Brontio 18 MCG İnhalasyon için Toz içeren Kapsül

Brontio 18 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül, her kapsülünde 18 mikrogram tiotropiuma eşdeğer 22 mikrogram tiotropium bromür bulunan ve kronik obstrüktif akciğer hastalığında, yani KOAH'ta günlük olarak kullanılan bir bronş genişleticidir. Kapsüller yutulmaz; ambalajla birlikte verilen özel inhalasyon cihazına yerleştirilir ve içindeki toz ağızdan solunarak alınır. Ruhsat sahibi Deva Holding A.Ş.'dir. Brontio kullanım talimatının doz düzenini, cihaz adımlarını, uyarılarını ve yan etkilerini aşağıda bulabilirsiniz.

Brontio nedir, ne işe yarar?

Etkin madde tiotropium, klinik tıpta antikolinerjik denilen, uzun etkili bir bronş genişletici. Hava yollarının açılmasına yardımcı olur ve havanın akciğerlere girip çıkmasını kolaylaştırır. Solunum yoluyla uygulandığında bronşlar üzerinde bölgesel ve seçici etki gösterir; bu genişleme hava yollarına özgüdür, tüm vücudu ilgilendiren sistemik bir etki değildir.

Ürün KOAH olan kişilerin daha rahat nefes alıp vermesine yardımcı olur. KOAH, nefes darlığına ve öksürüğe sebep olan uzun dönemli bir akciğer hastalığı; terim, kronik bronşit ve amfizem hastalıklarıyla ilişkili bir tabloyu anlatmak için kullanılıyor. Hastalık uzun dönemli olduğu için kapsülü yalnızca nefes darlığı hissettiğiniz günlerde değil, her gün düzenli olarak kullanmanız gerekiyor.

Kapsül, uzun süreli nefes darlığının görüldüğü dönemlerde yararlı olur ve daha uzun süre aktif kalmanıza yardımcı olur. Günlük kullanım, belirtilerde birkaç gün sürebilen kısa dönemli kötüleşmelerin, yani alevlenme ve atakların engellenmesine de katkı sağlar. Orta ve ağır KOAH olgularında düzenli kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, belirtileri ve yaşam kalitesini düzeltebilmektedir. Etkisi 24 saat sürdüğü için günde bir kez kullanmak yeterli; ürün normal reçeteye tabidir.

Brontio endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• Kronik obstrüktif akciğer hastalığında, yani KOAH'ta nefes alıp vermenin kolaylaştırılması
• KOAH'ın uzun süreli idame tedavisi

Bunların dışında bir kullanım alanı belgede yer almıyor.

Brontio nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Tavsiye edilen doz, erişkinlerde ve yaşlılarda günde bir defa, bir kapsül içeriğinin, yani 18 mikrogram tiotropiumun ağızdan solunarak alınması. Tavsiye edilen dozdan fazlasını almayın ve günde bir defadan daha sık kullanmayın. Kapsülü her gün aynı saatte kullanmaya özen gösterin; ilaç 24 saat boyunca etkili olduğu için bu düzen önem taşıyor.

Kapsülleri yutmayın. Kapsülü yerleştireceğiniz inhalasyon cihazı, kapsülde delikler açar ve içindeki tozu solumanızı sağlar. Cihaz yalnızca bu kapsüller için tasarlanmıştır; başka hiçbir ilaç için kullanmayın.

Cihazın kısımları kapak, ağızlık parçası, kapsül haznesi ve delme düğmesi. Kullanım adımları şöyle:

• Kapağı çekerek çıkarın, cihazın altını sıkıca tutarken ağız parçasını ok yönünde çevirerek açın.
• Kapsülü ambalajından kullanmadan hemen önce çıkarıp tabandaki hazneye yerleştirin, ardından ağız parçasını kapalı konuma çevirin.
• Cihazı ağız parçası yukarıda olacak şekilde dik tutun, kenardaki çıkıntılara eş zamanlı olarak yalnızca bir kez basıp bırakın. Kapsül bu sırada parçalanabilir; ağza ya da boğaza kaçan küçük parçalar zararsızdır ve yutulduktan sonra hazmedilir.
• Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin. Cihazın içine doğru soluk vermeyin.
• Ağız parçasını ağzınıza yerleştirip başınızı hafifçe geriye eğin, dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin bir nefes alın. Toz dağılırken kapsülün bölmede dönmesinden kaynaklanan bir vızıltı duyacaksınız.
• Vızıltıyı duymadıysanız kapsül sıkışmış olabilir; cihazı açıp kapsülü oynatarak gevşetin, düğmelere ikinci kez basmayın.
• Vızıltıyı duyduktan sonra cihazı ağzınızdan çıkarırken nefesinizi rahatsız olmadan olabildiğince uzun tutun, sonra normal nefes almaya dönün.
• Kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol edin; kalmışsa soluma adımlarını yineleyin. Bittiğinde boş kapsülü atıp ağız parçasını kapatın.

