Adrimisin 50 MG Liyofilize Enjeksiyonluk Toz içeren Flakon

Adrimisin 50 mg liyofilize enjeksiyonluk toz içeren flakon, etkin maddesi doksorubisin hidroklorür olan bir kanser ilacıdır. Katı tümörlerden kan kanserlerine kadar uzanan bir yelpazede, tek başına ya da başka ilaçlarla birlikte kullanılır. Ruhsat sahibi Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir ve ilaç yalnızca kemoterapi deneyimi olan hekim ve hemşireler tarafından uygulanır.

Adrimisin nedir, ne işe yarar?

Ürün renksiz cam flakonlarda sunulur ve turuncu ile kırmızı arası bir renk taşır. Doksorubisin, sitotoksik olarak adlandırılan, yani kanser hücresini öldüren ilaç grubunun bir üyesidir.

Adrimisin ne işe yarar diye soracak olursanız, mekanizması hızlı büyüyen hücreleri hedef almasına dayanır. Kanser hücreleri gibi etkin biçimde büyüyen hücrelerin büyümesini yavaşlatır veya durdurur ve bu hücrelerin ölme olasılığını yükseltir. Tedavi, sağlıklı dokudan çok kanserli dokunun seçici olarak yok edilmesine yardımcı olur. İlaç yetişkinlerde de çocuklarda da kullanılabilir. Tek başına ya da başka ilaçlarla birlikte verilmesi ve uygulanış biçimi tedavi edilen kanser türüne bağlıdır.

Adrimisin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede hastalığın gerilemesiyle olumlu sonuç alındığı bildirilen Adrimisin endikasyonları şunlar:

• Meme, akciğer, mesane, tiroid bezi ve yumurtalık kanserleri
• Kemik sarkomu ile yumuşak doku sarkomu
• Hodgkin lenfoma ve Hodgkin dışı lenfomalar
• Nöroblastoma ve Wilms tümörü
• Akut lenfoblastik lösemi ve akut miyeloid lösemi

Mesane tümörlerinde ilacın ayrı bir kullanımı var. Yüzeysel mesane tümörlerinde ilaç mesane içine verildiğinde, idrar yolundan girilerek yapılan cerrahi işlemin (transüretral rezeksiyon) ardından koruyucu amaçla ve doğrudan tedavi amacıyla olumlu sonuçlar elde edilmiştir.

Adrimisin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Uygulamayı kemoterapi vermede deneyimli hekim ya da hemşireler yapar. İlaç damara damlatılarak, yani infüzyonla verilir; hangi dozun uygulanacağına ve tedavinin kaç gün süreceğine hekiminiz durumunuza bakarak karar verir.

Dozun belirlenmesinde durumunuzun yanı sıra boyunuz ve kilonuz da hesaba girer. Hekiminiz bu iki ölçüden vücut yüzey alanınızı hesaplar ve dozunuzu bu değerden çıkarır. Kullanım talimatının bu kısmı ilacın neden standart bir miktarla verilemeyeceğini de anlatır.

Uygulama yolu konusunda belge oldukça kesin ifadeler taşıyor. İlaç ağız yoluyla alındığında etkili değildir; kas içine ya da omurilik sıvısına (intratekal) verilmemelidir. Damar yoluyla uygulanmalı ya da kateter yardımıyla mesane içine verilmelidir. Çözücü olarak serum fizyolojik tercih edilir, çünkü bu daha iyi tolere edilen izotonik bir çözelti sağlar ve ilaç serum fizyolojikte tamamen ve hızla çözünür.

Damar içi uygulamanın tekniği de tanımlanmış: iğnenin damara istenen şekilde yerleştiğinden emin olunduktan sonra, serum fizyolojik içeren infüzyon seti aracılığıyla 5-10 dakika boyunca sürdürülür. Bu yöntem, ciddi cilt altı iltihabına (sellülit) veya doku ölümüne yol açabilecek damar pıhtılaşması ve ilacın damar dışına sızması riskini azaltır, ayrıca uygulama sonrasında damarın yıkanmasını sağlar. Küçük damarlara enjeksiyon yapmak ya da aynı damara tekrar tekrar enjeksiyon yapmak damar sertleşmesine (venöz skleroz) yol açabilir. Mesane içi tedavide ise ilacın 1 mg/ml derişimde verilmesi önerilir.

Tedavi kürlerle yürütülür. Tek bir kür bazen yeterli olabilir, ama daha sık olarak hekiminiz bir, iki ya da dört hafta içinde ek kürler önerir. Hastalık kontrol altına alınana ve kendinizi daha iyi hissedene kadar birkaç kür alabilirsiniz. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin.

Tedavi süresince hekiminiz dört başlıkta düzenli kontrol yapar. Kan sayımları, tedavi gerektirebilecek düşüşleri yakalamak için izlenir. Kalp işlevi özel bir başlıktır: yüksek dozda ilaç verildiğinde kalp hasarı oluşabilir ve bu hasar haftalarca saptanmayabilir, bu nedenle o dönemde düzenli test gerekebilir. Karaciğer kan testleriyle değerlendirilir. Kan ürik asit düzeyi yükselebilir ve bu guta yol açabilir; düzey çok yüksekse size başka bir ilaç verilebilir.

