Brequal 50MCG / 100MCG İnhalasyon için Toz içeren Kapsül

Brequal 50 mcg/100 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül, bir solumada 50 mikrogram salmeterole eşdeğer 72,50 mikrogram salmeterol ksinafoat ve 100 mikrogram flutikazon propiyonat veren bir astım ilacıdır. Kapsüller yutulmaz; Qhaler adı verilen inhalasyon cihazına yerleştirilir ve içindeki toz ağız yoluyla akciğerlere çekilir. 60, 120 ve 180 kapsüllük ambalajlarda, 1 adet Qhaler cihazıyla birlikte sunulur. Ruhsat sahibi Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Brequal nedir, ne işe yarar?

Brequal nedir sorusunun cevabı iki etkin maddenin iş bölümünde. Salmeterol, bronkodilatörler yani bronş genişleticiler grubundandır; akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerini sağlar. Flutikazon ise kortikosteroidler grubuna aittir ve iltihap giderici etkisiyle hava yolu duvarlarında oluşan şişme ile hassasiyeti azaltır.

Brequal ne işe yarar diye sorarken kritik bir sınırı bilmek gerekiyor: bu ilaç başlamak üzere olan nefes darlığı ve hırıltıyı durdurmaya yardımcı olur, ama şikayet zaten başlamışsa işe yaramaz. Kriz anında salbutamol gibi hızlı etkili bir kurtarıcı ilaç kullanmanız gerekir ve o ilacı her zaman yanınızda taşımalısınız.

50/100 mikrogram, serinin en düşük steroid içeriğine sahip gücüdür. Normalden daha sık nefes darlığı yaşıyorsanız, hırıltılarınız artmışsa ya da kurtarıcı ilacınızı normalden sık kullanıyorsanız hekiminize görünmeniz gerekir; bu, tedavinizin yeniden değerlendirilmesi gerektiğinin işaretidir.

Brequal endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Brequal endikasyonları iki hastalıkla sınırlı:

• Astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması. İlaç, astımın basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.
• Orta ve ağır KOAH'lı hastalarda düzenli tedavi kapsamında belirtilerin ve atak sıklığının azaltılması.

Brequal nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Brequal kullanım talimatının ilk kuralı süreklilik: hekiminiz bırakmanızı söyleyene kadar ilacı her gün kullanın. Önerilenden yüksek dozda kullanmayın, hekiminize danışmadan da dozu azaltmayın ya da tedaviyi bırakmayın.

Doz

• Astım tedavisinde yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler: günde 2 kez 1 inhalasyon, yani 50 mikrogram salmeterol ve 100 mikrogram flutikazon.
• KOAH'ta yetişkinler: günde 2 kez 1 inhalasyon. Kullanma talimatı bu doz için 50/250 mikrogram ile 50/500 mikrogram salmeterol/flutikazon propiyonat aralığını belirtiyor; hangi gücün size uygun olduğunu hekiminiz belirler.
• 4-12 yaş arası çocuklar: günde 2 kez 1 inhalasyon, 50 mikrogram salmeterol ve 100 mikrogram flutikazon propiyonat.
• 4 yaşından küçük çocuklar: kullanıma ilişkin bilgi bulunmuyor.

Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek yetmezliği olan hastalarda da doz ayarı gerekmiyor; karaciğer yetmezliğinde ise kullanıma ilişkin veri yok. İlaç bir çocuk için verilmişse uygulama, cihazın kullanımını anlayabilen bir yetişkinin gözetiminde yapılmalıdır.

Qhaler cihazı nasıl kullanılır?

