Belhaler 50 MCG/250 MCG İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül

Belhaler 50 mcg/250 mcg inhalasyon tozu, sert kapsül, salmeterol ve flutikazon propiyonat etkin maddelerini bir arada içeren, astım ve KOAH tedavisinde kullanılan bir soluk ilacıdır. Her kapsül 50 mcg salmeterole eşdeğer salmeterol ksinafoat ve 250 mcg flutikazon propiyonat taşır. 60 inhaler kapsül ile birlikte bir inhalasyon cihazı içeren ambalajlarda sunulur; ruhsat sahibi Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. 250 mcg, kortikosteroid içeriği bakımından orta güçtür ve markanın 100 ile 500 mcg'lık basamakları arasında yer alır.

Belhaler nedir, ne işe yarar?

Kapsülün içindeki toz iki işi paylaşan iki maddeden oluşuyor. Salmeterol bronş genişleticiler grubunda; hava yollarının duvarındaki kasları gevşetip yolların genişlemesini sağlıyor. Flutikazon kortikosteroidler grubunda ve iltihap giderici etkisiyle hava yolu duvarındaki şişmeyi ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatıyor.

Belhaler ne işe yarar sorusunun kritik ayrıntısı zamanlamada. İlaç başlamak üzere olan nefes darlığını ve hırıltıyı durdurmaya yardımcı olur; şikâyet zaten başlamışsa işe yaramaz. Nefes darlığı ya da hırıltı başladığında salbutamol gibi hızlı etkili bir kurtarıcı ilaca ihtiyacınız olur ve bu ilacı her zaman yanınızda taşımanız gerekir.

Belhaler nedir sorusuna kısa yanıt: bir idame tedavisi. Krizi kesmek için değil krizin çıkmasını engellemek için var. Normalden sık nefes darlığı yaşıyorsanız, hırıltılarınız artmışsa ya da kurtarıcı ilacınızı alışılmıştan sık kullanıyorsanız hekiminize görünmeniz gerekiyor. İçerdiği laktoz monohidratın inek sütü kaynaklı olduğu da belirtiliyor.

Belhaler endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belhaler endikasyonları iki hastalıkta toplanıyor:

• Astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması. Astımın basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir
• Orta ve ağır KOAH, yani kronik tıkayıcı akciğer hastalığı olan hastaların düzenli tedavisinde belirtilerin ve atak sıklığının azaltılması

Astımın başlangıç tedavisi için önerilmiyor. Basamaklı tedavide belirli bir aşamadan sonra devreye giriyor.

Belhaler nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Belhaler kullanım talimatına göre bu gücün dozu, hem astımda hem KOAH'ta aynı: günde 2 kez 1 inhalasyon, yani her uygulamada 50 mikrogram salmeterol ve 250 mikrogram flutikazon. Astımda bu doz yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler için, KOAH'ta ise yetişkinler için geçerli.

Hekiminiz bırakmanızı söyleyene kadar ilacı her gün kullanın, önerilenden yüksek doz almayın. Tam fayda için düzenli kullanım şart; kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedaviyi kesmeyin.

Cihazın kullanımı adım adım şöyle:

• Kapağı çıkarın, bir elinizle cihazın altını tutup diğer elinizle ağızlığı ok yönünde çevirerek açın
• Bir kapsülü cihazın içindeki boşluğa yerleştirin; kapsülü ambalajından kullanmadan hemen önce çıkarın
• Ağızlığı kapatın, cihazı dik tutun, kenardaki düğmelere yalnızca bir kez tam olarak basıp bırakın; kapsül iki ucundan delinir
• Nefesinizi kuvvetle dışarı verin. Ağızlığı ağzınıza yerleştirip başınızı hafifçe arkaya eğin, dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı, derin nefes alın
• Cihazı çıkarıp nefesinizi rahatsız olmadan tutabildiğiniz kadar tutun. Kapsülde toz kalmışsa bu adımları yineleyin
• Boş kapsülü atın, ağızlığı kapatın ve ağzınızı suyla çalkalayıp tükürün

Nefes alırken ağzınıza küçük jelatin kapsül parçaları gelebilir; bunlar zararsız, yutulduğunda sindirilir. Kapsülü ambalajından çıkardıktan hemen sonra kullanmak ve düğmelere yalnızca bir kez basmak bu riski azaltıyor. Cihazı kuru tutun, kullanmadığınızda kapalı bırakın ve içine asla nefes vermeyin. Cihazı doğru kullansanız da dilinizde tozu hissetmemeniz olağan.

4-12 yaş arası çocuklarda markanın 100 mikrogramlık gücü kullanılıyor; 4 yaşın altında kullanıma dair bilgi yok. İlaç bir çocuk için verilmişse uygulama, cihazı kullanmayı anlayabilen bir yetişkinin gözetiminde yapılmalı. Yaşlılarda ve böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmiyor; karaciğer yetmezliğinde veri bulunmuyor.

