Alvastin 80 MG Film Kaplı Tablet

Alvastin, atorvastatin kalsiyum içeren bir kolesterol ilacıdır; statinler adıyla bilinen lipid düzenleyiciler grubuna girer. 80 mg, atorvastatinin günlük en yüksek dozudur ve her tablet 80 mg atorvastatine eşdeğer 86,8 mg atorvastatin kalsiyum içerir. Tabletler beyaz ve oval biçimlidir; bir tarafında "80" baskısı, diğer tarafında çentik bulunur. Alt güçlerin yuvarlak tabletlerinden bu oval görünümüyle ayrılır. 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda sunulur; ruhsat sahibi Ali Raif İlaç San. A.Ş.'dir ve ilaç normal reçeteyle verilir.

Alvastin nedir, ne işe yarar?

Kolesterol vücutta doğal olarak bulunan, büyüme süreci için gerekli bir maddedir. Kandaki düzeyi yükseldiğinde ise damar duvarlarında birikmeye başlar; damarlar daralır, zamanla tıkanabilir. Kalp hastalığının en yaygın nedenlerinden biri bu birikimdir.

Atorvastatin kanda kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin düzeyini düşürür. Alvastin ne işe yarar denildiğinde anlatılan budur. 80 mg gücü, daha düşük dozlarla hedeflenen düşüşün sağlanamadığı ya da riskin yüksek bulunduğu durumlarda gündeme gelir.

Dozun yüksek olması diyetin gereksizleştiği anlamına gelmez. Tedaviden önce standart bir kolesterol düşürücü diyete başlanmalı, diyet tedavi süresince de sürdürülmelidir.

Alvastin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Alvastin endikasyonları talimatta şöyle tanımlanıyor:

• Az yağlı diyet veya yaşam tarzı değişikliklerinin tek başına başarısız kaldığı durumlarda kandaki kolesterol ve trigliserid düzeylerini düşürmek
• Kolesterol düzeyleri normal olduğu hâlde kalp hastalığı riski artmış kişilerde bu riski azaltmak

80 mg bu endikasyonlarda doz aralığının tepe noktasıdır; daha yukarısı yoktur.

Alvastin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Tedaviye yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzerindeki çocuklarda 10 mg ile başlanır. Doktorunuz ihtiyacınız olan miktarı belirleyene kadar dozu artırabilir ve her basamakta 4 hafta veya daha uzun aralıklarla kontrol yapar. Bu yolun sonu günde bir kez 80 mg'dır; en yüksek doz budur ve aşılmaz.

Alvastin kullanım talimatının uygulama ayrıntıları şöyle:

• Tabletler bütün olarak su ile yutulur.
• Doz günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte ya da yemekten ayrı alınabilir.
• Buna rağmen dozunuzu her gün aynı saatlerde almayı deneyin.

Tabletin bir yüzünde çentik var, ancak talimat tabletlerin bütün olarak yutulmasını istiyor. Dozunuzu bölme ihtiyacı doğarsa bunu doktorunuza sorun.

Yaşlı hastalarda güvenlilik ve etkililik bakımından genel hasta topluluğundan bir farklılık gözlenmemiştir. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmiyor. Aktif karaciğer hastalığı olanlarda ilaç kullanılmamalıdır; karaciğer hastalığı öyküsü olanlarda dikkat gerekir. Tedaviye başlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik karaciğer fonksiyon testleri yapılması şart. En yüksek dozla tedavi görüyorsanız bu kontrolleri aksatmamak ayrıca önemli.

Bir dozu kaçırdığınızda bir sonrakini doğru zamanda alın; unuttuğunuzu telafi etmek için çift doz almayın. Gereğinden fazla tablet aldıysanız bir doktora veya eczacıya başvurun. İlacın etkisini fazla güçlü ya da fazla zayıf bulduğunuzda, tedaviyi sonlandırmak istediğinizde de danışmadan hareket etmeyin.

Alvastin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Atorvastatine veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar
• Çocuk doğurma potansiyeli olup uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmayanlar
• Hamileler, hamile kalmaya çalışanlar, emzirenler
• Karaciğeri etkileyen bir hastalığı olanlar veya geçirmiş olanlar
• Karaciğer fonksiyon testlerinde açıklanamayan anormal sonuçları olanlar
• Aşırı miktarda alkol alanlar
• Hepatit C tedavisinde glekaprevir/pibrentasvir birleşimini kullananlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdakilerden biri sizde varsa doktorunuza söyleyin:

