Alipza 4 MG Film Kaplı Tablet

Alipza, pitavastatin etkin maddesini taşıyan ve kandaki yağ dengesini düzeltmek için kullanılan bir statindir. 4 mg'lık tablet ürünün en yüksek gücüdür: yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar için izin verilen günlük en yüksek doz tam olarak bu miktardır. Bir yüzünde kabartmayla "KC", diğer yüzünde "4" yazan yuvarlak, beyaz, film kaplı tabletlerdir ve 30 ya da 90 tabletlik kutularda satılır. Ruhsat sahibi Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir; ürün normal reçeteye tabidir.

Alipza nedir, ne işe yarar?

Alipza nedir sorusunun cevabı ilacın grubundan başlar: pitavastatin, statinler ailesinin bir üyesidir. Kandaki yağ dengesinin bozulması, özellikle kolesterolün yükselmesi kalp krizine ve inmeye zemin hazırlar. İlaç bu zemini dört yönden düzeltmeye çalışır. Total kolesterolü (TC), LDL kolesterolü ve trigliseritleri aşağı çeker, HDL kolesterolü yukarı taşır. Kalp ve damar olayı riski yüksek kabul edilen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunma sağlar.

Alipza ne işe yarar sorusunun hasta tarafındaki karşılığı ise şudur: kan yağlarınız dengesiz ve bunu beslenme ile yaşam tarzı değişiklikleriyle düzeltmek yetmemiş. Bu noktada ilaç eklenir. Ancak tablet diyetin yerine geçmez; tedavi boyunca kolesterol düşürücü beslenme düzeninizi ve yaşam tarzı değişikliklerinizi sürdürmeniz gerekir. İlaç yetişkinlerde ve 6 yaş ile üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.

Alipza endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Alipza endikasyonları dört maddede toplanır:

• Yetişkinlerde ve 6 yaş ile üzerindeki çocuklarda kandaki yağ (lipit) düzeylerinin düzeltilmesi
• Total kolesterol, LDL kolesterol ve trigliserit oranlarının düşürülmesi
• HDL kolesterol oranının yükseltilmesi
• Kardiyovasküler olay riski yüksek görülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunma

Bu güç, daha düşük dozlarla hedeflenen kan yağı düzeylerine ulaşamayan hastalar içindir. Doğrudan bu dozla tedaviye başlanmaz.

Alipza nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Alipza kullanım talimatının bu güce özgü tarafı, 4 mg'ın bir tavan doz olmasıdır. Tedaviye genellikle günde 1 mg ile başlanır; birkaç hafta içinde hekiminiz dozu yükseltebilir. Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar için günlük en yüksek doz 4 mg'dır. 10 yaşın altındaki çocuklarda bu sınır 2 mg olduğu için bu güçteki tablet o yaş grubuna uygun değildir. Karaciğerinizde sorun varsa da günde 2 mg'ı geçmemeniz gerekir.

Böbrek ve karaciğer işlevleri bu dozda ayrıca belirleyicidir. Hafif böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez ama ilaç dikkatle kullanılır. Böbrek yetmezliğinin derecesi ne olursa olsun 4 mg yalnızca dozun kademeli olarak artırılmasının ardından ve hekimin yakın gözetimi altında kullanılabilir; ağır böbrek yetmezliğinde bu doz önerilmez. Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğinde de 4 mg önerilmez, bu hastalarda hekim takibinde günde en çok 2 mg ile tedavi uygun görülür. Yaşlı hastalar için özel bir doz ayarlaması gerekmez.

Uygulama tarafı sade: tablet bütün olarak, suyla yutulur. Aç ya da tok karnına alınabilir. Günün herhangi bir saatinde alınabilir, fakat her gün aynı saate bağlı kalmaya çalışın. Şu ayrıntı da işinize yarar: yağ metabolizmasının 24 saatlik biyolojik döngüsü nedeniyle statin tedavisi geceleri uygulandığında daha etkili olur.

Tableti yutamayan çocuklarda gerekirse bir bardak suda çözülüp hemen içirilir; dozun tamamının alınması için bardak yeniden suyla doldurulup çalkalanır ve bu su da hemen yutulur. Tabletler asitli meyve suları ya da süt içinde çözülmemelidir. Ürünün 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir hekimle konuşun ya da hemen hastaneye gidin, ilaç kutusunu yanınıza almayı da ihmal etmeyin. Bir dozu kaçırırsanız endişelenmeyin ve sıradaki dozu zamanında alın; unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminize ya da eczacınıza söyleyin. Hekiminize danışmadan tedaviyi bırakmayın, aksi halde kolesterol düzeyleriniz yükselebilir. Hastaneye gittiğinizde ya da başka bir hastalık için tedavi görürken bu ilacı kullandığınızı sağlık personeline bildirin. Hekiminiz tedavi boyunca düzenli kolesterol kontrolleri yapabilir.

