Biofleks İzoleks-P %5 Dekstroz Çözeltisi 250 ML (pvc Torba) Setli

Biofleks İzoleks-P, damar içi yoldan verilen ve kaybedilen sıvı ile elektrolitleri yerine koyan bir infüzyon çözeltisidir. Bu sayfada ürünün 250 mililitrelik, uygulama seti torbaya takılmış halde sunulan setli formu ele alınıyor. Küçük hacimli torba, özellikle bebek ve küçük çocuklarda günlük sıvı elektrolit dengesinin korunması gerektiğinde işi kolaylaştırır; sete gerek duyulmadan hazır bir sistem olarak asılır. Ruhsat sahibi OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Biofleks İzoleks-P nedir, ne işe yarar?

Çözeltinin her litresinde 50 gram glukoz yani dekstroz monohidrat, 2,6 gram sodyum laktat, 1,3 gram potasyum klorür, 0,31 gram magnezyum klorür hekzahidrat ve 0,26 gram dibazik potasyum fosfat bulunur. Yani içinde vücudun ihtiyaç duyduğu yapı taşları vardır ve içerdiği şeker sayesinde bir miktar kalori de sağlar.

Biofleks İzoleks-P ne işe yarar diye merak ediyorsanız, temel görevi vücudun susuz ve tuzsuz kalmasını, yani dehidratasyonu tedavi etmek ve önlemektir. Kaybedilen sıvının ve elektrolit adı verilen yüklü parçacıkların yerine konmasında kullanılır.

250 mililitrelik ölçü, düşük hacimde sıvı verilmesi gereken hastalarda tercih edilir. Setli formda plastik boru torbaya bağlı geldiği için uygulama ayrı bir set takılmasını gerektirmez. Ürünün 500 mililitrelik hacmi ve setsiz formu da bulunur. Uygulama her durumda toplardamar yoluyla yapılır.

Biofleks İzoleks-P endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Biofleks İzoleks-P endikasyonları kullanma talimatında şöyle sıralanır:

• Bebek ve küçük çocuklarda günlük sıvı ve elektrolit dengesinin korunması.
• Ani başlayan ishali olan çocuklarda sıvı ve diğer kayıpların yerine konması.
• Erişkinlerde aşırı sıvı kayıplarının önlenmesi ve tedavisi.
• Şeker hastalığına bağlı bazı durumların önlenmesi ve tedavisi.
• Vücudun susuz ve tuzsuz kalmasının, yani dehidratasyonun tedavisi ve bu tablonun oluşmasının engellenmesi.
• Derişik formda bulunan bazı damar içi ilaçların uygulanmadan önce seyreltilmesi.

Bu kullanım alanları ürünün tüm hacimleri için geçerlidir; 250 mililitrelik torba, verilecek sıvı miktarının sınırlı tutulması gerektiğinde seçilir.

Biofleks İzoleks-P nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks İzoleks-P kullanım talimatında sabit bir doz yer almaz. Ne kadar gerektiğine ve uygulamanın ne zaman yapılacağına hekiminiz karar verir; yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın verilme nedeni bu kararı belirler. Hekiminiz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça talimattaki ilkelere uyulur.

Uygulama toplardamara, buna uygun bir plastik boru aracılığıyla yapılır. Setli formda bu boru torbayla birlikte gelir. Tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz bildirir; erken kesilen bir tedaviden beklenen yarar sağlanamaz.

Yaşlı hastalarda doz seçimi dikkat ister. Karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerinde azalma bu yaş grubunda daha sık görüldüğü, ayrıca başka hastalıkların ve başka ilaçların bir arada bulunma olasılığı arttığı için genellikle doz aralığının en alt sınırı esas alınır.

Çözelti büyük oranda böbreklerden atılır. Böbrek işlevleri bozuksa ilacın zararlı etkilerinin görülme riski yükselir. Yaşlılarda böbrek işlevi daha çok azaldığından doz seçiminde dikkatli olunur ve tedavi süresince böbrek işlevleri izlenir.

İlacın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Gerekenden fazlası uygulandığında bir hekime ya da eczacıya başvurulması gerekir. Atlanan uygulama için çift doz verilmez. Tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir etki bildirilmemiştir.

Biofleks İzoleks-P kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Bu çözeltinin içerdiği etkin maddeleri veya yardımcı maddeleri içeren bir ilacı daha önce aldığınızda aniden soluğunuz kesildiyse, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücutta şişme geliştiyse ilaç kullanılmamalıdır. Alerjiniz konusunda emin olamıyorsanız hekiminize danışın.

