Afinitor 5 MG Tablet

Afinitor 5 mg tablet, everolimus etkin maddesini taşıyan ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Everolimus tümöre giden kan akışını azaltıp kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını yavaşlatarak etki gösterir. Bu güçteki her tablet 5 mg everolimus içerir; bir yüzünde "5", diğer yüzünde "NVR" yazar. Karaciğer yetmezliğinde dozun düşürülmesi gerektiğinde de öne çıkan güç budur. Ruhsat sahibi Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Afinitor nedir, ne işe yarar?

Tabletler beyaz ile sarımsı arası renkte, kenarı eğimli, çentiksiz ve uzun yapıdadır. Ürün 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda bulunur ve gereken tablet sayısını hekiminiz belirler.

Afinitor ne işe yarar sorusunun yanıtı etkin maddenin iki yönlü çalışmasında: kanserin yeni hücreler oluşturmasını durdurur ve kanserli hücrelere giden kan akımını keser. Böylece tümörün büyümesi ve yayılması yavaşlar.

Nöroendokrin tümörler vücudun değişik yerlerinde görülebilen nadir tümörlerdir; ilaç onların büyümesini kontrol eder. Hormon reseptörü pozitif meme kanserinde ise gelişim östrojenler tarafından uyarılır. Letrozol, anastrozol ve eksemestan gibi aromataz inhibitörleri östrojen miktarını azaltarak büyümeyi engelleyebilir; Afinitor'un bunlardan biriyle birlikte alınması kanserin hormonal tedaviye direnç kazanmasını önleyebilir, büyümeyi azaltabilir ve nüksleri geciktirebilir.

Afinitor endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• VEGF (damar oluşumunu artıran büyüme faktörü) hedefli tedavi sırasında veya sonrasında hastalığı ilerleyen, yayılmış (metastatik) böbrek kanseri
• Mide, bağırsak, akciğer ve pankreas kaynaklı ileri evre nöroendokrin tümörler; tümör ameliyatla alınamıyorsa ve spesifik hormonların üretimi yapılamıyorsa
• Hormon reseptörü pozitif, steroid yapıda olmayan aromataz inhibitörlerine cevap vermeyen ilerlemiş meme kanseri olan menopoz sonrası kadınlarda, eksemestan ile birlikte ve önceki endokrin tedavinin ardından

Afinitor nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Afinitor kullanım talimatında olağan doz günde bir defa 10 mg olarak veriliyor. 5 mg'lık tabletlerle bu doza kaç tabletle ulaşılacağını hekiminiz söyler; kendi kararınızla sayıyı değiştirmeyin ve size söylenenden fazla ilaç almayın.

Bu gücün ayrıca bir yeri var: orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz 5 mg'a indirilir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde ise ilacın kullanılması önerilmez. Karaciğerinizle ilgili bir sorun varsa hekiminiz baştan daha düşük bir doz verebilir. Akciğer ve solunum problemleri ya da ağız ülserleri gibi yan etkiler geliştiğinde de dozun azaltılması, tedaviye ara verilmesi veya tedavinin durdurulması gerekebilir.

Tablet günde bir defa ağızdan alınır, bütün olarak bir bardak suyla yutulur. Çiğnemeyin ve parçalamayın. Yutma güçlüğü çekiyorsanız yaklaşık 30 mL su içeren bir bardağa gereken tableti koyup parçalanana kadar nazikçe karıştırın ve hemen için; sonra bardağı aynı miktarda suyla çalkalayıp o suyu da içerek dozun tamamını almış olun.

İlacı aç karnına ya da yemekle birlikte alabilirsiniz. Belgede vurgulanan nokta, tercihen sabah olmak üzere her gün aynı saatte ve aynı yöntemle almanız. İlacı zamanında almayı aksatmayın.

18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz. Yaşlı hastalarda ve böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Tedavinin süresini hekiminiz bildirir; tedaviyi erken kesmeyin, çünkü istenen sonucu alamazsınız. Hekiminiz söylemedikçe ilacı bırakmayın.

Bir dozu atlarsanız bir sonraki dozu normal saatinde alın, çift doz almayın. Gerekenden fazla aldıysanız ya da tabletlerinizi yanlışlıkla başka biri aldıysa hemen hekime veya hastaneye başvurun; acil tedavi gerekebilir ve kutuyu yanınıza almanız istenir.

Afinitor kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Everolimusa, sirolimus (rapamisin) ve temsirolimus gibi benzer ilaçlara ya da yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlılığı olanlar

Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedaviye başlamadan önce şu başlıkları hekiminizle konuşun: karaciğer problemleri ya da geçmişte karaciğeri etkilemiş bir hastalık; şeker hastalığı, çünkü ilaç kan şekerini artırarak diyabeti kötüleştirebilir ve insülin ya da ağızdan antidiyabetik gerekebilir; yüksek kolesterol, çünkü ilaç kan yağlarını yükseltebilir; geçirilmiş önemli bir ameliyat ya da iyileşmemiş yara, çünkü yara iyileşmesi problemi riski artar; mevcut bir enfeksiyon, çünkü önce onun tedavi edilmesi gerekebilir; geçmişte hepatit B, çünkü tedavi sırasında tekrar aktifleşebilir; alınmış ya da planlanan radyasyon tedavisi; ramipril gibi bir ADE inhibitörü kullanımı, çünkü solunum yollarında veya dilde şişme riski artabilir. Tedavi sırasında aşı olmanız gerekirse de önce hekiminize danışın.

