Alipza 2 MG Film Kaplı Tablet

Alipza, kandaki yağ dengesini düzeltmek için kullanılan ve etkin madde olarak pitavastatin içeren bir statindir. 2 mg'lık tablet, tedavinin ara basamağıdır; başlangıç dozundan yukarı çıkılırken uğranan güç olduğu gibi, karaciğer yetmezliği bulunan hastalar ile 10 yaşın altındaki çocuklar için günlük üst sınırı da tam olarak bu miktara denk gelir. Tabletler yuvarlak ve beyazdır, bir yüzünde kabartmayla "KC", diğer yüzünde "2" yazar; 30 veya 90 tabletlik kutularda sunulur. Ruhsat sahibi Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir ve ürün normal reçeteyle verilir.

Alipza nedir, ne işe yarar?

Alipza nedir sorusu ilacın grubundan başlar: pitavastatin, statinler ailesinin bir üyesidir. Kandaki yağ dengesizliği, özellikle yüksek kolesterol, kalp krizi ve inme riskini yükselttiği için bu ilaçlar bir laboratuvar değerini düzeltmek için değil, o riski azaltmak için kullanılır. Alipza total kolesterolü, LDL kolesterolü ve trigliseritleri düşürür, HDL kolesterolü yükseltir. Kalp ve damar olayı riski yüksek sayılan hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunma sağlar.

Alipza ne işe yarar sorusuna cevap verirken ilacın niçin reçete edildiğini de eklemek gerekir: kan yağlarınızda bir dengesizlik var ve beslenme düzeninizi değiştirip yaşam tarzınızda düzenlemeler yapmak bu tabloyu düzeltmeye yetmemiş. Tablet o boşluğu kapatır, ama yerini almaz. Tedavi boyunca kolesterol düşürücü diyetinizi ve yaşam tarzı değişikliklerinizi sürdürmeniz beklenir. İlaç yetişkinlerde ve 6 yaş ile üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.

Alipza endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Alipza endikasyonları kullanma talimatında şöyle tanımlanır:

• Yetişkinlerde ve 6 yaş ile üzerindeki çocuklarda kandaki yağ (lipit) düzeylerinin düzeltilmesi
• Total kolesterol, LDL kolesterol ve trigliserit oranlarının düşürülmesi
• HDL kolesterol oranının yükseltilmesi
• Kardiyovasküler olay riski yüksek görülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunma

Bu güç, başlangıç dozunun yetmediği hastalarda bir sonraki adımdır. Aynı zamanda karaciğer sorunu bulunanlarda ve 10 yaşın altındaki çocuklarda aşılmaması gereken sınırdır.

Alipza nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Alipza kullanım talimatı dozu hekiminizin çizdiği plana bağlar; emin olmadığınız nokta varsa sorun. Tedaviye genellikle günde 1 mg ile başlanır, birkaç hafta içinde doz yükseltilebilir. Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar için günlük en yüksek doz 4 mg'dır, 10 yaşın altındaki çocuklarda ise 2 mg'dır. Karaciğerinizde sorun varsa günde 2 mg'ı geçmemeniz gerekir. Bu nedenle 2 mg'lık tablet bazı hastalar için ara doz, bazıları için tavan dozdur.

Tabletin alınması basittir: bütün olarak, suyla yutulur. Yemekle birlikte ya da aç karnına alınabilir. Saat konusunda esneklik vardır, günün herhangi bir zamanı olur; asıl istenen her gün aynı saate bağlı kalmanızdır. Yine de şu bilgiyi hesaba katın: yağ metabolizmasının 24 saatlik biyolojik döngüsü nedeniyle statinler geceleri alındığında daha etkili çalışır.

Çocuklar tableti yutamıyorsa gerekirse bir bardak suda çözülüp hemen içirilebilir. Dozun tamamının alınması için bardak yeniden suyla doldurulup çalkalanır ve bu su da hemen yutulur. Tabletler asitli meyve suyu ya da süt içinde çözülmemelidir. Ürün 6 yaşın altındaki çocuklarda önerilmez.

Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekmez. Hafif böbrek yetmezliğinde de doz değişmez ama ilaç dikkatle kullanılır. Böbrek yetmezliğinin derecesi ne olursa olsun 4 mg yalnızca kademeli doz artışının ardından ve hekimin yakın gözetiminde kullanılabilir; ağır böbrek yetmezliğinde 4 mg önerilmez. Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğinde de 4 mg önerilmez; bu hastalarda hekim takibinde günde en çok 2 mg ile tedavi uygun görülür. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulduğunuzda bunu hekiminize aktarın.

Fazla tablet aldıysanız bir hekimle konuşun veya hemen hastaneye başvurun, ilaç kutusunu da yanınıza alın. Dozu atladığınızda endişelenmeyin, bir sonraki dozu zamanında alın ve unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. Hekiminize danışmadan tedaviyi kesmeyin, çünkü kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir. Hastaneye yatarsanız bu ilacı kullandığınızı sağlık personeline bildirin; hekiminiz tedavi süresince düzenli kolesterol kontrolleri yapabilir.

