Belhaler 50 MCG/500 MCG İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül

Belhaler 50 mcg/500 mcg inhalasyon tozu, sert kapsül, salmeterol ve flutikazon propiyonatı bir arada veren, astım ile KOAH tedavisinde solunum yoluyla kullanılan bir ilaçtır. Her kapsül 50 mcg salmeterole eşdeğer salmeterol ksinafoat ve 500 mcg flutikazon propiyonat içerir; bu, markanın en yüksek kortikosteroid gücüdür. Ambalajda 60 inhaler kapsül ve bir inhalasyon cihazı bulunur. Ruhsat sahibi Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Belhaler nedir, ne işe yarar?

İki etkin maddenin görevleri farklı. Salmeterol, bronş genişleticiler adı verilen gruba giriyor ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarındaki kasları gevşeterek yolların genişlemesini sağlıyor. Flutikazon ise kortikosteroid; iltihap giderici etkisiyle hava yolu duvarındaki şişmeyi ve hassasiyeti azaltıyor, böylece nefes alıp verme sorunlarını rahatlatıyor. Belhaler nedir sorusunun yanıtı bu iki etkinin tek kapsülde birleşmesi.

Bu kapsüldeki 500 mikrogramlık flutikazon, markanın en yüksek kortikosteroid basamağı. Salmeterol miktarı 250 mikrogramlık güçle aynı kalıyor; değişen yalnızca kortikosteroid dozu.

Belhaler ne işe yarar sorusunda hayati bir sınır var: ilaç başlamak üzere olan nefes darlığını ve hırıltıyı durdurmaya yardımcı olur, başlamış bir şikâyette işe yaramaz. O anda salbutamol gibi hızlı etkili bir kurtarıcı ilaç gerekir ve onu her zaman yanınızda taşımanız istenir. Nefes darlığınız normalden sık geliyorsa ya da kurtarıcı ilacınıza daha çok başvuruyorsanız hekiminize görünün. İçerdiği laktoz monohidratın inek sütü kaynaklı olduğu da belirtiliyor.

Belhaler endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belhaler endikasyonları iki hastalığı kapsıyor:

• Astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması; basamaklı tedavide 3. basamaktan itibaren verilir
• Orta ve ağır KOAH'lı hastaların düzenli tedavisinde belirtilerin ve atak sıklığının azaltılması

Astımın başlangıç tedavisi için önerilmiyor ve alevlenme döneminde tedaviye bu ilaçla başlanmıyor.

Belhaler nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Belhaler kullanım talimatına göre bu gücün dozu günde 2 kez 1 inhalasyon; her uygulama 50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon verir. Aynı doz astımda yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler, KOAH'ta ise yetişkinler için geçerli. 4-12 yaş arası çocuklarda kullanılan güç farklı: günde 2 kez 1 inhalasyon olacak şekilde 50 mikrogram salmeterol ve 100 mikrogram flutikazon içeren kapsül tercih edilir. 4 yaşından küçüklerde kullanıma dair bilgi bulunmuyor.

İlaç ağız yoluyla solunarak akciğerlere alınır. Hekiminiz bırakmanızı söyleyene kadar her gün kullanmanız, önerilenden yüksek doz almamanız isteniyor; tam fayda düzenli kullanımla sağlanıyor.

Cihazın kullanımı şöyle işliyor: kapağı çıkarıp ağızlığı ok yönünde çevirerek açın, bir kapsülü içindeki boşluğa yerleştirin ve ağızlığı kapatın. Kapsül ambalajından kullanmadan hemen önce çıkarılmalı. Cihazı dik tutarak kenardaki düğmelere yalnızca bir kez tam basıp bırakın; kapsül iki ucundan delinir. Nefesinizi kuvvetle dışarı verin, ağızlığı ağzınıza alıp başınızı hafifçe arkaya eğin, dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı, derin bir nefes çekin. Cihazı çıkarıp nefesinizi tutabildiğiniz kadar tutun, sonra normal soluyun. Kapsülde toz kalmışsa bu adımları yineleyin. Bittiğinde boş kapsülü atın, ağızlığı kapatın ve ağzınızı suyla çalkalayıp tükürün.

Ağzınıza gelebilecek küçük jelatin parçaları zararsızdır. Cihazı kuru tutun, kullanmadığınızda kapalı bırakın, içine asla nefes vermeyin ve hareket kolunu yalnızca ilacı almaya hazır olduğunuzda itin. Cihazı doğru kullansanız bile dilinizde tozu hissetmemeniz olağan. İlaç bir çocuk için verildiyse uygulama, cihazı kullanmayı anlayabilen bir yetişkinin gözetiminde yapılmalı.

Yaşlılarda ve böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmiyor. Karaciğer yetmezliğinde kullanıma ilişkin veri yok.

