Apaclot 2,5 MG Film Kaplı Tablet

Apaclot 2,5 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak apiksaban içeren bir kan sulandırıcıdır. Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tabletler 10 veya 56 adet olarak blisterli karton kutuda sunulur. Antikoagülanlar sınıfında yer alan ilaç, kanın pıhtılaşmasını sağlayan önemli bir madde olan faktör Xa'yı engelleyerek pıhtı oluşumunu önler. Bu düşük güç özellikle kalça ya da diz protez ameliyatı sonrasındaki koruma döneminde ve altı aylık tedavi tamamlandıktan sonra pıhtıların tekrarını önlemede kullanılır. Ruhsat Deva Holding A.Ş. adına kayıtlıdır.

Apaclot nedir, ne işe yarar?

Faktör Xa, belgenin ifadesiyle kanın pıhtılaşmasını sağlayan önemli bir maddedir. Apiksaban bu maddeyi engelleyerek kan pıhtısı oluşumunu önler. Apaclot ne işe yarar sorusunun yanıtı budur: mevcut pıhtıları tedavi etmek ve yeni pıhtıların oluşmasını engellemek.

Oluşan bir pıhtının nereye gittiği sonucu belirler. Bacak toplardamarındaki pıhtı ağrılı ya da ağrısız şişkinlik yapar; akciğere giderse kan akışını engelleyerek göğüs ağrısıyla birlikte veya tek başına nefes darlığına yol açar. Bu tabloya pulmoner emboli denir ve yaşamsal tehlike oluşturabilir, acil tıbbi müdahale gerektirir. Kalpte oluşan bir pıhtı ise koparak beyne gidebilir ve inmeye neden olabilir.

Apaclot endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Yetişkinlerde Apaclot endikasyonları üç başlıkta toplanır:

• Kalça veya diz protez ameliyatı sonrasında bacak damarlarında kan pıhtısı (derin ven trombozu) oluşumunu önlemek
• Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve en az bir ilave risk faktörü bulunan hastalarda kalpte pıhtı oluşumunu önlemek; bu risk faktörleri geçirilmiş inme veya geçici iskemik atak, 75 ve üzeri yaş, yüksek tansiyon, şeker hastalığı ve kalp yetmezliğidir
• Bacak toplardamarlarındaki ve akciğer damarlarındaki pıhtıları tedavi etmek, ayrıca bu pıhtıların tekrar oluşumunu önlemek

Apaclot nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Doz, hangi endikasyonda kullanıldığına göre değişir. Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası korumada tavsiye edilen doz günde iki kez 2,5 mg'dır: sabah ve akşam birer tablet. İlk tableti ameliyatınızdan 12 ila 24 saat sonra almalısınız. Majör kalça ameliyatı geçirdiyseniz tabletleri yaklaşık 32-38 gün, majör diz ameliyatı geçirdiyseniz yaklaşık 10-14 gün kullanacaksınız.

Altı aylık tedavinin tamamlanmasının ardından pıhtıların tekrar oluşumunu önlemek için tavsiye edilen doz da günde iki kez bir adet 2,5 mg tablettir. Düzensiz kalp atımında standart doz günde iki kez 5 mg olmakla birlikte, ağır böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa ya da şu üç ölçütten ikisi veya daha fazlası sizde geçerliyse doz günde iki kez 2,5 mg'a indirilir: serum kreatinin değerinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksek olması, 80 yaşında ya da üzerinde olmanız, ağırlığınızın 60 kg veya daha az olması. Toplardamar ve akciğer pıhtılarının tedavisinde ise ilk 7 gün günde iki kez iki adet 5 mg, sonrasında günde iki kez bir adet 5 mg tablet kullanılır. Tedavinin ne kadar süreceğine hekiminiz karar verir.

Tableti bütün halinde suyla yutun. Yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz. Tedaviden en iyi sonucu almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışın. Bütün halinde yutmakta zorlanıyorsanız hekiminizle konuşun: tablet, almanızdan hemen önce ezilip su, suda %5 glukoz çözeltisi, elma suyu veya elma püresiyle karıştırılabilir. Ezme işlemi bir havan ve tokmakla yapılır; toz dikkatlice uygun bir kaba alınır, yaklaşık 30 mL (2 çorba kaşığı) sıvıyla karıştırılır ve karışım yutulur. Ardından havan, tokmak ve kap yine az miktarda sıvıyla çalkalanıp bu sıvı da içilir. Gerekirse hekiminiz ezilmiş tableti 60 mL su ya da %5'lik glukoz çözeltisi içinde nazogastrik tüpten verebilir.

