Blemisin 15 MG Liyofilize Toz içeren Flakon

Blemisin, etkin madde olarak bleomisin sülfat içeren ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Liyofilize, yani kurutulmuş toz halinde flakon içinde sunulur; kullanılacağı zaman uygun çözeltiyle sulandırılıp sağlık personeli tarafından uygulanır. Bleomisin, birçok kanser türünün tedavisinde yer alan ve Streptomyces verticillus adlı bakterinin özel bir türü tarafından üretilen bir proteinden elde edilen bir maddedir.

Blemisin nedir, ne işe yarar?

Blemisin nedir sorusunun cevabı ilacın sınıfında yatıyor: antineoplastikler olarak bilinen ilaç grubuna dahil, sitotoksik bir antibiyotiktir. "Antibiyotik" sözcüğü burada alışılmış anlamıyla, yani enfeksiyon tedavisiyle ilgili değildir; maddenin bir bakteri tarafından üretilmesinden gelir. "Sitotoksik" ise hücreye zarar verici demektir.

Blemisin ne işe yarar diye sorarsanız, çalışma biçimi şöyle anlatılıyor: ilaç kanser hücrelerinin, yani kanserli dokunun içine girerek büyümelerini engeller. Tedavide tek başına kullanılabileceği gibi diğer kanser ilaçlarıyla birlikte de verilebilir; hangi düzenin size uygun olduğuna hekiminiz karar verir.

Blemisin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Blemisin endikasyonları geniş bir kanser yelpazesini kapsar:

• Yassı hücreli kanser olarak isimlendirilen ve ağzı, burnu, cildi, rahim ağzını ve dış genital bölgeyi etkileyen kanserlerin tedavisinde,
• Hodgkin hastalığını da içeren malign lenfomalarda,
• Karın içi boşluktaki diğer kanserlerde,
• Testis kanserinde,
• Malign melanomada, yani bir tür cilt kanserinde,
• Tiroid, akciğer ve mesane kanserinde.

Bu listenin genişliği, ilacın tek bir hastalığa özgü olmadığını gösterir. Tedavi planınızda Blemisin'in hangi role sahip olduğunu ve başka hangi ilaçlarla birleştirildiğini hekiminizden öğrenin.

Blemisin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Blemisin nasıl kullanılır sorusunun cevabı hastaya göre değişir. Size uygulanacak dozu, tedavi süresini ve tedavi şeklini hekiminiz belirler; emin olmadığınız noktaları hekiminize ya da eczacınıza sorun. Kutunun üzerindeki ve prospektüsteki talimat esastır.

Dozun neye göre belirlendiği kullanma talimatında açıklanır: yaşınız, vücut ağırlığınız, sağlık durumunuz ve tedavide kullanılacak diğer ilaçlar bu hesabın girdileridir. Daha önce başka tıbbi ürünlerle tedavi gördüyseniz, radyoterapi aldıysanız, böbrek hastalığınız ya da böbrek işlev bozukluğunuz varsa uygulanacak doz düşürülebilir. Böbrek ve karaciğer bozukluklarında da doz azaltımı gerekebilir.

Uygulama öncesinde ilaç hazırlanır: doz belirlendikten sonra toz haldeki ürün %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisiyle çözülür. Hazırlanan çözelti genellikle kas içine enjekte edilir; kanserin tipine göre kan damarlarına, göğüs ya da karın içindeki boşluğa da verilebilir. Damar içi uygulama bolus şeklinde veya uzun süreli infüzyonla yapılabilir, arter içine uygulama da mümkündür. Tümörün içine doğrudan enjeksiyon şeklinde yerel uygulama yapılabilir. Bu işlemleri sağlık personeli yürütür.

Tedavi genellikle haftanın iki ya da üç gününde uygulanır ve gerektiğinde izleyen haftalarda tekrarlanabilir. Bazı durumlarda art arda günler boyunca sürdürülen bir düzen tercih edilir. Uygulama sıklığınızı hekiminiz belirler.

Tedavi sırasında akciğerlerle ilgili belirtiler özel bir yer tutar. Kuru öksürük, nefes alma güçlüğü, hızlı nefes alma ya da akciğerlerinizi etkileyen başka bir durum ortaya çıkarsa göğüs röntgeniyle görüntüleme yapılması, tedaviye dört hafta ara verilmesi ya da tedavinin durdurulması gerekebilir. Bu belirtileri önemsiz saymayın; hemen bildirin.

Çocuklarda kullanılacak doz, çocuğun vücut yüzey alanı ve vücut ağırlığına göre hesaplanır ve uygulamanın kanser tedavisinde uzmanlaşmış merkezlerde yapılması gerekir. Yaşlılarda doz, hastalığın tipine ve hastanın yaşına göre belirlenir.

İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin. Gereğinden fazla ilaç aldıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun; kullanma talimatı doz aşımının akut belirtilerini düşük tansiyon, ateş, hızlı nabız ve şok olarak sıralar. Bu tabloda tedavi genellikle belirtilere yöneliktir ve hekiminiz gereken destekleyici tedaviyi uygular.