Yüksek dozlar ağız yaraları gibi yan etkileri kötüleştirebilir, ayrıca enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerinin ve kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan trombositlerin sayısını azaltabilir.

Adrimisin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Doksorubisine, aynı sınıftan diğer etkin maddelere veya enjeksiyonun bileşenlerinden herhangi birine alerjisi olanlar
• Kan hücresi sayıları düşük olanlar, çünkü ilaç bu sayıları daha da aşağı çekebilir
• Daha önce doksorubisin veya farmorubisin, idarubisin, epirubisin, daunorubisin gibi benzer kemoterapi ilaçlarıyla tedavi görmüş olanlar; benzer ilaçlarla geçmişteki tedavi bu ilaca bağlı yan etki riskini artırabilir
• Geçmişte şiddetli kalp sorunu yaşamış olanlar ya da bunun için hâlen tedavi alanlar
• Şiddetli karaciğer problemi bulunanlar
• Kalp ritim bozukluğu olanlar
• İdrar yolu enfeksiyonu olanlar
• Mesane iltihabı bulunanlar
• İdrarında kan görülenler
• Mesane tümörü olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İlacı reçete etmeden önce hekiminiz sağlığınızı dikkatli biçimde değerlendirir. Şu durumlardan biri sizde varsa tedaviye başlamadan önce hekiminizin haberdar olduğundan emin olun: kalp fonksiyon bozukluğu; kanla ilgili bozukluklar (hematolojik toksisite); lösemi öncesi evre içeren ya da içermeyen ikincil kan kanseri; mide ve bağırsak sorunları; karaciğer sorunları; yakın zamanda yapılmış ya da yapılması planlanan bir aşı. Bu uyarılardan biri geçmişte bile geçerli olduysa hekiminize danışın.

Yardımcı maddelere dair iki bilgi var. Ürün metil paraben içerir; bu madde alerjik reaksiyonlara, ki gecikmeli olabilir, ve istisnai olarak bronş daralmasına (bronkospazm) neden olabilir. Her flakonda 1 mmol (23 mg) sodyumdan daha azı bulunur, yani ilaç esasında sodyum içermez.

Adrimisin yan etkileri nelerdir?

Adrimisin yan etkileri içinde en sık görülenler kan hücreleriyle ilgilidir ve çok yaygın kategoride, yani 10 hastanın en az birinde yer alır. Bu belirtilerden birini fark ederseniz ilacı kullanmayı durdurmanız ve derhal hekiminize bildirmeniz ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurmanız gerekir.

Kırmızı kan hücresi sayısının azalması, yani anemi, yorgunluk ve aşırı halsizlik hissine yol açabilir. Enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısı düşebilir; bu durum enfeksiyon olasılığını artırır ve vücut sıcaklığının yükselmesine neden olabilir. Kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan trombositler etkilendiğinde kolay morarma ya da kanama görülebilir ve bu durumda tıbbi yardım almak önemlidir. İlaç kemik iliğinin hücre yapımını da baskılayabilir. Tedavi boyunca kan hücre sayımınızın test edilmesinin gerekçesi bu etkilerdir.

Sıklığı bilinmeyen ancak çok ciddi olabilen bir tablo da alerjik reaksiyondur: baş dönmesi, ateş çıkmış gibi hissetme, göğüste veya boğazda sıkışmayla birlikte nefes darlığı ya da kaşıntılı döküntü. Böyle bir reaksiyon acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerektirebilir.

Hemen bildirilmesi istenen çok yaygın etkiler arasında kan testiyle saptanan karaciğer enzim yükseklikleri ve anormal EKG sonuçları bulunur. Saç kaybı yaygındır ve oldukça şiddetli olabilir; erkeklerde sakal uzaması durabilir. Tedavi kürünüz bittiğinde saçlarınız normal olarak yeniden uzar. Bulantı, kusma ve ishal de bu grupta; kusma çok rahatsız edici hale gelirse anti-emetik denilen destek ilaçları verilebilir.

Yaygın etkiler arasında nefes darlığı ve ayak bileklerinde şişme belirtileriyle ilişkilendirilebilen kalp yetmezliği yer alır. Göz iltihabı olan konjunktivit gözlerin kırmızılaşıp sulanmasına yol açar. Deride döküntü, kırmızılık, kurdeşen, ayaklarda ve avuç içlerinde uyuşma ile karıncalanma da görülebilir; tırnaklar ve deri normalden daha koyu görünebilir.

Sıklığı bilinmeyen etkilerden biri idrarın kırmızıya dönmesidir. Bu normaldir ve ilacın rengiyle ilgilidir; birkaç gün içinde geçmezse ya da idrarınızda kan olduğunu düşünürseniz hekiminizi bilgilendirin. Nabız artışıyla birlikte kalbin anormal biçimde hızlı attığını fark edebilirsiniz; bazı durumlarda kalp sorunları ilacın alımı tamamlandıktan aylar ya da yıllar sonra ortaya çıkabilir. Damar iltihabı, bir kan damarının pıhtıyla tıkanması (tromboemboli) ve sıcak basması da bildirilmiştir. Kadınlarda ilaç, alındığı süre boyunca kısırlığa neden olabilir.