• Cihazın kapağını çekerek çıkarın.
• Bir elinizle cihazın alt kısmını tutun, diğer elinizle ağızlık kısmını ok yönünde çevirerek açın.
• Bir kapsülü cihazın içindeki boşluğa yerleştirin. Kapsülü ambalajından kullanmadan hemen önce çıkarın.
• Ağızlık kısmını çevirerek kapatın.
• Cihazı dik tutun, kenardaki düğmelere yalnızca bir kez tam olarak basın ve bırakın. Kapsül her iki ucundan delinir.
• Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin.
• Ağız parçasını ağzınıza yerleştirin, başınızı hafifçe arkaya eğin, dudaklarınızı ağızlık etrafında sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin bir nefes alın.
• Cihazı ağzınızdan çıkarın ve rahatsız olmadan tutabildiğiniz kadar nefesinizi tutun, sonra normal soluk alıp verin. Cihazı tekrar açıp kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol edin; kalmışsa son üç adımı tekrarlayın.
• Ardından ağzınızı suyla çalkalayın ve suyu tükürün.
• Kullanımdan sonra boş kapsülü atın ve ağızlık kısmını kapatın.

Cihazı kuru tutun, kullanılmadığı zaman kapalı bırakın ve içine asla nefes vermeyin. Hareket kolunu yalnızca ilacı almaya hazır olduğunuzda itin. Nefes alırken ağzınıza küçük jelatin kapsül parçaları gelebilir; bunlar zararsızdır ve yutulduğunda sindirilir. Kapsülü blisterden çıkardıktan hemen sonra kullanmak ve düğmelere yalnızca bir kez basmak bu parçaların oluşma riskini azaltır. Doğru kullandığınızda bile dilinizde tozu hissetmeyebilir veya tadını alamayabilirsiniz; bu normaldir.

Atlanan doz ve aşırı doz

Bir dozu kullanmayı unutursanız bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alın; çift doz almayın. Kazara önerilenden fazla doz aldıysanız hekiminize veya eczacınıza danışın. Kalbinizin normalden hızlı attığını ve titrediğinizi hissedebilirsiniz; sersemlik, baş ağrısı, kaslarda güçsüzlük ve eklem ağrısı da görülebilir. Uzun süre yüksek doz kullandıysanız da danışın, çünkü yüksek dozlar adrenal bezlerde üretilen steroid hormonlarının miktarını azaltabilir.

Tedaviyi bırakmak

İlacı aniden bırakmak ya da dozu azaltmak nefes almanızı kötüleştirebilir. Ayrıca çok seyrek de olsa böbrek üstü bezleriyle ilgili problemlere (adrenal yetmezlik) yol açabilir. Bu tablonun belirtileri mide ağrısı, yorgunluk, iştahsızlık, bulantı, ishal, kilo kaybı, baş ağrısı, sersemlik, kan şekerinde düşüş, düşük tansiyon ve nöbetlerdir. Enfeksiyon geçirdiğinizde ya da ciddi bir kaza veya ameliyat sonrası aşırı stres altında olduğunuzda adrenal yetmezlik ağırlaşabilir; hekiminiz bunu önlemek için prednizolon gibi ek bir kortikosteroid reçete edebilir. KOAH'lı hastalarda tedavinin kesilmesi organ işlevinde yetersizliğe yol açabilir, bu yüzden bırakma hekim gözetiminde yapılmalıdır.

Brequal kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Salmeterole, flutikazona ya da yardımcı madde laktoza alerjisi (aşırı duyarlılığı) olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• İlacı ani ortaya çıkan belirtileri rahatlatmak için kullanmayın; bu durumlar için kullandığınız kurtarıcı ilacı daima yanınızda bulundurun.
• Kısa etkili bronş genişletici kullanımınızı artırdıysanız ya da astımınız ani ve ilerleyen şekilde kötüleştiyse hekiminizi bilgilendirin.
• KOAH tedavisi için kullanıyorsanız pnömoni, yani akciğer enfeksiyonu geliştirme riskiniz artabilir. Belirtiler ortaya çıkarsa derhal hekiminize haber verin.
• Aktif ya da sessiz akciğer tüberkülozunuz, mantar, virüs veya başka bir solunum yolu enfeksiyonunuz varsa bildirin.
• Tirotoksikozunuz, yani tiroid bezinin aşırı hormon salgıladığı bir durumunuz varsa bildirin.
• Yüksek tansiyonunuz ya da düzensiz veya hızlı kalp atışı dahil herhangi bir kalp damar hastalığınız varsa bildirin; ilaç tedavi dozlarının üzerinde uygulandığında tansiyonu ve kalp hızını yükseltebilir.
• Kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse ya da buna eğiliminiz varsa bildirin; daha yüksek dozlarda potasyum azalması görülebilir.
• Özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında içerdiği kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu, adrenal baskılanma, çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, katarakt ve glokom gibi sistemik etkiler görülebilir. Uzun süre bu ilacı alan çocukların boyu düzenli izlenmelidir.
• İlacı aldıktan sonra hırıltılı solunumda ani artış olursa derhal hekiminize bildirin.
• Bazı hastalar nefes yoluyla alınan kortikosteroidlere daha duyarlı olabilir; ağızdan alınan kortikosteroidden inhale tedaviye geçerken hekiminiz sizi yakından izleyecektir.
• Flutikazon propiyonat tedavisine başladıktan sonra, stres dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taşıyın.
• Kan şekeri seviyesini artırabildiği için şeker hastalığınız varsa bildirin.
• Ritonavir kullanıyorsanız ya da görüşünüzde bulanıklık veya başka bir görme bozukluğu gelişirse hekiminize başvurun.

