Alipza 1 MG Film Kaplı Tablet

Alipza, etkin madde olarak pitavastatin içeren ve statinler grubunda yer alan bir kolesterol ilacıdır. 1 mg'lık tablet, tedavinin olağan başlangıç basamağıdır: hekimler pitavastatine genellikle bu güçle başlar, gerekirse birkaç hafta içinde dozu yukarı çeker. Bir yüzünde kabartmayla "KC", diğer yüzünde "1" yazan yuvarlak, beyaz, film kaplı tabletlerdir; kutuda 28 ya da 30 tablet bulunur. Türkiye'de Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla, normal reçeteyle satılır.

Alipza nedir, ne işe yarar?

Alipza nedir sorusuna kandaki yağ dengesini düzelten bir ilaç diye cevap vermek yeterli olmaz, çünkü ilacın dört ayrı hedefi var. Total kolesterolü (TC), LDL kolesterolü ve trigliseritleri düşürür, HDL kolesterolü ise yükseltir. Kalp ve damar olayı riski yüksek kabul edilen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunma sağlar. Kandaki yağ dengesinin bozulması, özellikle kolesterolün yükselmesi kalp krizine ya da inmeye zemin hazırladığı için bu dört hedefin hepsi aynı amaca hizmet eder.

Alipza ne işe yarar sorusunun pratikteki karşılığı şudur: diyet ve yaşam tarzı değişiklikleri kan yağlarınızı düzeltmeye yetmediğinde devreye giren ilaçtır. Yani tabletin işi diyetin yerini almak değil, ona eklenmektir. Tedaviye başladıktan sonra kolesterol düşürücü beslenme düzeninizi ve yaşam tarzı değişikliklerinizi sürdürmeniz gerekir. İlaç yetişkinlerde ve 6 yaş ile üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.

Alipza endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatına göre Alipza endikasyonları şu başlıklarda toplanır:

• Yetişkinlerde ve 6 yaş ile üzerindeki çocuklarda kandaki yağ (lipit) düzeylerinin düzeltilmesi
• Total kolesterol, LDL kolesterol ve trigliserit oranlarının düşürülmesi
• HDL kolesterol oranının yükseltilmesi
• Kardiyovasküler olay riski yüksek görülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunma

Bu kullanım alanı, diyet ve yaşam tarzı düzenlemesinin tek başına yetmediği durumlar için tanımlanmıştır. 1 mg'lık güç özellikle tedaviye yeni başlayanlar ve doz ayarının ince yapılması gereken hastalar için elverişlidir.

Alipza nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Alipza kullanım talimatının ilk kuralı, ilacı her zaman hekiminizin söylediği biçimde kullanmanızdır; emin değilseniz hekiminize ya da eczacınıza sorun. Olağan başlangıç dozu günde 1 mg'dır, yani bu güçteki tabletlerden bir tane. Birkaç hafta içinde hekiminiz dozunuzu artırabilir. Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar için günlük en yüksek doz 4 mg'dır; 10 yaşın altındaki çocuklarda bu sınır 2 mg'a iner. Karaciğerinizde sorun varsa günde 2 mg'ı geçmemeniz gerekir.

Tableti bütün olarak, suyla yutun. Aç ya da tok karnına alınabilir, bu yönden bir kısıtlama yoktur. Günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz ama her gün aynı saatte almaya çalışın. Bir ayrıntı akılda tutmaya değer: yağ metabolizmasının 24 saatlik biyolojik döngüsü nedeniyle statin tedavisi gece uygulandığında daha etkili olur. Hekiminizin sizin için ayrı bir tercihi yoksa akşam saatlerini seçmek bu yüzden mantıklıdır.

Çocuklarda tablet yutma sorunu varsa gerekirse tablet bir bardak suda çözülüp hemen içilebilir. Dozun tamamının alındığından emin olmak için bardağı yeniden suyla doldurup çalkalamak ve bu suyu da hemen yutturmak gerekir. Tabletler asitli meyve suları ya da süt içinde çözülmemelidir. Ürünün 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Hafif böbrek yetmezliğinde de doz değişikliğine gerek yoktur ama ilaç dikkatle kullanılmalıdır. Böbrek yetmezliğinin derecesi ne olursa olsun 4 mg'lık doz yalnızca dozun kademeli olarak yükseltilmesinin ardından ve hekimin yakın gözetimi altında kullanılabilir; ağır böbrek yetmezliğinde 4 mg önerilmez. Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğinde de 4 mg önerilmez, hekim takibinde günde en çok 2 mg ile tedavi uygun görülür.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir hekimle konuşun ya da hemen hastaneye gidin; giderken ilaç kutusunu da yanınıza alın. Bir dozu atlarsanız telaşlanmayın, sonraki dozu doğru zamanda alın; unutulan dozu kapatmak için çift doz almayın. Hekiminize danışmadan ilacı bırakmayın, aksi halde kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir. Hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı sağlık personeline söyleyin. Hekiminiz tedavi boyunca düzenli kolesterol kontrolleri yapabilir.

