Adrimisin 10 MG Liyofilize Enjeksiyonluk Toz içeren Flakon

Adrimisin 10 mg liyofilize enjeksiyonluk toz içeren flakon, etkin madde olarak doksorubisin hidroklorür içeren bir kemoterapi ilacıdır. Meme, akciğer, mesane, yumurtalık kanserlerinden lenfomalara ve lösemilere uzanan geniş bir hastalık grubunda kullanılır. Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla satılır, uygulaması yalnızca kemoterapi deneyimi olan sağlık ekibi tarafından yapılır.

Adrimisin nedir, ne işe yarar?

Doksorubisin, sitotoksik yani kanser hücresini öldürücü ilaçlar grubuna girer. Renksiz cam flakonlarda sunulan ürün turuncu ile kırmızı arası bir renge sahiptir; bu renk daha sonra idrarda da kendini gösterir ve beklenen bir durumdur.

Adrimisin ne işe yarar sorusunun cevabı ilacın hücre bölünmesine müdahale etmesinde yatar. Kanser hücreleri gibi etkin biçimde büyüyen hücrelerin büyümesini yavaşlatır ya da durdurur ve bu hücrelerin ölme olasılığını artırır. Tedavinin hedefi normal ve sağlıklı dokudan ziyade kanserli dokunun seçici olarak yok edilmesidir. İlaç hem yetişkinlerde hem çocuklarda kullanılabilir; tek başına verilebildiği gibi diğer ilaçlarla birlikte de uygulanır. Nasıl kullanılacağını tedavi edilen kanser türü belirler.

Adrimisin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatına göre Adrimisin endikasyonları, hastalığın gerilemesiyle olumlu sonuç alınan şu tümörlerden oluşur:

• Meme, akciğer, mesane, tiroid bezi ve yumurtalık kanserleri
• Kemik sarkomu ve yumuşak doku sarkomu
• Hodgkin lenfoma ve Hodgkin dışı lenfomalar
• Nöroblastoma ve Wilms tümörü
• Akut lenfoblastik lösemi ve akut miyeloid lösemi

Yüzeyel mesane tümörleri ayrı bir başlık. İlaç mesane içine (intravezikal yoldan) verildiğinde, hem idrar yolundan girilerek yapılan cerrahi işlemin (transüretral rezeksiyon) ardından koruyucu amaçla hem de doğrudan tedavi amacıyla olumlu sonuçlar alınmıştır.

Adrimisin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlaç size ancak kemoterapi vermede deneyimli hekimler ya da hemşireler tarafından uygulanır. Uygulama yolu damara damlatmadır, yani infüzyon. Hangi dozun verileceğine ve tedavinin kaç gün süreceğine durumunuza bakarak hekiminiz karar verir.

Doz hesabı kişiye özeldir. Hekiminiz boyunuzu ve kilonuzu kullanarak vücut yüzey alanınızı hesaplar, dozunuz bu değerden çıkar. Yani aynı hastalıkta iki hasta farklı miktarlarda ilaç alabilir. Kullanım talimatının bu yönü, dozu kendi başınıza yorumlamanın neden mümkün olmadığını da açıklar.

Tedavi kürler halinde yürür. Bazen tek bir kür yeterli olabilir, ancak daha sık rastlanan durum hekiminizin bir, iki ya da dört hafta içinde ek kürler önermesidir. Hastalığınız kontrol altına alınana ve kendinizi daha iyi hissedene kadar birkaç kür alabilirsiniz.

Tedavi boyunca düzenli kontroller yapılır ve bunların her birinin ayrı bir gerekçesi var:

• Kan: Tedavi gerektirebilecek düşük kan hücresi sayımlarını yakalamak için bakılır.
• Kalp işlevi: Yüksek dozda ilaç verildiğinde kalp hasarı oluşabilir. Bu hasar haftalarca fark edilmeyebileceği için bu dönemde düzenli testler gerekebilir.
• Karaciğer: Kan testleriyle ilacın karaciğer işlevini zararlı biçimde etkileyip etkilemediği izlenir.
• Kan ürik asit düzeyi: İlaç kandaki ürik asidi yükseltebilir ve bu da guta yol açabilir. Düzey çok yüksek çıkarsa size başka bir ilaç verilebilir.

Gerekenden fazla ilaç verilmesi ağız yaraları gibi yan etkileri kötüleştirebilir ya da enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücreleri ile kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan trombositlerin sayısını düşürebilir. Böyle bir durumda antibiyotiğe veya kan nakline ihtiyaç duyulabilir; ağız ülserleri de iyileşme sürecinde daha az rahatsızlık vermeleri için tedavi edilebilir. Fazla ilaç aldığınızı düşünüyorsanız bir hekim ya da eczacıyla konuşun. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz uygulanmaz.