Kazara fazla doz aldıysanız hekiminize ya da eczacınıza danışın; kalbinizin hızlı attığını, titrediğinizi hissedebilir, baş ağrısı, kas güçsüzlüğü ve eklem ağrısı duyabilirsiniz. Uzun süre yüksek doz kullandıysanız da başvurun, çünkü bu durum böbrek üstü bezlerindeki steroid hormonu üretimini azaltabilir. Bir dozu atlarsanız sonraki dozu normal zamanında alarak devam edin, çift doz almayın.

Tedaviyi aniden bırakmayın ve dozunuzu kendiliğinizden düşürmeyin; bu nefes almanızı kötüleştirebilir. Ani bırakma çok seyrek olarak böbrek üstü bezi yetmezliğine ve buna bağlı belirtilere yol açabilir: mide ağrısı, yorgunluk, iştahsızlık, hasta hissetme, bulantı ve ishal, kilo kaybı, baş ağrısı ve sersemlik, kanda şeker ve potasyum düzeylerinde düşüş. Tedavi hekim gözetiminde kademeli olarak kesilir.

Belhaler kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Salmeterole, flutikazona ya da yardımcı madde laktoza karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Salmeterol astımlı hastalarda tek başına kullanılmamalı. Uzun etkili beta agonistlere bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astımla ilişkili solunum problemleri görülebiliyor. Bu grubun belirtileri kontrol altına alan en kısa süre boyunca kullanılması, kontrol sağlandığında mümkünse bırakılıp hastanın kontrol edici bir tedaviyle idame edilmesi öneriliyor. İnhale kortikosteroide ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan çocuk ve ergenlerde, iki ilaca uyumu güvence altına almak için kombinasyon ürünü tercih ediliyor.

İlacı ani çıkan belirtileri rahatlatmak için kullanmayın, kurtarıcı ilacınızı daima yanınızda bulundurun. Kısa etkili bronş genişletici kullanımınız arttıysa hekiminize bildirin; bu, astım kontrolünüzün bozulduğunu gösterir. Astımınız ani ve ilerleyici biçimde kötüleşirse ya da ilacı aldıktan sonra hırıltılı solunumunuzda ani bir artış olursa derhal hekiminize başvurun. Tedavinizi hekiminize danışmadan kesmeyin.

KOAH için kullanıyorsanız pnömoni geliştirme riskiniz artabilir. Aktif ya da sessiz akciğer tüberkülozu, mantar, virüs veya başka bir solunum yolu enfeksiyonu varsa hekiminizi bilgilendirin. Aynı şekilde tirotoksikoz, yüksek tansiyon ya da düzensiz ve hızlı kalp atışı dahil kalp damar hastalığı, kanda potasyumun düşük olması, şeker hastalığı ve ritonavir kullanımı bildirilmeli. Tedavi dozlarının üzerine çıkıldığında yüksek tansiyon, kalp hızında artış ve kan potasyumunda azalma görülebiliyor; ilaç kan şekerini de yükseltebiliyor.

Yüksek kortikosteroid içeriği olan bu güçte, uzun süreli kullanımda sistemik etkiler özellikle akılda tutulmalı: Cushing sendromu ve benzeri belirtiler, böbrek üstü bezinden hormon salınımının baskılanması, çocuklarda büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, katarakt ve glokom. Uzun süre bu ilacı alan çocukların boyu düzenli takip edilmeli. Ağızdan kortikosteroid tedavisinden inhale tedaviye geçenler yakından izlenir; stres dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taşımanız isteniyor. Görme bozukluğu olursa hekiminizle görüşün.

Belhaler yan etkileri nelerdir?

İlacı kullandıktan sonra solunumunuz aniden kötüleşir, aşırı hırıltı, nefes darlığı ve öksürük başlarsa; kaşıntı, döküntü ve genellikle yüz, dudak ya da boğazda şişme görürseniz; kalbinizin çok hızlı attığını, bayılacak gibi olduğunuzu ya da sersemlediğinizi hissederseniz ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin veya acil servise başvurun. Bu alerjik reaksiyon tablosu yaygın olmayan sıklıkta, yani yüz kişiden birinden azında görülür; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Çok yaygın görülenler baş ağrısı, ki tedavi sürdükçe genellikle geriler, ve KOAH'lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artış.

Yaygın Belhaler yan etkileri şunlar: KOAH'lı hastalarda pnömoni; ağız ve boğazda aft, dilde ve boğazda şişme, boğaz tahrişi ve ses kısıklığı; eklemlerde ağrı ve şişme, kas ağrıları ve kas krampları. KOAH'lı hastalarda ayrıca çürümeler ve kemik kırıkları, sinüzit, kan potasyumunda azalma, pnömoni ve bronşit bildirilmiş. Ateş veya titreme, mukusta artış ya da renk değişikliği, öksürükte artış ve nefes almada zorlaşma akciğer enfeksiyonunun işareti olabilir; bunları hekiminize bildirin. Her inhalasyondan sonra ağzı suyla çalkalayıp tükürmek aft ve boğaz sorunlarını azaltmaya yardım eder; hekiminiz aft için mantar önleyici bir ilaç reçete edebilir.