• Böbrek sorunları ya da böbrek sorunu öyküsü
• Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrıları ve sızıları; kendinizde ya da ailenizde kas sorunu öyküsü
• Beyin içine kanamayla seyreden inme öyküsü ya da önceki inmelere bağlı beyinde sıvı dolu kistler
• Statin veya fibrat gibi başka lipid düşürücülerle yaşanmış kas ağrısı ve güçsüzlüğü
• Sürekli ve yüksek miktarda alkol kullanımı
• Bazı şekerlere karşı intolerans
• Önemli bir solunum güçlüğü
• Hipotiroidizm, yani tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesi
• 70 yaşın üzerinde olmak
• Şeker hastalığı açısından risk faktörleri. Şeker hastalığınız varsa ya da bu hastalığı geliştirme riskiniz yüksekse doktorunuz sizi yakından izler; kanda yüksek şeker ve yağ düzeyleri, fazla kilo ve yüksek tansiyonun bir arada olması riski artırır.
• Ağızdan veya enjeksiyonla fusidik asit kullanmak ya da son 7 gün içinde kullanmış olmak; birlikte kullanım ciddi kas rahatsızlıklarına (rabdomiyoliz) yol açabilir
• Miyasteni veya oküler miyasteni; statinler bu tabloyu ağırlaştırabilir ya da miyasteni oluşumuna yol açabilir

Bu başlıklardan biri sizde varsa doktorunuz kas sistemiyle ilgili riskleri öngörmek için tedaviden önce ve tedavi sırasında kan testleri isteyecektir. Bazı ilaçların birlikte alınması rabdomiyoliz gibi kas yan etkilerinin riskini artırıyor. Sürekli kas zayıflığınız varsa bildirin; ek testler ve ilaçlar gerekebilir. İnme öykünüz varsa doktorunuz doz kararında bunu göz önünde tutar.

Yiyecek ve içecekte iki sınır: günde bir ya da iki küçük bardaktan fazla greyfurt suyu içmeyin, çünkü yüksek miktarda greyfurt suyu ilacın etkilerini değiştirebilir. Alkolde de aşırıya kaçmayın.

Alvastin yan etkileri nelerdir?

Alvastin yan etkilerinin çoğu hafif seyreder. Ciddi olanlar oldukça seyrektir, ancak vaktinde tanınmaları gerekir.

Şunlardan biri olursa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: yüzde, dilde ve boğazda şişmeye yol açan, nefes almayı zorlaştıran ciddi alerjik reaksiyon; ciltte, ağızda, gözlerde ve cinsel organ çevresinde soyulma, şişme, kabarcıklanma ve ateşle seyreden ciddi hastalık hali; ayak tabanı ve avuç içlerinde su toplayabilen, pembe-kırmızı lekelerle görülen döküntü; kas zayıflığı, gerginliği, ağrısı ya da yırtılmasıyla birlikte idrarda kırmızı-kahverengi renk değişimi.

Bu son tablo rabdomiyoliz denen anormal kas yıkımının belirtisi olabilir; kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz çıktıysa olasılık artar. Rabdomiyoliz, atorvastatin bırakılsa bile her zaman kendiliğinden düzelmez. Hayatı tehdit edebilir ve böbrek sorunlarına yol açabilir. Doktorunuz ilacı kesmenizi önerdikten sonra kas sorunlarınız devam ediyorsa yine başvurun; nedenini bulmak için ek testler gerekebilir.

Beklenmedik ya da olağandışı kanama veya çürük oluşması karaciğer şikayetine bağlanabilir. Yorgunluk ve zayıflık hissi, iştah kaybı, üst karın ağrısı, koyu amber renginde idrar, deride ya da göz aklarında sararma varsa gecikmeden doktorunuza bildirin. Çok seyrek görülen diğer ciddi durumlar arasında Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, görme bozukluğu, bulanık görme, duyma kaybı, tendon yaralanmaları, karaciğer yetmezliği, tat almada değişiklik, erkeklerde meme büyümesi ve lupus benzeri sendrom var.

Yaygın olanlar: burun yollarında iltihap, boğaz ağrısı, burun kanaması, alerjik reaksiyonlar, kan şekerinde ve kreatin kinazda artış, baş ağrısı, mide bulantısı, kabızlık, gaz, hazımsızlık, ishal, eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ağrısı ve karaciğer fonksiyonunun anormal olabileceğine işaret eden kan testi sonuçları.

Yaygın olmayanlar: iştah kaybı, kilo alımı, kan şekerinde düşüş, kâbus görme, uykusuzluk, sersemlik, el ve ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma, ağrı ya da dokunma duyarlılığında azalma, tat değişikliği, hafıza kaybı, bulanık görme, kulakta çınlama, kusma, geğirme, mide ağrısı, pankreatit, hepatit, döküntü ve kaşınma, kurdeşen, saç dökülmesi, boyun ağrısı, kas yorgunluğu, güçsüzlük, göğüs ağrısı, özellikle ayak bileğinde ödem, idrar testinde beyaz kan hücreleri saptanması.

