Biofleks İzoleks-P %5 Dekstroz Çözeltisi 500 ML (pvc Torba) Setsiz

Hastanede takılan serumların hepsi aynı değildir; içindeki tuz ve şeker oranı, tedavinin amacına göre seçilir. Biofleks İzoleks-P sıvı, elektrolit ve bir miktar kalori sağlamak üzere hazırlanmış bir damar içi çözeltidir. Bu sayfadaki ürün 500 mililitrelik setsiz torbadır: torba tek başına gelir, uygulama borusu ayrıca takılır. Ruhsat sahibi OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Biofleks İzoleks-P nedir, ne işe yarar?

Çözeltinin üç işi var. Birincisi kaybedilen suyu yerine koymak, ikincisi elektrolit adı verilen yüklü parçacıkların dengesini korumak, üçüncüsü de içerdiği şeker sayesinde bir miktar enerji sağlamak. Kullanma talimatında ürünün vücudun susuz ve tuzsuz kalması, yani dehidratasyon durumunun tedavisinde ve bu durumun önlenmesinde kullanıldığı yazılıdır.

Bileşimi litre başına şöyledir: 50 gram glukoz yani dekstroz monohidrat, 2,6 gram sodyum laktat, 1,3 gram potasyum klorür, 0,31 gram magnezyum klorür hekzahidrat, 0,26 gram dibazik potasyum fosfat.

Biofleks İzoleks-P ne işe yarar sorusuna pratik bir cevap vermek gerekirse: ağızdan sıvı alımı yeterli olmadığında ya da kayıplar hızla arttığında vücudun sıvı ve tuz dengesini damar yoluyla ayakta tutar. 500 mililitrelik setsiz torba, daha büyük hacim gerektiğinde ve uygulama setinin kurumda ayrıca temin edildiği durumlarda kullanılır. Talimatta ürünün 250 ve 500 mililitrelik hacimleri ile setli ve setsiz formları tanımlanır.

Biofleks İzoleks-P endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Biofleks İzoleks-P endikasyonları talimatta şu şekilde geçer:

• Şeker hastalığına bağlı bazı durumların önlenmesi ve tedavisi.
• Erişkinlerde aşırı sıvı kayıplarının önlenmesi ve tedavisi.
• Vücudun susuz ve tuzsuz kalmasının tedavisi ve bu tablonun engellenmesi.
• Ani başlayan ishalli çocuklarda sıvı ve diğer kayıpların yerine konması.
• Bebek ve küçük çocuklarda günlük sıvı elektrolit dengesinin korunması.
• Derişik formdaki bazı damar içi ilaçların uygulanmadan önce seyreltilmesi.

Biofleks İzoleks-P nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Setsiz formda torba uygulama borusu olmadan gelir; uygun plastik boru sağlık personeli tarafından takılır ve çözelti toplardamara verilir. Kendi başınıza uygulayabileceğiniz bir ilaç değildir.

Biofleks İzoleks-P kullanım talimatında hastaya verilecek miktar için sabit bir sayı bulunmaz. İhtiyacınızın büyüklüğüne ve uygulamanın zamanına hekiminiz karar verir; yaş, vücut ağırlığı ve uygulanma nedeni bu kararın dayanağıdır. Hekiminiz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça talimattaki ilkeler geçerlidir. Tedavinin ne kadar süreceğini de hekiminiz bildirir, tedaviyi erken kesmek beklenen yararı ortadan kaldırır.

Yaşlılarda doz seçimi daha ihtiyatlı yapılır; genellikle doz aralığının en alt sınırı seçilir. Gerekçesi şudur: karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerinde azalma ileri yaşta daha sıktır, buna eşlik eden hastalıklar ve birlikte kullanılan ilaçlar eklenir.

Çözelti ağırlıklı olarak böbreklerden atılır. Böbrek işlevi bozulduğunda zararlı etkilerin görülme riski yükselir; bu nedenle doz seçiminde dikkatli olunur ve tedavi boyunca böbrek işlevleri izlenir.

Etkinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu hissine kapılırsanız hekiminize veya eczacınıza başvurun. Gerekenden fazlası uygulandığında yine bir hekimle ya da eczacıyla konuşulması gerekir. Atlanan uygulama için çift doz verilmez. Tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir etki bildirilmemiştir.

Biofleks İzoleks-P kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Bu çözeltinin etkin maddelerini ya da yardımcı maddelerini içeren bir ilacı geçmişte aldığınızda aniden soluğunuz kesildiyse, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücutta şişme geliştiyse ilaç kullanılmamalıdır. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz hekiminize danışın.