Cihazı kullanırken sorun yaşarsanız hekiminizden, hemşirenizden ya da eczacınızdan cihazın nasıl çalıştığını göstermesini isteyin. Tozun gözünüze kaçmaması için dikkatli olmalısınız. Göze toz kaçarsa görme bulanıklaşabilir, gözler ağrıyabilir ya da kızarabilir; böyle bir durumda gözlerinizi hemen ılık suyla yıkayın ve ne yapmanız gerektiğini hekiminizle konuşun.

Ürün, deneyim bulunmadığı için 18 yaşından küçük çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Böbrekleri normal çalışan yaşlılar, böbrek yetmezliği olanlar ve karaciğer yetmezliği olanlar önerilen dozları kullanabilir; ancak böbrekler yoluyla atılan tüm ilaçlarda olduğu gibi, orta ve şiddetli böbrek bozukluğunda kullanım yakından izlenmelidir.

Bir dozu atlarsanız gün içinde hatırladığınız anda kullanın, ancak aynı anda veya aynı gün içinde iki doz almayın; sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alın. Günde bir kapsülden fazla inhale ederseniz derhal hekiminizle konuşun; bu durumda ağız kuruluğu, kabızlık, idrar yapmada güçlük, kalp atışlarında hızlanma veya bulanık görme gibi yan etkilerin ortaya çıkma riski artabilir.

İlacı bırakmadan önce hekiminizle konuşun. Kullanmayı bırakırsanız KOAH belirtileriniz ağırlaşabilir. Soluk alıp vermenizin kötüleştiğini hissediyorsanız da bunu mümkün olan en kısa sürede hekiminize söyleyin.

Brontio kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Tiotropiuma ya da ürünün formülündeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik, yani aşırı duyarlı olanlar; içeriğindeki laktoz monohidrat süt proteini içermektedir
• Atropine ya da ipratropium veya oksitropium gibi atropin benzeri maddelere alerjik olanlar
• 18 yaşından küçükler

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Ürün KOAH'ın uzun süreli idame tedavisi içindir; ani nefes darlığı ya da hırıltılı soluma nöbetlerinde kurtarma tedavisi olarak kullanılmamalıdır.
• Uygulamadan sonra aniden deride döküntü, şişlik, kaşıntı, hırıltılı soluma ya da nefes alamama gibi ani alerjik olaylar ortaya çıkabilir; böyle bir durumda derhal hekiminize başvurun.
• Dar açılı glokomunuz varsa ya da prostat veya mesane sorunları nedeniyle idrar yapmada güçlük çekiyorsanız, ilaç bu tabloların ağırlaşmasına neden olabilir; hekiminize danışın.
• Böbreklerinizde bir sorun varsa ilacı kullanmadan önce hekiminizle konuşun.
• Antikolinerjik ilaçlarla tedavide görülen ağız kuruluğu uzun dönemde diş çürümelerine yol açabilir; ağız hijyenine dikkat etmelisiniz.
• Son 6 ay içinde kalp krizi geçirdiyseniz, son bir yıl içinde kalbinizde hayati tehlike oluşturan ya da kararsız bir ritim bozukluğu olduysa veya şiddetli kalp yetmezliği yaşadıysanız hekiminizle konuşun.

Tozun göze kaçması, dar açılı glokomun ortaya çıkmasını kolaylaştırabilir ya da mevcut tabloyu ağırlaştırabilir. Göz kızarmasıyla birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, ışıkların etrafında haleler ya da renkli görüntüler görmek akut dar açılı glokom belirtisi olabilir; bunlara baş ağrısı, bulantı veya kusma eşlik edebilir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa tiotropium kullanmayı bırakıp hemen bir hekime, tercihen bir göz hekimine başvurmalısınız. Bu uyarılar geçmişte sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Brontio yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: yüzde ve boğazda şişmeye yol açan anjiyoödem gibi alerjik reaksiyonlar ile kan basıncının aniden düşmesi veya baş dönmesi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları; bunlar tek tek ya da şiddetli bir alerjik reaksiyon tablosunun parçası olarak çıkabilir. İnhalasyonla kullanılan tüm ilaçlarda olduğu gibi, bazı hastalarda solumadan hemen sonra göğüste sıkışma hissi, öksürük, hırıltılı solunum veya nefessiz kalma, yani bronkospazm görülebilir. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir ve belge bu etkilerin oldukça seyrek görüldüğünü belirtiyor.

Yaygın olarak, yani 10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyecek sıklıkta ağız kuruluğu bildirilmiş.

Yaygın olmayan yan etkiler arasında baş dönmesi, baş ağrısı, tat almada bozukluklar, görmede bulanıklık, atriyal fibrilasyon denilen kalp atım hızı düzensizliği, farenjit yani boğazda iltihaplanma, sesin kısılması, öksürük, reflü hastalığı, kabızlık, ağız boşluğunda ve boğazda mantar enfeksiyonu, döküntü, idrar yapmada güçlük ve ağrılı idrar yapma yer alıyor.

