Biofleks %10 DEKSTRAN-40 %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi (pvc Torba) 500 ML ve Setli

Biofleks %10 Dekstran-40 %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi (500 ml, setli), dekstran-40 ile sodyum klorür içeren, damar içi yoldan verilen berrak ve renksiz bir çözeltidir. Kılcal damarlardaki dolaşımın yavaşladığı tablolarda, atar ve toplar damar dolaşım bozukluklarında, ayrıca ameliyat ve travma sonrası pıhtı oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Ruhsat sahibi Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteye tabidir. Kendi başınıza uygulayabileceğiniz bir ilaç değildir; torba bir set aracılığıyla toplardamara bağlanır.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Çözeltinin her bir litresinde 100 gram dekstran-40 ve 9 gram sodyum klorür bulunur. Yani içinde hem dekstran adı verilen madde hem de vücudun temel tuzu olan sodyum klorür vardır. Ürün 500 mililitrelik plastik torbalarda hazırlanmıştır; setli ve setsiz olmak üzere iki formu bulunur. Bu sayfada anlatılan ürün, uygulama seti torbayla birlikte verilen formdur.

Biofleks ne işe yarar diye sorulduğunda yanıtı dolaşım üzerindeki etkisinde aramak gerekir. Kullanma talimatı, çözeltinin kılcal damarlardaki dolaşımın yavaşladığı durumlarda, damarlarda pıhtı oluşma riskinin arttığı cerrahi girişimlerden sonra ve çevresel dolaşımın düzeltilmesi istendiğinde uygulandığını bildiriyor. Bu nedenle ilacın kullanıldığı yerler çoğunlukla yoğun bakım, ameliyathane ve cerrahi servisleridir.

Biofleks nedir sorusunun pratik karşılığı şudur: ağızdan alınan bir ilaç değil, doktor kararıyla damar yoluyla verilen bir tedavi çözeltisidir. Ne kadar verileceği, hangi hızda verileceği ve kaç gün süreceği tümüyle hekiminizin değerlendirmesine bağlıdır.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı kullanma talimatında Biofleks endikasyonları dört grupta toplanıyor:

• Vücuttaki kılcal damarlarda dolaşımın yavaşladığı durumlar: şok, yanık, kandaki yağ parçacıklarının kılcal damarları tıkaması (yağ embolisi), pankreas iltihabı (pankreatit), karın içi zarların iltihabı (peritonit) ve bağırsak hareketlerinin durması (paralitik ileus).
• Atar ve toplar damarlardaki dolaşım bozuklukları: gangren tehdidi, bacak ülserleri, daha çok kadınlarda görülen bir damar hastalığı olan Raynaud hastalığı ve beyin damarlarının kanamasız hastalıkları. Aynı grupta, ameliyat ve travma sonrası damar içi pıhtı oluşmasının (tromboembolik olayların) önlenmesi de yer alıyor.
• Damar cerrahisi ve plastik cerrahi girişimleri: çevresel damarlardaki dolaşımı düzeltmek ve aşılanan parçanın (greftin) damarlarında pıhtı oluşma riskini azaltmak için.
• Açık kalp ameliyatları: kalp akciğer cihazında kullanılan sıvıya ek olarak.

Bu listede sizin tablonuz yer alsa bile tedaviye başlama kararı hekime aittir. Çözelti, tek başına bir hastalığı iyileştiren bir ilaç gibi değil, dolaşımı desteklemeye yönelik bir tedavi aracı olarak kullanılır.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır sorusunun yanıtı hastalığa göre değişiyor. Talimatta verilen genel aralık, kullanım nedenine bağlı olarak günde 500 ile 1500 mililitre arasıdır. Bir üst sınır da konulmuştur: vücut ağırlığınızın her bir kilogramı için en fazla 20 mililitre. Bu iki sayı yol gösterici olsa da size verilecek miktarı yaşınız, kilonuz ve ilacın uygulanma nedenini değerlendiren hekiminiz belirler.

Uygulama toplardamar içine, bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla yapılır. Biofleks kullanım talimatı tedavinin süresini de hekime bırakır; tedavinin erken kesilmesi istenen sonucun alınamamasına yol açabileceği için kendi kararınızla ara vermeniz uygun değildir.

