Biofleks İzoleks-M %5 Dekstroz IV İnfüzyonluk Çözelti

Biofleks İzoleks-M, damar içi yoldan verilen ve vücudun sıvı ile tuz kaybını karşılamak için kullanılan bir infüzyon çözeltisidir. Her litresinde 50 gram glukoz yani dekstroz monohidrat, 2,8 gram sodyum asetat, 1,5 gram potasyum klorür, 1,3 gram dibazik potasyum fosfat ve 0,91 gram sodyum klorür bulunur. Bu bileşim onu erişkinlerde günlük sıvı ve elektrolit ihtiyacını karşılamaya yönelik bir idame çözeltisi yapar. Ruhsat sahibi OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Biofleks İzoleks-M nedir, ne işe yarar?

Vücudun susuz ve tuzsuz kalması tıp dilinde dehidratasyon diye adlandırılır. Biofleks İzoleks-M hem bu tabloyu tedavi etmek hem de ortaya çıkmasını önlemek için kullanılır. Kaybedilen sıvıyı ve elektrolit adı verilen yüklü parçacıkları yerine koyar, içerdiği şeker sayesinde bir miktar da kalori sağlar.

Biofleks İzoleks-M ne işe yarar diye sorulduğunda cevabın iki yanı vardır. Birincisi hacim ve tuz dengesidir: terleme, ishal ve kusma gibi kayıpların sürdüğü, ağızdan sıvı alımının ise azaldığı durumlarda günlük gereksinimi karşılar. İkincisi ise potasyum dengesidir; çözeltinin potasyum içeriği, potasyum kaybının öne çıktığı tablolarda onu tercih edilir kılar.

Ürün 250, 500 ve 1000 mililitre hacminde torbalarda sunulur ve setli ile setsiz olmak üzere iki formu bulunur. Yalnızca damar içi yoldan kullanılır.

Biofleks İzoleks-M endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında Biofleks İzoleks-M endikasyonları şöyle tanımlanır:

• Vücudun susuz ve tuzsuz kalmasının, yani dehidratasyonun tedavisi ve önlenmesi.
• Sıvı alımının azlığıyla birlikte giden sıvı kayıpları; terleme, ishal ve kusma durumlarında günlük sıvı ve element gereksiniminin karşılanması.
• İyileşme sürecindeki yanık hastalarında, iltihabi bir bağırsak hastalığı olan ülseratif kolitte ve mide çıkışının daraldığı kronik pilor obstrüksiyonunda bu hastalıklara bağlı potasyum kayıplarının telafisi.
• Vücuttaki yapım yıkım işlemleri sonucu kanın asitliğinin hafif derecede arttığı durumlar, yani hafif metabolik asidoz tabloları.
• Derişik formda bulunan bazı damar içi ilaçların uygulanmadan önce seyreltilmesi.

Biofleks İzoleks-M nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks İzoleks-M kullanım talimatı, miktar konusunda tek bir sayı vermez. Size ne kadar gerektiğine ve ne zaman uygulanacağına hekiminiz karar verir; yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedeni bu kararın üç bileşenidir. Hekiminiz başka bir şey söylemedikçe talimattaki ilkelere uyulur.

Uygulama toplardamar yoluyla, buna uygun bir plastik boru yani set aracılığıyla yapılır. Tedavinin süresini hekiminiz bildirir. Tedaviyi erken kesmek istenen sonucu almanızı engeller.

Çocuklarda bu çözelti önerilmez; çocuk hastalar için hekimler farklı bir bileşime sahip çözeltiyi tercih eder. Yaşlılarda ise doz seçimi dikkatle yapılır ve genellikle doz aralığının en alt sınırı esas alınır. Bunun nedeni ileri yaşta karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerindeki azalmanın daha sık görülmesi, ayrıca başka hastalıkların ve başka ilaçların bir arada bulunma olasılığının yükselmesidir.

Çözelti büyük oranda böbrekler yoluyla atılır. Böbrek işlevleri bozuksa ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Yaşlılarda böbrek işlevlerindeki azalma daha belirgin olduğu için doz seçiminde dikkatli olunur ve tedavi boyunca böbrek işlevleri izlenir.

İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Gerekenden fazlası uygulandıysa bir hekime ya da eczacıya başvurulması gerekir. Atlanan bir uygulama için çift doz verilmez. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki bildirilmemiştir.

Biofleks İzoleks-M kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Bu çözeltiyi, içerdiği etkin maddeleri veya yardımcı maddeleri içeren bir ilacı daha önce aldığınızda aniden soluğunuz kesildiyse, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı ya da vücutta şişme geliştiyse ilaç kullanılmamalıdır. Alerjiniz konusunda emin değilseniz hekiminize danışın.