İlaç değişiklikleri ve özel durumlar

Antikoagülan geçişleri belirli bir düzene bağlıdır. Apaclot'tan başka bir antikoagülana geçerken ilacı bırakır, sonraki tableti almanız gereken saatte yeni ilaca (örneğin heparine) başlarsınız. Tersi yönde de aynı mantık işler. Varfarin gibi K vitamini antagonistinden geçişte o ilacı bırakırsınız, hekiminiz kan ölçümleri yapar ve başlama zamanını söyler. Apaclot'tan K vitamini antagonistine geçerken ise yeni ilacın ilk dozundan sonra en az 2 gün Apaclot almaya devam edersiniz. Kardiyoversiyon uygulanacaksa ilacı hekiminizin söylediği zamanlarda kullanmanız gerekir. Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde bu ilaç tavsiye edilmez.

Apaclot kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Apiksabana veya tabletin bileşimindeki maddelere alerjisi olanlar
• Aşırı kanaması olanlar
• Bir organda ciddi kanama riskini artıran hastalığı olanlar; mide veya bağırsakta aktif ya da yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması gibi
• Kanama riskini artıran karaciğer hastalığı (hepatik koagülopati) olanlar
• Varfarin, rivaroksaban, dabigatran veya heparin gibi pıhtılaşmayı önleyen başka ilaç alanlar; kan sulandırıcı tedavinin değiştirilmesi, damar yolunun açık tutulması için heparin kullanılması ya da katater ablasyonu gibi durumlar bunun dışındadır

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Kanama riskini yükselten durumlar: düşük trombosit aktivitesine yol açan hastalıklar dahil kanama bozuklukları, tıbbi tedaviyle kontrol edilemeyen çok yüksek kan basıncı, 75 üzeri yaş, 60 kg veya daha düşük vücut ağırlığı
• Ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girmek
• Karaciğer problemi veya karaciğer problemi öyküsü; hekiminiz ilaca başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuzu test edecektir
• Omuriliğe yerleştirilmiş bir kateter ya da omuriliğe yapılan enjeksiyon; hekiminiz kateterin çıkarılmasından 5 saat veya daha uzun süre sonra ilacı almanızı söyleyecektir
• Düzensiz kalp atımı olup tekli veya ikili antitrombosit tedavi gereken hastalar, yapay kalp kapağı bulunanlar, aktif kanseri olanlar
• Kan dolaşımında düzensizlik ve akciğer damarlarında pıhtı bulunan, pıhtıların çözülmesi ya da cerrahi olarak çıkarılması gereken hastalar
• Kalça kırığı cerrahisi planlanan hastalar
• Antifosfolipid sendromu olduğunu bildiğiniz durumlar; hekiminiz tedavinizin değiştirilmesi gerekip gerekmediğine karar verir

Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim gerekiyorsa hekiminiz ilacı kısa bir süre bırakmanızı isteyebilir. Bir işlemin kanamaya yol açıp açmayacağından emin değilseniz sorun. Öte yandan antikoagülan tedavinin kesilmesi tromboz riskini yükseltir; bu nedenle tedaviye ara verilmesinden kaçınılır ve zorunlu bir kesinti olduysa tedavi mümkün olan en kısa sürede yeniden başlatılır.

Apaclot yan etkileri nelerdir?

Üç endikasyonun hepsi için en yaygın olası yan etki kanamadır. Kanama yaşamsal tehlike oluşturabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir; böyle bir durumda derhal hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişmeyle birlikte nefes almada zorluk görülürse ilacı bırakın ve derhal en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu tablo ilaca karşı ciddi alerjiyi gösterir.

Ameliyat sonrası korumada kullanıldığında yaygın yan etkiler halsizlik veya solgunluğa yol açabilen kansızlık, morarma ve şişme dahil kanamalar ile bulantıdır. Yaygın olmayanlar arasında trombosit sayısında azalma, cerrahi yara ya da enjeksiyon yerinden kan veya sıvı sızması, midede, bağırsakta ya da dışkıda kırmızı kan, idrarda kan, burun kanaması, vajinal kanama, güçsüz veya hızlanmış kalp atışıyla seyreden düşük kan basıncı, kan testlerinde anormal karaciğer fonksiyonu, bazı karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde artış ile kaşıntı yer alır. Seyrek görülenler alerjik reaksiyonlar, kas içinde, gözlerde ve diş etinde kanama, öksürürken tükürükte kan, makattan kanama ve saç dökülmesidir.