Yaygın olmayan etkiler: kan şekerinde artış (hiperglisemi), katarakt, çok hızlı kalp atışı, titreme ile hızlı ya da düzensiz kalp atışı, göğüs ağrısı (anjina pektoris), endişeli ruh hali, uyku bozukluğu ve alerjik deri döküntüsü. Çarpıntı ve titreme genellikle zararsız olup tedavi sürdükçe azalıyor. Şeker hastasıysanız kan şekerinizin daha sık izlenmesi gerekebilir.

Seyrek etkiler arasında ilacı aldıktan hemen sonra kötüleşen solunum güçlüğü var; böyle bir durumda ilacı bırakıp kurtarıcı ilacınızı kullanın ve hekiminize haber verin. Yine seyrek olarak, uzun süre yüksek dozda kullanımda vücudun steroid hormonu üretimi etkilenebilir: çocuklarda büyümenin yavaşlaması, kemiklerde incelme, katarakt ve glokom, kilo artışı ve ay şeklinde yuvarlak yüz. Davranış değişiklikleri, aritmi ve yemek borusunda mantar enfeksiyonu da seyrek. Sıklığı bilinmeyenler: depresyon veya sinirlilik ve bulanık görme.

Hekiminiz yan etki olasılığını düşürmek için astımınızı kontrol eden en düşük dozu reçete edecek ve sizi düzenli olarak kontrol edecek. Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize ya da eczacınıza bildirin; titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a da iletebilirsiniz.

Belhaler diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız ya da son zamanlarda kullandığınız tüm ilaçları hekiminize veya eczacınıza bildirin; astım ilaçları ve reçetesiz alınanlar da buna dahil. Talimatta adı verilen grup atenolol, propranolol ve sotalol gibi beta blokörler. Uyarılar bölümünde ayrıca ritonavir kullanıyorsanız hekiminizi bilgilendirmeniz isteniyor; hekiminiz tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.

Belhaler hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce mutlaka hekiminize bildirin. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Salmeterol ve flutikazonun emzirme dönemindeki kullanımına ilişkin deneyim yetersiz. Bu nedenle emzirirken ilacı ancak hekiminiz gerekli olduğuna karar verirse kullanın.

Belhaler araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etki beklenmiyor. Titreme, sersemlik ve bulanık görme bildirildiği için, böyle bir şikâyette dikkat gerektiren işleri erteleyin.

Belhaler kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Kullanım yolu solunum olduğu için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yok.

Ürün laktoz içeriyor. Talimat, uygulama yolunun inhalasyon olması nedeniyle bu konuda bir uyarı gerekmediğini belirtiyor; laktozun inek sütü kaynaklı olduğu ayrıca not edilmiş.

Belhaler nasıl saklanır?

Kapsülleri ve cihazı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25 °C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde tutun; toz formunda bir ilaç olduğu için nem en büyük tehdit. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, ilgili bakanlığın belirlediği toplama sistemine verin.

Belhaler hakkında sık sorulan sorular

Belhaler 50/500 ne için kullanılır?

Astım belirtilerinin kontrol altına alınmasında ve orta ile ağır KOAH'lı hastalarda belirtilerin ve atak sıklığının azaltılmasında kullanılır. Astımda basamaklı tedavide 3. basamaktan itibaren devreye girer.

Belhaler 50/500 ile 50/250 arasındaki fark ne?

Salmeterol miktarı ikisinde de 50 mikrogram. Fark kortikosteroid tarafında: bu kapsül 500 mikrogram flutikazon içerir, yani iltihap baskılayıcı gücü daha yüksektir. Hangi gücün uygun olduğuna hekiminiz karar verir.

Belhaler günde kaç kez kullanılır?

Günde 2 kez 1 inhalasyon. Her uygulama 50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon verir.

Belhaler kriz anında kullanılır mı?

Hayır. Başlamış nefes darlığı ya da hırıltıda etkili olmaz; bu durumda hızlı etkili kurtarıcı ilaç kullanılır ve o ilacın her zaman yanınızda olması gerekir.

Belhaler çocuklarda kullanılır mı?

Bu güç 12 yaş ve üzeri için tanımlanmış. 4-12 yaş arasında 50/100 mikrogramlık güç günde 2 kez 1 inhalasyon olarak kullanılıyor; 4 yaşın altında bilgi bulunmuyor.

Belhaler kullandıktan sonra ağız neden çalkalanır?

Ağız ve boğazda aft, boğaz tahrişi ve ses kısıklığı yaygın yan etkiler arasında. Her inhalasyondan sonra ağzı suyla çalkalayıp tükürmek bu sorunları azaltır.

Belhaler aniden bırakılırsa ne olur?

Nefes almanız kötüleşebilir; ayrıca çok seyrek olarak böbrek üstü bezi yetmezliği ve buna bağlı belirtiler ortaya çıkabilir. Tedavi hekim gözetiminde kademeli olarak kesilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Belhaler kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.