Çözelti ayrıca şu durumlarda kullanılmaz:

• İdrarın hiç olmadığı ya da çok az olduğu hastalar, yani anüri ve ağır oligüri; böbrek yetmezliği.
• Savaş, kaza, maden göçüğü ile endüstri ve trafik kazalarında kas kitlesinin ezilmesiyle ortaya çıkan Crush sendromu.
• Alyuvarların dolaşım içinde parçalandığı ağır hemoliz tabloları.
• Böbrek üstü bezinin yetmezliği.
• Kandaki parat hormon düzeyinin düşük olduğu hipoparatiroidizm.
• Kalp bloku gibi bazı kalp hastalıkları.
• Kanın normal pH'sının bazik tarafa kaydığı alkaloz ve kandaki potasyum düzeyinin yüksek olduğu durumlar.
• İçerdiği dekstroz nedeniyle, aynı infüzyon setinden eş zamanlı kan verilmesi sonucu alyuvarların yalancı kümeleşmesi, yani psödoaglütinasyon.
• Talimatta çözeltinin içeriğine bağlı olarak laktik asit birikmesi yani laktik asidoz, vücutta aşırı sodyum birikmesi yani hipernatremi ve derhal plazma bikarbonat replasmanı gerektiren ciddi asidoz durumları da kullanılmaması gereken haller arasında sayılır.
• Sülfitlere ve mısır kaynaklı ürünlere karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu başlıklar sizde varsa hekiminiz uygulama sırasında özel dikkat gösterir: kalp hastalığı, özellikle yanında böbrek hastalığı da bulunuyorsa; dolaşan kan hacminin artması yani hipervolemi; olası ya da açık kalp yetmezliği, hele ameliyat sonrası dönemdeyseniz veya ileri yaştaysanız; yüksek tansiyon; vücutta, kollarda, bacaklarda ya da akciğerlerde su toplanması; böbrek işlevlerinin bozulması veya böbrekle idrar yollarında taş gibi bir tıkanıklık; potasyum birikimine yol açan durumlar ile ani gelişen susuz kalma, bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanıklar gibi potasyum yükselmesine yatkınlık yaratan tablolar; şeker hastalığı, gizli şeker ya da karbonhidratlara tahammülsüzlük; kanın pH'sının metabolik veya solunumsal nedenle bazik tarafa kayması; karaciğer yetmezliği.

Dijital grubundan kalp ilacı kullanıyorsanız tedaviniz sık sık kalp elektrosu çekilerek yürütülür. Aşırı elektrolit kaybınız varsa hekiminiz çözeltiye ek olarak elektrolit vermek isteyebilir, bazen tedaviye mineral ve vitamin de eklenir.

Elektronik pompa kullanılıyorsa torba tümüyle boşalmadan pompanın durduğundan emin olunur. Setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Torba sağlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çözelti berraksa kullanılır.

Biofleks İzoleks-P yan etkileri nelerdir?

Biofleks İzoleks-P yan etkileri içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülür. Talimat, en ağır tabloların oldukça seyrek ortaya çıktığını belirtir.

Şunlardan biri olursa uygulamayı durdurun, derhal hekiminize bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ilacın verildiği bölgede kaşıntılı kızarıklık, kabarıklık ya da yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüs ağrısı; vücutta aşırı sıcaklık veya soğukluk hissi; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme; baş dönmesi, bayılma hissi; kalpte çarpıntı. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Uygulama sürerken ateş ve titreme başlarsa, yani febril reaksiyon gelişirse hemen hekiminize haber verilmelidir. Hekim bu durumda uygulamaya son verip acil müdahalede bulunabilir.

Sıklığı bilinmeyen, ancak ciddi sayılan ve acil müdahale gerektirebilen yan etkiler şunlardır:

• Uygulama yerinde iltihaplanma; o noktadan başlayarak toplardamar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık veya şişlik.
• Vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması, soluk alıp vermede zorlanma, yatarken veya merdiven çıkarken nefes darlığı; bunlar konjestif kalp yetmezliği belirtileridir.
• Kalbin normalden hızlı ya da yavaş çalışması, göğüste sıkışma hissi, göğüs ağrısı.
• Kol veya bacaklarda hissizlik, refleks kaybı, kas ya da solunum felci, şuurda bulanıklık, halsizlik, tansiyon düşmesi, kalp ritminin bozulması ve elektrokardiyografide anormallikler; bunlar potasyum zehirlenmesinin belirtileridir.
• Sık nefes alıp verme, morarma.
• Panik atak, giderek artan endişe ve korku, terleme, titreme, sersemlik.

Daha hafif yan etkiler bulantı, kusma, karın ağrısı ve ishaldir; bunları hekiminize bildirmeniz yeterlidir. Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etkileri Bildirimi bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Biofleks İzoleks-P diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil olmak üzere kullandığınız, kullanmayı planladığınız ya da yakın zamanda bıraktığınız tüm ilaçları hekiminize bildirin.

Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir; bu ilaçlar torbaya eklenmez ve seyreltilmeleri için başka çözeltiler seçilir. Torbaya bir ilaç eklenecekse karıştırmanın hemen ardından, uygulamadan önce ve uygulama boyunca belirli aralıklarla karışımda bulanıklık ya da çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir.