Brequal yan etkileri nelerdir?

Yan etki olasılığını azaltmak için hekiminiz astımınızı ya da KOAH'ınızı kontrol edecek en düşük dozu reçete edecektir.

Alerjik reaksiyon gelişirse ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Kullanımdan hemen sonra solunumun aniden kötüleşmesi, aşırı hırıltı, nefes darlığı, öksürük; vücutta kaşıntı, döküntü ve genellikle yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişme; kalbin aniden çok hızlı atması, bayılacak gibi olma ya da sersemlik bunun belirtileridir. Alerjik reaksiyonlar yaygın olmayan sıklıkta, yani her 100 kişiden birinden azında görülür, ancak acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Çok yaygın yan etki baş ağrısıdır ve genellikle tedavi sürdükçe düzelir. KOAH'lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artış bildirilmiş.

Yaygın yan etkiler arasında KOAH'lı hastalarda pnömoni öne çıkıyor. Ateş ya da titreme, mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik, öksürükte artış veya nefes alma güçlüğünün ağırlaşması akciğer enfeksiyonu belirtisi olabilir; bunları hekiminize bildirin. Diğer yaygın etkiler ağız ve boğazda aft (ağrılı, krem rengi-sarı kabarık noktalar), dilde ve boğazda şişme, boğaz tahrişi, ses kısıklığı, eklemlerde ağrı ve şişme, kas ağrıları ile kas kramplarıdır. Her inhalasyondan sonra ağzınızı suyla çalkalayıp suyu hemen tükürmek aft riskini azaltır; hekiminiz mantar önleyici bir ilaç da reçete edebilir. KOAH'lı hastalarda ayrıca çürümeler ve kemik kırıkları, sinüzit, kan potasyumunda azalma, pnömoni ve bronşit bildirilmiş.

Yaygın olmayan yan etkiler: kan şekerinde artış (hiperglisemi), katarakt, çok hızlı kalp atışı (taşikardi), titreme ile çarpıntı ve atrial fibrilasyon, göğüs ağrısı (anjina pektoris), endişeli ruh hali (genellikle çocuklarda), uyku bozukluğu ve alerjik deri döküntüsü. Şeker hastasıysanız kan şekerinizin daha sık izlenmesi ve diyabet tedavinizin ayarlanması gerekebilir.

Seyrek yan etkiler arasında ilacı aldıktan hemen sonra kötüleşen solunum güçlüğü ya da hırıltı var; böyle bir durumda ilacı bırakın, hızlı etkili kurtarıcınızı kullanın ve derhal hekiminize bildirin. Uzun süre yüksek doz kullanımı vücuttaki steroid hormonlarının normal üretimini etkileyebilir: çocuk ve ergenlerde büyümenin yavaşlaması, kemiklerde incelme, katarakt ve glokom, kilo artışı ve yuvarlak ay yüz görünümü (Cushing sendromu) bildirilmiş. Endişeli ruh hali, uyku bozuklukları ve sıra dışı şekilde aktif ya da huzursuz olma gibi davranış değişiklikleri, kalp ritim bozukluğu (aritmi) ve yemek borusunda yutkunma zorluğu yapabilen mantar enfeksiyonu da bu grupta. Ritim bozukluğunu hekiminize bildirin ama o söyleyene kadar ilacı bırakmayın.

