Alkeran 2 MG Tablet

Alkeran, etkin madde olarak melfalan içeren ve ağızdan alınan bir kemoterapi ilacıdır. Melfalan sitotoksik ilaçlar grubunda yer alır; vücudun ürettiği anormal hücrelerin sayısını azaltarak etki eder. Tabletler beyaz ile kirli beyaz arasında, yuvarlak ve bikonveks olup bir yüzünde "GX EH3", diğer yüzünde "A" baskısı taşır. Çocuklar için emniyet kapağı bulunan kehribar renkli cam şişede 25 tablet halinde sunulur. Türkiye'de VLD Danışmanlık Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri Ltd. Şti. ruhsatıyla, normal reçeteyle verilir.

Alkeran nedir, ne işe yarar?

Alkeran nedir sorusunun cevabında iki şeyin altını çizmek gerekir. Birincisi, bu bir kemoterapi ilacıdır; evde alınsa da uzman gözetimi gerektirir. İlaç, kanser tedavisinde deneyimli bir uzman hekim tarafından verilmeli ve bu tür ajanların uygulanmasında deneyimli hekimlerin gözetiminde kullanılmalıdır. İkincisi, tabletin dozu sabit değildir; hastalığa ve kişiye göre hesaplanır.

Alkeran ne işe yarar sorusunun karşılığı, hızlı çoğalan anormal hücrelerin sayısını azaltmaktır. Bu etki dört ayrı hastalıkta kullanılır. Tedavi boyunca hekiminiz düzenli kan testi isteyecek; amaç kan hücrelerinizi saymak ve gerekiyorsa dozu değiştirmektir.

Alkeran endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Alkeran endikasyonları şunlardır:

• Multipl miyelom: Bir kemik iliği kanseridir. Bağışıklık sisteminin parçası olan ve kemik iliğinde bulunan plazma hücrelerinde başlar.
• İlerlemiş over adenokarsinomu: İleri safhadaki yumurtalık kanseri.
• İlerlemiş meme kanseri: Hastaların bir bölümünde tek başına ya da diğer ilaçlarla birlikte belirgin tedavi edici etkisi vardır.
• Polisitemi vera: Kanda kırmızı kan hücresi sayısının arttığı bir hastalık. Kan kıvamlanır ve pıhtılaşır; bu da baş ağrısı, sersemlik ve nefes darlığına yol açar.

Kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız ya da durumunuz kötüleşiyorsa mutlaka bir hekime başvurun.

Alkeran nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Alkeran kullanım talimatının en önemli kuralı, ilacı daima hekiminizin belirttiği biçimde almanızdır. İlaç kutunuzda hangi sıklıkta kaç tablet alacağınız yazılı olacaktır. Doz kan hastalığınıza ya da kanserinizin türüne bağlıdır ve hekiminiz tedavi boyunca dozu değiştirebilir.

Talimatta hastalıklara göre önerilen dozlar şöyle verilir. Multipl miyelomda 4 gün boyunca günde vücut ağırlığının her kilogramı için 0,15 mg uygulanır ve 6 haftalık aralıklarla tekrarlanır. İlerlemiş yumurtalık kanserinde 5 gün boyunca günde kilogram başına 0,2 mg verilir, işlem 4 ila 8 haftada bir tekrarlanır. Meme karsinomunda 5 gün boyunca günde kilogram başına 0,15 mg ya da vücut yüzey alanının her metrekaresi için 6 mg kullanılır, kür 6 haftada bir yinelenir. Polisitemi rubra verada 5-7 gün süreyle günde 6-10 mg verilir, sonra doz günde 2 ila 4 mg'a düşürülür. Kaç tablet alacağınızı her durumda hekiminiz bildirir.

Tabletler ağızdan, bir miktar suyla alınır. Tabletleri kırmayın, ezmeyin, çiğnemeyin. İlacı zamanında almanız tedavinin etkisi açısından önemlidir. Çocuklarda kullanım yalnızca hekim tavsiyesiyle olur; çocuklar için doz kılavuzları mevcut değildir. Yaşlılarda hekiminiz genel durumunuza göre dozu ayarlar. Böbrek yetmezliğinde dozu ve süreyi durumunuzun ciddiyetine göre hekiminiz belirler; karaciğer yetmezliğinde doz azaltılması gerekmez.