Çözelti şu durumlarda da kullanılmaz:

• İdrarın hiç olmadığı ya da çok az olduğu hastalar, yani anüri ve ağır oligüri; böbrek yetmezliği.
• Savaş, kaza, maden göçüğü, endüstri ve trafik kazalarında kas kitlesinin ezilmesiyle ortaya çıkan belirti kümesi, yani Crush sendromu.
• Alyuvarların dolaşım içinde parçalandığı ağır hemoliz durumları.
• Böbrek üstü bezinin yetmezliği.
• Kandaki parat hormon düzeyinin düşük olduğu durumlar, yani hipoparatiroidizm.
• Kalp bloku gibi bazı kalp hastalıkları.
• Kanın normal pH'sının bazik tarafa kaydığı alkaloz tablosu.
• Sülfitlere ve mısır kaynaklı ürünlere karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklardan biri sizde varsa hekiminiz uygulama sırasında özel dikkat gösterir: kalp hastalığı, özellikle yanında bir böbrek hastalığı da varsa; dolaşan kan hacminin artması yani hipervolemi; kalp yetmezliği olasılığı ya da açık kalp yetmezliği, hele ameliyat sonrası dönemdeyseniz veya yaşlıysanız; yüksek tansiyon; vücutta, kollarda, bacaklarda ya da akciğerlerde su toplanması; böbrek işlevlerinin bozulması veya böbreklerde ve idrar yollarında taş gibi nedenlerle tıkanıklık; vücutta potasyum birikimine yol açan durumlar ile ani gelişen susuz kalma, bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanıklar gibi potasyum yükselmesine yatkınlık yaratan tablolar; şeker hastalığı, gizli şeker ya da karbonhidratlara karşı tahammülsüzlük; kanın pH'sının metabolik veya solunumsal nedenlerle bazik tarafa kayması; karaciğer yetmezliği.

Dijital grubundan kalp ilaçlarıyla tedavi görüyorsanız tedaviniz sık sık kalp elektrosu çekilerek yürütülür. Aşırı elektrolit kaybınız varsa hekiminiz bu çözeltiye ek olarak elektrolit vermek isteyebilir; bazen tedaviye mineral ve vitamin de eklenir.

Uygulama mümkün olduğunca yavaş yapılır. Eş zamanlı kan transfüzyonu gerekiyorsa bu çözeltinin kanla aynı infüzyon sisteminden verilmesi önerilmez. Elektronik pompa kullanılıyorsa torba tümüyle boşalmadan pompanın durduğundan emin olunur. Setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Torba sağlam değilse veya çözelti berrak görünmüyorsa kullanılmaz.

Biofleks İzoleks-M yan etkileri nelerdir?

Biofleks İzoleks-M yan etkileri, içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde ortaya çıkar. En kritik grup aşırı duyarlılık tepkileridir ve talimat bunların oldukça seyrek görüldüğünü belirtir.

Şunlardan birini fark ederseniz uygulamayı durdurun, hemen hekiminize bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ilacın verildiği bölgede kaşıntılı kızarıklık, kabarıklık veya yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüs ağrısı; vücutta aşırı sıcaklık veya soğukluk hissi; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde ya da tüm vücutta şişme; baş dönmesi, bayılma hissi; kalpte çarpıntı. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir; ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Uygulama sürerken ateş ve titreme başlarsa, yani febril reaksiyon gelişirse bunu derhal hekiminize bildirmeniz gerekir; bu durumda hekim uygulamaya son verip acil müdahalede bulunabilir.

Sıklığı bilinmeyen, ancak ciddi kabul edilen ve acil müdahale gerektirebilen yan etkiler şunlardır:

• Uygulama yerinde iltihaplanma; o noktadan başlayıp toplardamar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık veya şişlik.
• Vücutta ya da kollarda ve bacaklarda su toplanması, soluk alıp vermede zorlanma, yatarken veya merdiven çıkarken nefes darlığı; bunlar konjestif kalp yetmezliği belirtileridir.
• Kalbin normalden hızlı ya da yavaş çalışması, göğüste sıkışma hissi, göğüs ağrısı.
• Kollarda veya bacaklarda hissizlik, refleks kaybı, kas ya da solunum felci, şuurda bulanıklık, halsizlik, tansiyon düşmesi, kalp ritminin bozulması ve elektrokardiyografide anormallikler; bunlar potasyum zehirlenmesinin belirtileridir.
• Sık nefes alıp verme, morarma.

Daha hafif seyreden yan etkiler ise bulantı, kusma, karın ağrısı ve ishaldir. Bunları fark ettiğinizde hekiminize söylemeniz yeterlidir. Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etkileri Bildirimi bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Biofleks İzoleks-M diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil olmak üzere kullandığınız, kullanmayı planladığınız veya yakın zamanda bıraktığınız her ilacı hekiminize bildirin.

Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar torbaya eklenmez, bunların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilir. Torbaya bir ilaç eklenecekse geçimsizlik riskini azaltmak için karıştırmanın hemen ardından, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla karışımda bulanıklık ya da çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir.

Şu ilaç gruplarıyla bir arada kullanımda ilgili ilacın etkileri dikkate alınır:

• Kortikoidler, steroidler ve karbenoksolon; vücutta sodyum ve su birikmesi riski nedeniyle.
• Tek başına ya da birlikte kullanılan amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücüler; potasyum birikmesi riski nedeniyle.
• Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri gibi tansiyon düşürücüler; potasyum birikmesi riski nedeniyle.
• Takrolimus ve siklosporin gibi bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar; potasyum birikmesi riski nedeniyle.

Biofleks İzoleks-M hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte bu çözelti, hekiminiz özellikle uygun görmediği takdirde kullanılmaz. Kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın; tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen haber verin.

Emzirme döneminde de aynı kural geçerlidir. Bebeğinizi emziriyorsanız bunu hekiminize söyleyin; hekiminiz özellikle uygun görmedikçe emzirirken kullanılmaz.

Biofleks İzoleks-M araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimatta bu çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmadığı yazılıdır. Buna karşın uygulama sırasında baş dönmesi ya da bayılma hissi gibi bir yan etki gelişirse, geçene kadar araç kullanmaktan uzak durun.

Biofleks İzoleks-M kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla verildiği için yiyecek ve içeceklerle uygulama açısından bir etkileşimi yoktur; öğün saatlerinizi ilaca göre ayarlamanız gerekmez.

Yardımcı maddeler tarafında iki bilgi öne çıkar. Ürün koruyucu olarak her 100 mL'sinde 0,021 gram sodyum metabisülfit içerir; bu madde nadiren şiddetli aşırı duyarlılık tepkilerine ve hava yollarının kasılmasına, yani bronkospazma yol açabilir. Ayrıca her 100 mL'de 3,9 mmol sodyum bulunur ve bu miktar kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. İçerikteki yardımcı maddelere duyarlılığınız yoksa bunlara bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Biofleks İzoleks-M nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklanır. 25 derecenin altındaki oda sıcaklığı uygundur.

Ürün tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık kurallarına göre imha edilir. Her torbanın üzerinde son kullanma tarihi yazar ve bu tarih geçmişse ilaç hastaya verilmez. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Biofleks İzoleks-M hakkında sık sorulan sorular

Biofleks İzoleks-M ne için kullanılır?

Vücudun susuz ve tuzsuz kalmasının tedavisinde ve önlenmesinde, terleme, ishal ve kusmaya bağlı sıvı kayıplarında, yanık ve ülseratif kolit gibi hastalıklara bağlı potasyum kayıplarının telafisinde, hafif metabolik asidozda ve bazı derişik ilaçların seyreltilmesinde kullanılır.

Biofleks İzoleks-M içinde ne var?

Her litresinde 50 gram glukoz monohidrat, 2,8 gram sodyum asetat, 1,5 gram potasyum klorür, 1,3 gram dibazik potasyum fosfat ve 0,91 gram sodyum klorür bulunur.

Biofleks İzoleks-M günde kaç kez uygulanır?

Uygulama sıklığını ve miktarını hekiminiz belirler. Karar yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve ilacın verilme nedenine göre değişir.

Biofleks İzoleks-M çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklar için önerilmez. Çocuk hastalarda hekimler farklı bileşimde bir çözeltiyi tercih eder.

Biofleks İzoleks-M reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir ve hastane ya da sağlık kuruluşu koşullarında, sağlık personeli tarafından damar yoluyla uygulanır.

Biofleks İzoleks-M tuz kısıtlaması olanlarda kullanılabilir mi?

Her 100 mL'sinde 3,9 mmol sodyum bulunduğu için kontrollü sodyum diyeti uygulayanlarda bu miktar hesaba katılmalıdır. Kararı hekiminiz verir.

Biofleks İzoleks-M kanla aynı setten verilebilir mi?

Önerilmez. Eş zamanlı kan transfüzyonu gerekiyorsa çözeltinin kanla aynı infüzyon sisteminden verilmemesi gerekir.

Biofleks İzoleks-M şeker hastalarında kullanılır mı?

Şeker hastalığı, gizli şeker ya da karbonhidratlara tahammülsüzlük varsa çözelti dikkatle uygulanır. Bu durumu hekiminizin bilmesi gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks İzoleks-M kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.