Prelica 75 MG Kapsül

Prelica 75 mg kapsül, etkin maddesi pregabalin olan ve kısmi sara nöbetlerinin ek tedavisinde, sinir hasarına bağlı (nöropatik) ağrıda, yaygın anksiyete bozukluğunda ve fibromiyaljide kullanılan bir ilaçtır. Kapsüllerin her biri 75 mg pregabalin içerir. Aşağıdaki bilgiler, ilacın onaylı kullanma talimatından alınmıştır.

Prelica nedir, ne işe yarar?

Prelica 75 mg, kapağı ve gövdesi krem renkli opak sert jelatin bir kapsüldür. Ürün 14, 28 ve 56 kapsüllük PVC/PVDC-alüminyum folyo blisterler içeren ambalajlarda sunulur. Yardımcı madde olarak sığır sütü kaynaklı laktoz monohidrat içerir; kapsül yapısındaki jelatin de sığır kaynaklıdır.

Prelica ne işe yarar sorusunun yanıtı talimatta tek cümlede verilir: ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinde diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı), yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun ve fibromiyaljinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Fibromiyalji, esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı olarak tarif edilir.

Nöropatik ağrı yetişkinlerde, periferik sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrılarda söz konusudur. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlere zarar vererek bu ağrıya sebep olabilir. Ağrı; sıcaklık, yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma ya da karıncalanma şeklinde veya elektrik çarpması, iğne batması gibi, delici, keskin ya da kramp tarzında olabilir.

Prelica 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanılır. 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için kullanımı önerilmez.

Prelica endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Prelica endikasyonları, kullanma talimatındaki ifadeyle şunlardır:

• Kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde, diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi
• Merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisi
• Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisi
• Fibromiyaljinin tedavisi

Talimat, doz bilgisini bu dört durum için ayrı ayrı sıralar.

Prelica nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Prelica kullanım talimatının başında şu uyarı yer alır: ilacı her zaman doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorun. Reçetede belirtilenden daha fazla ilaç almayın. Ne zaman ve ne kadar alacağınızı doktorunuz söyleyecektir; kapsülleri onun belirlediği dozda alın.

• Nöropatik ağrıda belirlenen doz genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Epilepside belirlenen doz genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Yaygın anksiyete bozukluğunda belirlenen doz genellikle toplam 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Fibromiyaljide belirlenen doz genellikle toplam 300 mg ile 450 mg arasında olacaktır.

Hangi tanıyla kullanırsanız kullanın, doktorunuz ilacı günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere alacaksanız sabah ve akşam, günde 3 kere alacaksanız sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alın. Doktorunuz tedavi sırasında dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyin.

Prelica kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Etkin madde pregabaline veya ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa Prelica kullanmayın. Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri de kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Prelica kullanan bazı hastalar yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmenin yanı sıra yaygın cilt döküntüsü gibi alerjik reaksiyonu düşündüren belirtiler bildirmiştir. Böyle bir belirti yaşarsanız hemen doktorunuzla temas kurun. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme olursa Prelica derhal kesilmelidir.
• Pregabalin ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri döküntüleri bildirilmiştir. Bu ciddi cilt reaksiyonlarına ilişkin belirtilerden herhangi birini fark ederseniz pregabalin kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin.
• Prelica uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden yaşlı hastalarda kaza sonucu yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. 65 yaşın üzerindeyseniz, ilacın tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olun.
• Prelica bulanık görme veya görme kaybına ya da görme duyusunda başka değişikliklere neden olabilir; bunların çoğu geçicidir. Görmenizde bir değişiklik olursa hemen doktorunuzla görüşün.
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa ve pregabalin kullanırken kilo aldıysanız, diyabet ilaçlarınızda değişiklik yapılması gerekebilir.
• Omurilik yaralanması olan hastalar, örneğin ağrı veya spastisite için pregabaline benzer yan etkileri olan başka ilaçlar da alıyor olabilir. Bu yüzden uykululuk hali gibi yan etkiler daha yaygın olabilir ve ilaçlar birlikte alındığında şiddetleri artabilir.
• Bazı hastalarda pregabalin alırken kalp yetmezliği bildirilmiştir; bu hastalar çoğunlukla kardiyovasküler rahatsızlıkları olan yaşlı hastalardır. Kalp hastalığı öykünüz varsa ilacı almadan önce doktorunuza bildirin.

Prelica yan etkileri nelerdir?