Adrimisin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Doksorubisine, aynı sınıftaki diğer etkin maddelere ya da enjeksiyonun bileşenlerinden birine alerjisi olanlar
• Kan hücresi sayıları düşük olanlar, çünkü ilaç bu sayıları daha da düşürebilir
• Daha önce doksorubisin ya da farmorubisin, idarubisin, epirubisin, daunorubisin gibi benzer kemoterapi ilaçlarıyla tedavi edilmiş olanlar; önceki tedavi bu ilaca bağlı yan etki riskini artırabilir
• Geçmişte şiddetli kalp sorunu yaşamış ya da bu konuda hâlihazırda tedavi görenler
• Şiddetli karaciğer problemi olanlar
• Kalp ritim bozukluğu olanlar
• İdrar yolu enfeksiyonu geçirenler
• Mesane iltihabı olanlar
• İdrarında kan görülenler
• Mesane tümörü bulunanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Hekiminiz bu ilacı reçete etmeden önce sağlığınızı ayrıntılı biçimde değerlendirir. Aşağıdaki başlıklardan biri sizde varsa, tedaviye başlamadan önce hekiminizin bunu bildiğinden emin olun: kalp fonksiyon bozukluğu; kanla ilgili bozukluklar, yani hematolojik toksisite; lösemi öncesi evre içeren ya da içermeyen ikincil kan kanseri; mide ve bağırsak sorunları; karaciğer sorunları; son zamanlarda yapılmış ya da yapılması planlanan bir aşı. Bu uyarılar geçmişte bile olsa sizin için geçerliyse hekiminize danışın.

Yardımcı maddelerle ilgili iki not var. Ürün her flakonda 52,63 mg laktoz monohidrat içerir, ancak uygulama yolu nedeniyle bu bir uyarı gerektirmez. Her flakonda ayrıca 1,00 mg metil paraben bulunur; metil paraben alerjik reaksiyonlara, bunlar gecikmeli olabilir, ve olağandışı olmakla birlikte bronşlarda daralmaya yol açabilir.

Adrimisin yan etkileri nelerdir?

Adrimisin yan etkileri arasında ilk sırayı kan hücrelerine olan etkiler alır ve bunlar çok yaygın, yani her 10 hastanın en az birinde görülen etkilerdir. Bu grupta bir belirti fark ederseniz ilacı kullanmayı durdurup derhal hekiminize bildirmeniz ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurmanız gerekir.

Kırmızı kan hücresi sayısının azalması (anemi) yorgunluk ve aşırı halsizlik hissine yol açabilir. Enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücresi sayısı düşebilir; bu, enfeksiyon olasılığını artırır ve vücut sıcaklığının yükselmesine neden olabilir. Kanın pıhtılaşmasına yardım eden trombositler etkilendiğinde kolayca morarma ya da kanama görülür; böyle bir durumda tıbbi yardım almanız önemlidir. İlaç kemik iliğinin hücre yapımını da baskılayabilir. Hekiminizin tedavi süresince kan hücre sayımınızı test etmesinin nedeni bu tablolardır.

Sıklığı bilinmeyen ama acil sayılan bir başka tablo alerjik reaksiyondur: baş dönmesi, ateş çıkmış gibi hissetme, göğüste ya da boğazda sıkışmayla birlikte nefes darlığı veya kaşıntılı döküntü. Bu tür bir reaksiyon çok ciddi olabilir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Hemen bildirilmesi gereken çok yaygın etkiler arasında kan testiyle saptanan karaciğer enzim yükseklikleri ve anormal EKG sonuçları yer alır. Saç kaybı da bu gruptadır, yaygın görülür ve oldukça şiddetli olabilir; erkeklerde sakal uzaması durabilir. İyi haber şu: tedavi küründen sonra saçlar normal olarak yeniden uzar. Bulantı, kusma ve ishal de çok yaygın etkilerdendir. Kusma çok rahatsız edici hale gelirse size anti-emetik denilen destek ilaçları verilebilir.

Yaygın görülenler arasında nefes darlığı ve ayak bileklerinin şişmesi belirtileriyle kendini gösterebilen kalp yetmezliği bulunur. Gözün iltihabı olan konjunktivit genellikle gözlerin kırmızılaşmasına ve sulanmasına yol açar. Deride döküntü, kırmızılık, kurdeşen, ayaklarda ve avuç içlerinde uyuşma ve karıncalanma da görülebilir; tırnaklar ve deri normalden daha koyu görünebilir.

Sıklığı bilinmeyen etkilerin bir kısmı şaşırtıcı olabilir. İdrarın kırmızılaşması normaldir ve ilacın renginden kaynaklanır; ancak birkaç gün içinde geçmezse ya da idrarınızda kan olduğunu düşünürseniz hekiminizi bilgilendirin. Kalbinizin nabız artışıyla birlikte anormal biçimde hızlı attığını fark edebilirsiniz ve bazı durumlarda kalp sorunları ilacın alımı tamamlandıktan birkaç ay ya da yıl sonra ortaya çıkabilir. Damarların iltihaplanması, bir kan damarının pıhtıyla tıkanması (tromboemboli) ve sıcak basması da bildirilmiştir. Kadınlarda ilaç, alındığı süre boyunca kısırlığa neden olabilir.

