Biofleks İzoleks-P %5 Dekstroz Çözeltisi 250 ML (pvc Torba) Setsiz

İshal, kusma ya da ağızdan yeterli sıvı alamamak vücudun su ve tuz dengesini hızla bozar. Biofleks İzoleks-P tam bu noktada devreye giren, damar içi yoldan verilen bir çözeltidir. Bu sayfa ürünün 250 mililitrelik setsiz torbasını anlatıyor: torba tek başına gelir, uygulama için gereken plastik boru sağlık kuruluşunda ayrıca takılır. Ruhsat sahibi OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Biofleks İzoleks-P nedir, ne işe yarar?

Vücut sıvı kaybettiğinde yanında elektrolit adı verilen yüklü parçacıkları da kaybeder. Biofleks İzoleks-P bu iki kaybı birlikte karşılamak için hazırlanmıştır. Kullanma talimatına göre vücudun susuz ve tuzsuz kalması, yani dehidratasyon hem tedavi edilir hem de önlenir. Çözelti aynı zamanda bir miktar kalori sağlar.

Bileşim şöyledir: her litrede 50 gram glukoz yani dekstroz monohidrat, 2,6 gram sodyum laktat, 1,3 gram potasyum klorür, 0,31 gram magnezyum klorür hekzahidrat ve 0,26 gram dibazik potasyum fosfat. Potasyum, magnezyum ve fosfat içeriği, çözeltiyi günlük idame gereksinimlerine yakın bir profile taşır.

Biofleks İzoleks-P ne işe yarar sorusunun kısa karşılığı budur: kaybedilen sıvıyı ve elektrolitleri yerine koymak. 250 mililitrelik setsiz torba, verilecek hacmin sınırlı tutulması gerektiğinde ve uygulama setinin kurumda hazır bulunduğu durumlarda kullanılır. Ürünün 500 mililitrelik hacmi ile setli formu da mevcuttur.

Biofleks İzoleks-P endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Talimatta belirtilen Biofleks İzoleks-P endikasyonları şunlardır:

• Vücudun susuz ve tuzsuz kalmasının tedavisi ve bu tablonun önlenmesi.
• Erişkinlerde aşırı sıvı kayıplarının önlenmesi ve tedavisi.
• Şeker hastalığına bağlı bazı durumların önlenmesi ve tedavisi.
• Ani başlayan ishali olan çocuklarda sıvı ve diğer kayıpların yerine konması.
• Bebek ve küçük çocuklarda günlük sıvı elektrolit dengesinin korunması.
• Derişik formdaki bazı damar içi ilaçların uygulanmadan önce seyreltilmesi.

Hangi hacmin seçileceği hastanın durumuna göre belirlenir. Küçük torba, sıvı yüklenmesinden kaçınılması gereken hastalarda daha kullanışlıdır.

Biofleks İzoleks-P nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Uygulama yalnızca toplardamar yoluyla ve buna uygun bir plastik boru aracılığıyla yapılır. Setsiz formda bu boru torbanın içinde gelmez; uygulamayı yapan sağlık personeli uygun seti takar.

Biofleks İzoleks-P kullanım talimatı kesin bir miktar vermez. İhtiyacınızın ne kadar olduğuna ve uygulamanın zamanlamasına hekiminiz karar verir. Bu kararı verirken yaşınızı, vücut ağırlığınızı ve ilacın uygulanma nedenini birlikte değerlendirir. Hekiminiz başka bir tavsiyede bulunmadıkça talimattaki ilkeler geçerlidir. Tedavinin süresini de hekiminiz söyler; erken kesilen bir tedavi beklenen sonucu vermez.

İleri yaşta doz seçimi daha temkinli yapılır ve çoğunlukla doz aralığının alt sınırı tercih edilir. Bunun arkasındaki gerekçe açıktır: karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerindeki azalma bu yaş grubunda daha sıktır, üstüne birden fazla hastalık ve birden fazla ilaç bir arada bulunabilir.

Çözelti ağırlıklı olarak böbreklerden atıldığı için böbrek işlevi bozuk olanlarda zararlı etki riski artar. Yaşlılarda bu risk daha belirgindir, dolayısıyla tedavi boyunca böbrek işlevleri izlenir.

Etkinin size çok güçlü ya da çok zayıf geldiğini düşünüyorsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Gerekenden fazlası uygulandıysa bir hekime ya da eczacıya başvurulur. Atlanan bir uygulamayı telafi etmek için çift doz verilmez. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki bildirilmemiştir.

Biofleks İzoleks-P kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Geçmişte bu çözeltinin içindeki etkin maddeleri ya da yardımcı maddeleri içeren bir ilaç aldığınızda aniden soluğunuz kesildiyse, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücudunuzda şişme oluştuysa ilaç kullanılmaz. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz hekiminize danışın.