Fonksiyonel olmayan gastrointestinal ya da akciğer nöroendokrin tümörü olan ve iyi prognostik başlangıç faktörleri bulunan hastalarda, tedaviye başlamadan önce bireysel yarar-risk değerlendirmesi yapılmalıdır.

Tedavi sürerken izlenecek dört nokta var. Birincisi, ilaç sizi enfeksiyona daha yatkın hale getirebilir; pnömoni, idrar yolu enfeksiyonu, mantar enfeksiyonu ya da hepatit B reaktivasyonu gibi. Bazıları şiddetli olabilir. Ateş, titreme, halsizlik, öksürük, boğaz ağrısı, hırıltı, nefes almada güçlük, idrar yaparken yanma ya da karında hassasiyet varsa hemen bildirin. İkincisi, bazı hastalarda böbrek yetmezliği görülmüştür; hekiminiz böbrek fonksiyonlarınızı takip eder. Üçüncüsü, pnömonitis, pulmoner emboli ve akut solunum sıkıntısı sendromu gibi akciğer ve solunum problemleri gelişebilir; yeni ya da kötüleşen öksürük, göğüs ağrısı ve nefes darlığını gecikmeden söyleyin. Dördüncüsü, ağız ülserleri ve yaraları sıktır; gargara ya da jel gerekebilir, ancak bazıları ülseri kötüleştirdiği için hekiminize danışmadan hiçbir şey denemeyin.

Hava yollarınızın veya dilinizin şişmesi ve nefes almada güçlük ciddi bir alerjik reaksiyona işaret edebilir; derhal hekiminizle temasa geçin. Radyasyon tedavisiyle aynı zamanda ya da ondan kısa süre sonra everolimus alan hastalarda, ölümle sonuçlanan vakalar dahil şiddetli radyoterapi komplikasyonları bildirilmiştir. Ürün laktoz içerir; bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylendiyse kullanmadan önce hekiminizle temasa geçin.

Afinitor yan etkileri nelerdir?

Nefes alma ya da yutma güçlüğü; yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişme; kırmızı döküntü ve kabartılarla birlikte şiddetli kaşıntı ortaya çıkarsa ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın acil servise başvurun. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileridir.

Belgede bir grup yan etki ciddi olarak işaretlenmiş ve bunlarda da hemen hekime başvurulması isteniyor. Çok yaygın olanlar yükselen ateş ve soğuk terleme (enfeksiyon belirtileri) ile ateş, öksürük, nefes alma güçlüğü ve hırıltıdır (pnömoni belirtileri). Yaygın olarak aşırı susama, sık idrara çıkma, iştah artışına karşın kilo kaybı ve yorgunluk (diyabet belirtileri), bağırsak çeperinde olabilen kanama ve idrara çıkmada ciddi azalma görülür. Yaygın olmayan ciddi etkiler arasında hepatit B reaktivasyonu belirtileri, kalp yetmezliği, bacakta pıhtıya bağlı damar tıkanması, pulmoner embolizm, ani böbrek yetmezliği ve ciddi alerjik reaksiyon var. Seyrek olarak akut solunum sıkıntısı sendromu bildirilmiştir.

Çok yaygın diğer yan etkiler: kan şekerinin yükselmesi, iştah kaybı, tat alma bozukluğu, baş ağrısı, burun kanaması, öksürük, ağız ülserleri, bulantı ve ishal, döküntü, kaşıntı, yorgunluk, kansızlık belirtileri, kollarda, ellerde, ayaklarda ve ayak bileklerinde şişlik, kilo kaybı ve kolesterol yükselmesi.

Yaygın yan etkiler: kendiliğinden kanama veya morarma, nefes darlığı, dehidrasyon, uykusuzluk, yüksek kan basıncı, lenfödem, beyaz kan hücrelerinde azalma, ateş, ağız, mide ve bağırsak iç yüzeyinde iltihap, ağız kuruluğu, mide yanması, kusma, yutma zorluğu, karın ağrısı, akne, el ayak sendromu, ciltte kızarıklık, eklem ve ağız ağrısı, adet düzensizliği, kanda yüksek yağ ile düşük potasyum, fosfat ve kalsiyum düzeyleri, cilt kuruluğu, tırnak bozuklukları, hafif saç dökülmesi, anormal karaciğer ve böbrek testleri, göz kapağı şişmesi ve idrarda protein.

