Alvastin 10 MG Film Kaplı Tablet

Alvastin, etkin madde olarak atorvastatin kalsiyum içeren bir kolesterol ilacıdır ve statinler adıyla bilinen lipid düzenleyiciler grubunda yer alır. 10 mg'lık film kaplı tablet, atorvastatin tedavisinin klasik başlangıç gücüdür: her tablet 10 mg atorvastatine eşdeğer 10,85 mg atorvastatin kalsiyum içerir. Beyaz, yuvarlak ve bir tarafında "10" baskısı bulunan tabletler 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda satılır. Ruhsat sahibi Ali Raif İlaç San. A.Ş.'dir ve ilaç normal reçeteyle verilir.

Alvastin nedir, ne işe yarar?

Kolesterol, vücudun kendi ürettiği ve normal büyüme için gerekli olan bir maddedir. Sorun kandaki miktarı fazlalaştığında başlıyor: damar duvarlarında birikerek damarları daraltır, zamanla tıkanmasına yol açabilir. Kalp hastalığının en yaygın nedenlerinden biri budur.

Alvastin ne işe yarar sorusunun cevabı burada: kanda kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin düzeyini düşürür. Az yağlı diyet ve yaşam tarzı değişiklikleri yetmediğinde devreye girer.

İlacın ikinci bir kullanım alanı da var: kolesterol değerleriniz normal görünse bile kalp hastalığı açısından artmış riskiniz varsa, bu riski azaltmak için reçete edilebilir. İkisinde de ortak nokta şu: ilaç diyetin yerine geçmez. Tedaviden önce standart bir kolesterol düşürücü diyete girilmeli ve diyet tedavi boyunca sürdürülmelidir.

Alvastin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatına göre Alvastin endikasyonları şunlardır:

• Az yağlı diyet veya yaşam tarzı değişikliklerinin tek başına yetersiz kaldığı durumlarda kandaki kolesterol ve trigliserid düzeylerini düşürmek
• Kolesterol düzeyleri normal olsa bile kalp hastalığı riski artmış kişilerde bu riski azaltmak

10 mg'lık güç her iki endikasyonda da tedaviye giriş noktasıdır; hedefe ulaşılamazsa doz basamaklandırılır.

Alvastin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Yetişkinler ve 10 yaş üzeri çocuklar için günlük başlama dozu 10 mg, yani günde bir tablettir. Doktorunuz ihtiyacınız olan miktarı bulana kadar dozu kademeli yükseltebilir ve bunu yaparken 4 hafta veya daha uzun aralıklarla sizi kontrol eder. Günlük en yüksek doz 80 mg'dır.

Alvastin kullanım talimatının pratik tarafı esnek:

• Tabletleri bütün olarak su ile yutun.
• Dozu günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte ya da yemekten ayrı alabilirsiniz.
• Buna karşın her gün aynı saati seçmeye çalışın.

Yaşlı hastalarda ilacın güvenliliği, etkililiği ve lipid tedavi hedeflerine ulaşılması bakımından genel hasta topluluğuna göre bir farklılık gözlenmemiştir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Karaciğer tarafı daha hassas: aktif karaciğer hastalığı olanlarda Alvastin kullanılmamalıdır. Karaciğer hastalığı öyküsü bulunanlarda dikkatli kullanılır ve tedaviye başlamadan önce, sonrasında da belirli aralıklarla karaciğer fonksiyon testleri yapılması gerekir.

Bir dozu atlarsanız bir sonraki dozu zamanında alın, telafi için çift doz almayın. Gerekenden fazla tablet aldıysanız, ilacın etkisini fazla güçlü ya da zayıf bulduysanız veya tedaviyi bırakmak istiyorsanız doktorunuza danışın.

Alvastin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlarda Alvastin kullanılmaz:

• Atorvastatine veya tabletin yardımcı maddelerinden birine alerjisi olanlar
• Çocuk doğurma potansiyeli olup uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmayanlar
• Hamile olanlar, hamile kalmaya çalışanlar ya da emzirenler
• Karaciğeri etkileyen bir hastalığı olanlar veya böyle bir hastalık geçirmiş olanlar
• Karaciğer fonksiyon testlerinde açıklanamayan anormal sonuçları olanlar
• Aşırı miktarda alkol alanlar
• Hepatit C tedavisinde glekaprevir/pibrentasvir birleşimini kullananlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu başlıklardan biri sizin için geçerliyse tedaviye başlamadan önce doktorunuza söyleyin:

• Böbrek sorunlarınız ya da böbrek sorunu öykünüz varsa
• Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız olduysa, sizde ya da ailenizde kas hastalığı öyküsü varsa
• Beyin içine kanamayla seyreden bir inme geçirdiyseniz ya da önceki inmelere bağlı beyninizde sıvı dolu kistler oluştuysa
• Statin veya fibrat gibi başka lipid düşürücülerle kas ağrısı, güçsüzlük gibi sorunlar yaşadıysanız
• Sürekli ve yüksek miktarda alkol alıyorsanız
• Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa
• Önemli bir solunum güçlüğünüz varsa
• Tiroid hormonunun az üretildiği hipotiroidizm tablonuz varsa
• 70 yaşından büyükseniz
• Fusidik asit kullanıyorsanız veya son 7 gün içinde kullandıysanız; bu antibiyotiğin atorvastatinle birlikte kullanımı ciddi kas rahatsızlıklarına (rabdomiyoliz) yol açabilir
• Miyasteni veya oküler miyasteni geçiriyorsanız ya da geçirdiyseniz; statinler bu tabloyu ağırlaştırabilir veya miyasteni oluşumuna yol açabilir

Bunlardan biri sizde varsa doktorunuz kas sistemiyle ilgili riskleri öngörmek için tedavi öncesinde ve sırasında kan testleri isteyecektir. Bazı ilaçların birlikte alınması rabdomiyoliz riskini artırır. Sürekli kas zayıflığınız varsa bunu da bildirin; tanı için ek testler gerekebilir.

Şeker hastalığınız veya şeker hastalığı geliştirme riskiniz varsa doktorunuz sizi yakından izler; kanda yüksek şeker ve yağ düzeyleri, fazla kilo ve yüksek tansiyon bir aradaysa bu risk artıyor. Daha önce inme geçirdiyseniz söyleyin. Uyarılar geçmişte bir dönem geçerli olduysa bile doktorunuza danışın.

Yiyecek ve içecek tarafında iki sınır var: günde bir ya da iki küçük bardaktan fazla greyfurt suyu içmeyin, çünkü yüksek miktarda greyfurt suyu ilacın etkilerini değiştirebilir. Alkolü de aşırıya kaçırmaktan kaçının.

Alvastin yan etkileri nelerdir?

Alvastin yan etkilerinin çoğu hafiftir, ancak bir kısmı ciddidir ve erken tanınması önemlidir.

Aşağıdakilerden biri olursa ilacı bırakın ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: yüzde, dilde ve boğazda şişmeye neden olan, nefes almayı zorlaştıran ciddi alerjik reaksiyon; ciltte, ağızda, gözlerde ve cinsel organ çevresinde soyulma, şişme, kabarcıklanma ile ateşin birlikte seyrettiği ciddi hastalık hali; ayak tabanı ve avuç içlerinde su toplayabilen, pembe-kırmızı lekelerle ortaya çıkan döküntü; kas zayıflığı, gerginliği, ağrısı ya da yırtılması ve idrarda kırmızı-kahverengi renk değişimi. Bu son tablo, özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz çıktıysa anormal kas yıkımına (rabdomiyoliz) işaret edebilir. Rabdomiyoliz ilaç bırakılsa bile her zaman kendiliğinden düzelmez, hayatı tehdit edebilir ve böbrek sorunlarına yol açabilir. Doktorunuz ilacı kesmenizi önerdikten sonra kas sorunlarınız sürüyorsa yine haber verin.

Beklenmedik kanama ya da çürük oluşması karaciğer sorununa işaret edebilir. Karaciğerle ilgili şu belirtileri gecikmeden bildirin: yorgunluk veya zayıflık hissi, iştah kaybı, üst karın ağrısı, koyu amber renginde idrar, deride veya göz aklarında sararma. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve belirti çıktığında karaciğerinizi kan testleriyle kontrol etmelidir. Çok seyrek görülen diğer ciddi tablolar: Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, görme bozukluğu, duyma kaybı, tendon yaralanmaları, karaciğer yetmezliği, tat değişikliği, erkeklerde meme büyümesi ve lupus benzeri sendrom.

Daha sık görülen, genellikle hafif seyreden yan etkiler şöyle sıralanıyor.

Yaygın olanlar: burun yollarında iltihap, boğaz ağrısı, burun kanaması, alerjik reaksiyonlar, kan şekerinde artış, kreatin kinaz yükselmesi, baş ağrısı, bulantı, kabızlık, gaz, hazımsızlık, ishal, eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ağrısı ve karaciğer fonksiyonunun anormal olabileceğine işaret eden kan testi sonuçları.

Yaygın olmayanlar: iştah kaybı, kilo alımı, kan şekerinde düşüş, kabus görme, uykusuzluk, sersemlik, el ve ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma veya dokunma duyusunda azalma, tat değişikliği, hafıza kaybı, bulanık görme, kulakta çınlama, kusma, geğirme, karın ağrısı, pankreas iltihabı, hepatit, döküntü, kaşınma, kurdeşen, saç dökülmesi, boyun ağrısı, kas yorgunluğu, güçsüzlük, göğüs ağrısı, özellikle ayak bileğinde ödem ve idrarda beyaz kan hücreleri saptanması.

