Biofleks İzoleks-P %5 Dekstroz Çözeltisi 500 ML (pvc Torba) Setli

Biofleks İzoleks-P, sıvı ve elektrolit kaybını karşılamak için damar yoluyla verilen bir infüzyon çözeltisidir. Burada anlatılan ürün 500 mililitrelik setli torbadır; yani daha büyük hacimli torba, uygulama borusu takılmış halde gelir. Erişkinlerde aşırı sıvı kaybının önlenmesi ve tedavisi bu hacmin sık kullanıldığı durumlardan biridir. Ruhsat sahibi OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Biofleks İzoleks-P nedir, ne işe yarar?

Çözeltinin içeriğinde vücudun temel yapı taşları yer alır. Her litrede 50 gram glukoz yani dekstroz monohidrat, 2,6 gram sodyum laktat, 1,3 gram potasyum klorür, 0,31 gram magnezyum klorür hekzahidrat ve 0,26 gram dibazik potasyum fosfat bulunur. Glukoz içeriği bir miktar kalori de sağlar.

Talimata göre Biofleks İzoleks-P ne işe yarar? Vücudun susuz ve tuzsuz kalmasını, tıp dilinde dehidratasyonu hem tedavi eder hem de bu tablonun oluşmasını engeller. Kaybedilen sıvı ile elektrolit adı verilen yüklü parçacıklar yerine konur.

500 mililitrelik torba, daha yüksek hacimde sıvı verilmesi gereken erişkin hastalarda pratiklik sağlar. Setli formda uygulama borusu ürünle birlikte geldiği için ek bir set takılması gerekmez. Ürünün 250 mililitrelik hacmi ile setsiz formu da bulunur. Uygulama her zaman toplardamar yoluyla yapılır.

Biofleks İzoleks-P endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Biofleks İzoleks-P endikasyonları şöyledir:

• Erişkinlerde aşırı sıvı kayıplarının önlenmesi ve tedavisi.
• Vücudun susuz ve tuzsuz kalmasının tedavisi ve önlenmesi.
• Şeker hastalığına bağlı bazı durumların önlenmesi ve tedavisi.
• Bebek ve küçük çocuklarda günlük sıvı elektrolit dengesinin korunması.
• Ani başlayan ishalli çocuklarda sıvı ve diğer kayıpların telafisi.
• Derişik formda bulunan bazı damar içi ilaçların uygulanmadan önce seyreltilmesi.

Torbanın hacmi, tedavi edilecek kaybın büyüklüğüne ve hastanın sıvı yükünü taşıma kapasitesine göre seçilir.

Biofleks İzoleks-P nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks İzoleks-P kullanım talimatında hastanın kendi başına ayarlayabileceği bir doz tarifi yoktur. Miktar ve zamanlama hekiminizin kararıdır; yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedeni birlikte değerlendirilir. Hekiminiz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça talimattaki ilkelere uyulur.

Uygulama toplardamara, buna uygun bir plastik boru aracılığıyla yapılır; setli formda boru torbaya bağlı gelir. Tedavinin süresini hekiminiz bildirir. Tedaviyi erken kesmek istenen sonucun alınmasını engeller.

Yaşlı hastalarda doz seçimi ihtiyatlı yapılır ve genellikle doz aralığının en alt sınırı esas alınır. Karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerindeki azalma bu yaş grubunda daha sık görülür; ayrıca eşlik eden hastalık ve birlikte kullanılan başka ilaç olma olasılığı yüksektir.

Çözelti büyük oranda böbrekler yoluyla atılır. Böbrek işlevleri bozulmuşsa ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Bu nedenle böbrek işlevleri tedavi boyunca izlenir ve doz seçiminde dikkatli olunur.

Etkinin beklenenden güçlü ya da zayıf olduğunu düşünüyorsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Gerekenden fazlası uygulandıysa bir hekime ya da eczacıya başvurulur. Atlanan uygulama için çift doz verilmez. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki bildirilmemiştir.

Biofleks İzoleks-P kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Daha önce bu çözeltinin etkin maddelerini ya da yardımcı maddelerini içeren bir ilaç aldığınızda aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücutta şişme yaşadıysanız ilaç kullanılmaz. Alerjiniz konusunda tereddüdünüz varsa hekiminize danışın.