Kazara fazla doz aldıysanız hekiminize ya da eczacınıza danışın. Kalbinizin hızlı attığını, titrediğinizi hissedebilir; baş ağrısı, kas güçsüzlüğü ve eklem ağrısı duyabilirsiniz. Uzun süre yüksek doz kullandıysanız yine başvurun; bu durum böbrek üstü bezlerindeki steroid hormonu üretimini azaltabilir.

İlacı aniden bırakmayın ya da dozunuzu kendiliğinizden azaltmayın; bu nefes almanızı kötüleştirebilir. Ani bırakma çok seyrek olarak böbrek üstü bezi yetmezliğine yol açabilir: mide ağrısı, yorgunluk, iştahsızlık, bulantı, ishal, kilo kaybı, baş ağrısı, sersemlik, kanda şeker ve potasyum düşüşü, düşük tansiyon ve nöbetler. Tedavi hekim gözetiminde kademeli kesilir.

Belhaler kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Etkin maddelerden salmeterole veya flutikazona ya da yardımcı madde laktoza karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Salmeterol, astımlı hastalarda tek başına tedavi olarak kullanılmamalı. Uzun etkili beta agonist içeren ürünlere bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astımla ilgili solunum problemleri görülebiliyor. Bu grubun, belirtileri kontrol altına alan en kısa süre kullanılması ve kontrol sağlandığında mümkünse bırakılması isteniyor.

Alevlenme döneminde ya da astım şikâyetleri belirgin biçimde kötüye giderken bu tedaviye başlanmamalı. İlacı ani ortaya çıkan belirtileri rahatlatmak için kullanmayın. Kısa etkili bronş genişletici kullanımınız arttıysa bunu hekiminize bildirin, bu astım kontrolünüzün kötüleştiğinin işaretidir. Astımınız ani ve ilerleyici biçimde kötüleşirse de haber verin. İlacı aldıktan sonra hırıltılı solunumda ani artış olursa derhal hekiminizi bilgilendirin.

İnhale kortikosteroide ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan çocuk ve ergenlerde, her iki ilaca uyumu güvence altına almak için ikisini birlikte içeren bir kombinasyon ürünü öneriliyor.

KOAH tedavisi için kullanıyorsanız pnömoni, yani akciğer enfeksiyonu geliştirme riskiniz artabilir; belirtiler için yan etkiler bölümüne bakın ve bunlardan biri gelişirse hemen hekiminize başvurun. Aktif ya da sessiz akciğer tüberkülozunuz, mantar, virüs veya başka bir solunum yolu enfeksiyonunuz varsa hekiminizi bilgilendirin.

Şu durumlarda da hekiminizin haberdar olması gerekiyor: tirotoksikoz; yüksek tansiyon ya da düzensiz ve hızlı kalp atışı dahil kalp damar hastalığı; kanda potasyumun düşük olması ya da buna eğilim; şeker hastalığı, çünkü ilaç kan şekerini yükseltebilir; ritonavir kullanımı; görüşte bulanıklık. Tedavi dozlarının üzerine çıkıldığında yüksek tansiyon, kalp hızında artış ve kan potasyumunda azalma görülebiliyor.

Özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında içerdiği kortikosteroid sistemik etkilere yol açabilir: Cushing sendromu ve benzeri belirtiler, böbrek üstü bezinden hormon salınımının baskılanması, çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, katarakt ve glokom. Uzun süre bu ilacı alan çocukların boyu düzenli takip edilmeli. Ağızdan kortikosteroid tedavisinden inhale tedaviye geçenler yakından izlenir; stres dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taşımanız isteniyor.

Belhaler yan etkileri nelerdir?

İlacı kullandıktan sonra solunumunuz aniden kötüleşirse, aşırı hırıltı, nefes darlığı ve öksürük başlarsa; kaşıntı, döküntü ve genellikle yüz, dudak, dil ya da boğazda şişme fark ederseniz; kalbinizin çok hızlı attığını, bayılacak gibi olduğunuzu hissederseniz ilacı bırakın ve derhal acile başvurun. Bu bir alerjik reaksiyon tablosu; yaygın olmayan sıklıkta görülür ve hastaneye yatış gerektirebilir.

Çok yaygın görülen iki etki var: baş ağrısı, ki genellikle tedavi sürdükçe geriliyor, ve KOAH'lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artış.

Yaygın Belhaler yan etkileri arasında KOAH'lı hastalarda pnömoni ilk sırada. Ateş veya titreme, mukus üretiminde artış ya da renginde değişiklik, öksürükte artış ve nefes almada artan zorluk akciğer enfeksiyonunun işaretleri olabilir; bunları hekiminize bildirin. Aynı sıklıkta ağızda ve boğazda aft (ağrılı, krem-sarı kabarık noktalar), dilde ve boğazda şişme, boğaz tahrişi ve ses kısıklığı görülüyor; hekiminiz aft için mantar önleyici bir ilaç reçete edebilir. Eklemlerde ağrı ve şişme, kas ağrıları ve kramplar da yaygın. KOAH'lı hastalarda ayrıca çürümeler ve kemik kırıkları, sinüzit, kan potasyumunda azalma ve bronşit bildirilmiş.