Seyrek olanlar: görme bozukluğu, beklenmeyen kanama veya morarma, sarılık, tendon zedelenmesi, ciltte döküntü ya da ağızda yaralar (likenoid ilaç reaksiyonu), kan damarı iltihabına işaret eden mor cilt lezyonları. Çok seyrek olanlar arasında ani hırıltılı solunum, göğüste sıkışma, yüz, dudak, dil ve boğazda şişme ile ani dolaşım yetmezliğini kapsayan alerjik reaksiyon, işitme kaybı ve jinekomasti var. Sıklığı bilinmeyenler devamlı kas zayıflığı ile miyastenia gravis ve oküler miyastenidir; kollarda veya bacaklarda hareketle kötüleşen güçsüzlük, yutma güçlüğü, nefes darlığı, göz kapaklarının düşmesi ya da çift görme yaşarsanız doktorunuza danışın.

Statin grubuyla bildirilen diğer etkiler arasında uyku bozuklukları, hafıza kaybı, kafa karışıklığı, cinsel zorluklar, depresyon, sürekli öksürük ve nefes darlığı ya da ateşle seyreden solunum sorunları ve şeker hastalığı bulunuyor.

Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

Alvastin diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar atorvastatinin etkisini değiştirir, atorvastatin de bazılarının etkisini değiştirebilir. Bu etkileşimler ilaçların etkinliğini azaltabileceği gibi rabdomiyoliz dahil yan etki riskini de artırabilir. Talimatta adı geçenler:

• Bağışıklık sisteminin çalışmasını değiştiren siklosporin; alerjik hastalıklarda kullanılan terfenadin, astemizol
• Enfeksiyon ve mantar ilaçları: eritromisin, klaritromisin, telitromisin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampin, fusidik asit
• Diğer lipid düzenleyiciler: gemfibrozil, diğer fibratlar, kolestipol
• Kalsiyum kanal blokörleri: amlodipin, diltiazem
• Kalp ritmi ilaçları: digoksin, verapamil, amiodaron
• Sitomegalovirüs hastalığını önleyen letermovir
• HIV ilaçları: ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir
• Hepatit C ilaçları: telaprevir, boceprevir, elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir
• Ezetimib, varfarin, doğum kontrol hapları, stiripentol, simetidin, fenazon, kolşisin, alüminyum ya da magnezyum içeren antiasitler ve sarı kantaron (St. John's Wort)

Ağızdan fusidik asit kullanmanız gerekirse Alvastin'i geçici olarak bırakın; ne zaman yeniden başlayacağınızı doktorunuz söyler. Karmaşık cilt ve kan dolaşımı enfeksiyonlarında kullanılan daptomisin de listede yer alıyor. Yakın zamanda bıraktıklarınız dahil tüm ilaçlarınızı doktorunuza bildirin.

Alvastin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hayır. Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız Alvastin kullanmayın. Hamile kalma olasılığınız varsa, güvenilir doğum kontrol önlemleri kullanmadığınız sürece bu ilacı almayın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Emzirme döneminde de kullanılmamalıdır. Hamilelik ve emzirme dönemlerinde atorvastatinin güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Alvastin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Alvastin'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etkisi beklenmiyor. Yine de ilacın sizde sürüş yeteneğinizi etkilediğini düşünüyorsanız araç ve makine kullanmayın.

Yardımcı maddelerle ilgili not: tabletler laktoz içerir. Bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu daha önce söylendiyse ilacı almadan önce doktorunuzla görüşün. Her bir dozda 1 mmol (23 mg) sodyumdan az bulunur, yani ürün pratikte sodyum içermez.

Alvastin nasıl saklanır?

Alvastin'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında tutun. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtiyse kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Süresi geçmiş ya da artık kullanmadığınız ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Alvastin hakkında sık sorulan sorular

Alvastin 10 mg ne için kullanılır?

Kandaki kolesterol ve trigliserid düzeylerini düşürmek, kalp hastalığı riski artmış kişilerde bu riski azaltmak için kullanılır. 10 mg, yetişkinlerde ve 10 yaş üzeri çocuklarda tedaviye başlama dozudur.

Alvastin 10 mg günde kaç kez alınır?

Günde bir kez, tek tablet. Doktorunuz gerek görürse dozu zamanla yükseltebilir.

Alvastin sabah mı akşam mı alınır?

Günün herhangi bir saatinde, yemekten bağımsız alabilirsiniz. Yine de her gün aynı saati seçmeniz öneriliyor.

Alvastin kullanırken greyfurt suyu içilir mi?

Günde bir ya da iki küçük bardağı geçmemek koşuluyla evet. Yüksek miktarda greyfurt suyu ilacın etkilerini değiştirebilir.

Alvastin ile alkol alınır mı?

Bu ilacı alırken çok fazla alkol almaktan kaçınmanız gerekiyor. Aşırı miktarda alkol alanlarda ilaç kullanılmaz, sürekli ve yüksek miktarda alkol alanlarda ise dikkatli olunur.

Alvastin çocuklarda kullanılır mı?

10 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir. Başlangıç dozu 10 mg, en yüksek doz günde 80 mg'dır.

Alvastin kullanırken diyet yapmak gerekir mi?

Evet. Tedaviye başlamadan önce standart bir kolesterol düşürücü diyete girilmesi ve bu diyetin tedavi boyunca sürdürülmesi gerekiyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Alvastin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.