Biofleks Dekstran 40 %5 Dekstroz Sol (pvc Torba) 500 ML Setsiz

Biofleks Dekstran, etkin maddesi dekstran olan ve damar yoluyla verilen bir çözeltidir; küçük damarlardaki akışın bozulduğu tablolarda dolaşımı desteklemek ve damar içi pıhtı oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Bu sayfada ürünün 500 mililitrelik PVC torbada, uygulama seti olmadan sunulan biçimi anlatılıyor; setsiz torbalar, kendi infüzyon setini kullanan sağlık kuruluşları için hazırlanmıştır. Ruhsat sahibi Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş., reçete durumu normal.

Biofleks Dekstran nedir, ne işe yarar?

Biofleks Dekstran nedir diye bakıldığında karşımıza damar içi yoldan verilen bir infüzyon çözeltisi çıkıyor. İçeriğindeki dekstran, kan dolaşımının en ince halkası olan kılcal damarlardaki akışa yönelik kullanılıyor; çözelti ayrıca %5 dekstroz taşıdığı için sıvı verilmesi gereken hastalarda karbonhidrat kaynağı olarak da iş görür.

Biofleks Dekstran ne işe yarar sorusunun yanıtı tek bir hastalık değil, bir dolaşım sorunu ailesidir. Kullanma talimatında dört kullanım alanı sayılıyor: kılcal dolaşımın yavaşladığı tablolar, atar ve toplar damarlardaki dolaşım bozuklukları, damar ve plastik cerrahide çevresel dolaşımın desteklenmesi, açık kalp ameliyatlarında kalp akciğer cihazında kullanılan sıvıya ek uygulama.

Uygulama hastanın kendi başına yapabileceği bir işlem değil. Çözelti toplardamarlara uygun bir plastik boru, yani set aracılığıyla verilir ve bunu sağlık personeli yürütür. Setsiz torbada bu boru ürünle birlikte gelmez; uygulamayı yapan birim kendi setini takar.

Biofleks Dekstran endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Biofleks Dekstran endikasyonları arasında ilk grubu, vücuttaki kılcal damarlarda dolaşımın yavaşladığı durumlar oluşturuyor:

• Şok
• Yanık
• Kandaki yağ parçacıklarının kılcal damarları tıkaması, yani yağ embolisi
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Karın içi zarların iltihabı (peritonit)
• Bağırsak hareketlerinin durması (paralitik ileus)

İkinci grup damar tıkanıklığı ve pıhtı riskiyle ilgili. Gangren tehdidi, bacak ülserleri, daha çok kadınlarda görülen bir damar hastalığı olan Raynaud hastalığı ve beyin damarlarının kanamasız hastalıkları bu başlıkta yer alıyor. Ameliyat ve travma sonrası damar içinde pıhtı oluşmasını, yani tromboembolik olayları önlemek de aynı gerekçeye dayanıyor.

Üçüncü kullanım cerrahide: damar cerrahisi ve plastik cerrahide vücudun çevresel damarlarındaki dolaşımı düzeltmek, aşılanan parçanın yani greftin damarlarında tromboz oluşma riskini azaltmak. Dördüncüsü açık kalp ameliyatları; burada çözelti kalp akciğer cihazında kullanılan sıvıya ek olarak uygulanıyor.

Biofleks Dekstran nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Günlük miktar

Biofleks Dekstran nasıl kullanılır sorusunun yanıtı kullanım nedeninize göre değişir. Belge genel bir aralık veriyor: hangi durum için kullanıldığına göre günde 500-1500 ml uygulanır ve toplam miktar vücut ağırlığının her kilogramı başına 20 ml'yi aşmaz. 500 mililitrelik torba, bu aralığın alt basamağına karşılık gelir.

Size ne kadar gerektiğine ve uygulamanın ne zaman yapılacağına hekiminiz karar verir; kararında yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedeni rol oynar. Hekiminiz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça talimatlara uymanız isteniyor. Tedavinin süresini de hekiminiz bildirir; erken kesilmesi durumunda beklenen sonuç alınamaz.

Yaş gruplarına ve organ işlevlerine göre

Çocuklarda doza ve uygulama setinin boyutuna, uygulamayı öneren hekim karar verir. İleri yaştaysanız karaciğer, böbrek veya kalbinizle ilgili sorunlarınız bulunabileceği, başka ilaçlar kullanıyor olabileceğiniz ve tedavi edilen durumun yanında başka hastalıklarınız da olabileceği düşünülerek tedaviye etkili en düşük dozlarla başlanır.

