Apaclot 5 MG Film Kaplı Tablet

Apaclot 5 mg film kaplı tablet, apiksaban içeren bir kan sulandırıcıdır ve markanın günlük tedavide en sık kullanılan gücüdür. Pembe renkli, oval, bikonveks tabletler bir karton kutu içinde 56 adet olarak kullanma talimatıyla birlikte sunulur. İlaç, kanın pıhtılaşmasını sağlayan faktör Xa'yı engelleyerek pıhtı oluşumunu önler. İki ana kullanım alanı vardır: düzensiz kalp atımı olan hastalarda inmeye yol açabilecek pıhtıları önlemek ve bacak ile akciğer damarlarındaki pıhtıları tedavi etmek. Ruhsat Deva Holding A.Ş. adına kayıtlıdır.

Apaclot nedir, ne işe yarar?

Apiksaban, antikoagülanlar adı verilen ilaç grubuna girer. Kanın pıhtılaşmasını sağlayan önemli bir madde olan faktör Xa'yı engelleyerek pıhtı oluşumunu önler. Apaclot nedir sorusunun pratik yanıtı budur: pıhtı riskini düşürerek inme ve emboli gibi ağır sonuçların önüne geçmeyi amaçlar.

Kalpte oluşan bir pıhtı koparak beyne gidebilir ve inmeye yol açabilir; başka organlara gittiğinde o organa ulaşan kan akışını engelleyebilir. Buna sistemik embolizm denir. Bacak toplardamarındaki pıhtı ise akciğere ilerlerse pulmoner emboli tablosunu doğurur. Her iki durum da yaşamı tehdit edebilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.

Apaclot endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Yetişkinlerde Apaclot endikasyonları iki başlıkta tanımlanmıştır:

• Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve en az bir ilave risk faktörü bulunan hastalarda kalpte kan pıhtısı oluşumunu önlemek. Bu risk faktörleri geçirilmiş inme veya geçici iskemik atak, 75 ve üzeri yaş, yüksek tansiyon, şeker hastalığı ve kalp yetmezliğidir
• Bacak toplardamarlarındaki derin ven trombozunu ve akciğer damarlarındaki pulmoner emboliyi tedavi etmek, ayrıca bu pıhtıların tekrar oluşumunu önlemek

Apaclot nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Düzensiz kalp atımı nedeniyle kullanıldığında tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet 5 mg tablettir, örneğin sabah ve akşam birer tablet. Ağır böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa ya da şu ölçütlerden ikisi veya daha fazlası sizde geçerliyse doz günde iki kez 2,5 mg'a indirilir: serum kreatininin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksek olması, 80 yaşında ya da üzerinde olmanız, ağırlığınızın 60 kg veya daha az olması.

Pıhtı tedavisinde doz şeması iki aşamalıdır. İlk 7 gün günde iki kez iki adet 5 mg tablet alınır, yani sabah ve akşam ikişer tablet. Yedinci günün sonunda doz günde iki kez bir adet 5 mg tablete iner. Altı aylık tedavi tamamlandıktan sonra pıhtıların tekrar oluşumunu önlemek için tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet 2,5 mg tablettir. Tedavinin süresine hekiminiz karar verir.

Apaclot nasıl kullanılır sorusunun uygulama tarafı basittir: tableti bütün halinde suyla yutun, yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz ve her gün aynı saatleri hedefleyin. Bütün halinde yutmakta zorlanıyorsanız hekiminizle konuşun. Tablet, almanızdan hemen önce ezilip su, suda %5 glukoz çözeltisi, elma suyu veya elma püresiyle karıştırılabilir: havan ve tokmakla ezilir, toz uygun bir kaba alınır, yaklaşık 30 mL sıvıyla karıştırılıp yutulur, ardından havan, tokmak ve kap az miktarda sıvıyla çalkalanıp bu sıvı da içilir. Gerekirse ezilmiş tablet 60 mL su ya da %5 glukoz çözeltisi içinde nazogastrik tüpten verilebilir.

Yaş grupları ve organ yetmezlikleri

Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde ilaç tavsiye edilmez. Yaşlılarda doz azaltma ölçütleri yoksa doz ayarlaması gerekmez; ancak yukarıda sayılan üç ölçütten ikisi veya daha fazlası varsa günde iki kez 2,5 mg uygulanır. Ağır karaciğer hastalığı olanlarda ilaç tavsiye edilmez, hafif veya orta karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.