Kullanılmaması gereken diğer durumlar şunlardır:

• Sülfitlere ve mısır kaynaklı ürünlere karşı aşırı duyarlılık.
• İdrarın hiç olmadığı ya da çok az olduğu anüri ve ağır oligüri ile böbrek yetmezliği.
• Kas kitlesinin ezilmesiyle ortaya çıkan Crush sendromu.
• Alyuvarların dolaşım içinde parçalandığı ağır hemoliz.
• Böbrek üstü bezi yetmezliği.
• Parat hormon düzeyinin düşük olduğu hipoparatiroidizm.
• Kalp bloku gibi bazı kalp hastalıkları.
• Kanın bazik tarafa kaydığı alkaloz ve kandaki potasyum düzeyinin yüksek olduğu tablolar.
• İçerdiği dekstroz nedeniyle aynı infüzyon setinden eş zamanlı kan verilmesi; bu alyuvarların yalancı kümeleşmesine yol açar.
• Talimata göre çözeltinin içeriğine bağlı olarak laktik asidoz, vücutta aşırı sodyum birikmesi yani hipernatremi ve derhal plazma bikarbonat replasmanı gerektiren ciddi asidoz durumları.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kalp ve böbrek bir arada zorlandığında sıvı tedavisi hassas bir denge meselesine dönüşür. Talimat, kalp hastalığı olanlarda, özellikle yanında böbrek hastalığı da varsa, dikkatli olunmasını ister. Aynı başlık altında dolaşan kan hacminin artması yani hipervolemi, olası ya da açık kalp yetmezliği, ameliyat sonrası dönem, ileri yaş ve yüksek tansiyon sayılır.

Vücutta, kollarda, bacaklarda veya akciğerlerde su toplanması; böbrek işlevlerinin bozulması ya da böbreklerle idrar yollarında taş gibi bir tıkanıklık; potasyum birikimine yol açan durumlar; ani gelişen susuz kalma, bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanıklar gibi potasyum yükselmesine zemin hazırlayan tablolar da dikkat gerektirir. Şeker hastalığı, gizli şeker, karbonhidratlara tahammülsüzlük, metabolik ya da solunumsal alkaloz ve karaciğer yetmezliği listeyi kapatır.

Dijital grubundan kalp ilacı kullananlarda tedavi sık sık kalp elektrosu çekilerek yürütülür. Elektrolit kaybı fazlaysa hekiminiz çözeltiye ek olarak elektrolit verebilir, bazen tedaviye mineral ve vitamin de ekler. Elektronik pompa ile uygulama yapılıyorsa torba tümüyle boşalmadan pompanın durduğundan emin olunur. Setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Torba sağlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çözelti berraksa kullanılır.

Biofleks İzoleks-P yan etkileri nelerdir?

Biofleks İzoleks-P yan etkileri iki grupta toplanır: içeriğe karşı gelişen duyarlılık tepkileri ve damar içi uygulamanın kendisine bağlı sorunlar. Ağır tabloların oldukça seyrek görüldüğü belirtilir.

Aşağıdaki belirtilerden biri ortaya çıktığında uygulama durdurulur, derhal hekime haber verilir ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulur: ilacın verildiği bölgede kaşıntılı kızarıklık, kabarıklık ya da yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüs ağrısı; vücutta aşırı sıcaklık veya soğukluk hissi; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde ya da tüm vücutta şişme; baş dönmesi, bayılma hissi; kalpte çarpıntı. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve ilaca karşı ciddi bir alerjiye işaret eder; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Uygulama sürerken ateş ve titreme, yani febril reaksiyon görülürse bu da derhal bildirilir; hekim uygulamayı keserek acil müdahalede bulunabilir.

Sıklığı bilinmeyen, ciddi sayılan yan etkiler arasında şunlar bulunur:

• Sık nefes alıp verme ve morarma.
• Panik atak, giderek artan endişe ve korku, terleme, titreme, sersemlik.
• Potasyum zehirlenmesine bağlı bulgular: kol ya da bacaklarda hissizlik, refleks kaybı, kas veya solunum felci, şuurda bulanıklık, halsizlik, tansiyon düşmesi, kalp ritminin bozulması ve elektrokardiyografide anormallikler.
• Kalbin normalden hızlı veya yavaş çalışması, göğüste sıkışma hissi, göğüs ağrısı.
• Konjestif kalp yetmezliği belirtileri: vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması, soluk alıp vermede zorlaşma, yatarken veya merdiven çıkarken nefes darlığı.
• Uygulama yerinde iltihaplanma ve o noktadan toplardamar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.

Bulantı, kusma, karın ağrısı ve ishal hafif yan etkiler olarak tanımlanır; bunları hekiminize bildirmeniz yeterli olur. Talimatta anılmayan bir yan etki fark ederseniz hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Bildirimi www.titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etkileri Bildirimi bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne yapabilirsiniz.

Biofleks İzoleks-P diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız tüm ilaçları hekiminize söyleyin; reçetesiz alınanlar, aşılar ve bitkisel ürünler de bu kapsamdadır. Yakın zamanda bıraktıklarınız da sayılır.

Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar torbaya eklenmez, seyreltme için başka çözeltiler seçilir. Torbaya bir ilaç eklendiğinde karıştırmanın hemen ardından, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla karışımda bulanıklık ya da çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir.

Etkileri hesaba katılması gereken ilaç grupları:

• Sodyum ve su birikmesi riski nedeniyle kortikoidler, steroidler ve karbenoksolon.
• Potasyum birikmesi riski nedeniyle amilorid, spironolakton ve triamteren gibi idrar söktürücüler.
• Aynı nedenle anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri gibi tansiyon düşürücüler.
• Aynı nedenle takrolimus ve siklosporin gibi bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar.
• Salisilatlar, barbitüratlar ve lityum gibi asidik ilaçlar; çözelti idrarı alkali hale getirdiği için bunların böbreklerden atılımı artar, etkileri azalır.
• Efedrin ve psödoefedrin gibi sempatomimetiklerle deksamfetamin sülfat, fenfluramin hidroklorür gibi alkali ilaçlar; bunların atılımı azalır, etkileri artar.

Biofleks İzoleks-P hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelik döneminde kullanım hekiminizin özel onayına bağlıdır; aksi halde kullanılmaz. Uygulamadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın, tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz gecikmeden bildirin.

Emziren anneler için de aynı yaklaşım geçerli. Bebeğinizi emzirdiğinizi hekiminize söyleyin; özellikle uygun görülmediği sürece emzirme döneminde kullanılmaz.

Biofleks İzoleks-P araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatında bu çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmadığı yazılıdır. Uygulama sırasında sersemlik ya da baş dönmesi gelişirse, tablo düzelene kadar direksiyona geçmemek gerekir.

Biofleks İzoleks-P kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla verildiği için yiyecek ve içeceklerle uygulama açısından bir etkileşimi yoktur.

Yardımcı maddeler bakımından bilinmesi gereken şudur: ürün koruyucu olarak her 100 mL'sinde 0,021 gram sodyum bisülfit içerir ve bu madde nadiren şiddetli aşırı duyarlılık tepkilerine, hava yollarının kasılmasına yani bronkospazma yol açabilir. İçerikteki yardımcı maddelere duyarlılığınız yoksa bunlara bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Biofleks İzoleks-P nasıl saklanır?

Torba çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklanır. Uygun ortam 25 derecenin altındaki oda sıcaklığıdır.

Ürün tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine göre imha edilir. Her torbanın üzerinde son kullanma tarihi yazar ve bu tarih geçmişse ilaç hastaya verilmez. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Biofleks İzoleks-P hakkında sık sorulan sorular

Biofleks İzoleks-P ne için kullanılır?

Şeker hastalığına bağlı bazı durumlarda, erişkinlerde aşırı sıvı kayıplarında, vücudun susuz ve tuzsuz kalmasında, ani ishalli çocuklarda kayıpların yerine konmasında, bebek ve küçük çocuklarda sıvı elektrolit idamesinde ve bazı derişik ilaçların seyreltilmesinde kullanılır.

500 mL setsiz torbada set neden yok?

Setsiz form, uygulama borusunun sağlık kuruluşunda ayrıca sağlandığı durumlar için üretilir. Çözeltinin içeriği ve kullanım alanları setli formdan farklı değildir.

Biofleks İzoleks-P kalori sağlar mı?

Evet, içerdiği glukoz sayesinde bir miktar kalori sağlar. Ancak bu bir beslenme ürünü değildir; asıl amacı sıvı ve elektrolit dengesini korumaktır.

Biofleks İzoleks-P aç karnına mı uygulanır?

Damar yoluyla verildiği için öğünlerle ilişkisi yoktur. Yiyecek ve içeceklerle uygulama açısından bir etkileşimi bulunmaz.

Biofleks İzoleks-P reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir üründür ve sağlık personeli tarafından damar yoluyla uygulanır.

Biofleks İzoleks-P böbrek yetmezliğinde verilir mi?

Böbrek yetmezliğinde ve idrarın hiç olmadığı ya da çok az olduğu durumlarda kullanılmaz. Daha hafif böbrek sorunlarında dikkatle uygulanır ve böbrek işlevleri izlenir.

Biofleks İzoleks-P kaç saatte bir set değişimi gerektirir?

Uygulamada kullanılan setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Ayrıca torbanın sağlam, çözeltinin berrak olması şarttır.

Biofleks İzoleks-P uygulanırken en sık görülen hafif yakınmalar neler?

Bulantı, kusma, karın ağrısı ve ishal talimatta hafif yan etkiler olarak geçer. Bunları hekiminize bildirmeniz beklenir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks İzoleks-P kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.