Çocuklarda doz ve kullanılacak uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren doktor tarafından belirlenir. İleri yaşta karaciğer, böbrek veya kalp işlevleriyle ilgili sorunlar bulunabileceği, başka ilaçların da kullanılıyor olabileceği ve tedavi edilen tablodan başka hastalıkların da eşlik edebileceği düşünülerek tedaviye etkili en düşük dozla başlanır.

Böbreklerinizle ilgili bir sorununuz varsa çözelti daha dikkatli uygulanır ve gerekirse dozu durumunuza göre ayarlanır. Karaciğer yetmezliğinde kullanımıyla ilgili özel bir bilgi verilmemiştir. Etkinin beklenenden güçlü ya da zayıf olduğunu düşünüyorsanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin. Gerekenden fazla uygulandığı düşünülüyorsa yine bir doktora ya da eczacıya başvurulmalıdır; atlanan uygulamayı telafi etmek için çift doz verilmez. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki bildirilmemiştir.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Çözeltinin etkin maddelerini ya da yardımcı maddelerini içeren ilaçlarla daha önce alerjik tepki yaşadıysanız, yani ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı veya vücutta şişme gibi belirtiler geliştiyse bu ilaç size uygulanmamalıdır. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza danışın. Çözelti ayrıca şu durumlarda kullanılmaz:

• Ciddi bir kanamayla seyreden pıhtılaşma bozukluğu hastalığı varsa
• Akciğerlerde sıvı birikimiyle seyreden ağır bir kalp yetmezliği varsa
• İdrar çıkışının çok az olduğu veya hiç olmadığı böbrek yetmezliği varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Damar içi uygulamaların hepsi düzenli ve dikkatli gözlem altında yürütülür. Hekiminiz klinik durumunuzu yakından izler ve düzenli aralıklarla kan testleri ister. Uygulamanın erken dönemlerinde ciddi yan etkiler geliştiği bildirildiği için tedavinin ilk dakikalarında özellikle dikkatli izleneceksiniz.

Tuz kısıtlaması uygulanan hastalarda çözeltinin litrede 154 mEq sodyum içerdiği hesaba katılmalıdır. Vücutta tuz birikimiyle seyreden diğer durumlarda ve kortikosteroid tedavisi gibi tuz tutulmasına yol açan tedavilerde de dikkat gerekir. Damar içi hacim yüklenmesi olasılığı nedeniyle böbrek işlevleri bozulmuş, akciğerlerinde sıvı birikimi (pulmoner ödem) veya tüm vücutta sıvı birikimi (konjestif kalp yetmezliği) olan hastalarda çözelti dikkatle uygulanır. Şeker hastalığı olanlarda da dikkatli kullanım önerilir.

Uygulama elektronik bir pompayla yapılacaksa torba tümüyle boşalmadan pompanın durmuş olması gerekir. Kullanılan setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Torba sağlam ve içindeki çözelti berrak değilse ürün kullanılmaz. Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa bunu hekiminize bildirin.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Aşırı duyarlılık reaksiyonu belirtileri ortaya çıkarsa uygulama durdurulmalı ve derhal doktora haber verilmeli ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır. Bu belirtiler arasında ilacın uygulandığı bölgede veya tüm vücutta kaşıntı, kızarıklık, kabarıklık ve yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüs ağrısı; vücutta aşırı sıcaklık veya soğukluk hissi ve titreme; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde ya da tüm vücutta şişme; baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma hissi ve kalpte çarpıntı yer alıyor. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve çözeltiye karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir. Talimat bu tablonun oldukça seyrek görüldüğünü belirtiyor.

