Alunbrig 90 MG Film Kaplı Tablet

Alunbrig, etkin maddesi brigatinib olan ve kinaz inhibitörü adı verilen bir kanser ilacıdır; ileri evre, ALK pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri taşıyan yetişkinlerde kullanılır. 90 mg film kaplı tablet, tedavinin ilk haftasında alınan güçtür. Bir yüzünde "U7" baskısı bulunan, yaklaşık 15 mm çapında, beyaz-beyazımsı, oval tabletlerdir; her karton kutuda blister ambalaj içinde 28 tablet yer alır. Ruhsat sahibi Takeda İlaç Sağlık San. Tic. Ltd. Şti.'dir ve ilaç normal reçeteyle verilir.

Alunbrig nedir, ne işe yarar?

Akciğer kanseri hücrelerinin bir bölümünde anaplastik lenfoma kinaz, kısaca ALK adı verilen gende bir hata bulunur. Bu bozuk gen, kinaz olarak bilinen ve kanser hücrelerinin büyümesini sürekli uyaran bir protein üretir. Brigatinib bu proteinin etkisini bloke eder, böylece kanserin büyümesi ve yayılması yavaşlar.

Alunbrig ne işe yarar sorusunun kısa cevabı budur: hastalığı doğrudan besleyen sinyali kesmek. Bu yüzden ilaç her akciğer kanserinde değil, yalnızca ALK hatasının laboratuvarda gösterildiği hastalarda işe yarar. Kanser hücrelerinizdeki ALK geni hatasının FISH testi, RT-PCR testi, yeni nesil dizileme (NGS) yöntemleri veya immünhistokimya testlerinden biriyle doğrulanmış olması gerekir.

Alunbrig yalnızca yetişkinlerde kullanılır ve tedavi, hastalık ilerlemediği sürece sürdürülür.

Alunbrig endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatına göre Alunbrig endikasyonları şunlardır:

• İleri evre, ALK pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkinlerde ilk basamak tedavi olarak
• Vücudun başka bölgelerine yayılmış (metastatik) ve ALK pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan, daha önce krizotinib adlı ilaçla tedavi edilmiş yetişkinlerde

Her iki durumda da ALK pozitifliğin yukarıda sayılan testlerden biriyle kanıtlanması şarttır. Alunbrig çocuklarda ve ergenlerde çalışılmamıştır; 18 yaşın altındaki kişilerde kullanımı tavsiye edilmez.

Alunbrig nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Alunbrig 30 mg, 90 mg ve 180 mg tabletler hâlinde bulunur. Önerilen şema iki aşamalıdır: tedavinin ilk 7 gününde günde bir kez bir adet 90 mg tablet, sonrasında günde bir kez bir adet 180 mg tablet. 90 mg'lık ambalaj işte bu ilk haftanın ve doz ayarlaması gereken durumların gücüdür.

Alunbrig kullanım talimatının pratik maddeleri şöyle:

• Tableti her gün aynı saatte, günde bir kez alın.
• Bir bardak suyla bütün olarak yutun; ezmeyin, çözündürmeyin.
• Aç ya da tok karnına alabilirsiniz.
• İlacı aldıktan sonra kusarsanız yerine ilave tablet almayın; bir sonraki dozu normal saatinde alın.

Doktorunuz ihtiyacınıza göre dozu ayarlayabilir ve yeni dozun tutturulması için 30 mg'lık tabletin eklenmesi gerekebilir. Dozu kendi başınıza değiştirmeyin.

65 yaş ve üzerindeki hastalardan elde edilen sınırlı veriler, yaşlılarda doz ayarlamasının gerekmediğini gösteriyor. 85 yaş üzeri hastalara ilişkin veri bulunmuyor.

Böbrek yetmezliği hafif veya orta dereceliyse doz değişmez. Şiddetli böbrek yetmezliğinde ilk 7 gün günde bir kez 60 mg, sonrasında günde bir kez 90 mg önerilir; yani bu hastalarda 90 mg idame gücü hâline gelir. Karaciğer yetmezliği hafif veya orta dereceliyse yine doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilk 7 gün günde bir kez 60 mg, ardından günde bir kez 120 mg tavsiye edilir.

Bir dozu atlarsanız telafi için çift doz almayın. Fazla tablet aldıysanız ya da ilacın etkisini fazla güçlü veya fazla zayıf bulduysanız doktorunuza danışın. Doktorunuza sormadan tedaviyi bırakmayın.