Adrimisin diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz olanlar dahil son zamanlarda kullandığınız tüm ilaçları hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Talimatta özellikle şunlar sayılıyor:

• Siklosporin: Bu ilacın etkilerini daha güçlü hale getirebilir.
• Kalsiyum kanal blokerleri: Kalbe yönelik bu ilaç grubu bildirilmelidir.
• Sorafenib: Ameliyat edilemeyen karaciğer kanseri ve ilerlemiş böbrek kanseri tedavisinde kullanılır.

Diğer kemoterapi ilaçlarıyla ilgili durum ayrıca önemli. Adrimisin öncesinde ya da aynı zamanda, özellikle yüksek dozlarda başka kemoterapi ilaçları da aldıysanız sorun çıkma olasılığı artar. Bu nedenle tedaviye başlamadan önce önceki kemoterapinin etkilerinden toparlanmanız için size süre tanınır. Hekiminiz tedavi sırasında ve sonrasında sizi dikkatle izlemek isteyecektir.

Adrimisin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Bu ilaçla siz ya da eşiniz tedavi görürken hamile kalınmasından kaçınılmalıdır. Cinsel olarak aktifseniz, kadın ya da erkek olmanıza bakılmaksızın tedavi süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız önerilir. İlaç doğum kusurlarına yol açabilir, bu yüzden hamile olduğunuzu düşünüyorsanız hekiminize bilgi vermeniz önemlidir. Tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Doğurganlıkla ilgili bir ayrıntı daha var: ilaç kullanıldığı sırada kadınlarda doğurganlık kaybına yol açabilir, ancak ilacın kesilmesiyle adet görmenin ve doğurganlığın geri geldiği gözlenmiştir. Emzirme konusunda karar nettir: ilacın bir bölümü anne sütüne geçebileceği ve çocuğunuza zarar verebileceği için tedaviye başlamadan önce emzirmeyi bırakmanız gerekir.

Adrimisin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimatta özel bir önlem bulunmadığı belirtiliyor. Hastanedeki tedavinizin ardından tam olarak iyileştiğinizi hissettiğiniz sürece araç ve makine kullanabilirsiniz. Ancak aynı cümlede bu konuda yeterince kanıt olmadığı da kaydedilmiş; yani kendinizi iyi hissetmiyorsanız direksiyona geçmemek daha doğru olur.

Adrimisin nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Flakon 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak saklanır. Sulandırıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında (2-8°C) 48 saat dayanır. Hazırlama sonrasında çözelti bulanık görünüyorsa ilaç kullanılmaz, eczacı ürünü güvenli biçimde imha eder. Kutusunda yazan son kullanma tarihi geçtikten sonra ilacı kullanmayın.

Adrimisin hakkında sık sorulan sorular

Adrimisin ne için kullanılır?

Meme, akciğer, mesane, tiroid ve yumurtalık kanserleri, kemik ve yumuşak doku sarkomları, Hodgkin ve Hodgkin dışı lenfomalar, nöroblastoma, Wilms tümörü ile akut lösemilerin tedavisinde kullanılır.

Adrimisin nasıl uygulanır?

Damara damlatılarak, yani infüzyonla verilir. Uygulamayı kemoterapi konusunda deneyimli hekim ya da hemşireler yapar.

Adrimisin dozu nasıl belirlenir?

Hekiminiz boyunuz ve kilonuzdan vücut yüzey alanınızı hesaplar ve dozu bu değere göre belirler. Durumunuz da bu karara girer.

Adrimisin kaç kür kullanılır?

Bazen tek kür yeterli olur, ancak çoğunlukla bir, iki ya da dört hafta içinde ek kürler önerilir. Hastalık kontrol altına alınana kadar birkaç kür uygulanabilir.

Adrimisin kullanırken idrarın kırmızı olması normal mi?

Evet, bu ilacın renginden kaynaklanır ve beklenen bir durumdur. Birkaç gün içinde geçmezse ya da idrarınızda kan olduğunu düşünürseniz hekiminize haber verin.

Adrimisin saç dökülmesine yol açar mı?

Saç kaybı yaygın bir yan etkidir ve oldukça şiddetli olabilir; erkeklerde sakal uzaması durabilir. Tedavi küründen sonra saçlar normal olarak yeniden uzar.

Adrimisin çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır. Talimat ilacın hem yetişkinlerde hem çocuklarda kullanılabileceğini belirtiyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Adrimisin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.