Alvastin 40 MG Film Kaplı Tablet

Alvastin, etkin maddesi atorvastatin kalsiyum olan bir kolesterol ilacıdır ve statinler adıyla bilinen lipid düzenleyiciler sınıfındandır. 40 mg'lık tablet, doz basamaklandırmasında üst sıralara yakın bir güçtür: her tablet 40 mg atorvastatine eşdeğer 43,4 mg atorvastatin kalsiyum içerir. Beyaz, yuvarlak, bir tarafında "40" baskısı bulunan tabletler 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda satılır. Ruhsat sahibi Ali Raif İlaç San. A.Ş.'dir ve ilaç normal reçeteyle temin edilir.

Alvastin nedir, ne işe yarar?

Vücut kolesterolü kendisi üretir ve normal büyüme için ona ihtiyaç duyar. Sorun, kandaki kolesterol miktarının yükselmesiyle başlar: fazlası damar duvarlarına yerleşir, damarları daraltır, zamanla tıkanmalarına neden olabilir. Kalp hastalığının en sık nedenlerinden biri budur ve yüksek kolesterolün kalp hastalığı riskini artırdığı kabul edilir.

Atorvastatin, kanda kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin düzeyini düşürür. Alvastin nedir sorusunun teknik karşılığı "lipid düzenleyici bir statin"; Alvastin ne işe yarar sorusunun karşılığı ise damarları yağ birikiminden korumaktır.

40 mg gibi daha yüksek bir güce geçilmesi, genellikle düşük dozların hedeflenen düşüşü sağlamadığı anlamına gelir. Bu güçte de diyetin rolü değişmez: standart bir kolesterol düşürücü diyete tedaviden önce başlanır ve tedavi boyunca sürdürülür.

Alvastin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Alvastin endikasyonları şunlar:

• Az yağlı diyet ve yaşam tarzı değişiklikleri tek başına yeterli olmadığında kandaki kolesterol ve trigliserid düzeylerini düşürmek
• Kolesterol düzeyleri normal olmasına karşın kalp hastalığı riski artmış kişilerde riski azaltmak

Doz seçimi endikasyondan çok kişinin yanıtına bağlıdır; aynı endikasyonda bir hasta 10 mg'da kalırken diğerinin 40 mg'a çıkması olağandır.

Alvastin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzerindeki çocuklarda günlük başlama dozu 10 mg'dır. Doktorunuz gereken miktarı belirleyene kadar dozu kademeli olarak artırır ve her basamakta sizi 4 hafta veya daha uzun aralıklarla kontrol eder. Günlük en yüksek doz 80 mg olduğundan 40 mg, üst sınıra bir adım kalan basamaktır.

Alvastin kullanım talimatının uygulamaya dönük maddeleri:

• Tabletleri bütün olarak, su ile yutun.
• Dozu günün istediğiniz saatinde, yemekle birlikte ya da yemekten ayrı alabilirsiniz.
• Buna rağmen dozunuzu her gün aynı saatlerde almayı deneyin.

Yaşlı hastalarla genel hasta topluluğu arasında güvenlilik, etkililik ve lipid tedavi hedeflerine ulaşma bakımından bir fark gözlenmemiştir. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.

Karaciğer tarafı ise net bir sınır çiziyor: aktif karaciğer hastalığı olanlarda bu ilaç kullanılmamalıdır. Karaciğer hastalığı öyküsü bulunanlarda dikkatli kullanılır. Tedaviye başlamadan önce ve başladıktan sonra belirli aralıklarla karaciğer fonksiyon testleri yapılması gerekir; yüksek dozlarda bu takibi aksatmamak daha da önemli hale gelir.

Bir dozu atlarsanız bir sonraki dozu zamanında alın, atladığınızı telafi etmek için çift doz almayın. Gerekenden fazla tablet aldıysanız ya da ilacın etkisini fazla güçlü veya fazla zayıf bulduysanız doktorunuza veya eczacınıza danışın. Tedaviyi sonlandırma kararını da kendi başınıza vermeyin.

Alvastin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Atorvastatine veya yardımcı maddelerden birine alerjisi olanlar
• Çocuk doğurma potansiyeli olup uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmayanlar
• Hamileler, hamile kalmaya çalışanlar ve emzirenler
• Karaciğeri etkileyen bir hastalığı olanlar veya geçirmiş olanlar
• Karaciğer fonksiyon testlerinde açıklanamayan anormallik saptananlar
• Aşırı miktarda alkol alanlar
• Hepatit C tedavisinde glekaprevir/pibrentasvir birleşimini kullananlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu maddelerden biri sizin için geçerliyse doktorunuzu bilgilendirin:

• Böbrek sorunu veya böbrek sorunu öyküsü
• Tekrarlayan ya da açıklanamayan kas ağrıları; kendinizde veya ailenizde kas hastalığı öyküsü
• Beyin içine kanamayla seyreden inme öyküsü ya da önceki inmelere bağlı beyinde sıvı dolu kist
• Statin veya fibrat gibi başka lipid düşürücülerle yaşanmış kas ağrısı ve güçsüzlük
• Sürekli ve yüksek miktarda alkol kullanımı
• Bazı şekerlere karşı intolerans
• Önemli bir solunum güçlüğü
• Hipotiroidizm
• 70 yaşın üzerinde olmak
• Ağızdan veya enjeksiyonla fusidik asit kullanmak ya da son 7 gün içinde kullanmış olmak; bu ikilinin birlikteliği ciddi kas rahatsızlıklarına (rabdomiyoliz) yol açabilir
• Miyasteni veya göz kaslarını etkileyen oküler miyasteni; statinler tabloyu ağırlaştırabilir ya da miyasteni oluşumuna yol açabilir

Bu durumlarda doktorunuz kas yan etkisi riskinizi ölçmek için tedavi öncesinde ve sırasında kan testleri yapacaktır. Bazı ilaçların bir arada kullanılması rabdomiyoliz riskini artırdığı bilinen bir durumdur. Sürekli kas zayıflığınız varsa söyleyin; tanı ve tedavi için ek testler gerekebilir.

Şeker hastalığınız veya şeker hastalığı geliştirme riskiniz varsa yakın izlem gerekir. Kanda yüksek şeker ve yağ düzeyleri, fazla kilo ve yüksek tansiyonun bir arada bulunması bu riski büyütüyor. İnme öykünüz varsa doktorunuz uygun tedaviye ve doza karar verirken bunu hesaba katacaktır. Uyarılar geçmişte bir dönem için geçerli olduysa bile bunları paylaşın.

Yiyecek ve içecekte iki kural var: günde bir ya da iki küçük bardaktan fazla greyfurt suyu içmeyin, yüksek miktarı ilacın etkilerini değiştirebilir. Alkolde aşırıya kaçmaktan da kaçının.

Alvastin yan etkileri nelerdir?

Alvastin yan etkileri çoğunlukla hafiftir; ciddi olanlar seyrek görülür ama fark edilmeleri gerekir.

Aşağıdakilerden biri olursa ilacı bırakıp derhal doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidin: yüzde, dilde ve boğazda şişmeye neden olan, nefes almayı zorlaştıran ciddi alerjik reaksiyon; ciltte, ağızda, gözlerde ve cinsel organ çevresinde soyulma, şişme, kabarcıklanma ve ateşle seyreden ciddi hastalık hali; ayak tabanı ve avuç içlerinde su toplayabilen, pembe-kırmızı lekelerle görülen döküntü; kas zayıflığı, gerginliği, ağrısı veya yırtılması ile idrarda kırmızı-kahverengi renk değişimi.

Son maddeye ayrıca dikkat edin. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ya da ateşiniz çıktıysa bu tablo rabdomiyoliz denen anormal kas yıkımından kaynaklanabilir. Rabdomiyoliz, atorvastatin bırakılsa bile her zaman kendiliğinden düzelmez; hayatı tehdit edebilir ve böbrek sorunlarına yol açabilir. İlacı kesmeniz önerildikten sonra kas sorunlarınız sürüyorsa yine doktorunuza gidin; nedenini bulmak için ek testler yapılabilir.

Beklenmedik kanama ya da çürük karaciğer şikayetine bağlanabilir. Yorgunluk veya zayıflık hissi, iştah kaybı, üst karın ağrısı, koyu amber renginde idrar, deride ya da göz aklarında sararma varsa en kısa zamanda doktorunuza bildirin. Çok seyrek görülen diğer ciddi durumlar: Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, görme bozukluğu, işitme kaybı, tendon yaralanmaları, karaciğer yetmezliği, tat almada değişiklik, erkeklerde meme büyümesi ve lupus benzeri sendrom.

Yaygın görülenler: burun yollarında iltihap, boğaz ağrısı, burun kanaması, alerjik reaksiyonlar, kan şekerinde ve kreatin kinazda artış, baş ağrısı, bulantı, kabızlık, gaz, hazımsızlık, ishal, eklem, kas ve sırt ağrısı, karaciğer fonksiyonunun anormal olabileceğine işaret eden kan testi sonuçları.

Yaygın olmayanlar: iştah kaybı, kilo alımı, kan şekerinde düşüş, kabus görme, uykusuzluk, sersemlik, el ve ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma veya dokunma duyusunda azalma, tat değişikliği, hafıza kaybı, bulanık görme, kulakta çınlama, kusma, geğirme, karın ağrısı, pankreatit, hepatit, döküntü, kaşınma, kurdeşen, saç dökülmesi, boyun ağrısı, kas yorgunluğu, güçsüzlük, göğüs ağrısı, özellikle ayak bileğinde ödem ve idrar testinde beyaz kan hücreleri saptanması.