Antikoagülan geçişleri ve kardiyoversiyon

Başka bir antikoagülana geçerken Apaclot bırakılır ve sonraki tableti almanız gereken saatte yeni ilaca, örneğin heparine başlanır. Tersi yönde de aynı kural geçerlidir. Varfarin gibi K vitamini antagonistinden geçiş yapılacaksa o ilaç bırakılır, hekiminiz kan ölçümleri yapar ve başlama zamanını söyler. Apaclot'tan K vitamini antagonistine geçerken yeni ilacın ilk dozundan sonra en az 2 gün Apaclot almaya devam edilir. Anormal kalp atımınız kardiyoversiyonla normale döndürülecekse ilacı hekiminizin belirttiği zamanlarda kullanın.

Apaclot kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Apiksabana veya tabletin bileşimindeki maddelerden birine alerjisi olanlar
• Aşırı kanaması olanlar
• Bir organda ciddi kanama riskini artıran hastalığı olanlar: mide veya bağırsakta aktif ya da yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması gibi
• Kanama riskinin artmasına yol açan karaciğer hastalığı (hepatik koagülopati) bulunanlar
• Varfarin, rivaroksaban, dabigatran veya heparin gibi pıhtılaşmayı önleyen başka ilaç kullananlar; kan sulandırıcı tedavinin değiştirildiği, damar yolunun açık tutulması için heparin verildiği ya da katater ablasyonu yapıldığı durumlar bunun dışındadır

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Kanama riskini artıran tablolar: düşük trombosit aktivitesine neden olan hastalıklar dahil kanama bozuklukları, tıbbi tedaviyle kontrol edilemeyen çok yüksek kan basıncı, 75 üzeri yaş, 60 kg veya daha düşük vücut ağırlığı
• Ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girmek
• Karaciğer problemi veya karaciğer problemi öyküsü; hekiminiz tedaviye başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuzu test eder ve değişiklik belirtisi olan hastalarda ilaç dikkatle kullanılır
• Düzensiz kalp atımı olup pıhtı oluşumunu engelleyen tekli veya ikili ilaç tedavisi gereken hastalar
• Yapay kalp kapağı olanlar ve aktif kanseri bulunanlar
• Kan dolaşımında düzensizlik ve akciğer damarlarında pıhtı bulunan, pıhtıların çözülmesi veya cerrahi olarak çıkarılması gereken hastalar
• Antifosfolipid sendromu olduğunu bildiğiniz durumlar; hekiminiz tedavinin değiştirilmesi gerekip gerekmediğine karar verir

Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim planlanıyorsa hekiminiz ilacı kısa bir süre geçici olarak bırakmanızı isteyebilir. Bir işlemin kanamaya yol açıp açmayacağından emin değilseniz sormaktan çekinmeyin.

Apaclot yan etkileri nelerdir?

İlacın en yaygın olası yan etkisi kanamadır; yaşamsal tehlike oluşturabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Böyle bir durum yaşarsanız derhal hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ile nefes almada zorluk gelişirse ilacı bırakın ve en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun; bu tablo ciddi alerjiyi gösterir ve hastaneye yatış gerektirebilir.

Düzensiz kalp atımı nedeniyle ilacı kullananlarda yaygın yan etkiler gözde kanama, midede veya bağırsakta kanama, makatta kanama, idrarda kan, burun kanaması, diş eti kanaması, morarma ve şişme, halsizlik ya da solgunluğa yol açabilen kansızlık, güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı, bulantı ve kan testlerinde gama-glutamiltransferaz enziminde artıştır.

Aynı grupta yaygın olmayan yan etkiler beyin veya omurilikte kanama, ağızda kanama ya da öksürürken tükürükte kan, karın içinde veya vajinadan kanama, dışkıda açık kırmızı kan, cerrahi yara ve enjeksiyon bölgesinden kan ya da sıvı sızıntısı, hemoroid kaynaklı kanama, dışkı ve idrarda kan gösteren testler, trombosit sayısında azalma, anormal karaciğer fonksiyonu, karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde artış, deri döküntüsü, kaşıntı, saç dökülmesi ve alerjik reaksiyondur. Akciğerlerde ya da boğazda kanama, karın boşluğu arkasındaki bölgelerde kanama ve kas içinde kanama seyrek görülür. Eritem multiforme adı verilen, kabarcık yapabilen ve küçük hedeflere benzeyen döküntü çok seyrektir.