Adrimisin diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçete edilmemiş olanlar dahil son zamanlarda aldığınız ilaçlar hakkında hekiminize ya da eczacınıza bilgi verin. Belgede özellikle üç ilaç anılıyor:

• Siklosporin: Bu ilacın etkilerini daha güçlü hale getirebilir.
• Kalsiyum kanal blokerleri: Kalbe yönelik bu ilaçların kullanımı bildirilmelidir.
• Sorafenib: Ameliyat edilemeyen karaciğer kanseri ile ilerlemiş böbrek kanserinin tedavisinde kullanılır.

Diğer kemoterapi ilaçlarıyla birlikte kullanım ayrı bir başlık. Bu ilaçtan önce ya da onunla aynı zamanda, özellikle yüksek dozlarda başka kemoterapi ilaçları aldıysanız sorun çıkma olasılığı yükselir. Bu nedenle tedaviye başlamadan önce önceki ilacın etkilerinden toparlanmanız için size süre verilir; hekiminiz tedavi sırasında ve sonrasında sizi dikkatle izler.

Adrimisin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Siz ya da eşiniz bu ilaçla tedavi edilirken hamile kalınmasından kaçınılmalıdır. Cinsel olarak aktifseniz, kadın ya da erkek olmanız fark etmeksizin tedavi süresince hamileliği önleyecek etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız öneriliyor. İlaç doğum kusurlarına yol açabilir; hamile olduğunuzu düşünüyorsanız hekiminize bilgi vermeniz önemlidir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu anlarsanız hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Kadınlarda ilaç kullanıldığı sırada doğurganlık kaybı olabilir; ilacın kesilmesiyle adet görmenin ve doğurganlığın geri döndüğü gözlenmektedir. Emzirme için talimat açık: ilacın bir kısmı anne sütüne geçebileceği ve bebeğinize zarar verebileceği için tedaviye başlamadan önce emzirmeyi bırakmanız gerekir.

Adrimisin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Özel bir önlem belirtilmemiş. Hastanedeki tedavinizin ardından tam olarak iyileştiğinizi hissettiğiniz sürece araç sürebilir ve makine kullanabilirsiniz. Yine de aynı bölümde bu konuda yeterli kanıt bulunmadığı kaydediliyor, dolayısıyla kendinizi tam iyi hissetmiyorsanız beklemek daha güvenlidir.

Adrimisin nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Uygun ortam 25°C altındaki oda sıcaklığı ve ışıktan korunmuş bir yerdir. Sulandırıldıktan sonra çözelti 25°C altındaki oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında 2-8°C arasında 48 saat saklanabilir. Hazırlama sonrasında çözelti bulanıksa eczacı ilacı güvenli biçimde imha eder. Kutuda yazan son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın.

Bu ilaç sitotoksik bir üründür ve atıkları özel bir düzenlemeye tabidir. Kullanım sonucu boşalan iç ambalajların atıkları tehlikeli atık sayılır ve yönetimi Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Adrimisin hakkında sık sorulan sorular

Adrimisin ne için kullanılır?

Meme, akciğer, mesane, tiroid ve yumurtalık kanserleri, kemik ve yumuşak doku sarkomları, Hodgkin ve Hodgkin dışı lenfomalar, nöroblastoma, Wilms tümörü ve akut lösemilerde kullanılır. Yüzeysel mesane tümörlerinde mesane içine verilir.

Adrimisin ağızdan alınabilir mi?

Alınamaz. Belgede ilacın ağız yoluyla alındığında etkili olmadığı belirtiliyor; kas içine ya da omurilik sıvısına da verilmemelidir.

Adrimisin infüzyonu ne kadar sürer?

Damar içi uygulama, serum fizyolojik içeren infüzyon seti aracılığıyla 5-10 dakika boyunca sürdürülür.

Adrimisin dozu neye göre hesaplanır?

Boyunuz ve kilonuzdan hesaplanan vücut yüzey alanınıza ve genel durumunuza göre hekiminiz belirler.

Adrimisin kalbe zarar verir mi?

Yüksek dozda verildiğinde kalp hasarı oluşabilir ve bu haftalarca saptanmayabilir. Bu yüzden kalp işleviniz düzenli testlerle izlenir; kalp sorunları tedavi bittikten aylar ya da yıllar sonra da ortaya çıkabilir.

Adrimisin kullanırken idrar rengi neden kırmızı olur?

İlacın kendi renginden kaynaklanır ve normaldir. Birkaç gün içinde geçmezse ya da idrarınızda kan olduğunu düşünürseniz hekiminize bildirin.

Adrimisin sulandırıldıktan sonra ne kadar bekletilebilir?

25°C altındaki oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında 2-8°C arasında 48 saat saklanabilir. Çözelti bulanıksa kullanılmaz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Adrimisin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.