Alipza kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlarda bu ilaç kullanılmaz:

• Pitavastatine, başka bir statine ya da tabletin içindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa
• Hamileyseniz ya da bebeğinizi emziriyorsanız
• Çocuk doğurma çağında bir kadınsanız ve güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız
• Karaciğer sorununuz varsa
• Organ nakli sonrasında kullanılan siklosporini alıyorsanız
• Tekrarlayan ya da açıklanamayan kas ağrılarınız veya sızılarınız varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

En yüksek dozda kas sorunları daha yakından izlenir. Sizde ya da ailenizde kas hastalığı öyküsü varsa, geçmişte statin veya fibrat kullanırken kas sorunu yaşadıysanız hekiminize bildirin. Pitavastatinle miyopati ve nadiren rabdomiyoliz gibi ciddi kas sorunlarının gelişme ihtimali vardır; sürüp giden kas güçsüzlüğünüz varsa tanı ve tedavi için ek testler ve ilaçlar gerekebilir. Miyopati yaptığı bilinen fibratlar ve niasin (B3 vitamini) gibi ilaçlarla birlikte kullanım dikkat gerektirir.

Ağızdan ya da enjeksiyonla fusidik asit kullanıyorsanız veya son 7 gün içinde kullandıysanız hekiminize haber verin; bu iki ilacın birlikte kullanımı ciddi kas sorunlarına yol açabilir. Fusidik asit, eritromisin ya da başka bir makrolid antibiyotik gerektiğinde bu ilaçların süresi boyunca pitavastatine ara verilmesi önerilir.

Ciddi solunum yetmezliğiniz varsa, geçmişte böbreklerinizle, karaciğerinizle ya da tiroit bezinizle ilgili sorun yaşadıysanız, aşırı miktarda alkol tüketiyorsanız bunları hekiminiz bilmelidir. Statinler az sayıda kişide karaciğeri etkileyebildiği için tedavi öncesinde ve sırasında karaciğer işlev testi yapılır. Statin kullananlarda kan şekeri düzeylerinde artış gözlenmiş, risk faktörü taşıyanlarda diyabet sıklığında artış bildirilmiştir; kan şekeriniz ve yağlarınız yüksekse, kilonuz fazlaysa ve tansiyonunuz yüksekse hekiminiz sizi izleyecektir. Miyasteni ya da oküler miyasteni geçirdiyseniz statinler bu tabloyu ağırlaştırabilir veya miyasteni oluşumuna yol açabilir.

Ergen kız hastaların tedaviye başlamadan önce doğum kontrolü konusunda danışmanlık almaları istenir. Bu güçteki tabletin her dozu 252,34 mg laktoz monohidrat içerir; bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse tableti almadan önce hekiminizle görüşün.

Alipza yan etkileri nelerdir?

Alipza yan etkileri listesinin başında acil değerlendirme gerektiren birkaç tablo yer alır, gerisi tedavi sırasında görülebilen daha hafif şikâyetlerdir.

Şu belirtilerde tableti bırakıp derhal hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: nefes alma güçlüğü, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme, yutma güçlüğü, kabarık şişliklerle birlikte şiddetli cilt kaşıntısı biçiminde alerjik reaksiyon; açıklanamayan kas ağrısı ya da güçsüzlük, özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız, ateşiniz varsa veya idrarınız kırmızımsı kahverengiyse; inatçı öksürük, nefes darlığı ya da ateşle birlikte solunum güçlüğü; cilt ve göz aklarının sararmasına yol açabilen karaciğer sorunları; karında ve sırtta ciddi ağrıyla seyreden pankreas iltihabı (pankreatit). Bunların hepsi oldukça seyrek görülür, ancak ortaya çıktıklarında acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

İstenmeyen kas etkileri seyrek görülür, yani 1000 hastanın birinden azında. Buna karşın araştırılmadıklarında kas dokusunun anormal parçalanmasına (rabdomiyoliz) ve buna bağlı böbrek sorunlarına yol açabilirler. Nedeni belli olmayan bir kas ağrısını beklemeye almak yerine hekiminize bildirmeniz bu yüzden istenir.

Yaygın yan etkiler 100 hastanın birinden fazlasında görülür ve liste kısadır: eklem ağrısı, kas ağrısı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, bulantı, kendini kötü hissetme ve baş ağrısı.

Yaygın olmayan etkiler 1000 hastanın birinden fazla, 100 hastanın birinden az kişide beklenir: kas spazmları, halsizlik ve bitkinlik, ayak bileklerinde ya da parmaklarda şişme, karın ağrısı, ağız kuruluğu, kusma, iştah kaybı, tat duyusunda değişiklik, solgunluk ve nefes kesilmesiyle giden kansızlık, kaşıntı veya döküntü, kulak çınlaması, baş dönmesi, uykulu hissetme, kâbusların eşlik edebildiği uykusuzluk, karaciğer enzimlerinde artış, idrara çıkma sıklığının artması ve el ile ayak parmaklarında, bacaklarda ve yüzde uyuşukluk.