Çözelti şu durumlarda da kullanılmamalıdır:

• İdrarın hiç olmadığı veya çok az olduğu anüri ve ağır oligüri tabloları ile böbrek yetmezliği.
• Vücuttaki kas kitlesinin ezilmesiyle ortaya çıkan Crush sendromu.
• Alyuvarların dolaşım içinde parçalandığı ağır hemoliz durumları.
• Böbrek üstü bezinin yetmezliği.
• Kandaki parat hormon düzeyinin düşük olduğu hipoparatiroidizm.
• Kalp bloku gibi bazı kalp hastalıkları.
• Kanın bazik tarafa kaydığı alkaloz ve kanda potasyum düzeyinin yüksek olduğu durumlar.
• Dekstroz içeriği nedeniyle aynı infüzyon setinden eş zamanlı kan verilmesi; bu alyuvarların yalancı kümeleşmesine yol açar.
• Talimata göre çözeltinin içeriğine bağlı olarak laktik asidoz, vücutta aşırı sodyum birikmesi yani hipernatremi ve derhal plazma bikarbonat replasmanı gerektiren ciddi asidoz durumları.
• Sülfitlere ve mısır kaynaklı ürünlere karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Hekiminizin uygulama sırasında özel dikkat göstereceği tablolar şunlardır: kalp hastalığı, özellikle yanında böbrek hastalığı da varsa; dolaşan kan hacminin artması yani hipervolemi; olası ya da açık kalp yetmezliği, hele ameliyat sonrası dönemdeyseniz ya da yaşlıysanız; yüksek tansiyon.

Listeye vücutta, kollarda, bacaklarda veya akciğerlerde su toplanması; böbrek işlevlerinin bozulması ya da böbreklerle idrar yollarında taş gibi nedenlerle tıkanıklık; potasyum birikimine neden olan durumlar ile ani gelişen susuz kalma, bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanıklar gibi potasyum yükselmesine yatkınlık yaratan haller de eklenir. Şeker hastalığı, gizli şeker, karbonhidratlara tahammülsüzlük, metabolik veya solunumsal alkaloz ve karaciğer yetmezliği yine dikkat isteyen başlıklardır.

Dijital grubundan kalp ilacı kullanıyorsanız tedaviniz sık sık kalp elektrosu çekilerek sürdürülür. Aşırı elektrolit kaybı varsa hekiminiz çözeltiye ek olarak elektrolit verebilir, bazen mineral ve vitamin de ekler. Elektronik pompa ile uygulamada torba tümüyle boşalmadan pompanın durduğundan emin olunur. Setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Torba sağlam ve sızdırmıyorsa, çözelti berraksa kullanılır.

Biofleks İzoleks-P yan etkileri nelerdir?

Biofleks İzoleks-P yan etkileri içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde ortaya çıkar. Talimat, en ağır tabloların oldukça seyrek görüldüğünü belirtir.

Şu belirtilerden biri olursa uygulamayı durdurun, derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gidin: ilacın verildiği bölgede kaşıntılı kızarıklık, kabarıklık veya yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüs ağrısı; vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme; baş dönmesi ve bayılma hissi; kalpte çarpıntı. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir, ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Uygulama sürerken ateş ve titreme, yani febril reaksiyon gelişirse hemen hekiminize bildirin. Hekim uygulamaya son verip acil müdahalede bulunabilir.

Sıklığı bilinmeyen ve ciddi kabul edilen yan etkiler şunlardır:

• Uygulama yerinde iltihaplanma; o noktadan başlayıp toplardamar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık veya şişlik.
• Vücutta veya kol ve bacaklarda su toplanması, soluk alıp vermede zorlaşma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes darlığı; konjestif kalp yetmezliğinin belirtileri.
• Kalbin normalden hızlı veya yavaş çalışması, göğüste sıkışma hissi, göğüs ağrısı.
• Potasyum zehirlenmesi belirtileri: kol ya da bacaklarda hissizlik, refleks kaybı, kas veya solunum felci, şuurda bulanıklık, halsizlik, tansiyon düşmesi, kalp ritminin bozulması, elektrokardiyografide anormallikler.
• Sık nefes alıp verme, morarma.
• Panik atak, giderek artan endişe ve korku, terleme, titreme, sersemlik.

Hafif yan etkiler bulantı, kusma, karın ağrısı ve ishaldir; bunları hekiminize söylemeniz yeterlidir. Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etki bildirimlerinizi www.titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etkileri Bildirimi bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne ulaştırabilirsiniz.

Biofleks İzoleks-P diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere kullandığınız, kullanmayı planladığınız ya da yakın zamanda bıraktığınız her ilacı hekiminize bildirin.

Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir; geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar torbaya eklenmez ve bunların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilir. Torbaya bir ilaç eklenecekse karıştırmanın hemen ardından, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla karışımda bulanıklık ya da çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından denetlenir.

