Alvastin 20 MG Film Kaplı Tablet

Alvastin, atorvastatin kalsiyum içeren ve statinler grubunda yer alan bir lipid düzenleyicidir; kandaki kolesterol ve trigliserid düzeylerini düşürmek için kullanılır. 20 mg'lık tablet, 10 mg ile hedefe ulaşılamadığında sıkça geçilen bir ara güçtür. Her tablet 20 mg atorvastatine eşdeğer 21,7 mg atorvastatin kalsiyum içerir. Tabletler beyaz ve yuvarlaktır; bir tarafında "20" baskısı, diğer tarafında çentik bulunur ve 30 ile 90 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. Ruhsat sahibi Ali Raif İlaç San. A.Ş.'dir, ilaç normal reçeteyle verilir.

Alvastin nedir, ne işe yarar?

Kolesterol doğal olarak bulunan ve normal büyüme için gereken bir maddedir; sıkıntı kandaki miktarı yükseldiğinde ortaya çıkar. Fazla kolesterol damar duvarlarında birikir, damarları daraltır ve sonunda tıkanmalarına yol açabilir. Kalp hastalığının en yaygın nedenlerinden biri bu süreçtir.

Atorvastatin bu tabloyu kaynağından ele alır: kanda kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin düzeyini düşürür. Alvastin ne işe yarar diye sorulduğunda verilecek en kısa yanıt budur.

Tedavinin ilaç kadar önemli ikinci bacağı diyettir. Alvastin'e başlamadan önce standart bir kolesterol düşürücü diyete girilmesi, bu diyetin tedavi boyunca da sürdürülmesi gerekir.

Alvastin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Alvastin endikasyonları kullanma talimatında iki başlıkta toplanıyor:

• Az yağlı diyet veya yaşam tarzı değişiklikleri tek başına başarısız olduğunda kandaki kolesterol ve trigliserid düzeylerini düşürmek
• Kolesterol düzeyleri normal olsa bile kalp hastalığı riski artmış kişilerde bu riski azaltmak

Hangi endikasyonda kullanılırsa kullanılsın, 20 mg tek başına bir hedef değil, kişiye uyarlanan doz basamaklarından biridir.

Alvastin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Tedavi yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzerindeki çocuklarda günde 10 mg ile açılır. Doktorunuz sizin için gereken miktarı bulana dek dozu yükseltebilir; bunu yaparken 4 hafta veya daha uzun aralıklarla sizi kontrol eder. 20 mg genellikle bu basamaklardan ilkidir. Atorvastatinde günlük en yüksek doz 80 mg'dır.

Alvastin kullanım talimatının uygulama kuralları şöyle:

• Tabletler bütün olarak su ile yutulur.
• Dozu günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte veya yemekten ayrı alabilirsiniz.
• Yine de dozunuzu her gün aynı saatlerde almayı deneyin.

Tabletin bir yüzünde çentik bulunması dikkat çekiyor olabilir; buna karşın talimat tabletlerin bütün olarak yutulmasını söylüyor. Bölme ihtiyacınız varsa bunu kendi başınıza değil, doktorunuza sorarak çözün.

Yaşlı hastalarda güvenlilik, etkililik ve tedavi hedeflerine ulaşma bakımından genel hasta topluluğuna göre farklılık gözlenmemiştir. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Aktif karaciğer hastalığı olanlarda ise Alvastin kullanılmaz; karaciğer hastalığı öyküsü olanlarda dikkatli kullanılır ve tedaviye başlamadan önce, sonrasında da belirli aralıklarla karaciğer fonksiyon testleri yapılır.

Bir dozu kaçırırsanız bir sonrakini zamanında alın; çift doz almayın. Fazla tablet aldıysanız ya da ilacın etkisini fazla güçlü veya fazla zayıf bulduysanız doktorunuza veya eczacınıza danışın. Tedaviyi bırakmayı düşündüğünüzde de aynısını yapın.

