandırıcılar (etkileri artabilir ve kanama riski doğabilir, hekiminiz dozu azaltıp tedaviyi yakından izler), simvastatin, pravastatin, atorvastatin ve lovastatin gibi statinler (kas toksisitesi riskini artırıyor), ameliyatlarda kullanılan güçlü ağrı kesici fentanil, anestezide kullanılan lidokain, organ nakli sonrası kullanılan takrolimus, sildenafil, tadalafil ve vardenafil, ameliyat öncesi sakinleştirici olarak verilen midazolam ve triazolam.

Cordalin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik süresince kullanılmaması gerekiyor; kullanılmaması gereken durumlar listesinde gebelik ve emzirme ayrıca yer alıyor. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın. Etkin madde anne sütüne geçiyor ve bebekte tiroid üzerinde istenmeyen etkilere yol açabiliyor.

Cordalin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgede araç ve makine kullanımıyla ilgili herhangi bir etkileşim bildirilmemiş.

Cordalin kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Damar içine uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşim beklenmiyor, ancak tedavi sırasında greyfurt suyu tüketmemeye dikkat etmeniz isteniyor. Yardımcı maddeler açısından önemli bir nokta var: her mililitrede 20 mg, bir ampulde toplam 60 mg benzil alkol bulunuyor. Bu madde nedeniyle ilaç erken doğmuş bebeklere ve yeni doğanlara uygulanmaz; bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik ve alerjik reaksiyonlara yol açabiliyor.

Cordalin nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında saklayın. 25 °C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak tutulmalı. Buzdolabına koymayın, dondurmayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalı. Tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Cordalin hakkında sık sorulan sorular

Cordalin ne için kullanılır?

Kalbin aşırı hızlı atmasıyla seyreden durumlarda, ritim bozukluklarında, Wolf-Parkinson-White sendromuna bağlı hızlanmış kalp atımında ve normal ritmin sağlanmasında kullanılıyor.

Cordalin evde uygulanabilir mi?

Hayır. Yalnızca hastanede, hekim denetiminde, kan basıncı ve EKG sürekli izlenerek uygulanır.

Cordalin ile greyfurt suyu içilir mi?

Tedavi sırasında greyfurt suyu tüketmemeye dikkat etmeniz isteniyor.

Cordalin kullanırken güneşe çıkılır mı?

Doğrudan güneş ışığı ciltte kızarıklık, döküntü ve renk değişikliğine yol açabildiği için güneş koruyucu kullanmanız gerekiyor.

Cordalin çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda etkililik ve güvenlilik kanıtlanmamış. Benzil alkol içerdiği için 3 yaşın altındaki çocuklarda, erken doğmuş ve yeni doğan bebeklerde kullanılmıyor.

Cordalin hamilelikte kullanılır mı?

Hamilelik süresince kullanılmamalı. Emziren kadınlarda da kullanılmaması gereken durumlar arasında sayılıyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cordalin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.