Afinitor 10 MG Tablet

Afinitor 10 mg tablet, etkin madde olarak everolimus içeren bir kanser ilacıdır. Everolimus tümöre giden kan akışını azaltır, kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını yavaşlatır. Bu güçteki her tablet 10 mg everolimus içerir; günde bir defa alınan olağan dozun karşılığıdır. Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla, normal reçeteyle verilir.

Afinitor nedir, ne işe yarar?

Tabletler beyaz ile sarımsı arası renkte, kenarı eğimli, çentiksiz ve uzundur; 10 mg'lık tabletin bir yüzünde "UHE", diğer yüzünde "NVR" yazar. Ürün 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.

Afinitor ne işe yarar sorusunun yanıtı everolimusta: kanserin yeni hücreler oluşturmasını durdurur ve kanserli hücrelere giden kan akımını keser; bu ikisi tümörün büyümesini ve yayılmasını yavaşlatır. Nöroendokrin tümörler vücudun farklı yerlerinde bulunabilen nadir tümörlerdir; Afinitor bunların büyümesini kontrol eder. Hormon reseptörü pozitif meme kanserinin gelişimi östrojenler tarafından uyarılır; letrozol, anastrozol ve eksemestan gibi aromataz inhibitörleri östrojeni azaltarak büyümeyi engelleyebilir. Afinitor'un bir aromataz inhibitörüyle birlikte alınması kanserin hormonal tedaviye direnç kazanmasını önleyebilir, büyümeyi azaltabilir ve nüksleri geciktirebilir.

Afinitor endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• Hastalığı VEGF (damar oluşumunu artıran büyüme faktörü) hedefli tedavi sırasında veya sonrasında ilerleyen, yayılmış (metastatik) böbrek kanseri olan hastaların tedavisinde
• Mide, bağırsak, akciğer ve pankreas kaynaklı ileri evre nöroendokrin tümörlerde; tümör ameliyatla alınamıyorsa ve spesifik hormonların üretimi yapılamıyorsa
• Hormon reseptörü pozitif, steroid yapıda olmayan aromataz inhibitörlerine cevap vermeyen ilerlemiş meme kanseri olan menopoz sonrası kadınlarda, eksemestan ile birlikte ve önceki endokrin tedavinin ardından

İlacın size neden reçete edildiğinden emin değilseniz hekiminize sorun.

Afinitor nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Afinitor kullanım talimatına göre genellikle kullanılan doz günde bir defa 10 mg'dır. Hekiminizin talimatlarını dikkatle izleyin ve söylenenden fazla ilaç almayın; kaç tablet alacağınızı hekiminiz söyler. Karaciğer problemleriniz varsa daha düşük bir doz verilebilir. Akciğer ve solunum problemleri ya da ağız ülserleri gelişirse hekiminizin dozu azaltması, tedaviye ara vermesi veya tedaviyi durdurması gerekebilir.

Tabletler günde bir defa ağızdan alınır ve bütün olarak bir bardak suyla yutulur; çiğnemeyin, parçalamayın. Tabletleri yutamıyorsanız yaklaşık 30 mL su içeren bir bardağa gereken tableti koyun, parçalanana kadar nazikçe karıştırın ve derhal için; sonra bardağı aynı miktarda suyla çalkalayıp bu suyu da içerek dozun tamamını alın.

İlacı aç karnına ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz; önemli olan tercihen sabah olmak üzere her gün aynı saatte ve aynı şekilde almanızdır.

İlaç 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz. Yaşlı hastalarda ve böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlaması gerekmez. Orta şiddette karaciğer yetmezliğinde doz 5 mg'a indirilir, şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılması önerilmez.

Tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz bildirir ve ilacı o süre boyunca kullanmaya devam edersiniz. Tedaviyi erken kesmeyin, çünkü istenen sonucu alamazsınız. Bir dozu unutursanız bir sonraki dozu normal saatinde alın, çift doz almayın. Gerekenden fazla aldıysanız ya da tabletlerinizi yanlışlıkla bir başkası aldıysa hemen hekime veya hastaneye başvurun; acil tedavi gerekebilir. Ne kullanıldığının bilinmesi için kutuyu ve kullanma talimatını yanınıza alın.

Afinitor kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Everolimusa, sirolimus (rapamisin) ve temsirolimus gibi benzer ilaçlara ya da ürünün yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılığı (alerjisi) olanlar

Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu durumlarda tedaviye başlamadan önce hekiminizle konuşun:

• Karaciğer problemleriniz varsa ya da geçmişte karaciğerinizi etkilemiş bir hastalık geçirdiyseniz; dozunuz değiştirilir
• Şeker hastalığınız varsa; ilaç kan şekerini artırarak diyabeti kötüleştirebilir ve insülin ya da ağızdan antidiyabetik tedavi gerekebilir. Aşırı susama veya sık idrara çıkma fark ederseniz söyleyin
• Aşı olmanız gerekirse önce hekiminize danışın
• Yüksek kolesterolünüz varsa; ilaç kan yağlarını yükseltebilir
• Önemli bir ameliyat geçirdiyseniz ya da yaranız iyileşmediyse; ilaç yara iyileşmesi problemi riskini artırabilir
• Herhangi bir enfeksiyonunuz varsa; önce onun tedavi edilmesi gerekebilir
• Daha önce hepatit B geçirdiyseniz; tedavide tekrar aktifleşebilir
• Radyasyon tedavisi gördüyseniz ya da görmek üzereyseniz
• Ramipril gibi bir ADE inhibitörü kullanıyorsanız; solunum yollarında veya dilde şişme (anjiyoödem) riski artmış olabilir
• Fonksiyonel olmayan gastrointestinal ya da akciğer nöroendokrin tümörünüz ve iyi prognostik başlangıç faktörleriniz varsa; tedaviye başlamadan önce bireysel yarar-risk değerlendirmesi yapılmalıdır

Tedavi sırasında izlenmesi gereken noktalar da var. İlaç sizi enfeksiyon kapmaya daha yatkın hale getirebilir: pnömoni, idrar yolu enfeksiyonu, mantar enfeksiyonu ya da hepatit B reaktivasyonu gibi. Bazıları şiddetli olabilir ve hayatı tehdit edebilir. Ateş, titreme, halsizlik, öksürük, boğaz ağrısı, hırıltılı solunum, nefes almada güçlük, idrar yaparken yanma ya da karında hassasiyet fark ederseniz hemen hekiminize söyleyin.

İlacı kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği görülmüştür; bu tablo ciddi olabileceği için hekiminiz böbrek fonksiyonlarınızı takip eder. Pnömonitis, pulmoner emboli ve akut solunum sıkıntısı sendromu gibi akciğer ve solunum problemleri gelişebilir; öksürük, göğüs ağrısı ya da nefes darlığı gibi yeni veya kötüleşen belirtileri hemen bildirin. Ağız ülseri ve yaraları da sık görülür. Gargara veya jel gerekebilir, ancak bazıları ülserleri kötüleştirdiği için hekiminize danışmadan hiçbir şey denemeyin. Hava yollarınızın veya dilinizin şişmesi ve nefes almada güçlük ciddi alerjik reaksiyon belirtisi olabilir; derhal hekiminizle temasa geçin.

Radyasyon tedavisiyle aynı zamanda ya da ondan kısa süre sonra everolimus alan hastalarda, ölümle sonuçlanan vakalar dahil şiddetli radyoterapi komplikasyonları bildirilmiştir. Ürün laktoz içerir; bazı şekerlere dayanıksızlığınız olduğu söylendiyse hekiminizle temasa geçin.

Afinitor yan etkileri nelerdir?

Afinitor yan etkileri arasında hafif olanların yanında acil müdahale gerektiren tablolar da var.

Nefes alma ya da yutma güçlüğü, yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişme (anjiyoödem) veya kırmızı döküntü ve kabartılarla birlikte şiddetli kaşıntı ortaya çıkarsa ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın acil servise başvurun. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileridir ve hastaneye yatış gerektirebilir.

Ciddi yan etkiler belgede ayrı bir grupta toplanmış; bunlarda da hemen hekime ya da acile başvurulmalı. Çok yaygın olanlar yükselen ateş ve soğuk terleme (enfeksiyon belirtileri) ile ateş, öksürük, nefes alma güçlüğü ve hırıltıdır (pnömoni belirtileri). Yaygın olarak aşırı susama, sık idrara çıkma, iştah artmasına karşın kilo kaybı ve yorgunluk (diyabet belirtileri), bağırsak çeperinde olabilen kanama ve idrara çıkmada ciddi azalma (böbrek yetmezliği belirtisi) görülür. Yaygın olmayan ciddi etkiler hepatit B reaktivasyonu belirtileri (ateş, döküntü, eklem ağrısı ve iltihabı, iştahsızlık, bulantı, sarılık, sağ üst karın ağrısı, açık renkli dışkı, koyu idrar), kalp yetmezliği, bacakta kan pıhtısına bağlı damar tıkanması, pulmoner embolizm, ani böbrek yetmezliği ve ciddi alerjik reaksiyondur. Seyrek olarak akut solunum sıkıntısı sendromu bildirilmiştir.

Hekiminize söylemeniz gereken diğer yan etkilerin çok yaygın olanları: kan şekerinin yükselmesi, iştah kaybı, tat alma bozukluğu, baş ağrısı, burun kanaması, öksürük, ağız ülserleri, bulantı ve ishal, döküntü, kaşıntı, yorgunluk, kansızlık belirtileri, kollarda, ellerde, ayaklarda ve ayak bileklerinde şişlik, kilo kaybı ve kolesterol yükselmesi.

Yaygın yan etkiler listesi geniştir: kendiliğinden kanama veya morarma, nefes darlığı, dehidrasyon, uykusuzluk, yüksek kan basıncı, lenfödem, beyaz kan hücrelerinde azalma, ateş, ağız, mide ve bağırsak iç yüzeyinde iltihap, ağız kuruluğu, mide yanması, kusma, yutma zorluğu, karın ağrısı, akne, el ayak sendromu, ciltte kızarıklık, eklem ve ağız ağrısı, adet düzensizliği, kanda yüksek yağ ile düşük potasyum, fosfat ve kalsiyum düzeyleri, cilt kuruluğu, tırnak bozuklukları, hafif saç dökülmesi, anormal karaciğer ve böbrek testleri, göz kapağı şişmesi ve idrarda protein.