Tedavi sırasında iki risk yakından izlenir. Birincisi pıhtı oluşumudur: bacaklardaki derin damarlarda pıhtı gelişmesi (derin ven trombozu) ve kopan bir pıhtının akciğer atardamarını tıkaması (pulmoner emboli) riski artabilir. Bu risk, melfalan bağışıklık sistemini etkileyen lenalidomid ya da talidomid gibi ilaçlarla ve tedavinin faydasını artıran prednizon ya da deksametazon gibi ilaçlarla birlikte kullanıldığında ortaya çıkabilir. Hekiminiz sigara, yüksek tansiyon, kanda yüksek yağ düzeyleri ve tromboz öyküsü gibi risk faktörlerinizi değerlendirip önlemleri belirler. Nefes darlığı, göğüs ağrısı, kol veya bacak şişmesi gibi belirtiler gelişirse derhal hekiminize bildirin. Böyle bir olayda hekiminiz tedaviyi kesip kan sulandırıcı tedaviye başlamaya karar verebilir.

İkinci risk kan hücrelerinin baskılanmasıdır. Aynı ilaç birliktelikleriyle enfeksiyon riskini artıran akyuvar azalması (nötropeni) ve kanamaya, morarmaya yol açan trombosit düşüklüğü (trombositopeni) gibi kan toksisitelerinde artış görülmüştür.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız gecikmeden hekiminize söyleyin ve acile başvurun; ilaç kutusunu yanınıza alın. Bir doz atladığınızda ne yapacağınızı hekiminize sorun ve çift doz almayın. Tedaviyi bırakmayı düşünüyorsanız önce hekiminize danışın.

Alkeran kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlarda bu ilaç kullanılmaz:

• Melfalana ya da ürünün diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
• Bebek emziriyorsanız

Emin değilseniz ilacı kullanmadan önce hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşılar bu tedavide özel bir yer tutar. Tedavi sırasında canlı aşı yaptırmayın. Bağışıklığı baskılanmış hastalara çocuk felci, kızamık, kabakulak ve kızamıkçık gibi canlı aşılar uygulandığında enfeksiyon gelişebilir. Hâlen veya yakın zamanda radyoterapi ya da kemoterapi aldıysanız bunu da bildirin.

Böbrek ya da karaciğer bozukluğunuz varsa hekiminiz bunu bilmelidir. Kombine doğum kontrol hapı kullanıyorsanız söylemeniz gerekir, çünkü multipl miyelomlu hastalarda toplardamarlarda pıhtı oluşup vücudun başka yerine hareket etmesi riski yükselir. Bebek sahibi olmayı planlıyorsanız yine hekiminizle konuşun; nedeni genetik bilginin zarar görmesi ve kısırlık riskidir.

İlaç kemik iliğini baskılayabildiği için hekiminiz düzenli aralıklarla kan testleri isteyecek ve sonuçlara göre tedaviye nasıl devam edileceğine karar verecektir. Melfalan kromozomlarda ve kromozom kollarında hasara yol açabilir. Özellikle uzun süreli tedavilerde, hele lenalidomid, talidomid ve prednizon gibi başka tedavilerle birlikte kullanıldığında kanser riskinde artışa, örneğin ikincil katı tümörlere yol açabilir. Menopoza girmemiş kadınlarda yumurtalık işlevini baskıladığı için önemli sayıda hastada adet görememeye neden olur. Ürünün yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur ve uyarı gerektiren yardımcı madde içermez.

Alkeran yan etkileri nelerdir?

Alkeran yan etkileri ağırlıklı olarak kemik iliği ve kan hücreleri üzerinden ortaya çıkar. Bazıları izlenen etkilerdir, bazıları ise acil başvuru gerektirir.