Alunbrig kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Brigatinibe ya da tabletin içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjisi (aşırı duyarlılığı) olan kişiler Alunbrig kullanmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedaviye başlamadan önce veya tedavi sırasında aşağıdakilerden biri sizde varsa doktorunuza söyleyin:

• Akciğer veya solunumla ilgili sorunlar. Bazıları ciddi olan akciğer sorunları ilk 7 gün içinde daha sık görülür ve belirtileri akciğer kanserinin kendi belirtilerine benzeyebilir. Solunum güçlüğü, nefes darlığı, göğüs ağrısı, öksürük ve ateş gibi yeni ya da kötüleşen belirtileri bildirin.
• Yüksek kan basıncı
• Düşük nabız (bradikardi)
• Görme bozukluğu: gözde ışık çakması, bulanık görme, ışığa hassasiyet
• Kaslarda açıklanamayan ağrı, hassasiyet veya zayıflık
• Pankreas sorunları
• Karaciğer sorunları
• Yüksek kan şekeri
• Böbrek sorunları ya da diyaliz tedavisi görüyor olmak

Güneş ışığına hassasiyet ayrı bir başlığı hak ediyor. Tedavi boyunca ve son dozdan sonraki en az 5 gün güneş altında uzun süre kalmaktan kaçının. Dışarıdayken şapka, koruyucu giysi, koruma faktörü en az 30 olan geniş spektrumlu UVA/UVB güneş kremi ve dudak kremi kullanın.

Bu belirtilerden biri ortaya çıkarsa doktorunuz tedavinizi ayarlayabilir, geçici ya da kalıcı olarak durdurabilir. Sayılan uyarılar geçmişte bir dönem için geçerli olduysa bile doktorunuza danışın.

Yiyecek tarafında net bir kısıtlama var: greyfurt ürünleri brigatinibin vücudunuzdaki miktarını değiştirebileceği için tedavi sırasında bunları tüketmekten kaçının.

Alunbrig yan etkileri nelerdir?

Alunbrig yan etkilerinin bir bölümü kan testlerinde görülen değişikliklerdir ve organ hasarının erken habercisi olabilir; düzenli kontroller bu yüzden tedavinin parçasıdır.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz hemen doktorunuza haber verin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bunlar ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Çok yaygın görülenler, yani 10 hastanın en az birinde beklenenler: yüksek tansiyon (baş ağrısı, baş dönmesi, bulanık görme, göğüs ağrısı veya nefes darlığı ile fark edilebilir); görme bozuklukları (ışık parlaması, bulanık görme, gözde hafif yanma hissi; doktorunuz tedavinizi durdurup sizi bir göz doktoruna yönlendirebilir); kan testlerinde kreatin fosfokinaz yükselmesi (kalp kası dahil kas hasarı belirtisi olabilir, kaslarda açıklanamayan ağrı ve zayıflıkla birlikte gidebilir); amilaz veya lipaz yükselmesi (pankreas iltihabı belirtisi olabilir: yemek yerken şiddetlenen ve sırta yayılabilen üst karın ağrısı, kilo kaybı, bulantı); karaciğer enzimlerinde (aspartat aminotransferaz, alanin aminotransferaz) yükselme (mide bölgesinin sağ tarafında ağrı, deride veya gözlerde sararma, idrar renginde koyulaşma); yüksek kan şekeri (aşırı susama, normalden sık idrara çıkma, aşırı açlık, bulantı, güçsüzlük, yorgunluk, kafa karışıklığı).

Yaygın sıklıkta görülenler arasında akciğer iltihabı (özellikle ilk hafta içinde göğüs ağrısı, öksürük veya ateşle seyreden yeni ya da kötüleşen solunum sorunları), düşük nabız (göğüs ağrısı veya rahatsızlığı, nabız değişikliği, baş dönmesi, sersemlik, bayılma) ve güneş ışığına hassasiyet yer alıyor. Yaygın olmayan sıklıkta ise bulantı ve kusmanın eşlik ettiği ya da etmediği, şiddetli ve inatçı karın ağrısına yol açabilen pankreas iltihabı (pankreatit) bildirilmiştir.

Doktorunuza bildirmenizin yeterli olduğu, daha hafif seyreden yan etkiler de var.

Çok yaygın olanlar: zatürre, soğuk algınlığı belirtileri (üst solunum yolu enfeksiyonu), kırmızı kan hücrelerinde azalma (kansızlık), nötrofil ve lenfosit sayısında azalma, kan pıhtılaşma süresinin uzaması, kanda insülin artışı, fosfor, magnezyum, sodyum ve potasyum düşüklüğü, kalsiyum yüksekliği, iştah azalması, baş ağrısı, ellerde ve ayaklarda uyuşma, karıncalanma, güçsüzlük veya ağrı (periferal nöropati), baş dönmesi, öksürük, nefes darlığı, ishal, bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, ağız ve dudaklarda iltihaplanma (stomatit), alkalin fosfataz yükselmesi, döküntü, kaşıntı, kas spazmları dahil eklem ve kas ağrısı, kreatinin yükselmesi, bitkinlik, fazla sıvıya bağlı doku şişmesi, ateş.