Yüzde veya dilde şişme fark ederseniz hemen doktorunuza haber verin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne gidin. Talimat bunların hepsini çok ciddi yan etki sayar; bunlardan biri sizde varsa Prelica'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir ve acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Prelica yan etkileri, talimatta görülme sıklığına göre sıralanır. Çok yaygın olanlar 10 hastanın en az birinde, yaygın olanlar 10 hastanın birinden az ama 100 hastanın birinden fazlasında, yaygın olmayanlar 100 hastanın birinden az ama 1.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir. Sıklığı bilinmeyenler ise eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyenlerdir. Aşağıdaki yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.

Çok yaygın görülenler baş dönmesi, uyku hali ve baş ağrısıdır. Yaygın yan etkiler şunlardır:

• İştah artışı, kilo artışı, sıvı tutulumu, kol ve bacaklar dahil vücutta şişlik (periferik ödem), ödem
• Soğuk algınlığı (nazofarenjit), boğaz kuruluğu, boğaz ağrısı, yutak ve gırtlakta ağrı, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), grip benzeri semptomlar, solunum güçlüğü
• Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte azalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet (irritabilite), kişinin yer ve zaman kavramını yitirmesi (dezoryantasyon), kaygı hali (anksiyete)
• Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, uyuşma, sakinlik, uyuşukluk, uykusuzluk (insomni), aşırı halsizlik, anormallik hissi
• Bulanık görme, çift görme
• Baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme, istemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi), sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik, anormal yürüyüş
• Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı, karın boşluğunda şişkinlik
• Kas krampları, kaslarda kasılma (spazm), eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp (servikal spazm), göğüste ağrı, miyasteni
• Peniste sertleşme bozukluğu

Yaygın olmayan yan etkiler arasında iştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi ve yükselmesi; kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) dalgalanması ve kelime bulmada zorluk sayılabilir.

Prelica diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bunları bildirin. Prelica ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. Yatıştırıcı etkileri olan belli başlı bazı ilaçlar (opioidler dahil) Prelica ile birlikte kullanıldığında bu etkilerde artış görülebilir; talimata göre bu durum solunum yetmezliği, koma ve ölüme neden olabilir.

Prelica hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı hamilelikte veya emzirirken kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın. Prelica, doktorunuz önermedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara neden olabilir. İskandinav ülkelerinde hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin alan kadınlardan elde edilen verileri inceleyen bir çalışmada her 100 bebekten 6'sında bu tür kusurlar görülmüş, pregabalin ile tedavi edilmeyen kadınlarda ise her 100 bebekten 4'ünde gözlenmiştir.

Anne sütüne geçtiği için Prelica kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir. Doktorunuz önermedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Prelica araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Prelica baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir, dikkatinizi azaltabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayın ve tehlikeli olabilecek aktivitelerde bulunmayın.

Prelica kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Prelica aç ya da tok olarak kullanılabilir. Alkol ise tedavi sırasında önerilmez: Prelica ile birlikte alkol almak uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artırır ve bu tehlikeli olabilir.

Ürün laktoz içerir. Doktorunuz size daha önce bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuzu söylemişse, ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçin.

Prelica nasıl saklanır?

Prelica'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Oda sıcaklığında, 25°C ve altında tutun. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın. Bunları Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Prelica hakkında sık sorulan sorular

Prelica 75 mg ne için kullanılır?

Kısmi sara nöbetlerinde ek tedavi olarak, periferik sinir hasarına bağlı nöropatik ağrıda, yaygın anksiyete bozukluğunda ve fibromiyaljide kullanılır.

Prelica günde kaç kez alınır?

Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere alımda sabah ve akşam, günde 3 kere alımda sabah, öğle ve akşam, her gün aynı saatlerde alınır.

Prelica aç karnına mı alınır?

Prelica aç ya da tok olarak kullanılabilir.

Prelica ile alkol alınır mı?

Alınmaz. Alkol uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artırır ve talimata göre bu tehlikeli olabilir.

Prelica çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılması önerilmez. İlaç 18 yaş ve üstü yetişkinler içindir; 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmaz.

Prelica laktoz içerir mi?

Evet. Yardımcı madde olarak laktoz monohidrat içerir. Bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse doktorunuzla görüşmeden kullanmayın.

Prelica hamilelikte kullanılabilir mi?

Doktorunuz önermedikçe kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara neden olabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Prelica kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.