Seyrek olanlar: görme bozukluğu, beklenmeyen kanama veya morarma, sarılık, tendon zedelenmesi, likenoid ilaç reaksiyonu, kan damarı iltihabını gösteren mor cilt lezyonları. Çok seyrek olanlar arasında hırıltılı solunum, göğüste sıkışma ve yüz, dudak, dil, boğaz şişmesiyle seyreden alerjik reaksiyon, işitme kaybı ve jinekomasti yer alıyor. Sıklığı bilinmeyenler devamlı kas zayıflığı, miyastenia gravis ve oküler miyastenidir.

Statin grubuyla bildirilen diğer etkiler: uykusuzluk ve kâbus görme dahil uyku bozuklukları, hafıza kaybı, kafa karışıklığı, cinsel zorluklar, depresyon, sürekli öksürük ve nefes darlığı ya da ateşle seyreden solunum sorunları, şeker hastalığı. Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin; yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de iletebilirsiniz.

Alvastin diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar atorvastatinin etkililiğini değiştirir, atorvastatin de bazı ilaçların etkililiğini değiştirebilir. Bu etkileşimler kas yan etkilerinin, özellikle rabdomiyolizin riskini artırabilir. Talimatta adı geçenler:

• Siklosporin; alerjik hastalıklarda kullanılan terfenadin, astemizol
• Enfeksiyon ve mantar ilaçları: eritromisin, klaritromisin, telitromisin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampin, fusidik asit
• Diğer lipid düzenleyiciler: gemfibrozil, diğer fibratlar, kolestipol
• Kalsiyum kanal blokörleri: amlodipin, diltiazem
• Kalp ritmi ilaçları: digoksin, verapamil, amiodaron
• Sitomegalovirüs hastalığını önleyen letermovir
• HIV ilaçları: ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir
• Hepatit C ilaçları: telaprevir, boceprevir, elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir
• Ezetimib, varfarin, doğum kontrol hapları, stiripentol, simetidin, fenazon, kolşisin, alüminyum veya magnezyum içeren antiasitler, sarı kantaron (St. John's Wort)

Ağızdan fusidik asit kullanmanız gerekirse Alvastin'i geçici olarak bırakın; ne zaman yeniden başlayacağınızı doktorunuz belirtir. Karmaşık cilt enfeksiyonlarında ve kanda bulunan bakterilerde kullanılan daptomisin de listede. Yakın zamanda bıraktıklarınız dahil tüm ilaçlarınızı doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Alvastin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız bu ilacı almayın. Hamile kalma olasılığınız varsa güvenilir doğum kontrol önlemleri kullanmadığınız sürece tedaviye başlamayın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme döneminde de kullanılmaz. Her iki dönem için atorvastatinin güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Alvastin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki beklenmiyor. Yine de ilaç sürüş yeteneğinizi etkiliyorsa araba kullanmayın.

Yardımcı maddeler: tabletler laktoz içerir, bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçin. Her tablette 1 mmol (23 mg) sodyumdan az bulunur, yani ürün pratikte sodyum içermez.

Alvastin nasıl saklanır?

Alvastin'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında tutun. Ambalajda yazılı son kullanma tarihi geçtiyse kullanmayın.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Alvastin hakkında sık sorulan sorular

Alvastin 80 mg ne için kullanılır?

Kandaki kolesterol ve trigliserid düzeylerini düşürmek, kalp hastalığı riski artmış kişilerde bu riski azaltmak için kullanılır. 80 mg, atorvastatinin en yüksek günlük dozudur.

Alvastin 80 mg günde kaç kez alınır?

Günde bir kez, tek tablet. Bu miktar günlük üst sınırdır ve aşılmamalıdır.

Alvastin 80 mg tablet diğer güçlerden nasıl ayrılır?

80 mg tablet oval biçimlidir ve bir tarafında "80" baskısı, diğer tarafında çentik bulunur. Alt güçler ise yuvarlaktır.

Alvastin 80 mg bölünerek alınabilir mi?

Tabletin çentiği olsa da talimat tabletlerin bütün olarak yutulmasını söylüyor. Bölme kararını doktorunuza bırakın.

Alvastin 80 mg aç karnına mı alınır?

Aç karnına alma zorunluluğu yoktur. Günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte veya ayrı alabilirsiniz.

Alvastin 80 mg kas ağrısı yapar mı?

Kas ağrısı yaygın yan etkiler arasında yer alıyor. Açıklanamayan kas ağrısı, güçsüzlük veya hassasiyet, özellikle ateş ya da koyu renkli idrarla birlikte görülüyorsa gecikmeden doktorunuza başvurun.

Alvastin kullanırken greyfurt suyu içilir mi?

Günde bir ya da iki küçük bardağı geçmemek koşuluyla içilebilir; fazlası ilacın etkisini değiştirir.

Alvastin reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir ve eczaneden reçeteyle temin edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Alvastin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.