Birlikte kullanıldığında etkileri hesaba katılması gereken ilaçlar:

• Kortikoidler, steroidler ve karbenoksolon; sodyum ve su birikmesi riski nedeniyle.
• Amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücüler; potasyum birikmesi riski nedeniyle.
• Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri gibi tansiyon düşürücüler; aynı risk nedeniyle.
• Takrolimus ve siklosporin gibi bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar; aynı risk nedeniyle.
• Ateş düşürücü salisilatlar, havalede kullanılan barbitüratlar ve psikiyatrik hastalıklarda kullanılan lityum gibi asidik ilaçlar. Çözelti idrarı alkali hale getirdiğinden bunların atılımı artar, etkileri azalır.
• Efedrin ve psödoefedrin gibi sempatomimetikler ile deksamfetamin sülfat, fenfluramin hidroklorür gibi alkali ilaçlar. Bunların atılımı azalır, etkileri artar.

Biofleks İzoleks-P hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte bu çözelti yalnızca hekiminiz özellikle uygun görürse kullanılır. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın; tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen bildirin.

Emzirme döneminde de kullanım hekimin özel onayına bağlıdır. Bebeğinizi emziriyorsanız bunu mutlaka söyleyin.

Biofleks İzoleks-P araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimat, çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde bir etkisi olmadığını belirtir. Uygulama sırasında baş dönmesi veya sersemlik gelişirse, bu geçene kadar araç kullanmamak gerekir.

Biofleks İzoleks-P kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla verildiğinden yiyecek ve içeceklerle uygulama açısından bir etkileşimi yoktur.

Yardımcı maddeler arasında koruyucu olarak sodyum bisülfit bulunur; ürün her 100 mL'sinde 0,021 gram sodyum bisülfit içerir. Bu madde nadiren şiddetli aşırı duyarlılık tepkilerine ve hava yollarının kasılmasına, yani bronkospazma yol açabilir. Yardımcı maddelere duyarlılığınız yoksa bunlara bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Biofleks İzoleks-P nasıl saklanır?

Torba, kendi ambalajı içinde ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde tutulur. Saklama için 25 derecenin altındaki oda sıcaklığı yeterlidir.

Torba tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilir. Her torbanın üzerinde son kullanma tarihi yazar, tarihi geçmiş ürün hastaya verilmez. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Biofleks İzoleks-P hakkında sık sorulan sorular

Biofleks İzoleks-P ne için kullanılır?

Erişkinlerde aşırı sıvı kayıplarının önlenmesi ve tedavisinde, vücudun susuz ve tuzsuz kalmasında, şeker hastalığına bağlı bazı durumlarda, bebek ve küçük çocuklarda sıvı elektrolit idamesinde, ani ishalli çocuklarda kayıpların karşılanmasında ve bazı derişik ilaçların seyreltilmesinde kullanılır.

500 mL torba hangi durumlarda tercih edilir?

Verilecek sıvı hacminin daha yüksek olduğu erişkin hastalarda pratik olduğu için tercih edilir. Kararı hekim, hastanın sıvı ihtiyacına ve kalp ile böbrek durumuna bakarak verir.

Setli torbanın avantajı nedir?

Uygulama için gereken plastik boru ürünle birlikte geldiği için ek bir set temin edilmesine gerek kalmaz. Çözeltinin bileşimi setsiz formla aynıdır.

Biofleks İzoleks-P ne kadar sürede uygulanır?

Uygulama süresini ve hızını hekiminiz belirler. Talimat sabit bir süre vermez, tedavinin ne kadar süreceğini hekiminizin bildireceğini yazar.

Biofleks İzoleks-P reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir ve sağlık personeli tarafından damar yoluyla uygulanır.

Biofleks İzoleks-P kalp yetmezliği olanlarda kullanılır mı?

Kalp bloku gibi bazı kalp hastalıklarında kullanılmaz. Kalp yetmezliği olasılığı ya da açık kalp yetmezliği varsa uygulama dikkat gerektirir ve hekim gözetiminde yapılır.

Biofleks İzoleks-P ile idrar söktürücü birlikte kullanılabilir mi?

Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi idrar söktürücüler vücutta potasyum birikmesi riski taşır; birlikte kullanımda bu etki dikkate alınır. Kullandığınız ilaçları hekiminize bildirin.

Biofleks İzoleks-P uygulanırken hangi tahliller yapılır?

Böbrek işlevleri tedavi boyunca izlenir. Elektrolit kaybınız fazlaysa hekiminiz ek elektrolit vermeyi, bazen tedaviye mineral ve vitamin eklemeyi değerlendirir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks İzoleks-P kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.