Biofleks Dekstran 40 %5 Dekstroz Sol (pvc Torba) 500 ML Setli

Biofleks Dekstran, etkin maddesi dekstran olan ve damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir. Kılcal damarlardaki dolaşımın yavaşladığı tablolarda, atar ve toplar damar dolaşım bozukluklarında, ameliyat ve travma sonrası damar içi pıhtı oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. 500 ml'lik torbada, uygulama setiyle birlikte sunulan bir üründür. Türkiye'de Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla bulunur ve sağlık personeli eliyle uygulanır.

Biofleks Dekstran nedir, ne işe yarar?

Biofleks Dekstran nedir sorusunun yanıtı bir serum torbasıdır, ama görevi sıvı açığını kapatmakla sınırlı değil. Çözelti toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru, yani set aracılığıyla verilir; uygulama hastane ya da sağlık kuruluşu koşullarında yapılır.

Biofleks Dekstran ne işe yarar diye sorarsanız yanıt kan dolaşımıdır. Kullanma talimatında ürünün kullanım alanları kılcal damarlardaki dolaşımın yavaşladığı durumlar, atar ve toplar damarlardaki dolaşım bozuklukları ve damar içi pıhtı oluşumunun önlenmesi olarak tanımlanıyor. Cerrahi uygulamalarda da yeri var: damar cerrahisi ve plastik cerrahide çevresel dolaşımı düzeltmek, aşılanan parçanın damarlarında pıhtı oluşma riskini azaltmak için kullanılır.

Bu kullanım alanlarının ortak noktası küçük damarlardaki akışın bozulmuş olması. Şok, yanık ya da ağır iltihabi tablolarda dolaşım yavaşlar ve dokulara giden kan azalır; bu çözelti o akışı desteklemek üzere verilir.

Biofleks Dekstran endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede tanımlanan Biofleks Dekstran endikasyonları dört grupta toplanıyor. İlk grup, vücuttaki kılcal damarlardaki dolaşımın yavaşladığı durumlar:

• Şok
• Yanık
• Kandaki yağ parçacıklarının kılcal damarları tıkaması, yani yağ embolisi
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Karın içi zarların iltihabı (peritonit)
• Bağırsak hareketlerinin durması (paralitik ileus)

İkinci grup atar ve toplar damarlardaki dolaşım bozuklukları ile pıhtı önlemeyi kapsıyor: gangren tehdidi, bacak ülserleri, daha çok kadınlarda görülen bir damar hastalığı olan Raynaud hastalığı ve beyin damarlarının kanamasız hastalıkları. Ameliyat ve travma sonrası damar içi pıhtı oluşmasını, yani tromboembolik olayları önlemek de bu başlıkta yer alıyor.

Üçüncü grup cerrahiyle ilgili: damar cerrahisi ve plastik cerrahide çevresel damarlardaki dolaşımı düzeltmek ve aşılanmış parçanın, yani greftin damarlarında tromboz oluşma riskini azaltmak. Dördüncü kullanım ise açık kalp ameliyatlarında, kalp akciğer cihazında kullanılan sıvıya ek olarak uygulanmasıdır.

Biofleks Dekstran nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks Dekstran nasıl kullanılır sorusunun yanıtı kullanım nedeninize göre değişiyor. Belgede genel bir aralık veriliyor: sizde hangi durum için kullanıldığına göre günde 500-1500 ml uygulanır ve miktar vücut ağırlığınızın her bir kilogramı başına en fazla 20 ml'yi aşmaz.

Bu aralık içinde size ne kadar verileceğine ve uygulamanın zamanına hekiminiz karar verir; kararını yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve ilacın uygulanma nedenine göre verir. Hekiminiz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça talimatlara uymanız isteniyor. Uygulama yolu damar içidir ve toplardamarlarınıza uygun bir set aracılığıyla yapılır.

Tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz bildirir. Tedaviyi erken kesmemeniz isteniyor, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutuna, uygulamayı öneren hekim karar verir. Yaşlıysanız karaciğer, böbrek ya da kalbinizle ilgili sorunlarınız olabileceği, birlikte başka ilaçlar kullanıyor olabileceğiniz ya da tedavi edilen durumdan başka hastalıklarınız da bulunabileceği düşünülerek tedaviye etkili en düşük dozlarla başlanır.