Böbreklerinizle ilgili bir sorununuz varsa çözelti daha dikkatle uygulanır ve gerekirse doz durumunuza göre ayarlanır. Karaciğer yetmezliğinde kullanımıyla ilgili özel bir bilgi belgede yer almıyor.

Atlanan ve fazla uygulanan doz

Atlanan bir dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz. Gerekenden fazla verildiyse bir hekime ya da eczacıya başvurmanız isteniyor. Tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir etki belgede tanımlanmamış. Çözeltinin etkisini çok güçlü veya çok zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız hekiminizle ya da eczacınızla konuşun.

Biofleks Dekstran kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Bu çözeltiyi, içerdiği etkin maddeleri ya da yardımcı maddeleri taşıyan ilaçları daha önce aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz ürün kullanılmaz. Bu tepki ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı ya da vücutta şişme biçiminde ortaya çıkar. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz hekiminize danışın.

Belgede çözeltinin kullanılmaması gereken dört durum daha sayılıyor:

• Ciddi bir kanamayla seyreden pıhtılaşma bozukluğu hastalığı
• Akciğerlerde sıvı birikimiyle seyreden ağır kalp yetmezliği
• İdrar çıkışının çok az olduğu veya hiç olmadığı böbrek yetmezliği
• Mısır ya da mısır ürünlerine karşı aşırı duyarlılık

Birinci maddenin gerekçesi ürünün kullanım amacında saklı. Çözelti pıhtı oluşumunu azaltmak için verildiğinden, ciddi kanamayla seyreden bir pıhtılaşma bozukluğunda tablo ters yöne dönebilir. Mısır duyarlılığı ise çözeltinin hammaddesiyle ilgili bir uyarı.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belgenin üzerinde en çok durduğu konu izlem: uygulamanın erken dönemlerinde ciddi yan etkiler gelişebildiği bildirildiği için tedavinin ilk dakikalarında çok dikkatle izlenirsiniz. Bütün damar içi uygulamalar düzenli ve dikkatli gözlem altında yürütülür; hekiminiz klinik durumunuzu izler ve düzenli aralıklarla kan testleri yapar.

Diğer dikkat noktaları şöyle:

• Damar içi hacim yüklenmesi ihtimali göz önünde tutulur. Böbrek işlevleri bozulmuş, akciğerlerinde sıvı birikimi yani pulmoner ödem olan ya da tüm vücudunda sıvı birikimiyle seyreden konjestif kalp yetmezliği bulunan hastalarda çözelti dikkatle uygulanır.
• Şeker hastalığı olanlarda dikkatli kullanım gerekir.
• Elektronik pompayla uygulama yapılacaksa, torba tümüyle boşalmadan önce pompanın durmuş olmasına dikkat edilir.
• Uygulamada kullanılan setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi öneriliyor.
• Torba sağlam değilse ya da içindeki çözelti berrak görünmüyorsa ürün kullanılmaz.

Bu uyarılardan biri geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa bile hekiminize söylemeniz isteniyor.

Biofleks Dekstran yan etkileri nelerdir?

Hemen bildirilmesi gerekenler

Aşırı duyarlılık reaksiyonu belirtileri görürseniz uygulamayı durdurun ve derhal hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu belirtiler arasında uygulama bölgesinde veya tüm vücutta kaşıntı, kızarıklık, kabarıklık ve yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüs ağrısı; vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi ve titreme; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme; baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma hissi ve çarpıntı sayılıyor.

Bunların tamamı çok ciddi yan etki sayılıyor ve çözeltiye karşı ciddi bir alerjiye işaret ediyor; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir. Belge bu grubun oldukça seyrek görüldüğünü belirtiyor.

Sıklığı bilinmeyen etkiler

Biofleks Dekstran yan etkileri arasında sıklığı bilinmeyen başlıklar şunlar:

• Uygulama sürerken ateş ve titreme biçiminde belirtiler, yani febril reaksiyon
• Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma; aynı noktadan başlayıp toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik
• Kurdeşen; deride etrafı kızarıklıkla çevrili, birkaç milimetreden birkaç santimetreye kadar büyüklükte, kaşıntılı ve şiş plaklar
• Burunda tıkanıklık
• Tansiyonda hafif düşme, yani hipotansiyon
• Bulantı ve kusma biçiminde mide bağırsak belirtileri
• Ateş
• Eklem ağrısı (artralji)

Belge bu grup için de temkinli bir dil kullanıyor: hepsi ciddi yan etki sayılıyor, ilaca ya da damar içi uygulamanın kendisine bağlı olabiliyor ve acil müdahale gerektirebiliyor. Bu nedenle infüzyon sürerken ateş, titreme ya da damar yolu boyunca yayılan bir kızarıklık fark ettiğinizde bekleyip görmek yerine sağlık personeline haber verin.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Bildirimlerinizi TİTCK'nın internet sitesindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de iletebilirsiniz.