Alipza kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlarda tablet kullanılmaz:

• Pitavastatine, başka bir statine veya tabletin içindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız
• Çocuk doğurma çağında bir kadınsanız ve güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız
• Karaciğer sorununuz varsa
• Organ nakli sonrası kullanılan siklosporini alıyorsanız
• Tekrarlayan ya da açıklanamayan kas ağrılarınız veya sızılarınız varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Geçmişte böbrek, karaciğer ya da tiroit beziyle ilgili bir sorun yaşadıysanız, ciddi solunum yetmezliğiniz varsa veya aşırı miktarda alkol tüketiyorsanız bunları hekiminize söyleyin. Statinler az sayıda kişide karaciğeri etkileyebildiği için tedavinin öncesinde ve devamında karaciğer işlev testi yapılır.

Kaslarla ilgili uyarılar bu ilaç grubunda en çok yer tutan başlıktır. Sizde ya da ailenizde kas hastalığı öyküsü varsa, daha önce statin ya da fibrat kullanırken kas sorunu yaşadıysanız hekiminiz bunu bilmelidir. Pitavastatinle de miyopati ve nadiren rabdomiyoliz gibi ciddi kas sorunları gelişebilir; sürüp giden kas güçsüzlüğünüz varsa tanı ve tedavi için ek testler gerekebilir. Miyopati yaptığı bilinen fibratlar ve niasin (B3 vitamini) ile birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır. Ağızdan ya da enjeksiyonla fusidik asit kullanıyorsanız veya son 7 gün içinde kullandıysanız hekiminize bildirin, çünkü bu ikili rabdomiyolize yol açabilir. Fusidik asit, eritromisin veya başka bir makrolid antibiyotik gerektiğinde bu ilaçların süresi boyunca pitavastatine ara verilmesi önerilir.

Statin kullanan hastalarda kan şekeri düzeylerinde artış gözlenmiş, diyabet açısından risk faktörü taşıyanlarda diyabet sıklığında artış bildirilmiştir. Kan şekeriniz ve yağlarınız yüksekse, kilonuz fazlaysa ve tansiyonunuz yüksekse hekiminiz durumunuzu izleyecektir. Miyasteni ya da oküler miyasteni geçirmekteyseniz veya geçirdiyseniz statinler bu tabloyu ağırlaştırabilir ya da miyasteni oluşumuna yol açabilir.

Ergen kız hastaların tedaviye başlamadan önce doğum kontrolü konusunda rehberlik almaları istenir. Bu güçteki tabletin her dozu 126,17 mg laktoz monohidrat içerir; bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu daha önce söylendiyse ilacı almadan önce hekiminizle görüşün.

Alipza yan etkileri nelerdir?

Alipza yan etkileri iki ayrı grupta düşünülmelidir: acil değerlendirme isteyen az sayıdaki ciddi tablo ve tedavi sırasında görülebilen daha hafif şikâyetler.

Şu belirtilerde ilacı bırakıp derhal hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: nefes alma güçlüğü, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme, yutma güçlüğü ve kabarık şişliklerle birlikte şiddetli kaşıntı gibi alerjik reaksiyon bulguları; açıklanamayan kas ağrısı ya da güçsüzlük, hele ki kendinizi iyi hissetmiyorsanız, ateşiniz varsa veya idrarınız kırmızımsı kahverengiyse; geçmeyen öksürük, nefes darlığı veya ateşle birlikte solunum güçlüğü; cilt ve göz aklarının sararmasına yol açabilen karaciğer sorunları; karında ve sırtta ciddi ağrıyla ortaya çıkan pankreas iltihabı (pankreatit). Bu tablolarda acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Kas etkileri seyrek görülür, yani 1000 hastanın birinden azında. Ancak üzerine gidilmediğinde kas dokusunun anormal parçalanmasına (rabdomiyoliz) ve buna bağlı böbrek sorunlarına dönüşebilir. Bu yüzden nedeni belirsiz bir kas ağrısını erteleyerek değil, hekiminize söyleyerek değerlendirmeniz gerekir.

Yaygın yan etkiler kısa bir listedir ve 100 hastanın birinden fazlasını etkiler: eklem ağrısı, kas ağrısı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, bulantı, kendini kötü hissetme ve baş ağrısı.

Yaygın olmayan grupta (1000 hastanın birinden fazla, 100 hastanın birinden az) kas spazmları, halsizlik, ayaklarda ve parmaklarda şişme, karın ağrısı, ağız kuruluğu, kusma, iştah kaybı, tat duyusunda değişiklik, kansızlık, kaşıntı, döküntü, kulak çınlaması, baş dönmesi, uykulu hissetme, kâbusların eşlik edebildiği uykusuzluk, karaciğer enzimlerinde artış, idrara çıkma sıklığının artması ve el ile ayak parmaklarında, bacaklarda ve yüzde uyuşukluk yer alır.