Böbreklerinizle ilgili bir sorununuz varsa çözelti sizde daha dikkatle uygulanır ve gerekirse doz durumunuza göre ayarlanır. Karaciğer yetmezliğinde kullanımıyla ilgili özel bir bilgi bulunmuyor.

Atlanan bir dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz. Tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir etki belgede tanımlanmamış. Gerekenden fazla uygulandıysa bir hekime ya da eczacıya başvurmanız isteniyor. Çözeltinin etkisini çok güçlü veya çok zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız hekiminizle ya da eczacınızla konuşun.

Biofleks Dekstran kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Bu çözeltiyi, içerdiği etkin maddeleri ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları daha önce aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücudunuzda şişme geliştiyse ürün kullanılmaz. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz hekiminize danışın.

Belgede çözeltinin kullanılmaması gereken durumlar şöyle sıralanıyor:

• Ciddi bir kanamayla seyreden pıhtılaşma bozukluğu hastalığınız varsa
• Akciğerlerinizde sıvı birikimiyle seyreden ağır bir kalp yetmezliğiniz varsa
• İdrar çıkışının çok az olduğu veya hiç olmadığı böbrek yetmezliğiniz varsa
• Mısır ya da mısır ürünlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa

İlk madde ürünün etki alanıyla doğrudan ilgili. Bu çözelti pıhtı oluşumunu önlemek amacıyla kullanıldığı için, ciddi kanamayla seyreden bir pıhtılaşma bozukluğunuz varsa tablo ters yöne gidebilir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belgede en çok vurgulanan nokta gözlem. Tüm damar içi ilaç uygulamaları düzenli ve dikkatli bir gözlem altında yürütülür; bu nedenle hekiminiz klinik durumunuzu yakından izler ve düzenli aralıklarla kan testleri yapar. Uygulamanın erken dönemlerinde ciddi yan etkiler gelişebildiği bildirildiğinden, tedavinin ilk dakikalarında çok dikkatle izlenirsiniz.

Diğer dikkat başlıkları şunlar:

• Damar içi hacim yüklenmesi ihtimali göz önünde tutulur. Böbrek işlevleri bozulmuş, akciğerlerinde sıvı birikimi olan ya da tüm vücudunda sıvı birikimiyle seyreden konjestif kalp yetmezliği bulunan hastalarda çözelti dikkatle uygulanır.
• Şeker hastalığı olanlarda dikkatle kullanılması gerekir.
• Elektronik bir pompayla uygulanacaksa, torba tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olmasına dikkat edilir.
• Uygulamada kullanılan boruların, yani setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir.
• Torba sağlam değilse ya da çözeltide bulanıklık varsa ürün kullanılmaz.

Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa bile hekiminize danışmanız isteniyor.

Biofleks Dekstran yan etkileri nelerdir?

Aşırı duyarlılık reaksiyonu belirtileri görürseniz uygulamayı durdurun, derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu belirtiler arasında ilacın uygulandığı bölgede veya tüm vücudunuzda kaşıntı, kızarıklık, kabarıklık ve yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı; vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi, titreme; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme; baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma hissi ve kalpte çarpıntı sayılıyor.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkiler ve çözeltiye karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir. Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Belgede bu çok ciddi yan etkilerin hepsinin oldukça seyrek görüldüğü belirtiliyor.

Biofleks Dekstran yan etkileri arasında sıklığı bilinmeyen grupta yer alanlar şunlar:

• Uygulama devam ederken ateş ve titreme gibi belirtiler (febril reaksiyon)
• Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma; aynı noktadan başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik
• Kurdeşen; deride etrafı kızarıklıkla çevrili, kaşıntılı ve şiş plaklar
• Burunda tıkanıklık
• Tansiyonda hafif düşme
• Bulantı ve kusma şeklinde mide bağırsak belirtileri
• Ateş
• Eklemlerde ağrı (artralji)

Belge bu etkiler için de temkinli konuşuyor: hepsi ciddi yan etki sayılıyor, ilaca ya da yapılan damar içi uygulamaya bağlı olabiliyor ve acil tıbbi müdahale gerekebiliyor. Bu yüzden uygulama sırasında ateş, titreme ya da damar yolu boyunca yayılan bir kızarıklık fark ederseniz hemen sağlık personeline haber verin.

Talimatta bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Bildirimlerinizi TİTCK'nın internet sitesindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de iletebilirsiniz.