Yaygın olmayan etkiler: kan şekerinde artış (hiperglisemi), katarakt, çok hızlı kalp atışı (taşikardi), titreme ile hızlı ya da düzensiz kalp atışı, göğüs ağrısı (anjina pektoris), endişeli ruh hali (genellikle çocuklarda), uyku bozukluğu ve alerjik deri döküntüsü. Şeker hastasıysanız kan şekerinizin daha sık izlenmesi ve diyabet tedavinizin ayarlanması gerekebilir.

Seyrek görülenler arasında ilacı aldıktan hemen sonra kötüleşen solunum güçlüğü ya da hırıltı var; bu durumda ilacı bırakıp kurtarıcı ilacınızı kullanmanız ve hekiminize haber vermeniz gerekiyor. Yine seyrek olarak, özellikle uzun süre yüksek doz kullanımında vücudun steroid hormonu üretimi etkilenebiliyor: çocuklarda büyümenin yavaşlaması, kemiklerde incelme, katarakt ve glokom, kilo artışı ve ay şeklinde yuvarlak yüz. Davranış değişiklikleri, kalp ritminde düzensizlik (aritmi) ve yemek borusunda mantar enfeksiyonu da seyrek etkiler. Sıklığı bilinmeyenler: depresyon veya sinirlilik ve bulanık görme.

Hekiminiz bu etkilerin gelişip gelişmediğini düzenli olarak kontrol edecek ve astımınızı kontrol altında tutan en düşük dozu almanızı sağlayacak. Talimatta geçmeyen bir yan etkide hekiminize ya da eczacınıza bildirin; titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a da iletebilirsiniz.

Belhaler diğer ilaçlarla etkileşimi

Başka bir ilaç alıyorsanız ya da son zamanlarda aldıysanız hekiminize bildirin; bu, astım ilaçlarını ve reçetesiz ilaçları da kapsıyor. Talimatta özellikle bildirilmesi istenenler arasında atenolol, propranolol ve sotalol gibi beta blokörler sayılıyor. Uyarılar bölümünde ayrıca ritonavir kullananların hekimini bilgilendirmesi isteniyor.

Belhaler hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildirin. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Salmeterol ve flutikazonun emzirme döneminde kullanımına dair deneyim yetersiz. Bu nedenle emzirirken ilacı yalnızca hekiminiz gerekli olduğuna karar verirse kullanın.

Belhaler araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etki beklenmiyor. Buna karşılık titreme, sersemlik ve bulanık görme bildirilmiş; böyle bir şikâyette dikkat gerektiren işleri erteleyin.

Belhaler kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Kullanım yolu solunum olduğu için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmuyor.

Ürün laktoz içeriyor; talimat, uygulama yolunun inhalasyon olması nedeniyle bu konuda bir uyarı gerekmediğini belirtiyor. Laktozun inek sütü kaynaklı olduğu ayrıca not düşülmüş. Her inhalasyondan sonra ağzı suyla çalkalayıp tükürmek, ağız ve boğazdaki sorunları azaltmaya yardımcı olur.

Belhaler nasıl saklanır?

Kapsülleri ve cihazı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25 °C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde tutun; toz formunda bir ilaç olduğu için nemden korunması önemli. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, ilgili bakanlığın belirlediği toplama sistemine verin.

Belhaler hakkında sık sorulan sorular

Belhaler 50/250 ne için kullanılır?

Astım belirtilerinin kontrol altına alınmasında (basamaklı tedavide 3. basamaktan itibaren) ve orta ile ağır KOAH'lı hastalarda belirtilerin ve atak sıklığının azaltılmasında kullanılır.

Belhaler günde kaç kez kullanılır?

Bu güçte hem astımda hem KOAH'ta günde 2 kez 1 inhalasyon uygulanır; her uygulama 50 mikrogram salmeterol ve 250 mikrogram flutikazon verir.

Belhaler nefes darlığı krizinde kullanılır mı?

Hayır. Başlamış bir nefes darlığında ya da hırıltıda işe yaramaz; bu durumlarda salbutamol gibi hızlı etkili kurtarıcı ilaç gerekir ve o ilacı her zaman yanınızda taşımanız isteniyor.

Belhaler kullandıktan sonra ağız neden çalkalanır?

Ağız ve boğazda aft, boğaz tahrişi ve ses kısıklığı yaygın yan etkiler arasında. Her inhalasyondan sonra ağzı suyla çalkalayıp tükürmek bu sorunları azaltmaya yardımcı olur.

Belhaler çocuklarda kullanılır mı?

Bu güç 12 yaş ve üzeri için tanımlanmış. 4-12 yaş arası çocuklarda markanın 100 mikrogramlık gücü kullanılıyor; 4 yaşın altında kullanıma dair bilgi yok.

Belhaler birden bırakılabilir mi?

Bırakılmamalı. Ani kesme nefes almayı kötüleştirebilir ve çok seyrek olarak böbrek üstü bezi yetmezliğine yol açabilir. Tedavi hekim gözetiminde kademeli olarak kesilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Belhaler kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.