Talimatta çözeltinin kullanılmaması gereken durumlar şöyle sayılır:

• Böbrek yetmezliği ile idrarın hiç olmadığı veya çok az olduğu anüri ve ağır oligüri tabloları.
• Kas kitlesinin ezilmesiyle ortaya çıkan Crush sendromu; savaş, kaza, maden göçüğü, endüstri ve trafik kazalarında görülür.
• Alyuvarların dolaşım içinde parçalandığı ağır hemoliz.
• Böbrek üstü bezi yetmezliği.
• Parat hormon düzeyinin düşük olduğu hipoparatiroidizm.
• Kalp bloku gibi bazı kalp hastalıkları.
• Kanın bazik tarafa kaydığı alkaloz ve kanda potasyum düzeyinin yükseldiği durumlar.
• İçerdiği dekstroz nedeniyle aynı infüzyon setinden eş zamanlı kan verilmesi; bu durum alyuvarların yalancı kümeleşmesine, yani psödoaglütinasyona yol açar.
• Talimata göre çözeltinin içeriğine bağlı olarak laktik asit birikmesi yani laktik asidoz, vücutta aşırı sodyum birikmesi yani hipernatremi ve derhal plazma bikarbonat replasmanı gerektiren ciddi asidoz durumları.
• Sülfitlere ve mısır kaynaklı ürünlere aşırı duyarlılık.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kalp hastalığı, özellikle yanında böbrek hastalığı da varsa, uygulamayı dikkat gerektiren bir işleme dönüştürür. Dolaşan kan hacminin artması yani hipervolemi, olası veya açık kalp yetmezliği, ameliyat sonrası dönem, ileri yaş ve yüksek tansiyon da aynı gruptadır.

Vücutta, kol ve bacaklarda ya da akciğerlerde su toplanması varsa; böbrek işlevleri bozulmuşsa veya böbreklerle idrar yollarında taş gibi bir tıkanıklık bulunuyorsa hekiminiz özel dikkat gösterir. Potasyum birikimine yol açan durumlar, ani gelişen susuz kalma, bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanıklar da potasyum yükselmesine yatkınlığı arttırdığı için aynı başlıkta değerlendirilir. Şeker hastalığı, gizli şeker, karbonhidratlara tahammülsüzlük, metabolik ya da solunumsal alkaloz ve karaciğer yetmezliği listeyi tamamlar.

Dijital grubundan kalp ilacı alıyorsanız tedavi boyunca sık sık kalp elektronuz çekilir. Elektrolit kaybınız fazlaysa hekiminiz ek elektrolit vermek isteyebilir; bazen tedaviye mineral ve vitamin de eklenir. Elektronik pompa ile uygulama yapılıyorsa torba tümüyle boşalmadan pompanın durduğundan emin olunması gerekir. Setler 24 saatte bir değiştirilir. Torba sağlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çözelti berraksa kullanılır.

Biofleks İzoleks-P yan etkileri nelerdir?

Biofleks İzoleks-P yan etkileri ağırlıklı olarak iki kaynaktan doğar: içeriğe karşı duyarlılık ve damar içi uygulamanın kendisi. En ağır tablolar talimata göre oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden biri ortaya çıkarsa uygulama durdurulur, derhal hekime haber verilir ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulur: kalpte çarpıntı; baş dönmesi ve bayılma hissi; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme; vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum ve göğüs ağrısı; ilacın verildiği bölgede kaşıntılı kızarıklık, kabarıklık veya yanma hissi. Bu belirtiler ilaca karşı ciddi bir alerjinin göstergesidir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Uygulama devam ederken ateş ve titreme gelişmesi, yani febril reaksiyon da hemen bildirilmesi gereken bir durumdur. Hekim uygulamaya son verip acil müdahalede bulunabilir.

Sıklığı bilinmeyen, ciddi kabul edilen yan etkiler arasında şunlar sayılır:

• Potasyum zehirlenmesine bağlı belirtiler: kol veya bacaklarda hissizlik, refleks kaybı, kas ya da solunum felci, şuurda bulanıklık, halsizlik, tansiyon düşmesi, kalp ritminin bozulması, elektrokardiyografide anormallikler.
• Konjestif kalp yetmezliği belirtileri: vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması, soluk alıp vermede zorlaşma, yatarken veya merdiven çıkarken nefes darlığı.
• Kalbin normalden hızlı ya da yavaş çalışması, göğüste sıkışma hissi, göğüs ağrısı.
• Uygulama yerinde iltihaplanma ve o noktadan toplardamar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.
• Sık nefes alıp verme, morarma.
• Panik atak, giderek artan endişe ve korku, terleme, titreme, sersemlik.

Bulantı, kusma, karın ağrısı ve ishal talimatta hafif yan etkiler olarak geçer; bunlar için hekiminize bilgi vermeniz yeterlidir. Talimatta yer almayan bir yan etki görürseniz hekiminizi veya eczacınızı haberdar edin. Bildirimlerinizi www.titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etkileri Bildirimi bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne yapabilirsiniz.

Biofleks İzoleks-P diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız bütün ilaçları, reçetesiz alınanları, aşıları ve bitkisel ürünleri de sayarak hekiminize bildirmeniz gerekir. Yakın zamanda bıraktığınız ilaçlar da önemlidir.