Yaygın olmayan olarak pansitopeni, tat duyusu kaybı, kanlı öksürük, adet görülmemesi, gündüz sık idrara çıkma, göğüs ağrısı, yara iyileşmesi problemleri, sıcak basması ve konjunktivit bildirilmiştir. Seyrek olarak saf kırmızı hücre aplazisi tipinde kansızlık ve anjiyoödem görülür. Sıklığı bilinmeyen etkiler, daha önce radyasyon uygulanan yerde kızarıklık ya da akciğer iltihabı biçiminde reaksiyon (radyasyon hatırlatma sendromu) ve radyasyona bağlı yan etkilerin ağırlaşmasıdır.

Talimatta yer alan ya da almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun. Bildirimi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) hattından yapabilirsiniz.

Afinitor diğer ilaçlarla etkileşimi

Afinitor bazı ilaçlarla etkileşir ve bu durumda dozun değiştirilmesi gerekebilir. Belgede etkileşimler iki yönde gruplanıyor.

Yan etki riskini artıranlar: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol ve flukonazol gibi mantar ilaçları; klaritromisin, telitromisin, eritromisin gibi antibiyotikler; ritonavir, efavirenz, nevirapin gibi HIV ilaçları; verapamil ve diltiazem; dronedaron; siklosporin; imatinib; ramipril gibi ADE inhibitörleri; nefazodon ve kannabidiol.

Etkinliği azaltabilenler: tüberkülozda kullanılan rifampisin; efavirenz veya nevirapin; sarı kantaron (St. John otu); kortikosteroid deksametazon; fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ve diğer antiepileptikler.

Belgede bu ilaçların tedavi sırasında kullanılmaması gerektiği belirtiliyor; birini kullanıyorsanız hekiminiz size farklı bir ilaç reçete edebilir. Kullandığınız tüm reçeteli ve reçetesiz ilaçları bildirin.

Afinitor hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Afinitor hamilelik esnasında gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır ve doğmamış bebeklere zarar verebilir. Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız kullanımın olası riskini hekiminizle konuşun. Hamile kalma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince ve tedavi kesildikten sonra 8 hafta boyunca çok etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanması gerekiyor. Hamile kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız ilaca devam etmeden önce hekiminize danışın.

İlacın üreme yeteneği üzerinde etkisi olabilir; çocuk sahibi olmak isteyen erkek hastaların hekimine danışması isteniyor. Bazı kadın hastalarda adet düzensizliği ve sekonder amenore bildirilmiştir.

Emzirme için de net bir sınır var: ilaç emzirilen bebeklere zarar verebilir, bu nedenle tedavi sürecinde ve son dozu izleyen 2 hafta içinde emzirmemelisiniz. Emziriyorsanız bunu hekiminize söyleyin.

Afinitor araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgede bu konu yorgunluk üzerinden ele alınıyor. Yorgunluk bu ilacın çok sık görülen bir yan etkisidir; kendinizi yorgun hissediyorsanız araç ve makine kullanırken dikkatli olun.

Afinitor nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde, 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayın; ışıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajından çıkarmayın. Son kullanma tarihi geçtiyse ya da üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine teslim edin.

Afinitor hakkında sık sorulan sorular

Afinitor ne için kullanılır?

İlerleyen metastatik böbrek kanserinde, mide, bağırsak, akciğer ve pankreas kaynaklı ileri evre nöroendokrin tümörlerde ve hormon reseptörü pozitif ilerlemiş meme kanserinde eksemestan ile birlikte kullanılır.

Afinitor günde kaç kez alınır?

Günde bir defa alınır ve olağan doz 10 mg'dır. Kaç tablet alacağınızı hekiminiz söyler.

Afinitor aç karnına mı alınır?

Aç karnına ya da yemeklerle birlikte alınabilir; önemli olan tercihen sabah olmak üzere her gün aynı saatte ve aynı şekilde almaktır.

Afinitor tableti yutamayanlar ne yapmalı?

Tablet yaklaşık 30 mL su içeren bir bardağa konur, parçalanana kadar nazikçe karıştırılır ve hemen içilir; ardından bardak aynı miktarda suyla çalkalanıp o su da içilir.

Afinitor dozu neden azaltılabilir?

Orta şiddette karaciğer yetmezliğinde doz 5 mg'a indirilir. Akciğer ve solunum problemleri ya da ağız ülserleri gelişirse hekiminiz dozu azaltabilir, tedaviye ara verebilir veya durdurabilir.

Afinitor çocuklarda kullanılır mı?

Hayır, 18 yaş altında kullanılmaz.

Afinitor kullanırken doğum kontrolü gerekir mi?

Evet. Hamile kalma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince ve tedavi kesildikten sonra 8 hafta boyunca çok etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanması gerekiyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Afinitor kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.