Alipza kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse Alipza kullanmayın:

• Pitavastatine, başka bir statine ya da tabletin içindeki diğer maddelere alerjiniz varsa
• Hamileyseniz ya da bebeğinizi emziriyorsanız
• Çocuk doğurma çağında bir kadınsanız ve güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız
• Karaciğer sorununuz varsa
• Organ nakli sonrasında kullanılan bir ilaç olan siklosporin alıyorsanız
• Tekrarlayan ya da açıklanamayan kas ağrılarınız veya sızılarınız varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kas sorunları statinlerin en çok izlenen başlığıdır. Sizde ya da ailenizde kas hastalığı öyküsü varsa, daha önce statin veya fibrat gibi kolesterol ilaçları kullanırken kas sorunu yaşadıysanız bunu hekiminize bildirin. Pitavastatinle de miyopati ve nadiren rabdomiyoliz gibi ciddi kas sorunlarının gelişme olasılığı vardır; sürüp giden kas güçsüzlüğünüz varsa durumu saptamak ve tedavi etmek için ek testler ve ilaçlar gerekebilir. Miyopati yapabildiği bilinen fibratlar ve niasin (B3 vitamini) gibi ilaçlarla birlikte kullanım da dikkat gerektirir.

Ağızdan ya da enjeksiyonla fusidik asit kullanıyorsanız veya son 7 gün içinde kullandıysanız hekiminize haber verin; bu iki ilacın birlikte kullanımı ciddi kas sorunlarına yol açabilir. Fusidik asit, eritromisin ya da başka bir makrolid antibiyotik kullanmanız gerektiğinde bu ilaçların süresi boyunca pitavastatine ara verilmesi önerilir.

Ciddi solunum yetmezliğiniz varsa, geçmişte böbrek, karaciğer ya da tiroit beziyle ilgili bir sorun yaşadıysanız, aşırı miktarda alkol tüketiyorsanız hekiminiz bunları bilmelidir. Statinler az sayıda kişide karaciğeri etkileyebildiği için tedavi öncesinde ve sırasında karaciğer işlev testi yapılır. Statin kullananlarda kan şekerinde artış gözlenmiş, risk faktörü taşıyanlarda diyabet sıklığında artış bildirilmiştir; kan şekeriniz ve yağlarınız yüksek, kilonuz fazla ve tansiyonunuz yüksekse hekiminiz durumunuzu izleyecektir. Miyasteni ya da oküler miyasteni geçirdiyseniz statinler tabloyu ağırlaştırabilir.

Ergen kız hastaların tedaviye başlamadan önce doğum kontrolü konusunda danışmanlık almaları gerekir. Bu güçteki tabletin her dozu 63,085 mg laktoz monohidrat içerir; bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce hekiminizle görüşün.

Alipza yan etkileri nelerdir?

Alipza yan etkileri arasında acil müdahale gerektirenler oldukça seyrektir, ama belirtilerini tanımak önemlidir.

Şu durumlarda tableti bırakıp derhal hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: nefes alma güçlüğü, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme, yutma güçlüğü, kabarık şişliklerle birlikte şiddetli cilt kaşıntısı biçiminde alerjik reaksiyon; açıklanamayan kas ağrısı veya güçsüzlük, özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız, ateşiniz varsa ya da idrarınız kırmızımsı kahverengi görünüyorsa; inatçı öksürük, nefes darlığı ya da ateşle birlikte solunum güçlüğü; cilt ve göz aklarının sararmasına yol açabilen karaciğer sorunları (sarılık); karında ve sırtta ciddi ağrıyla seyreden pankreas iltihabı (pankreatit).

İstenmeyen kas etkileri seyrek görülür, yani 1000 hastanın birinden azında, ancak araştırılmadığında kas dokusunun anormal parçalanmasına (rabdomiyoliz) ve buna bağlı böbrek sorunlarına yol açabilir. Bu yüzden kas ağrısını yorgunluğa bağlayıp geçiştirmek yerine hekiminize bildirmeniz istenir. Sayılan ciddi etkiler ortaya çıktığında acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Yaygın yan etkiler, yani 100 hastanın birinden fazlasında görülenler sınırlı bir listedir: eklem ağrısı ve kas ağrısı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, bulantı, kendini kötü hissetme ve baş ağrısı.

Yaygın olmayan etkiler 1000 hastanın birinden fazla, 100 hastanın birinden az kişide beklenir: kas spazmları, halsizlik, ayak bileklerinde ve parmaklarda şişme, karın ağrısı, ağız kuruluğu, kusma, iştah kaybı, tat duyusunda değişiklik, solgunluk ve nefes kesilmesiyle giden kansızlık, kaşıntı veya döküntü, kulak çınlaması, baş dönmesi, uykulu hissetme, kâbusların eşlik edebildiği uykusuzluk, karaciğer enzimlerinde artış, tuvalete gitme sıklığının artması ve el ile ayak parmaklarında, bacaklarda ve yüzde uyuşukluk.