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler depresyon veya sinirlilik ile bulanık görmedir; ilk ikisi genellikle çocuklarda görülür. Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize bildirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a bildirebilirsiniz.

Brequal diğer ilaçlarla etkileşimi

Astım ilaçları ve reçetesiz ürünler dahil kullandığınız, son zamanlarda kullandığınız ya da kullanabileceğiniz tüm ilaçları hekiminize ve eczacınıza bildirin. Özellikle şunlar önemli:

• Beta blokörler (atenolol, propranolol, sotalol gibi), çoğunlukla yüksek tansiyon veya kalp rahatsızlıkları için kullanılır.
• Enfeksiyon ilaçları (ketokonazol, itrakonazol, eritromisin) ve ritonavir ile kobisistat içeren HIV ilaçları. Bunların bazıları vücuttaki flutikazon propiyonat ya da salmeterol miktarını artırabilir; bu da düzensiz kalp atışı dahil yan etki riskini yükseltir. Bu ilaçları kullanıyorsanız hekiminiz sizi yakından takip etmek isteyebilir.
• Ağızdan ya da enjeksiyonla alınan kortikosteroidler. Yakın zamanda kullandıysanız böbrek üstü bezinin etkilenme riski artar.
• Diüretikler (furosemid, hidroklorotiyazid gibi), kandaki potasyum seviyesini düşürebilir.
• Salbutamol gibi diğer bronkodilatörler ve astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları.

Brequal hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce mutlaka hekiminize bildirin. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın. Emzirme döneminde de ilacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışmanız gerekiyor.

Brequal araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etki oluşturması beklenmiyor.

Brequal kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Ürün laktoz içerir, ancak uygulama yolunun inhalasyon olması sebebiyle bu konuda herhangi bir uyarı gerekmiyor. Yine de pratik bir alışkanlık edinin: her inhalasyondan sonra ağzınızı suyla çalkalayıp suyu tükürün. Bu, ağızda aft gelişme riskini azaltır.

Brequal nasıl saklanır?

Kapsülleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Brequal hakkında sık sorulan sorular

Brequal ne için kullanılır?

Astım belirtilerinin kontrol altına alınmasında, basamaklı tedavinin 3. basamağından itibaren ve orta ile ağır KOAH'ta belirtilerin ve atak sıklığının azaltılmasında kullanılır.

Brequal günde kaç kez kullanılır?

Günde 2 kez 1 inhalasyon. 50/100 mikrogram güç, astımda yetişkinler, 12 yaş üzeri ergenler ve 4-12 yaş arası çocuklar için tanımlanmış dozdur.

Brequal astım krizinde kullanılır mı?

Hayır. Nefes darlığı ya da hırıltı başlamışsa bu ilaç işe yaramaz. Salbutamol gibi hızlı etkili bir kurtarıcı ilaca ihtiyaç duyulur ve o ilacın her zaman yanınızda olması gerekir.

Brequal kapsülü yutulur mu?

Yutulmaz. Kapsül Qhaler cihazına yerleştirilir, cihazın düğmeleriyle delinir ve içindeki toz ağız yoluyla akciğerlere çekilir.

Brequal kullandıktan sonra ağız çalkalanmalı mı?

Evet. Her inhalasyondan sonra ağzınızı suyla çalkalayıp suyu tükürmeniz isteniyor; bu, ağız ve boğazda aft gelişmesini önlemeye yardımcı olur.

Brequal çocuklarda kullanılır mı?

4-12 yaş arasında günde 2 kez 1 inhalasyon uygulanır ve uygulama bir yetişkinin gözetiminde yapılmalıdır. 4 yaşından küçük çocuklarda kullanıma dair bilgi yok.

Brequal aniden bırakılabilir mi?

Bırakılmamalı. Ani kesilme nefes almanızı kötüleştirebilir ve çok seyrek olarak böbrek üstü bezi yetmezliğine yol açabilir. Tedavi hekim gözetiminde kademeli olarak kesilmelidir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Brequal kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.