Birlikte kullanımda etkileri dikkate alınması gereken ilaçlar şunlardır:

• Kortikoidler, steroidler ve karbenoksolon; vücutta sodyum ve su birikmesi riski nedeniyle.
• Amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücüler; potasyum birikmesi riski nedeniyle.
• Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri gibi tansiyon düşürücüler; potasyum birikmesi riski nedeniyle.
• Takrolimus ve siklosporin gibi bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar; potasyum birikmesi riski nedeniyle.
• Ateş düşürücü olarak kullanılan salisilatlar, havale durumlarında kullanılan barbitüratlar ve psikiyatrik hastalıklarda kullanılan lityum gibi asidik ilaçlar. Çözelti idrarı alkali hale getirdiği için bu ilaçların böbreklerden atılımı artar, etkileri azalır.
• Burun tıkanıklığında kullanılan efedrin ve psödoefedrin gibi sempatomimetikler ile deksamfetamin sülfat, fenfluramin hidroklorür gibi iştah kesici veya uyarıcı alkali ilaçlar. Bu ilaçların böbreklerden atılımı azalır, etkileri artar.

Biofleks İzoleks-P hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelik döneminde bu çözelti, hekiminiz özellikle uygun görmediği takdirde kullanılmaz. Kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen bildirin.

Emzirme döneminde de karar hekiminizde. Bebeğinizi emziriyorsanız bunu hekiminize söyleyin; özellikle uygun görülmediği sürece emzirirken kullanılmaz.

Biofleks İzoleks-P araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimat, bu çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmadığını belirtir. Uygulama sırasında baş dönmesi veya sersemlik gibi bir yan etki yaşarsanız, bu geçene kadar araç kullanmayın.

Biofleks İzoleks-P kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla verildiği için yiyecek ve içeceklerle uygulama açısından bir etkileşimi yoktur.

Yardımcı maddeler tarafında bir noktanın bilinmesi gerekir: ürün koruyucu olarak her 100 mL'sinde 0,021 gram sodyum bisülfit içerir. Bu madde nadiren şiddetli aşırı duyarlılık tepkilerine ve hava yollarının kasılmasına, yani bronkospazma yol açabilir. Yardımcı maddelere duyarlılığınız yoksa bunlara bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Biofleks İzoleks-P nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklanır. 25 derecenin altındaki oda sıcaklığı uygundur.

Torba tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık kurallarına göre imha edilir. Her torbanın üzerinde son kullanma tarihi yazar; bu tarih geçmişse ilaç hastaya verilmez. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Biofleks İzoleks-P hakkında sık sorulan sorular

Biofleks İzoleks-P ne için kullanılır?

Bebek ve küçük çocuklarda günlük sıvı elektrolit dengesinin korunmasında, ani başlayan ishalli çocuklarda kayıpların yerine konmasında, erişkinlerde aşırı sıvı kayıplarında, şeker hastalığına bağlı bazı durumlarda ve bazı derişik ilaçların seyreltilmesinde kullanılır.

250 mL setli form ile setsiz form arasındaki fark ne?

Setli formda uygulama için gereken plastik boru torbayla birlikte gelir, setsiz formda ise ayrıca temin edilir. Çözeltinin bileşimi ve kullanım alanları iki formda da aynıdır.

Biofleks İzoleks-P içinde hangi maddeler var?

Her litrede 50 gram glukoz monohidrat, 2,6 gram sodyum laktat, 1,3 gram potasyum klorür, 0,31 gram magnezyum klorür hekzahidrat ve 0,26 gram dibazik potasyum fosfat bulunur.

Biofleks İzoleks-P çocuklarda kullanılır mı?

Evet. Talimat özellikle bebek ve küçük çocuklarda günlük sıvı elektrolit idamesinde ve ani ishalli çocuklarda kayıpların karşılanmasında bu çözeltinin tercih edildiğini belirtir.

Biofleks İzoleks-P reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir. Kendi başınıza uygulayabileceğiniz bir ilaç değildir, damar yoluyla sağlık personeli tarafından verilir.

Biofleks İzoleks-P ile aynı setten kan verilebilir mi?

Verilmemelidir. İçerdiği dekstroz nedeniyle aynı infüzyon setinden eş zamanlı kan verilmesi alyuvarların yalancı kümeleşmesine yol açar ve bu durum kullanılmaması gereken haller arasında sayılır.

Biofleks İzoleks-P böbrek yetmezliğinde kullanılır mı?

İdrarın hiç olmadığı ya da çok az olduğu hastalarda ve böbrek yetmezliğinde kullanılmaz. Daha hafif böbrek sorunlarında dikkatle uygulanır, böbrek işlevleri izlenir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks İzoleks-P kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.