Seyrek görülenler ciltte kızarıklık, kabarık ve kaşıntılı deri, görme gücünde azalma, dilde ağrı, midede rahatsızlık, derinin sarı renk alması ve erkeklerde meme büyümesidir (jinekomasti). Sıklığı kestirilemeyen etkiler ise kalıcı kas güçsüzlüğü (immün aracılı nekrotizan miyopati), lupus benzeri sendrom, miyasteni gravis ve oküler miyastenidir. Kollarda veya bacaklarda hareketle kötüleşen güçsüzlük, yutma güçlüğü, nefes darlığı, göz kapaklarının düşmesi ya da çift görme yaşarsanız hekiminize danışın.

Talimatta "diğer olası yan etkiler" başlığı altında hafıza kaybı, cinsel işlev güçlükleri, depresyon ve diyabet sayılır. Diyabet daha çok kandaki yağ ve şeker oranı yüksek, aşırı kilolu ve tansiyonu yüksek kişilerde görülür.

Alipza diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar birbirinin düzgün çalışmasını engelleyebilir, bu yüzden reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ürünler dahil kullandığınız her şeyi hekiminize ya da eczacınıza bildirmeniz gerekir. Özellikle şu ilaçları kullanıyorsanız söylemeniz istenir:

• Organ naklinden sonra organ reddini önlemek için kullanılan siklosporin
• Gemfibrozil ve fenofibrat gibi fibrat grubu lipit düzenleyiciler
• Enfeksiyonlarda kullanılan eritromisin veya rifampisin
• Varfarin ya da kanı inceltmek için kullanılan başka bir ilaç
• HIV tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri (ritonavir, lopinavir, darunavir, atazanavir) ve efavirenz gibi non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri
• Niasin (B3 vitamini)
• Bakteriyel enfeksiyon için fusidik asit; bu durumda tablete ara vermeniz gerekebilir ve yeniden ne zaman başlayacağınızı hekiminiz söyler
• Hepatit C tedavisinde kullanılan glekaprevir ve pibrentasvir içeren ilaçlar; bunlarla dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir

Alipza hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Hamileyseniz kullanmayın. Hamile kalmayı planlıyorsanız tedaviye başlamadan önce hekiminize danışın; gebelik planı varsa hamile kalmadan en az 1 ay önce tedavi kesilmelidir. Tablet kullanırken hamile kalırsanız tedavi hemen kesilmeli ve hekime başvurulmalıdır. Çocuk doğurma çağındaysanız ilacı alırken güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmayın.

Alipza araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tabletin araç ya da makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmez. Yine de ilacı aldıktan sonra başınız dönerse veya uykunuz gelirse araç ve makine kullanmayın. Baş dönmesi ve uykulu hissetme yaygın olmayan yan etkiler arasında sayıldığı için, özellikle ilk günlerde kendinizi nasıl hissettiğinizi izlemek yerinde olur.

Alipza nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Ürünü kutusunda ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Kutuda ve blisterde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz o tabletleri kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Alipza hakkında sık sorulan sorular

Alipza ne için kullanılır?

Kandaki yağ düzeylerini düzeltmek için kullanılır: total kolesterolü, LDL kolesterolü ve trigliseritleri düşürür, HDL kolesterolü yükseltir. Kardiyovasküler olay riski yüksek hastalarda majör kalp-damar olaylarından korunma sağlar.

Alipza tedavisine hangi dozla başlanır?

Olağan başlangıç dozu günde 1 mg'dır. Hekiminiz birkaç hafta içinde bu dozu artırabilir; yetişkinlerde günlük üst sınır 4 mg'dır.

Alipza aç karnına mı alınır?

Aç ya da tok karnına alınabilir. Önemli olan tableti bütün olarak suyla yutmanız ve her gün aynı saati seçmeye çalışmanızdır.

Alipza sabah mı akşam mı alınır?

Günün herhangi bir saatinde alınabilir. Ancak yağ metabolizmasının 24 saatlik döngüsü nedeniyle statin tedavisi gece uygulandığında daha etkilidir.

Alipza çocuklarda kullanılır mı?

6 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir, 6 yaşın altında kullanımı önerilmez. 10 yaşın altındaki çocuklarda günlük en yüksek doz 2 mg'dır.

Alipza reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir.

Alipza kullanırken diyet yapmaya devam etmem gerekir mi?

Evet. Tablet diyetin yerine geçmez; kolesterol düşürücü beslenme düzeninizi sürdürmeniz istenir.

Alipza'yı kendi kararımla bırakabilir miyim?

Hekiminize danışmadan bırakmayın; ilacı kesmek kolesterolünüzü yeniden yükseltebilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Alipza kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.