Alvastin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Atorvastatine veya tabletin yardımcı maddelerinden birine alerjisi olanlar
• Çocuk doğurma potansiyeli olup uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayanlar
• Hamile olanlar, hamile kalmaya çalışanlar veya emzirenler
• Karaciğeri etkileyen bir hastalığı olanlar ya da geçirmiş olanlar
• Karaciğer fonksiyon testlerinde açıklanamayan anormal sonuçları bulunanlar
• Aşırı miktarda alkol alanlar
• Hepatit C tedavisinde glekaprevir/pibrentasvir birleşimini kullananlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdakiler sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyin:

• Böbrek sorunu ya da böbrek sorunu öyküsü
• Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrıları, kendinizde ya da ailenizde kas hastalığı öyküsü
• Beyin içine kanamayla seyreden inme öyküsü ya da önceki inmelere bağlı beyinde sıvı dolu kistler
• Başka lipid düşürücülerle (statinler, fibratlar) tedavi sırasında yaşanmış kas sorunları
• Sürekli ve yüksek miktarda alkol kullanımı
• Bazı şekerlere karşı intolerans
• Önemli bir solunum güçlüğü
• Hipotiroidizm, yani tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesi
• 70 yaşın üzerinde olmak
• Ağızdan veya enjeksiyonla fusidik asit kullanmak ya da son 7 gün içinde kullanmış olmak; bu birlikteliğin ciddi kas rahatsızlıklarına (rabdomiyoliz) yol açabildiği biliniyor
• Miyasteni ya da oküler miyasteni; statinler bu tabloyu ağırlaştırabilir veya miyasteni oluşumuna yol açabilir

Bu başlıklardan biri sizde varsa doktorunuz tedavi öncesinde ve sırasında kan testleri isteyecektir. Bazı ilaçların birlikte alınması rabdomiyoliz gibi kas yan etkilerinin riskini artırır. Sürekli kas zayıflığı yaşıyorsanız da bildirin.

Şeker hastalığınız varsa ya da şeker hastalığı geliştirme riskiniz yüksekse doktorunuz sizi yakından izler; kanda yüksek şeker ve yağ düzeyleri, fazla kilo ve yüksek tansiyonun birlikteliği bu riski büyütüyor. İnme öykünüz varsa doz kararında dikkate alınacağı için mutlaka söyleyin.

Beslenmede iki sınır var: günde bir ya da iki küçük bardaktan fazla greyfurt suyu içmeyin, çünkü yüksek miktarda greyfurt suyu ilacın etkilerini değiştirebilir. Alkolde de aşırıya kaçmayın.

Alvastin yan etkileri nelerdir?

Alvastin yan etkilerinin çoğu hafif seyreder. Buna karşın küçük bir grup ciddi yan etki var ve bunları tanımak gerçekten önemli.

Şunlardan biri olursa ilacı bırakın ve derhal doktorunuza bildirin veya en yakın acil servise başvurun: yüzde, dilde ve boğazda şişmeyle nefes almayı zorlaştıran ciddi alerjik reaksiyon; ciltte, ağızda, gözlerde ve cinsel organ çevresinde soyulma, şişme, kabarcıklanma ve ateşle seyreden ciddi hastalık hali; ayak tabanı ve avuç içlerinde su toplayabilen pembe-kırmızı lekeli döküntü; kas zayıflığı, gerginliği, ağrısı veya yırtılmasıyla birlikte idrarda kırmızı-kahverengi renk değişimi.

Bu son tablo, özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa rabdomiyoliz adı verilen anormal kas yıkımına işaret edebilir. Rabdomiyoliz ilaç bırakıldıktan sonra da her zaman kendiliğinden düzelmez; hayatı tehdit edebilir ve böbrek sorunlarına yol açabilir. Doktorunuz ilacı kesmenizi söyledikten sonra kas sorunlarınız sürüyorsa yine haber verin.

Beklenmedik kanama veya çürük oluşması karaciğer sorununa işaret edebilir. Yorgunluk, zayıflık hissi, iştah kaybı, üst karın ağrısı, koyu amber renginde idrar, deride ya da göz aklarında sararma gördüğünüzde gecikmeden doktorunuza gidin. Çok seyrek görülen diğer ciddi tablolar arasında Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, görme bozukluğu, işitme kaybı, tendon yaralanmaları, karaciğer yetmezliği, tat değişikliği, erkeklerde meme büyümesi ve lupus benzeri sendrom sayılıyor.

Daha sık görülen etkiler şöyle. Yaygın olanlar: burun yollarında iltihap, boğaz ağrısı, burun kanaması, alerjik reaksiyonlar, kan şekerinde ve kreatin kinazda artış, baş ağrısı, bulantı, kabızlık, gaz, hazımsızlık, ishal, eklem, kas ve sırt ağrısı, karaciğer fonksiyonunun anormal olabileceğine işaret eden kan testi sonuçları.