Aşırı duyarlılık dışında bildirilen ve görülme sıklığı bilinmeyen Biofleks yan etkileri şunlardır:

• Uygulama sürerken ateş ve titreme şeklinde beliren tepki (febril reaksiyon)
• Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma; o noktadan başlayıp toplardamar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık veya şişlik
• Kurdeşen: deride etrafı kızarıklıkla çevrili, birkaç milimetreden birkaç santimetreye kadar büyüyebilen, kaşıntılı ve şiş plaklar
• Burunda tıkanıklık
• Tansiyonda hafif düşme (hipotansiyon)
• Bulantı ve kusma
• Ateş
• Eklemlerde ağrı (artralji)

Talimat bu etkilerin de ciddi sayıldığını, ilaca ya da damar içi uygulamanın kendisine bağlı olabileceğini ve acil tıbbi müdahale gerektirebileceğini yazıyor. Listede yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize veya eczacınıza bildirin. Yaşadığınız yan etkileri titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de iletebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere kullandığınız her şeyi hekiminize söylemeniz gerekir. Talimatta özellikle belirtilen bir etkileşim var: kanın pıhtılaşmasını engelleyen heparin ile birlikte verildiğinde kanama riski söz konusudur. Heparin kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız bunu mutlaka bildirin.

Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir ve geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar torbaya eklenmemelidir. Çözeltiye başka bir ilaç eklenecekse geçimsizlik riskini azaltmak için karıştırmadan hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla son karışımda bulanıklık ya da çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik döneminde, hekiminiz özellikle uygun görmediği takdirde bu çözelti kullanılmaz. İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize haber verin. Emziriyorsanız bu durumu doktorunuza bildirmeniz gerekir; emzirme döneminde de kullanım, hekimin özel onayına bağlıdır.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. Yine de damar içi tedavi gerektiren bir tabloda olduğunuzu ve genel durumunuzun araç kullanmaya uygun olup olmadığını hekiminizin değerlendireceğini göz önünde tutun.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla verildiği için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur; uygulama sırasında beslenmenizle ilgili özel bir kısıtlama bildirilmemiştir.

Yardımcı maddelere karşı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Ancak ürün her litresinde 154 mmol sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uyguluyorsanız, yani tuz alımınız sınırlandırılmışsa, bu miktarın hesaba katılması gerekir. Böyle bir diyetiniz varsa uygulamadan önce hekiminize söyleyin.

Biofleks nasıl saklanır?

Ürün çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklanır. 25 derecenin altındaki sıcaklıkta, doğrudan ışık almayan bir yerde tutulmalı ve dondurulmamalıdır.

Torbalar tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine göre imha edilir. Her torbanın üzerinde son kullanma tarihi yazar ve bu tarih geçmişse ürün hastaya verilmez. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Şok, yanık, yağ embolisi, pankreatit, peritonit ve paralitik ileus gibi kılcal dolaşımın yavaşladığı tablolarda; gangren tehdidi, bacak ülserleri ve Raynaud hastalığı gibi damar dolaşımı bozukluklarında; ameliyat ve travma sonrası pıhtı oluşumunu önlemede; damar ve plastik cerrahide; açık kalp ameliyatlarında kullanılır.

Biofleks günde ne kadar uygulanır?

Genel olarak günde 500 ile 1500 mililitre arasında kullanılır ve vücut ağırlığının her kilogramı için 20 mililitre sınırı aşılmaz. Kesin miktarı hekiminiz belirler.

Setli form ne anlama geliyor?

Ürünün setli ve setsiz iki formu var. Setli formda uygulama için gereken plastik boru torbayla birlikte sunulur. Çözelti her iki formda da aynıdır; fark yalnızca setin ambalaja dahil olup olmamasıdır.

Biofleks evde kullanılabilir mi?

Uygun değildir. Toplardamar içine set aracılığıyla uygulanır, uygulama boyunca izlem ve kan testi gerekir, ilk dakikalarda ciddi yan etki gelişebilir. Bu nedenle sağlık kuruluşunda verilir.

Biofleks reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir.

Şeker hastaları Biofleks kullanabilir mi?

Kullanma talimatı şeker hastalığı olanlarda çözeltinin dikkatle kullanılmasını istiyor. Diyabetiniz varsa bunu hekiminize bildirin, karar ve izlem ona aittir.

Kan sulandırıcı kullananlarda sakıncası var mı?

Heparinle birlikte verildiğinde kanama riski bildirilmiştir. Pıhtılaşmayı engelleyen bir ilaç kullanıyorsanız hekiminizin bunu bilmesi gerekir.

Çocuklara Biofleks uygulanır mı?

Uygulanabilir. Çocuklarda doz ve kullanılacak setin boyutuna, uygulamayı öneren doktor karar verir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.