Çözeltinin bazı ilaçlarla geçimsiz olduğu bilinir. Bu ilaçlar torbaya eklenmez, seyreltilmeleri için başka çözeltiler kullanılır. Torbaya bir ilaç eklendiğinde karıştırmanın hemen ardından, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla karışımda bulanıklık ya da çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir.

Etkileri dikkate alınması gereken ilaç grupları şunlardır:

• Vücutta sodyum ve su birikmesine yol açabilecekleri için kortikoidler, steroidler ve karbenoksolon.
• Potasyum birikmesi riski nedeniyle amilorid, spironolakton ve triamteren gibi idrar söktürücüler.
• Aynı risk nedeniyle anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri gibi tansiyon ilaçları.
• Yine potasyum birikmesi riski nedeniyle takrolimus ve siklosporin gibi bağışıklık baskılayıcılar.
• Salisilatlar, barbitüratlar ve lityum gibi asidik ilaçlar. Çözelti idrarı alkali hale getirdiğinden bu ilaçların böbreklerden atılımı artar ve etkileri azalır.
• Efedrin, psödoefedrin gibi sempatomimetikler ile deksamfetamin sülfat ve fenfluramin hidroklorür gibi alkali ilaçlar. Bunların atılımı azalır, etkileri artar.

Biofleks İzoleks-P hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanım, ancak hekiminizin özellikle uygun görmesi halinde söz konusu olur. İlacı almadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın; tedavi sırasında hamile olduğunuzu anlarsanız hemen haber verin.

Emzirenler için de aynı çerçeve işler. Bebeğinizi emzirdiğinizi hekiminize bildirin; hekiminiz özellikle uygun görmedikçe emzirme döneminde kullanılmaz.

Biofleks İzoleks-P araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatına göre çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde bir etkisi yoktur. Buna karşın uygulama sırasında sersemlik veya baş dönmesi yaşarsanız, kendinizi iyi hissedene kadar araç kullanmayı bırakın.

Biofleks İzoleks-P kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Damar yoluyla verilen bir çözelti olduğu için yiyecek ve içeceklerle uygulama açısından etkileşimi bulunmaz.

Yardımcı maddelerle ilgili tek uyarı koruyucu maddeye ilişkindir: ürün her 100 mL'sinde 0,021 gram sodyum bisülfit içerir ve bu madde nadiren şiddetli aşırı duyarlılık tepkilerine, hava yollarının kasılmasına yani bronkospazma neden olabilir. Yardımcı maddelere karşı duyarlılığınız yoksa bunlara bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Biofleks İzoleks-P nasıl saklanır?

Torbayı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında tutun. Uygun sıcaklık 25 derecenin altındaki oda sıcaklığıdır.

Ürün tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz, uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık kurallarına göre imha edilir. Her torbanın üzerinde son kullanma tarihi yazar ve tarihi geçmiş ürün hastaya verilmez. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Biofleks İzoleks-P hakkında sık sorulan sorular

Biofleks İzoleks-P ne için kullanılır?

Vücudun susuz ve tuzsuz kalmasının tedavisinde ve önlenmesinde, erişkinlerde aşırı sıvı kayıplarında, ani ishalli çocuklarda kayıpların yerine konmasında, bebek ve küçük çocuklarda günlük sıvı elektrolit idamesinde ve bazı derişik ilaçların seyreltilmesinde kullanılır.

Setsiz torba ne anlama geliyor?

Torbanın yanında uygulama seti gelmediği anlamına gelir. Uygulamayı yapan sağlık personeli toplardamara uygun bir plastik boruyu ayrıca takar. Çözeltinin içeriği setli formla aynıdır.

Biofleks İzoleks-P günde kaç kez verilir?

Uygulama sıklığını ve miktarını hekiminiz belirler; yaş, vücut ağırlığı ve uygulanma nedeni bu kararı etkiler.

Biofleks İzoleks-P alkalozda kullanılır mı?

Kullanılmaz. Kanın bazik tarafa kaydığı alkaloz ve kanda potasyum düzeyinin yükseldiği durumlar, çözeltinin kullanılmaması gereken haller arasındadır.

Biofleks İzoleks-P uygulanırken hangi belirtilerde acil yardım istenir?

Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüs ağrısı, yüzde ya da uzuvlarda şişme, çarpıntı, bayılma hissi veya uygulama yerinde kaşıntılı kızarıklık gelişirse uygulama durdurulur ve acil tıbbi yardım istenir.

Biofleks İzoleks-P tansiyon ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir mi?

Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri kandaki potasyumu yükseltebildiği için birlikte kullanımda bu etki dikkate alınır. Hekiminizin kullandığınız tansiyon ilacını bilmesi gerekir.

Biofleks İzoleks-P şeker hastalarında kullanılabilir mi?

Talimat, şeker hastalığına bağlı bazı durumların tedavisinde bu çözeltinin tercih edilebileceğini belirtirken, şeker hastalığı ve gizli şeker varlığında dikkatli kullanım gerektiğini de yazar. Kararı hekiminiz verir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks İzoleks-P kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.