Yaygın olmayanlar: iştah kaybı, kilo alımı, kan şekerinde düşüş, kabus görme, uykusuzluk, sersemlik, el ve ayak parmaklarında uyuşma veya karıncalanma, tat değişikliği, hafıza kaybı, bulanık görme, kulakta çınlama, kusma, geğirme, karın ağrısı, pankreatit, hepatit, döküntü, kaşınma, kurdeşen, saç dökülmesi, boyun ağrısı, kas yorgunluğu, güçsüzlük, göğüs ağrısı, özellikle ayak bileğinde ödem, idrarda beyaz kan hücreleri görülmesi.

Seyrek olanlar: görme bozukluğu, beklenmeyen kanama veya morarma, sarılık, tendon zedelenmesi, likenoid ilaç reaksiyonu, kan damarı iltihabını gösteren mor cilt lezyonları. Çok seyrek olanlar arasında hırıltılı solunum ve yüz, dudak, dil, boğaz şişmesiyle seyreden alerjik reaksiyon, işitme kaybı ve jinekomasti var. Sıklığı bilinmeyenler ise devamlı kas zayıflığı, miyastenia gravis ve oküler miyastenidir.

Statin grubuyla bildirilen başka etkiler de var: uyku bozuklukları, hafıza kaybı, kafa karışıklığı, cinsel zorluklar, depresyon, sürekli öksürük ve nefes darlığıyla seyreden solunum sorunları ve şeker hastalığı. Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin; ayrıca titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Alvastin diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşimler iki yönlü işler ve bazen yan etki riskini, özellikle kas yan etkilerini artırır. Talimatta adı geçenler:

• Siklosporin; alerjik hastalıklarda kullanılan terfenadin ve astemizol
• Enfeksiyon ve mantar ilaçları: eritromisin, klaritromisin, telitromisin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampin, fusidik asit
• Diğer lipid düzenleyiciler: gemfibrozil, diğer fibratlar, kolestipol
• Kalsiyum kanal blokörleri: amlodipin, diltiazem
• Kalp ritmi ilaçları: digoksin, verapamil, amiodaron
• Letermovir
• HIV ilaçları: ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir
• Hepatit C ilaçları: telaprevir, boceprevir, elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir
• Ezetimib, varfarin, doğum kontrol hapları, stiripentol, simetidin, fenazon, kolşisin, antiasitler, sarı kantaron (St. John's Wort)

Ağızdan fusidik asit kullanmanız gerekirse Alvastin'i geçici olarak bırakın; yeniden başlama zamanını doktorunuz belirler. Daptomisin de etkileşim listesindedir. Yakın zamanda bıraktıklarınız dahil tüm ilaçlarınızı doktorunuza bildirin.

Alvastin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanılmaz. Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız Alvastin almayın. Hamile kalma olasılığınız varsa güvenilir doğum kontrol önlemleri kullanmadığınız sürece bu ilaca başlamayın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Emzirme döneminde de kullanılmamalıdır. Her iki dönem için atorvastatinin güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Alvastin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki beklenmiyor. Yine de ilacın sürüş yeteneğinizi etkilediğini düşünüyorsanız direksiyona geçmeyin.

Yardımcı maddeler tarafında: tabletler laktoz içerir, bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız söylendiyse ilacı almadan önce doktorunuzla görüşün. Her dozda 1 mmol (23 mg) sodyumdan az bulunduğu için ürün pratikte sodyum içermez.

Alvastin nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında tutun. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtiyse ya da üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.

Süresi geçmiş ve kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Alvastin hakkında sık sorulan sorular

Alvastin 20 mg ne için kullanılır?

Kandaki kolesterol ve trigliserid düzeylerini düşürmek, kalp hastalığı riski artmış kişilerde bu riski azaltmak için kullanılır.

Alvastin 20 mg günde kaç kez alınır?

Günde bir kez, tek tablet. Doz basamakları doktorunuz tarafından belirlenir.

Alvastin 20 mg tablet bölünebilir mi?

Tabletin bir yüzünde çentik bulunsa da kullanma talimatı tabletlerin bütün olarak yutulmasını söylüyor. Bölme gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verir.

Alvastin 20 mg aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Yemekle birlikte veya yemekten ayrı, günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz.

Alvastin kullanırken greyfurt suyu içilir mi?

Günde bir ya da iki küçük bardağı geçmemek koşuluyla içilebilir. Fazlası ilacın etkilerini değiştirebilir.

Alvastin ile alkol alınır mı?

Çok fazla alkol almaktan kaçınmanız gerekiyor. Aşırı alkol tüketenlerde ilaç kullanılmaz.

Alvastin 20 mg çocuklarda kullanılır mı?

Atorvastatin 10 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir. Bu yaş grubunda başlangıç dozu 10 mg, günlük en yüksek doz 80 mg'dır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Alvastin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.