Şu durumlarda ilacı kullanmayı durdurup derhal hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: kurdeşen, deride şişkinlik ve kaşıntılı kızarıklıklar, yüzde, göz kapağında veya dudaklarda şişme, ani hırıltı ve göğüs daralması, kalp durmasına bağlı ağır çöküntü hali biçiminde alerjik reaksiyon belirtileri; ateş ya da enfeksiyon belirtileri, yani boğaz ağrısı, ağızda yara veya idrarla ilgili sorunlar; beklenmeyen berelenme ve kanamalar, aşırı yorgunluk, baş dönmesi ve nefessiz kalma; nefes darlığı, göğüs ağrısı, kol veya bacak şişmesi gibi pıhtıyla ilişkili olabilecek belirtiler, özellikle ilacı lenalidomid ve prednizon, talidomid ve prednizon ya da deksametazonla birlikte kullanıyorsanız.

Bu belirtilerin arkasında tedavinin kan hücreleri üzerindeki etkisi vardır. Akyuvarlar enfeksiyonla savaşır; sayıları çok azaldığında enfeksiyonlar ortaya çıkabilir. Beklenmeyen morarma ve kanama ise belirli bir tip kan hücresinin çok az üretildiğini gösterir.

Çok yaygın, yani 10 kişiden birden fazlasını etkileyen yan etkiler şunlardır: kan hücrelerinin ve trombositlerin azalmasına ve kansızlığa yol açan kemik iliği baskılanması; yüksek dozlarda bulantı, kusma, ishal, ağız yaraları ve saç dökülmesi; ateşlenme; kas körelmesi, hücre aralarındaki liflerin artması (fibrozis), kas ağrısı ve kan kreatin fosfokinaz düzeyinde artış.

Yaygın etkiler 10 kişiden birinden azını etkiler: önerilen dozlarda saç dökülmesi; böbrek hasarı olan miyelom hastalarında tedavinin erken safhasında kandaki üre artışı; kapalı bir boşlukta basıncın yükselmesiyle doku beslenmesinin bozulduğu kompartman sendromu.

Seyrek görülenler 1000 kişiden birinden azını etkiler: alyuvarların olgunlaşmadan harap olmasına bağlı kansızlık (aşırı yorgunluk, nefessiz kalma, baş dönmesi, baş ağrısı ya da deride ve gözlerde sararma yapabilir); öksürük, hırıltı ve zor nefes almaya yol açan akciğer sorunları; kan testleriyle ortaya çıkan ya da sarılığa neden olan karaciğer sorunları; normal dozda ağız yaraları; deri döküntüsü, kaşıntı ve aşırı duyarlılık.

Sıklığı kestirilemeyen etkiler lösemi, ikinci primer kanser gelişimi, kadınlarda adet döngüsünün durması, erkeklerde azospermi, derin venöz tromboz, akciğer embolisi, kas nekrozu, rabdomiyoliz ve akut böbrek hasarıdır.

İkincil lösemi riski ayrıca açıklanmayı hak ediyor. Bu ilacın kullanımı gelecekte ikincil akut lösemi denen başka bir kanser türünün gelişme riskini artırabilir. Bu tabloda kemik iliği düzgün çalışmayan çok sayıda hücre üretir; belirtileri arasında yorgunluk, ateş, enfeksiyon ve morarma bulunur ve durum bir kan testiyle de saptanabilir.

Alkeran diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesizler ve bitkisel ürünler dahil, kullandığınız veya kullanmayı planladığınız bütün ilaçları hekiminize bildirin. Özellikle şunlar önem taşır:

• Canlı organizmalar içeren aşılar
• Kanser tedavisinde kullanılan diğer sitotoksik ilaçlar
• İdrar yolu enfeksiyonlarında kullanılan bir antibiyotik olan nalidiksik asit
• Nakil sonrası organ ya da doku reddini engellemek için veya sedef, egzama ve romatoid artrit tedavisinde kullanılan siklosporin
• Çocuklarda, belirli kanser türlerinde kullanılan bir başka kemoterapi ilacı olan busulfan

Aşı yaptırmadan önce hekiminize haber vermeniz özellikle gerekir. Bu ilaç bağışıklık sistemini baskıladığı için kullanımı sırasında canlı aşı yapılmamalıdır; çocuk felci, kızamık, kabakulak ve kızamıkçık gibi bazı canlı aşılar bu dönemde enfeksiyona yol açabilir.