Seyrek görülen etkiler ciltte kızarıklık, kabarık ve kaşıntılı deri, görme gücünde azalma, dilde ağrı, midede rahatsızlık, derinin sararması ve erkeklerde meme büyümesidir (jinekomasti). Sıklığı kestirilemeyen etkiler arasında kalıcı kas güçsüzlüğü (immün aracılı nekrotizan miyopati), lupus benzeri sendrom, miyasteni gravis ve oküler miyasteni bulunur. Kollarınızda ya da bacaklarınızda hareketle kötüleşen güçsüzlük, yutma güçlüğü, nefes darlığı, göz kapaklarının düşmesi veya çift görme yaşarsanız hekiminize danışın.

Talimat ayrıca hafıza kaybı, cinsel işlev güçlükleri, depresyon ve diyabeti diğer olası etkiler arasında sayar. Diyabet daha çok kandaki yağ ve şeker oranı yüksek, aşırı kilolu ve tansiyonu yüksek kişilerde beklenir.

Alipza diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar birbirinin düzgün etki göstermesini engeller. Bu yüzden reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere kullandığınız her şeyi hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Özellikle şunlar önem taşır:

• Organ nakli sonrası organ reddini önlemek için kullanılan siklosporin
• Gemfibrozil ve fenofibrat gibi fibrat grubu lipit düzenleyiciler
• Enfeksiyon tedavisinde kullanılan eritromisin ve rifampisin
• Varfarin ya da kanı inceltmek için kullanılan başka bir ilaç
• HIV tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri (ritonavir, lopinavir, darunavir, atazanavir) ve efavirenz gibi non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri
• Niasin (B3 vitamini)
• Bakteriyel enfeksiyon için fusidik asit; bu durumda tablete ara verilmesi gerekebilir, yeniden başlama zamanını hekiminiz söyler
• Hepatit C tedavisinde kullanılan glekaprevir ve pibrentasvir içeren ilaçlar; bunlarla dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir

Alipza hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Hamilelikte kullanılmaz. Gebelik planlıyorsanız tedaviye başlamadan önce hekiminize danışın; plan varsa hamile kalmadan en az 1 ay önce tedavi kesilmelidir. Tablet kullanırken hamile kalırsanız tedavi hemen kesilir ve hekime başvurulur. Çocuk doğurma çağındaysanız bu ilacı alırken güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme döneminde de kullanılmaz; bebeğinizi emziriyorsanız bu tableti almayın.

Alipza araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tabletin araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmez. Buna karşın ilacı aldıktan sonra başınız dönerse ya da uykunuz gelirse araç ve makine kullanmayın. Bu iki şikâyet yaygın olmayan yan etkiler arasında geçtiği için, doz değişikliğinden sonraki günlerde kendinizi gözlemekte fayda var.

Alipza nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Ürün kutusunda ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutulur. Kutuda ve blisterde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz o tabletleri kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine teslim edin.

Alipza hakkında sık sorulan sorular

Alipza ne için kullanılır?

Kandaki yağ düzeylerini düzeltmek, total kolesterolü, LDL kolesterolü ve trigliseritleri düşürüp HDL kolesterolü yükseltmek için kullanılır. Riski yüksek hastalarda majör kalp-damar olaylarından korunma da sağlar.

Alipza günde kaç kez alınır?

Günde tek doz alınır. Yetişkinlerde ve 10 yaş üzerindeki çocuklarda günlük üst sınır 4 mg, 10 yaşın altındaki çocuklarda 2 mg'dır.

Karaciğer sorunu olanlar Alipza dozunu nasıl ayarlar?

Karaciğer sorunu bulunanlarda günde 2 mg aşılmamalıdır. Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğinde 4 mg önerilmez, tedavi hekim takibinde günde en çok 2 mg ile sürdürülür.

Alipza yemekle birlikte alınabilir mi?

Evet, aç veya tok karnına alınabilir; tablet bütün olarak suyla yutulur.

Alipza ne zaman alınmalı?

Günün herhangi bir saatinde alınabilir, ancak her gün aynı saati seçmeye çalışın. Yağ metabolizmasının günlük döngüsü nedeniyle statinler gece alındığında daha etkilidir.

Alipza reçeteli mi?

Evet, reçeteye tabidir.

Alipza kullanırken kas ağrısı olursa ne yapmalıyım?

Açıklanamayan kas ağrısı ya da güçsüzlük, özellikle ateş, halsizlik veya kırmızımsı kahverengi idrar eşlik ediyorsa, ilacı bırakıp hemen hekiminize başvurmanız gereken durumlardandır.

Alipza dozunu atlarsam ne yapmalıyım?

Bir sonraki dozu zamanında alın, çift doz almayın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Alipza kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.