Biofleks Dekstran diğer ilaçlarla etkileşimi

Belgede tek tek adı verilen ilaç heparin. Kanın pıhtılaşmasını engelleyen heparini kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız hekiminizin bunu bilmesi gerekiyor; heparinle birlikte verilmesi durumunda kanama riski söz konusu.

Çözelti bazı ilaçlarla geçimsiz ve geçimsiz olduğu bilinenler torbaya eklenmiyor. Torbaya başka bir ilaç eklenecekse geçimsizlik riskini azaltmak için son karışım üç ayrı anda kontrol edilir: karıştırma işleminin hemen ardından, uygulamaya başlamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla. Sağlık görevlisi bu kontrollerde bulanıklık veya çökelme olup olmadığına bakar.

Reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil kullandığınız, kullanmayı planladığınız ya da yakın zamanda kullandığınız her şeyi hekiminize bildirin.

Biofleks Dekstran hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hekiminiz özellikle uygun görmediği takdirde gebelik döneminde bu çözelti kullanılmaz. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme için de benzer bir kural var. Bebeğinizi emziriyorsanız durumu hekiminize bildirin; hekiminiz özellikle uygun görmedikçe emzirme döneminde çözelti kullanılmaz.

Biofleks Dekstran araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgeye göre çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmuyor. Yine de uygulama sırasında tansiyonda hafif düşme, baş dönmesi ve bayılma hissi bildirilen etkiler arasında; böyle bir şikâyetiniz olduysa kendinizi toparlayana kadar direksiyona geçmemek daha güvenli.

Biofleks Dekstran kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla verildiği için uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yok; beslenme düzeninizde değişiklik yapmanız gerekmez.

Bununla birlikte içeriğindeki dekstroz nedeniyle şeker hastalığı olanlarda dikkatli kullanım isteniyor. Şeker hastasıysanız bu bilginin tedaviye başlamadan hekiminize ulaşması önemli.

Biofleks Dekstran nasıl saklanır?

Ürün 25°C altı sıcaklıkta ve doğrudan ışık almayan bir yerde saklanır, dondurulmaz. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yer seçin ve kendi ambalajında tutun.

Torba tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine göre imha edilir. Her torbanın üzerinde son kullanma tarihi yazar; tarih geçmişse ürün size verilmez ve ambalajdaki tarihten sonra kullanılmaz.

Biofleks Dekstran hakkında sık sorulan sorular

Biofleks Dekstran ne için kullanılır?

Şok, yanık, yağ embolisi, pankreatit, peritonit ve paralitik ileus gibi kılcal dolaşımın yavaşladığı tablolarda; gangren tehdidi, bacak ülseri ve Raynaud hastalığı gibi damar dolaşım bozukluklarında; ameliyat ve travma sonrası pıhtı oluşumunu önlemek için; damar ve plastik cerrahide, ayrıca açık kalp ameliyatlarında kullanılır.

Setsiz torba ne anlama geliyor?

Ürünle birlikte uygulama seti verilmediğini gösterir. Çözelti gene toplardamarlara uygun bir set aracılığıyla uygulanır, ancak seti uygulamayı yapan sağlık kuruluşu temin eder.

Biofleks Dekstran günde kaç ml uygulanır?

Kullanım nedenine göre günde 500-1500 ml uygulanır; miktar vücut ağırlığının her kilogramı başına 20 ml'yi geçmez. Kararı hekiminiz verir.

Mısır alerjisi olanlar Biofleks Dekstran kullanabilir mi?

Kullanamaz. Mısır ya da mısır ürünlerine karşı aşırı duyarlılık, çözeltinin kullanılmaması gereken durumlar arasında sayılıyor.

Biofleks Dekstran hamilelikte uygulanır mı?

Hekiminiz özellikle uygun görmedikçe gebelik döneminde kullanılmaz. Aynı kural emzirme dönemi için de geçerli.

Biofleks Dekstran yaşlılarda nasıl kullanılır?

Eşlik eden hastalıklar ve birlikte kullanılan ilaçlar göz önünde tutularak tedaviye etkili en düşük dozlarla başlanır.

Biofleks Dekstran torbası dondurulabilir mi?

Dondurulmaz. 25°C altında, doğrudan ışık almayan bir yerde saklanması isteniyor.

Biofleks Dekstran reçeteli mi?

Ürün normal reçeteye tabi ve sağlık kuruluşunda, sağlık personeli eliyle uygulanıyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks Dekstran kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.