Alkeran hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız tedaviye başlamadan önce hekiminize danışmanız gerekir. Melfalanın doğmamış bebek üzerinde zararlı etkileri vardır; bu nedenle gebelikte, özellikle ilk üç ayda kullanılmamalıdır. Hastalığınızın ciddiyetine göre ilacı kullanıp kullanmayacağınıza, riskleri ve faydaları değerlendirerek hekiminiz karar verir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Eşlerden herhangi biri bu ilacı alıyorsa uygun doğum kontrol önlemleri önerilir; bu durumda kombine doğum kontrol ilaçlarından kaçınılmalıdır. Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı kullanmayın; bu hem kadınlar hem erkekler için geçerlidir, çünkü melfalan sperme ve yumurtalara zarar verebilir. Kadın ve erkek hastaların tedavi sırasında ve tedavi bittikten sonraki altı ay boyunca etkili ve güvenilir doğum kontrolü uygulaması gerekir.

Bu ilacı kullanan anneler bebeklerini emzirmemelidir. Melfalan yumurtalıkları ve spermi etkileyerek kısırlığa yol açabilir; kadınlarda adet kesilmesi, erkeklerde sperm kaybı görülebilir. Erkek hastaların tedaviye başlamadan önce sperm saklanması konusunda hekimlerine danışması önerilir.

Alkeran araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etkisi beklenmez. Buna karşın aşırı yorgunluk, baş dönmesi ve nefessiz kalma kan hücrelerinin azaldığını gösterebileceği için, böyle bir durumda direksiyona geçmek yerine hekiminize başvurun.

Alkeran nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Diğer birçok tabletten farklı olarak bu ürün 2°C-8°C arasında, buzdolabında ve kuru bir yerde saklanır. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Sitotoksik ve sitostatik ilaçların kullanımı sonucu boşalan iç ambalaj atıkları tehlikeli atık sayılır ve Atık Yönetimi Yönetmeliği'ne göre yönetilir; bu nedenle boş ambalajı sıradan çöpe atmayın.

Alkeran hakkında sık sorulan sorular

Alkeran ne için kullanılır?

Multipl miyelom, ilerlemiş yumurtalık ve meme kanseri ile polisitemi vera tedavisinde kullanılır.

Alkeran günde kaç tablet alınır?

Tablet sayısı hastalığa ve kilonuza göre hesaplanır; hekiminiz bildirir ve ilaç kutunuzda yazılı olur. Multipl miyelomda örneğin 4 gün boyunca günde kilogram başına 0,15 mg uygulanır.

Alkeran tableti bölünebilir mi?

Hayır. Tabletler kırılmadan, ezilmeden ve çiğnenmeden yutulur.

Alkeran buzdolabında mı saklanır?

Evet, 2°C-8°C arasında ve kuru bir ortamda saklanır.

Alkeran kullanırken aşı yapılabilir mi?

Canlı aşı yapılmamalıdır. İlaç bağışıklık sistemini baskıladığı için çocuk felci, kızamık, kabakulak ve kızamıkçık gibi aşılar enfeksiyona yol açabilir.

Alkeran kullanırken kan testi neden yapılır?

İlaç kemik iliğini baskılayabildiği için kan hücrelerinizin sayılması ve gerekiyorsa dozun değiştirilmesi amacıyla düzenli kan testi istenir.

Alkeran çocuklarda kullanılır mı?

Yalnızca hekim tavsiyesiyle kullanılır; çocuklar için doz kılavuzu yoktur.

Alkeran kullanırken yiyeceklere dikkat etmem gerekir mi?

İlacın yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Alkeran kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.