Biofleks Dekstran diğer ilaçlarla etkileşimi

Belgede adı geçen tek ilaç heparin ve uyarı net: kanın pıhtılaşmasını engelleyen heparin kullanıyorsanız hekiminizi bu ilacı almakta olduğunuzdan ya da yakın zamanda aldığınızdan haberdar edin. Heparinle birlikte verilmesi durumunda kanama riski söz konusudur.

Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir ve geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar torbaya eklenmez. Eklenecek herhangi bir ilaçla geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla son karışımda bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir.

Reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil olmak üzere kullandığınız, kullanmayı planladığınız ya da yakın zamanda kullandığınız her şeyi hekiminize bildirin.

Biofleks Dekstran hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hekiminiz özellikle uygun görmediği takdirde gebelik döneminde bu çözelti kullanılmaz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme dönemi için de aynı kural geçerli. Bebeğinizi emziriyorsanız bu durumu hekiminize bildirin; hekiminiz özellikle uygun görmedikçe emzirme döneminde çözelti kullanılmaz.

Biofleks Dekstran araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgeye göre çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmuyor. Buna karşın uygulama sırasında tansiyonda hafif düşme, baş dönmesi ve bayılma hissi bildirilen etkiler arasında; böyle bir şikâyet yaşadıysanız kendinizi toparlayana kadar direksiyona geçmemeniz akıllıca olur.

Biofleks Dekstran kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla uygulandığı için, uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yok. Beslenme düzeninizde bir değişiklik yapmanız gerekmez.

Buna karşılık şeker hastalığınız varsa bu ilacın dikkatle kullanılması gerekiyor; tedavi öncesinde ve sırasında hekiminizin bu bilgiye sahip olması önem taşır.

Biofleks Dekstran nasıl saklanır?

Ürün 25°C altı sıcaklıkta, doğrudan ışık almayan bir yerde saklanmalı ve dondurulmamalıdır. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yer seçin ve kendi ambalajında tutun.

Çözelti tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilir.

Her torbanın üzerinde son kullanma tarihi yazar ve bu tarih geçmişse ilaç size verilmez. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın.

Biofleks Dekstran hakkında sık sorulan sorular

Biofleks Dekstran ne için kullanılır?

Şok, yanık, yağ embolisi, pankreatit, peritonit ve paralitik ileus gibi kılcal dolaşımın yavaşladığı durumlarda; gangren tehdidi, bacak ülserleri ve Raynaud hastalığı gibi damar dolaşım bozukluklarında; ameliyat ve travma sonrası pıhtı oluşumunu önlemek amacıyla; damar ve plastik cerrahide, ayrıca açık kalp ameliyatlarında kullanılır.

Biofleks Dekstran günde ne kadar uygulanır?

Kullanım nedenine göre genellikle günde 500-1500 ml uygulanır; miktar vücut ağırlığının her kilogramı başına en fazla 20 ml'yi aşmaz. Size uygulanacak miktarı hekiminiz belirler.

Biofleks Dekstran nasıl uygulanır?

Toplardamarlarınıza uygun bir plastik set aracılığıyla, damar içi yoldan verilir. Uygulama sağlık personeli tarafından yapılır.

Biofleks Dekstran kimlere uygulanmaz?

Ciddi kanamayla seyreden pıhtılaşma bozukluğu, akciğerlerde sıvı birikimiyle seyreden ağır kalp yetmezliği, idrar çıkışının çok az olduğu ya da hiç olmadığı böbrek yetmezliği ve mısır ürünlerine aşırı duyarlılık durumlarında uygulanmaz.

Biofleks Dekstran kan sulandırıcı kullananlarda uygulanır mı?

Heparin kullanıyorsanız bunu hekiminize bildirmeniz isteniyor; heparinle birlikte verilmesi durumunda kanama riski söz konusu.

Biofleks Dekstran şeker hastalarında kullanılır mı?

Dikkatle kullanılması gereken durumlar arasında şeker hastalığı da sayılıyor. Kararı ve izlemi hekiminiz yürütür.

Biofleks Dekstran uygulanırken neden ilk dakikalarda yakın izlem gerekir?

Uygulamanın erken dönemlerinde ciddi yan etkiler gelişebildiği bildirildiği için tedavinin ilk dakikalarında çok dikkatle izlenirsiniz.

Biofleks Dekstran çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılabilir; doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren hekim karar verir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks Dekstran kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.