Toplardamar ve akciğer pıhtılarının tedavisinde ya da tekrarının önlenmesinde yaygın yan etkiler burun ve diş eti kanaması, idrarda kan, morarma ve şişme, midede, bağırsakta ve rektumda kanama, ağızda kanama, vajinada kanama, kansızlık, trombosit sayısında azalma, bulantı, deri döküntüsü ve karaciğer enzimlerinde artıştır. Yaygın olmayanlar düşük kan basıncı, göz içi kanama, öksürürken tükürükte kan, dışkıda kırmızı kan, yara bölgesinden sızıntı, hemoroid kaynaklı kanama, kas içi kanama, kaşıntı, saç dökülmesi, alerjik reaksiyon ve karaciğer testlerindeki değişikliklerdir. Beyinde, omurilikte ve akciğerlerde kanama bu grupta seyrek bildirilmiştir.

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler karın içine veya karnın arkasındaki boşluğa kanama, eritem multiforme ve morarmayla sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit) olarak sıralanmıştır.

Apaclot diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar Apaclot'un etkisini artırır, bazıları azaltır. Bu ilaçları alırken Apaclot kullanıp kullanamayacağınıza ve ne sıklıkta takip edilmeniz gerektiğine hekiminiz karar verir. Etkiyi ve istenmeyen kanama olasılığını artırabilenler arasında ketokonazol gibi mantar enfeksiyonu ilaçları sayılmıştır.

Kanama riskini yükselten birlikte kullanımlar da belirtilmiştir: asetilsalisilik asit veya asetilsalisilik asit ile klopidogrel kombinasyonu alan ve kalbi besleyen damarlarda ani tıkanıklık geçirmiş yüksek riskli hastalar, asetilsalisilik asidi de içeren non-steroidal antiinflamatuvar ağrı kesiciler, akut iskemik inme tedavisinde kullanılan pıhtı eriticiler ve cerrahi işlemlerden sonra kullanılan diğer trombosit agregasyon inhibitörleri. Yaşlı hastalarda asetilsalisilik asitle eş zamanlı kullanım kanama riskini özellikle yükseltir. Diğer antikoagülanlarla birlikte kullanım ise sayılan istisnalar dışında kontrendikedir.

Apaclot hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacın gebelik ve doğmamış çocuklar üzerindeki etkileri bilinmiyor. Gebeyseniz Apaclot kullanmamalısınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize danışın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen bildirin.

İlacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emzirmenin mi yoksa tedavinin mi durdurulacağına hekiminiz karar verecektir.

Apaclot araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olup olmadığı gösterilmemiştir. Kanamaya bağlı halsizlik veya solgunluk gelişirse dikkat gerektiren işler konusunda hekiminize danışın.

Apaclot nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih belirtilen ayın son günüdür. Kullanılmayan ya da tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmak yerine bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verin. Tablet susuz laktoz ve laktoz monohidrat içerir; bazı şekerlere hassasiyetiniz olduğu söylendiyse kullanmadan önce hekiminize danışın.

Apaclot hakkında sık sorulan sorular

Apaclot 5 mg ne için kullanılır?

Düzensiz kalp atımı olan ve ek risk faktörü taşıyan hastalarda kalpte pıhtı oluşumunu önlemek, ayrıca bacak ve akciğer damarlarındaki pıhtıları tedavi edip tekrarını engellemek için kullanılır.

Apaclot günde kaç kez alınır?

Günde iki kez alınır. Pıhtı tedavisinin ilk 7 gününde her seferinde iki tablet, sonrasında birer tablet kullanılır.

Apaclot aç karnına mı alınır?

Yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alınabilir. Tabletin bütün halinde suyla yutulması istenir.

Apaclot dozu hangi durumlarda düşürülür?

Ağır böbrek fonksiyon bozukluğunda ve serum kreatininin 1,5 mg/dL üzerinde olması, 80 yaş ve üzeri olmak, 60 kg veya daha düşük ağırlık ölçütlerinden ikisinin birlikte bulunduğu durumlarda günde iki kez 2,5 mg'a inilir.

Apaclot ile aspirin birlikte alınır mı?

Asetilsalisilik asit içeren ilaçlarla birlikte kullanım kanama riskini artırır ve yaşlı hastalarda bu risk daha yüksektir. Karar hekiminize aittir.

Apaclot çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmez.

Apaclot reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir ilaçtır ve eczaneden hekim reçetesiyle alınır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Apaclot kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.