Seyrek görülenler ciltte kızarıklık, kabarık ve kaşıntılı deri, görme gücünde azalma, dilde ağrı, midede rahatsızlık, derinin sarı renk alması ve erkeklerde meme büyümesidir (jinekomasti). Sıklığı kestirilemeyen etkiler arasında kalıcı kas güçsüzlüğü (immün aracılı nekrotizan miyopati), lupus benzeri sendrom, miyasteni gravis ve oküler miyasteni bulunur. Kollarınızda veya bacaklarınızda hareketle kötüleşen güçsüzlük, yutma güçlüğü, nefes darlığı, göz kapaklarının düşmesi ya da çift görme yaşarsanız hekiminize danışın.

Talimatta diğer olası etkiler olarak hafıza kaybı, cinsel işlev güçlükleri, depresyon ve diyabet sayılır. Diyabet daha çok kandaki yağ ve şeker oranı yüksek, aşırı kilolu ve tansiyonu yüksek kişilerde görülür.

Alipza diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar birbirinin düzgün etki etmesini engeller, bu yüzden reçetesizler ve bitkisel ürünler dahil kullandığınız her şeyi hekiminize ya da eczacınıza söylemeniz gerekir. Özellikle şunlar önem taşır:

• Organ naklinden sonra organ reddini önlemek için kullanılan siklosporin
• Gemfibrozil ve fenofibrat gibi fibrat grubu lipit düzenleyiciler
• Enfeksiyonlarda kullanılan eritromisin ve rifampisin
• Varfarin ya da kanı inceltmeye yönelik başka bir ilaç
• HIV tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri (ritonavir, lopinavir, darunavir, atazanavir) ve efavirenz gibi non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri
• Niasin (B3 vitamini)
• Bakteriyel enfeksiyon için fusidik asit; bu durumda tablete ara verilmesi gerekebilir
• Hepatit C tedavisinde kullanılan glekaprevir ve pibrentasvir içeren ilaçlar; bunlarla dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir

Alipza hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Hamileyseniz kullanmayın. Gebelik planlıyorsanız tedaviye başlamadan önce hekiminize danışın; plan varsa hamile kalmadan en az 1 ay önce tedavi kesilmelidir. İlacı kullanırken hamile kalırsanız tedavi hemen kesilir ve hekime başvurulur. Çocuk doğurma çağındaysanız bu tableti alırken güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmayın.

Alipza araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tabletin araç ya da makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmez. Yine de ilacı aldıktan sonra başınız dönerse veya uykunuz gelirse araç ve makine kullanmayın. Dozunuz en yüksek güce çıkarıldıktan sonraki günlerde kendinizi nasıl hissettiğinizi izlemek yerinde olur.

Alipza nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Ürün kutusunda ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutulmalıdır. Kutuda ve blisterde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz o tabletleri kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Alipza hakkında sık sorulan sorular

Alipza ne için kullanılır?

Kandaki yağ düzeylerini düzeltmek için kullanılır: total kolesterolü, LDL kolesterolü ve trigliseritleri düşürür, HDL kolesterolü yükseltir. Riski yüksek hastalarda majör kalp-damar olaylarından korunma sağlar.

Alipza günde en fazla kaç mg alınabilir?

Yetişkinler ve 10 yaş üzerindeki çocuklar için günlük en yüksek doz 4 mg'dır. 10 yaşın altındaki çocuklarda 2 mg, karaciğer sorunu bulunanlarda yine 2 mg aşılmamalıdır.

Böbrek hastalığı olanlar 4 mg kullanabilir mi?

Böbrek yetmezliğinin derecesi ne olursa olsun bu doz, ancak kademeli doz artışının ardından ve hekimin yakın gözetiminde kullanılabilir. Ağır böbrek yetmezliğinde önerilmez.

Alipza tedavisine doğrudan 4 mg ile başlanır mı?

Olağan başlangıç dozu günde 1 mg'dır. Hekiminiz birkaç hafta içinde dozu yükselterek en yüksek güce ulaşabilir.

Alipza aç karnına mı alınır?

Aç ya da tok karnına alınabilir; tablet bütün olarak suyla yutulur.

Alipza reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir.

Alipza kullanırken kas ağrım olursa ne yapmalıyım?

Açıklanamayan kas ağrısı veya güçsüzlük, özellikle ateş, halsizlik ya da kırmızımsı kahverengi idrar eşlik ediyorsa, ilacı bırakıp hemen hekiminize başvurmanız gerekir.

Alipza kullanırken kan testi yapılır mı?

Evet. Statinler karaciğeri etkileyebildiği için tedavi öncesinde ve sırasında karaciğer işlev testi yapılır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Alipza kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.