Seyrek olanlar: görme bozukluğu, beklenmeyen kanama veya morarma, sarılık, tendon zedelenmesi, likenoid ilaç reaksiyonu, kan damarı iltihabına işaret eden mor cilt lezyonları. Çok seyrek olanlar arasında hırıltılı solunum ve yüz, dudak, dil, boğaz şişmesiyle giden alerjik reaksiyon, işitme kaybı ve jinekomasti yer alıyor. Sıklığı bilinmeyenler devamlı kas zayıflığı, miyastenia gravis ve oküler miyastenidir.

Statinlerle bildirilen diğer etkiler arasında uykusuzluk ve kabus görme dahil uyku bozuklukları, hafıza kaybı, kafa karışıklığı, cinsel zorluklar, depresyon, sürekli öksürük ve nefes darlığıyla seyreden solunum sorunları ve şeker hastalığı bulunuyor. Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin; yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

Alvastin diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşimler ilaçlardan birinin ya da her ikisinin etkinliğini azaltabilir, kas yan etkilerinin riskini ve ciddiyetini artırabilir. Talimatta sayılanlar:

• Siklosporin; alerjik hastalıklarda kullanılan terfenadin, astemizol
• Enfeksiyon ve mantar ilaçları: eritromisin, klaritromisin, telitromisin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampin, fusidik asit
• Diğer lipid düzenleyiciler: gemfibrozil, diğer fibratlar, kolestipol
• Kalsiyum kanal blokörleri: amlodipin, diltiazem
• Kalp ritmi ilaçları: digoksin, verapamil, amiodaron
• Sitomegalovirüs hastalığına karşı kullanılan letermovir
• HIV ilaçları: ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir
• Hepatit C ilaçları: telaprevir, boceprevir, elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir
• Ezetimib, varfarin, doğum kontrol hapları, stiripentol, simetidin, fenazon, kolşisin, antiasitler ve sarı kantaron (St. John's Wort)

Bakteriyel bir enfeksiyon için ağızdan fusidik asit kullanmanız gerekirse Alvastin'i geçici olarak durdurun; yeniden başlama zamanını doktorunuz söyler. Daptomisin de etkileşim listesinde bulunuyor. Yakın zamanda bıraktıklarınız dahil tüm ilaçlarınızı doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Alvastin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanılmaz. Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız bu ilacı almayın; hamile kalma olasılığınız varsa güvenilir doğum kontrol önlemleri olmadan tedaviye başlamayın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Emzirirken de kullanılmamalıdır. Hamilelik ve emzirme dönemlerinde atorvastatinin güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Alvastin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisi olması beklenmiyor. Yine de sürüş yeteneğinizin etkilendiğini düşünüyorsanız araç kullanmayın.

Yardımcı maddelerle ilgili not: tabletler laktoz içerir. Bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçin. Her dozda 1 mmol (23 mg) sodyumdan az bulunur, yani ürün pratikte sodyum içermez.

Alvastin nasıl saklanır?

Alvastin'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında tutun. Ambalajda yazılı son kullanma tarihi geçtiyse kullanmayın; üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Alvastin hakkında sık sorulan sorular

Alvastin 40 mg ne için kullanılır?

Kandaki kolesterol ve trigliserid düzeylerini düşürmek, kalp hastalığı riski artmış kişilerde bu riski azaltmak için kullanılır.

Alvastin 40 mg günde kaç kez alınır?

Günde bir kez, tek tablet olarak alınır.

Alvastin 40 mg'a nasıl geçilir?

Tedavi 10 mg ile başlar; doktorunuz 4 hafta veya daha uzun aralıklarla sizi değerlendirerek dozu yükseltir. 40 mg da bu basamaklardan biridir.

Alvastin 40 mg aç karnına mı alınır?

Aç karnına alma zorunluluğu yok. Günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte ya da ayrı alabilirsiniz.

Alvastin kullanırken hangi testler yapılır?

Karaciğer fonksiyon testleri tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında belirli aralıklarla yapılır. Kas yan etkisi riski taşıyan hastalarda ayrıca kan testleri istenir.

Alvastin kullanırken kas ağrısı olursa ne yapmalı?

Açıklanamayan kas ağrısı, güçsüzlüğü veya hassasiyeti, özellikle ateş ya da koyu renkli idrarla birlikteyse gecikmeden doktorunuza bildirin.

Alvastin kullanırken greyfurt suyu içilir mi?

Günde bir ya da iki küçük bardağı geçmemek koşuluyla içilebilir. Yüksek miktarda greyfurt suyu ilacın etkilerini değiştirir.

Alvastin reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir ve eczaneden reçeteyle alınır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Alvastin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.