Düzensiz kalp atımı nedeniyle kullanıldığında yaygın yan etkiler gözde, midede veya bağırsakta, makatta, idrarda, burunda ve diş etinde kanama, morarma ve şişme, kansızlık, düşük kan basıncı, bulantı ve kan testlerinde gama-glutamiltransferaz enziminde artıştır. Yaygın olmayanlar beyinde veya omurilikte kanama, ağızda kanama, karın içinde ya da vajinadan kanama, dışkıda kırmızı kan, yara bölgesinden sızıntı, hemoroid kaynaklı kanama, trombosit düşüklüğü, karaciğer testlerinde değişiklikler, döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi ve alerjik reaksiyondur. Akciğerlerde ya da boğazda kanama, karın boşluğu arkasında kanama ve kas içi kanama seyrek görülür.

Toplardamar ve akciğer pıhtılarının tedavisinde ya da tekrarının önlenmesinde yaygın yan etkiler burun ve diş eti kanaması, idrarda kan, morarma ve şişme, midede, bağırsakta ve rektumda kanama, ağızda kanama, vajinada kanama, kansızlık, trombosit düşüklüğü, bulantı, deri döküntüsü ve karaciğer enzimlerinde artıştır. Beyinde, omurilikte ve akciğerlerde kanama bu grupta seyrek olarak bildirilmiştir.

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler her üç grupta benzerdir: beyin veya omurilikte, akciğerde, ağızda, karın içinde ve karnın arkasındaki boşlukta kanama, hemoroid kaynaklı kanama, dışkı ve idrarda kan gösteren testler, kabarcık yapabilen ve küçük hedeflere benzeyen deri döküntüsü (eritem multiforme) ve morarmayla sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit).

Apaclot diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar Apaclot'un etkisini artırır, bazıları düşürür. Bu ilaçları alırken Apaclot kullanıp kullanamayacağınıza ve ne sıklıkta takip edilmeniz gerektiğine hekiminiz karar verir. Etkiyi ve istenmeyen kanama olasılığını artırabilen ilaçlar arasında ketokonazol gibi mantar enfeksiyonu ilaçları sayılmıştır.

Kanama riskini yükselten birlikte kullanımlar da tanımlanmıştır: asetilsalisilik asidi de içeren non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar, asetilsalisilik asit veya asetilsalisilik asit ile klopidogrel kombinasyonu, akut iskemik inme tedavisinde kullanılan pıhtı eriticiler ve cerrahi sonrası diğer trombosit agregasyon inhibitörleri. Yaşlı hastalarda asetilsalisilik asitle eş zamanlı kullanımda kanama riski özellikle yüksektir. Varfarin, rivaroksaban, dabigatran ve heparin gibi diğer antikoagülanlarla birlikte kullanım ise belirli istisnalar dışında kontrendikedir.

Apaclot hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacın gebelik ve doğmamış çocuklar üzerindeki etkileri bilinmiyor; gebeyseniz Apaclot kullanmamalısınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize danışın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen bildirin.

İlacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmenin mi yoksa tedavinin mi durdurulacağına hekiminiz karar verecektir.

Apaclot araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olup olmadığı gösterilmemiştir. Yine de kanamaya bağlı halsizlik ve solgunluk gelişirse dikkat gerektiren işlerden önce hekiminizle konuşmak yerinde olur.

Apaclot nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama sıcaklığı 30 °C'nin altındaki oda sıcaklığıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih belirtilen ayın son günüdür. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmak yerine bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verin. Tablet susuz laktoz ve laktoz monohidrat içerir; bazı şekerlere hassasiyetiniz olduğu söylendiyse kullanmadan önce hekiminize danışın.

Apaclot hakkında sık sorulan sorular

Apaclot 2,5 mg ne için kullanılır?

Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası pıhtı oluşumunu önlemede, altı aylık tedavi sonrası pıhtıların tekrarını engellemede ve doz azaltma ölçütlerini taşıyan atriyal fibrilasyon hastalarında kullanılır.

Apaclot günde kaç kez alınır?

Günde iki kez, sabah ve akşam birer tablet olarak alınır. Tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışın.

Apaclot aç karnına mı alınır?

Yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alınabilir. Önemli olan tabletin bütün halinde suyla yutulmasıdır.

Apaclot tableti ezilebilir mi?

Bütün halinde yutmakta zorlanıyorsanız tablet, almanızdan hemen önce ezilip su, %5 glukoz çözeltisi, elma suyu veya elma püresiyle karıştırılabilir. Bu yolu denemeden önce hekiminizle konuşun.

Apaclot kaç gün kullanılır?

Majör kalça ameliyatı sonrası yaklaşık 32-38 gün, majör diz ameliyatı sonrası yaklaşık 10-14 gün kullanılır. Diğer endikasyonlarda süreye hekiminiz karar verir.

Apaclot çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmez.

Apaclot reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir ilaçtır ve eczaneden hekim reçetesiyle alınır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Apaclot kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.