Bir doz atlandığında yeni uygulama zamanını hekiminiz belirler; atlanan dozu telafi etmek için çift doz uygulanmaz. Tedavinin süresini hekiminiz bildirir ve kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi erken kesmeyin.

Blemisin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Bleomisine ya da ürün içindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı olanlar,
• Şiddetli göğüs enfeksiyonu bulunanlar,
• Akciğer fonksiyonlarında önemli derecede azalma olanlar,
• Böbrek fonksiyonlarında önemli derecede azalma olanlar,
• Kalp fonksiyonlarında ciddi azalma olanlar,
• Göğüs ve göğüs çevresine radyasyon tedavisi uygulanmış olanlar.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kullanma talimatına göre aşağıdaki durumlarda yan etkilerin görülme riski artar:

• Karaciğer problemleriniz varsa. Bu durumda yan etkiler açısından daha dikkatli olunması gerekir.
• Böbrek problemleriniz varsa,
• Akciğerlerinizde fonksiyon bozukluğu varsa,
• Şiddetli kalp hastalığınız varsa,
• 60 yaş veya üzerindeyseniz,
• Suçiçeği geçiriyorsanız,
• Daha önce ya da yakın zamanda göğüs bölgenize radyasyon tedavisi uygulanmışsa.

Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa hekiminize bildirin. Akciğer ve kalp işlevlerinin listede hem kullanmama hem dikkat gerekçesi olarak geçmesi, bu organların ilacın güvenli kullanımındaki ağırlığını gösteriyor.

Blemisin yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Şiddetli nefes alma güçlüğü,
• Pnömoni, yani zatürre. Belirtileri ateş, üşüme, nefes darlığı ve öksürüktür.
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar. Bu tabloda ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen); ellerde, ayaklarda, ayak bileklerinde, yüzde, dudaklarda, ağızda ya da boğazda nefes almayı veya yutmayı zorlaştıracak şişme görülebilir ve bayılacak gibi hissedebilirsiniz.

Kullanma talimatı bunların hepsini çok ciddi yan etki olarak niteler; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Belge bu etkilerin oldukça seyrek görüldüğünü de ekler.

Blemisin yan etkileri arasında daha sık karşılaşılanlar sıklık gruplarına göre şöyle sıralanıyor.

Çok yaygın (10 hastanın en az birinde): tedavi gününde oluşan ateş; iştahsızlık ve kilo verme; bulantı ve kusma; akciğer iltihabı; ağız yarası ve ağız ülseri; enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişme, kızarıklık ya da duyarlılık; deride kaşıntılı olabilen renk koyulaşması; parmak uçlarında sertleşme, kalınlaşma, kızarma, hassasiyet ya da şişme; saç dökülmesi; tırnaklarda bombelenme ve dirsek gibi basınç uygulanan bölgelerde kabartı; parmaklarda ve burun ucunda kan akımının azalması.

Yaygın (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla): yorgunluk, baş ağrısı, morarma, kanama, deri döküntüsü ve ciltte kızarıklık, ağız köşelerinde acılar.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla): kan basıncında düşme (ayağa ya da yataktan kalktığınızda baş dönmesi veya bayılacak gibi olma), idrara çıkmada değişiklikler ve idrar yaparken ağrı, kolay enfeksiyon gelişmesi (düşük beyaz kan hücresi sayısı), karaciğer bozukluğu, kan damarlarında daralma veya genişleme, ishal, enjeksiyon bölgesinde veya tümörün bulunduğu yerde ağrı, şişme, kızarıklık ya da hassasiyet.

Sıklığı bilinmeyen, ancak ciddiyeti nedeniyle bilinmesi gereken etkiler de var: enfeksiyona neden olan mikrobun kana karışması; kandaki tüm hücrelerde azalma, kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma, kansızlık, kandaki parçalı hücre sayısında azalma; göğüs ağrısı; kalp krizi; el ve ayak parmaklarına giden kan akımında azalma (Raynaud sendromu); damarların pıhtıyla tıkanması; kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması; parmak uçlarına yeterince kan gitmemesi. Göğüs ağrısı, ani nefes darlığı, bir kol ya da bacakta şişme ve ağrı, parmaklarınızda renk değişikliğiyle birlikte soğuma gibi bulgular gecikmeye gelmez; bunları hemen sağlık ekibinize bildirin.

Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yaşadığınız yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Blemisin diğer ilaçlarla etkileşimi

• Bleomisinin fenitoin (epilepside kullanılır) ya da klozapin (bir antipsikotik) ile birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.
• Sisplatin adlı başka bir kanser ilacıyla birlikte kullanımında akciğerlerde birtakım yan etkilerin görüldüğü rapor edilmiştir.
• Testis tümörünün tedavisinde kullanılan vinka alkaloidleriyle birlikte verildiğinde, parmaklar ya da burun gibi vücudun uç bölgelerinde kan akımının azalmasından kaynaklanan doku ölümleri (nekrozlar) meydana gelmiştir.
• Diğer kemoterapi ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında dozun düşürülmesi gerekebilir.
• Bleomisin çözeltileri şu çözeltilerle karıştırılmamalıdır: esansiyel aminoasit (protein çözeltileri), riboflavin (B2 vitamini), askorbik asit (C vitamini), deksametazon (bir tür kortikosteroid), aminofilin (nefes açıcı olarak kullanılır) ve furosemid (idrar söktürücü).

Radyoterapi ile birlikte kullanım ayrı bir başlıktır. Göğüs kafesi ve çevresinde radyoterapiyle beraber kullanıldığında ciddi interstisyel pnömoni ya da akciğerde nedbe dokusu oluşumu (pulmoner fibrozis) gelişebilir. Diğer antitümör ajanlarla ve radyoterapiyle birlikte uygulandığında da benzer ciddi akciğer bulguları çıkabilir. Baş ve boyun radyoterapisiyle beraber kullanım ağız iltihabına (stomatit) ve ağız köşelerinde iltihaba yol açabilir; bu nadiren yutak mukozası iltihabına ve ses kısıklığına neden olur.

Şu anda reçeteli ya da reçetesiz bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız hekiminize ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin.

Blemisin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Blemisin hamilelerde kullanılmamalıdır; bu nedenle tedavi süresince hamile kalmaya karşı korunma konusunda hastaların uyarılması gerekir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın. Emziren kadınlarda da bu ilaç kullanılmamalıdır.

Blemisin kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Kullanma talimatı bu başlıkta tek bir noktaya işaret ediyor: Blemisin kullanırken alkol alınmamalıdır. Akciğerlerinizle ilgili her yeni belirtiyi, ateşi ve enfeksiyon bulgularını sağlık ekibinize bildirmeniz de en az bu kadar önemli.

Blemisin nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında saklayın. Flakonlar 2°C ile 8°C arasında, yani buzdolabında tutulur ve ışıktan korunmak için ambalajında saklanır. Sulandırıldıktan sonra ürünün hemen kullanılması gerekir; aksi halde kullanım süresi ve şartlarından uygulayan kişi sorumlu olur. Ambalajdaki son kullanma tarihine uyun ve bu tarih geçtikten sonra ürünü kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz kullanmaktan vazgeçin. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; belirlenen toplama sistemine verin.

Blemisin hakkında sık sorulan sorular

Blemisin ne için kullanılır?

Ağız, burun, cilt, rahim ağzı ve dış genital bölgeyi etkileyen yassı hücreli kanserlerde, Hodgkin hastalığı dahil malign lenfomalarda, karın içi boşluktaki kanserlerde, testis kanserinde, malign melanomada, tiroid, akciğer ve mesane kanserinde kullanılır.

Blemisin nasıl uygulanır?

Toz haldeki ürün %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisiyle sulandırılır. Genellikle kas içine enjekte edilir; kanserin tipine göre damar içine, arter içine, göğüs ya da karın boşluğuna verilebilir, tümör içine doğrudan enjeksiyon da yapılabilir. Uygulamayı sağlık personeli gerçekleştirir.

Blemisin dozu nasıl belirlenir?

Dozu hekiminiz belirler. Yaş, vücut ağırlığı, genel sağlık durumu ve tedavide kullanılan diğer ilaçlar bu kararı etkiler; böbrek veya karaciğer bozukluğunda ve önceden radyoterapi alınmışsa doz düşürülebilir.

Blemisin tedavisi sırasında öksürük olursa ne yapılmalı?

Kuru öksürük, nefes alma güçlüğü ya da hızlı nefes alma gibi belirtiler ortaya çıkarsa hemen sağlık ekibinize haber verin. Göğüs röntgeni çekilmesi, tedaviye dört hafta ara verilmesi ya da tedavinin durdurulması gerekebilir.

Blemisin çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılabilir. Doz çocuğun vücut yüzey alanı ve vücut ağırlığına göre hesaplanır ve uygulama kanser tedavisinde uzmanlaşmış merkezlerde yapılır.

Blemisin saç dökülmesine yol açar mı?

Saç dökülmesi kullanma talimatında çok yaygın yan etkiler arasında sayılmıştır. Aynı grupta tırnak ve deri değişiklikleri de yer alır.

Blemisin ile alkol alınır mı?

Alınmamalıdır. Kullanma talimatı bu ilacı kullanırken alkol alınmaması gerektiğini belirtir.

Blemisin ile radyoterapi birlikte yapılabilir mi?

Birlikte kullanım dikkat gerektirir. Göğüs bölgesindeki radyoterapiyle beraber uygulandığında ciddi interstisyel pnömoni veya akciğerde nedbe dokusu gelişebilir; baş ve boyun radyoterapisinde ise ağız iltihabı görülebilir. Bu kararı onkoloji ekibiniz verir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Blemisin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.