Yaygın olanlar: uykusuzluk, trombosit sayısında azalma (kanama ve morarma riskini artırır), hafıza bozukluğu, tat almada değişiklik, elektrokardiyogramda QT aralığının uzaması, hızlı kalp atımı (taşikardi), çarpıntı, ağız kuruluğu, hazımsızlık, midede gaz toplanması, laktat dehidrojenaz artışı, bilirubin artışı, cilt kuruluğu, kas ve iskelet kaynaklı göğüs ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı, kas ve eklemlerde katılık, göğüste ağrı ve rahatsızlık, genel ağrı, kolesterol yükselmesi, kilo kaybı.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Yaşadıklarınızı ayrıca titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Alunbrig diğer ilaçlarla etkileşimi

Brigatinibin kandaki düzeyi başka ilaçlardan etkilenebilir; Alunbrig de bazı ilaçların düzeyini değiştirebilir. Kullanma talimatında adı geçen ilaçlar şunlar:

• Mantar enfeksiyonu ilaçları: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol
• HIV ilaçları: indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, efavirenz, etravirin
• Bakteri enfeksiyonu ilaçları: klaritromisin, telitromisin, troleandomisin, nafsilin
• Tüberküloz ve bazı diğer enfeksiyonlarda kullanılan rifabutin ve rifampin
• Depresyon tedavisinde kullanılan nefazodon ve bitkisel bir ürün olan sarı kantaron (St. John's wort)
• Epilepsi ilaçları: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
• Kalp ilaçları: digoksin, düzensiz kalp atımında kullanılan kinidin
• Kan pıhtılaşmasını durduran dabigatran
• Gut ataklarında kullanılan kolşisin
• Kolesterol düşürücüler: pravastatin, rosuvastatin
• Metotreksat ve sülfasalazin
• Uyku hastalığı (narkolepsi) ilacı modafinil
• Akciğerlerde yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bosentan
• Ağrı kesiciler: alfentanil, fentanil
• Bağışıklık sistemini baskılayanlar: siklosporin, sirolimus, takrolimus

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız, yakın zamanda bıraktıklarınız dahil tüm ilaçları doktorunuza ve eczacınıza bildirin.

Alunbrig hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Bebeğe sağlayacağı yarar riskten fazla olmadığı sürece Alunbrig'in hamilelikte kullanımı önerilmez. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız riskleri konuşmak üzere doktorunuza danışın.

Tedavi gören ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar hamile kalmaktan kaçınmalıdır. Tedavi süresince ve tedavi kesildikten sonra 4 ay boyunca hormonal olmayan etkin bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır; hangi yöntemin size uygun olduğunu doktorunuzla belirleyin. Tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Emzirme döneminde Alunbrig kullanılmamalıdır. Brigatinibin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor ve bu nedenle bebeğe zarar verebilir.

Üreme yeteneği açısından: tedavi gören erkeklerin tedavi sırasında çocuk sahibi olmaması, tedavi boyunca ve tedavi kesildikten sonra 3 ay süreyle etkin doğum kontrolü uygulaması öneriliyor.

Alunbrig araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Alunbrig görme bozukluklarına, baş dönmesine veya yorgunluğa yol açabilir. Bu tür belirtiler ortaya çıktığında araç ya da makine kullanmayın.

Yardımcı maddelerle ilgili iki not: tablet, inek sütünden elde edilen laktoz monohidrat içerir. Daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce doktorunuzla görüşün.

Alunbrig nasıl saklanır?

Alunbrig'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak tutun. Ambalaj veya etiket üzerindeki son kullanma tarihi geçmişse ilacı kullanmayın.

Son kullanma tarihi geçmiş ya da artık kullanmadığınız ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Alunbrig hakkında sık sorulan sorular

Alunbrig ne için kullanılır?

İleri evre, ALK pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan yetişkinlerde kullanılır: hem ilk basamak tedavide hem de daha önce krizotinib almış metastatik hastalarda.

Alunbrig 90 mg günde kaç kez alınır?

Günde bir kez, bir adet tablet. Her gün aynı saatte almaya çalışın.

Alunbrig 90 mg kaç gün kullanılır?

Standart şemada 90 mg ilk 7 gün kullanılır, ardından günde bir kez 180 mg'a geçilir. Şiddetli böbrek yetmezliğinde ise ilk hafta 60 mg alındıktan sonra 90 mg idame dozu olarak sürdürülür. Kararı doktorunuz verir.

Alunbrig aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Aç ya da tok karnına alabilirsiniz. Önemli olan tableti bütün olarak, bir bardak suyla yutmanız.

Alunbrig kullanırken greyfurt yenir mi?

Hayır. Greyfurt ürünleri brigatinibin vücuttaki miktarını değiştirebileceği için tedavi süresince tüketilmemeli.

Alunbrig kullanırken güneşe çıkılabilir mi?

Kısa süreli ve korunaklı biçimde evet, ancak uzun süre güneş altında kalmaktan kaçınmanız gerekiyor. Bu uyarı tedavi boyunca ve son dozdan sonraki en az 5 gün için geçerli. Şapka, koruyucu giysi ve en az 30 faktörlü geniş spektrumlu güneş kremi kullanın.

Alunbrig çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve ergenlerde çalışılmadığı için 18 yaşın altında kullanımı tavsiye edilmiyor.

Alunbrig reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir ve eczaneden reçeteyle temin edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Alunbrig kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.