Yaygın olmayan olarak pansitopeni, tat duyusu kaybı, kanlı öksürük, adet görülmemesi, gündüz sık idrara çıkma, göğüs ağrısı, yara iyileşmesi problemleri, sıcak basması ve konjunktivit bildirilmiştir. Seyrek olarak saf kırmızı hücre aplazisi tipinde kansızlık ve anjiyoödem görülür. Sıklığı bilinmeyen etkiler, daha önce radyasyon uygulanan bölgede kızarıklık ya da akciğer iltihabı biçiminde reaksiyon (radyasyon hatırlatma sendromu) ve radyasyona bağlı yan etkilerin ağırlaşmasıdır.

Talimatta yer alan ya da almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun. Bildirimi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) hattından yapabilirsiniz.

Afinitor diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaç bazı ilaçlarla etkileşir ve bu durumda dozunun değiştirilmesi gerekebilir. Belgede iki grup ayrılmış.

Yan etki riskini artıranlar: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol gibi mantar ilaçları; klaritromisin, telitromisin, eritromisin gibi antibiyotikler; ritonavir, efavirenz, nevirapin gibi HIV ilaçları; verapamil ve diltiazem; dronedaron; siklosporin; imatinib; ramipril gibi ADE inhibitörleri; nefazodon ve kannabidiol.

Etkinliği azaltabilenler: rifampisin; efavirenz veya nevirapin; sarı kantaron (St. John otu); deksametazon; fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ve diğer antiepileptikler.

Belgede bu ilaçların tedavi sırasında kullanılmaması gerektiği belirtiliyor; birini kullanıyorsanız hekiminiz size farklı bir ilaç reçete edebilir. Kullandığınız tüm reçeteli ve reçetesiz ilaçları bildirin.

Afinitor hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır; ilaç doğmamış bebeklere zarar verebilir. Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız olası riski hekiminizle konuşun. Hamile kalma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince ve tedavi kesildikten sonra 8 hafta boyunca çok etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanması gerekiyor. İlacın üreme yeteneği üzerinde etkisi olabilir; çocuk sahibi olmak isteyen erkek hastaların hekimine danışması isteniyor. Bazı kadın hastalarda adet düzensizliği ve sekonder amenore bildirilmiştir.

Emzirme için sınır net: ilaç emzirilen bebeklere zarar verebilir, bu nedenle tedavi sürecinde ve son dozdan sonraki 2 hafta içinde emzirmemelisiniz.

Afinitor araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgede konu yorgunluk üzerinden ele alınıyor. Yorgunluk bu ilacın çok sık görülen bir yan etkisi olduğu için, kendinizi yorgun hissediyorsanız araç ve makine kullanırken dikkatli olmanız gerekiyor.

Afinitor nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayın. Işıktan ve nemden korunması için orijinal ambalajından çıkarmayın. Son kullanma tarihi geçtiyse ya da üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine teslim edin.

Afinitor hakkında sık sorulan sorular

Afinitor 5 mg ne için kullanılır?

İlerleyen metastatik böbrek kanserinde, mide, bağırsak, akciğer ve pankreas kaynaklı ileri evre nöroendokrin tümörlerde ve hormon reseptörü pozitif ilerlemiş meme kanserinde eksemestan ile birlikte kullanılır.

Afinitor 5 mg ile 10 mg arasındaki fark ne?

Fark tablet başına düşen everolimus miktarındadır. Olağan doz günde bir defa 10 mg'dır; 5 mg'lık tabletle bu doza kaç tabletle ulaşılacağını hekiminiz belirler. 5 mg ayrıca orta şiddette karaciğer yetmezliğinde indirilen dozun karşılığıdır.

Afinitor günde kaç kez alınır?

Günde bir defa alınır ve tercihen sabah, her gün aynı saatte alınması isteniyor.

Afinitor tableti bölünebilir mi?

Tabletler çentiksizdir ve çiğnenmesi ya da parçalanması istenmez. Yutamıyorsanız yaklaşık 30 mL suda nazikçe karıştırıp hemen içebilir, sonra bardağı aynı miktarda suyla çalkalayıp onu da içebilirsiniz.

Afinitor dozu hangi durumlarda azaltılır?

Orta şiddette karaciğer yetmezliğinde doz 5 mg'a indirilir. Akciğer ve solunum problemleri ya da ağız ülserleri geliştiğinde de hekiminiz dozu azaltabilir, tedaviye ara verebilir veya durdurabilir.

Afinitor kullanırken enfeksiyon riski artar mı?

Evet. İlaç pnömoni, idrar yolu enfeksiyonu, mantar enfeksiyonu ve hepatit B reaktivasyonu gibi enfeksiyonlara yatkınlığı artırabilir. Ateş, titreme, öksürük, boğaz ağrısı ve idrarda yanma gibi belirtileri hemen bildirin.

Afinitor ile greyfurt ya da bitkisel ürün kullanılır mı?

Sarı kantaron (St. John otu) ilacın etkinliğini azaltabilen bitkisel ürünler arasında sayılıyor ve tedavi sırasında kullanılmaması gerekiyor. Kullandığınız bütün ürünleri hekiminize bildirin.

Afinitor kullanırken doğum kontrolü gerekir mi?

Evet. Hamile kalma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince ve tedavi kesildikten sonra 8 hafta boyunca çok etkili bir yöntem kullanması gerekiyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Afinitor kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.