Seyrek görülenler: uyumada güçlük, gözde kızarma ile birlikte ışıkların etrafında haleler ya da renkli görüntüler görme yani glokom, göz basıncı ölçümlerinde yüksek değerler, supraventriküler taşikardi denilen düzensiz kalp atışları, kalp atım hızında artma, kalp atışlarının hissedilmesi, solumadan hemen sonra göğüste sıkışmayla birlikte öksürük ve hırıltı, burun kanaması, larenjit yani gırtlakta iltihaplanma, sinüzit, bağırsakların tıkanması veya bağırsak hareketlerinin olmaması, diş etlerinin iltihaplanması, dilin iltihaplanması, yutmada güçlük, ağızda iltihaplanma, bulantı, aniden ortaya çıkanlar dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, anjiyoödem, kurdeşen, kaşıntı ve idrar yolu enfeksiyonu.

Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında vücuttan su atılması, diş çürükleri, anafilaktik reaksiyon denilen şiddetli alerjik reaksiyon, deride enfeksiyonlar veya ülserler, deride kuruma ve eklemlerde şişme sayılıyor. Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin; yan etkileri TİTCK'nın internet sitesinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Brontio diğer ilaçlarla etkileşimi

Akciğer hastalığınız için ipratropium ya da oksitropium gibi benzer ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız hekiminize söyleyin.

KOAH tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında özel bir yan etki bildirilmemiş. Belge bu ilaçlara örnek olarak salbutamol gibi inhalasyon yoluyla kullanılan kurtarıcı ilaçları, teofilin gibi metilksantinleri ve prednizolon gibi ağızdan ya da inhalasyon yoluyla kullanılan steroidleri veriyor. Kullandığınız ya da yakın zamanda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları hekiminize ve eczacınıza bildirin.

Brontio hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Belge her iki dönem için de aynı çerçeveyi çiziyor: hekiminiz özel olarak tavsiye etmediği sürece bu ilacı hamilelik sırasında kullanmamalısınız. Emzirme dönemi için de hekiminiz özel olarak tavsiye etmedikçe kullanılmaması gerekiyor. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Brontio araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Baş dönmesi, bulanık görme ve baş ağrısı gibi etkiler araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilir. Böyle bir durumda zihin açıklığı gerektiren işlerden kaçınmanız isteniyor.

Brontio kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlaç solunum yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez. Buna karşın uygulama sırasında aynı anda bir şey yenmemesi ya da içilmemesi isteniyor.

İçerikle ilgili bir uyarı var: tavsiye edilen doz olan günde bir kapsül şeklinde alındığında her doz, 9,978 mg'a kadar laktoz monohidrat, yani süt şekeri sağlıyor. Bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse kullanmadan önce hekiminizle temasa geçin. Laktoz monohidrat süt proteini içeriyor; süt proteinine alerjiniz varsa bunu hekiminize bildirin.

Brontio nasıl saklanır?

Kapsülleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25 °C altındaki oda sıcaklığı uygundur. Saşe bir kez açıldıktan sonra 29 gün içinde kullanılmalıdır.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih belirtilen ayın son gününü kapsar. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz kapsülleri kullanmayın. İlaçlar atık su veya evsel çöp yoluyla atılmamalı; kullanmadığınız ilaçları nasıl elden çıkaracağınızı eczacınıza sorun ve bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verin.

Brontio hakkında sık sorulan sorular

Brontio ne işe yarar?

Hava yollarının açılmasına yardımcı olur ve KOAH olan kişilerin daha rahat nefes alıp vermesini sağlar. Düzenli kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, belirtileri ve yaşam kalitesini düzeltebilmektedir.

Brontio günde kaç kez kullanılır?

Günde bir defa, bir kapsül. Etkisi 24 saat sürdüğü için günde bir kez kullanmak yeterlidir ve günde bir defadan sık kullanılmamalıdır.

Brontio kapsülü yutulur mu?

Hayır. Kapsüller yutulmaz; özel inhalasyon cihazına yerleştirilir ve içindeki toz ağızdan solunarak alınır.

Brontio nefes darlığı krizinde kullanılır mı?

Hayır. Uzun süreli idame tedavisi içindir; ani nefes darlığı ya da hırıltılı soluma nöbetlerinde kurtarma tedavisi olarak kullanılmaz.

Brontio çocuklarda kullanılır mı?

Deneyim bulunmadığı için 18 yaşından küçük çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Brontio tozu gözüme kaçarsa ne yapmalıyım?

Gözlerinizi hemen ılık suyla yıkayın ve ne yapmanız gerektiğini hekiminizle konuşun. Göz kızarması, ağrı, bulanık görme ya da ışıkların etrafında hale görmek gibi belirtiler olursa hemen bir göz hekimine başvurun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Brontio kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.