Regapen 150 MG Kapsül

Regapen 150 mg kapsül, etkin maddesi pregabalin olan ve ağızdan alınan bir ilaçtır; 56 kapsüllük blister ambalajlarda sunulur. Kısmi sara nöbetlerinde diğer nöbet ilaçlarına eklenerek, sinir hasarına bağlı (nöropatik) ağrıda, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunda ve fibromiyaljide kullanılır. Bu yazıda Regapen'in ne işe yaradığını, kullanım talimatını, yan etkilerini ve hamilelik, alkol, araç kullanımı gibi konulardaki uyarıları resmî kullanma talimatına dayanarak bulabilirsiniz.

Regapen nedir, ne işe yarar?

Regapen nedir? Beyaz opak, sert jelatin kapsül biçiminde bir ilaçtır. 150 mg'lık kapsülün her biri 150 mg pregabalin içerir ve 56 kapsüllük PVC/alüminyum blisterler içeren ambalajlarda sunulur.

Regapen ne işe yarar sorusunun cevabı dört başlıkta toplanır: kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi olarak, merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji tedavisinde kullanılır.

İlaç 18 yaş ve üstü yetişkinler içindir. 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için kullanımı önerilmez.

Regapen endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• Kısmi sara (epilepsi) nöbetleri: diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi olarak
• Periferik sinir hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı)
• Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu
• Fibromiyalji: esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen, yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı

Regapen endikasyonları arasında nöropatik ağrı, talimatta en ayrıntılı anlatılan durumdur. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlere zarar verip sinir hasarına bağlı ağrıya yol açabilir. Bu ağrı sıcaklık, yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma ya da karıncalanma şeklinde; elektrik çarpması veya iğne batması gibi, delici, keskin ya da kramp tarzında hissedilebilir. Nöropatik ağrı duygu durumunda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamı ile genel yaşam kalitesini etkileyebilir.

Regapen nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Regapen kullanım talimatının temel kuralı, ilacı her zaman doktorunuzun size tarif ettiği şekilde almaktır. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın. Reçetede belirtilenden daha fazla ilaç almayın. Regapen nasıl kullanılır sorusunun kişiye göre değişen cevabı da buradadır: ne zaman ve ne kadar alacağınızı doktorunuz söyler.

Talimat, her endikasyon için doktorun belirleyeceği dozun hangi aralıkta olacağını ayrı ayrı belirtir. Her durumda doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alırsınız:

• Nöropatik ağrıda doz genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Epilepside doz genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Yaygın anksiyete bozukluğunda toplam doz genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Fibromiyaljide toplam doz genellikle 300 mg ile 450 mg arasında olacaktır.

Doktorunuz kapsülü günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere alıyorsanız sabah ve akşam, günde 3 kere alıyorsanız sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alın. Tedavi sırasında dozu doktorunuz değiştirebilir; doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyin.

Regapen kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Pregabaline ya da ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa Regapen kullanmayın. Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri de kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Alerji belirtileri: Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmenin yanı sıra yaygın cilt döküntüsü görürseniz hemen doktorunuzla temas kurun. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme ortaya çıkarsa Regapen derhal kesilmelidir.
• Ciddi deri döküntüleri: Pregabalinle ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri döküntüleri bildirilmiştir. Bu tür belirtilerden birini fark ederseniz pregabalin kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin.
• 65 yaş üstü: Regapen uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden yaşlı hastalarda kaza sonucu yaralanma (düşme) oranını artırabilir. 65 yaşın üzerindeyseniz ilacın tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olun.
• Görme değişiklikleri: Regapen bulanık görmeye, görme kaybına ya da görme duyusunda başka değişikliklere yol açabilir; bunların çoğu geçicidir. Görmenizde bir değişiklik olursa hemen doktorunuzla görüşün.
• Diyabet: Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa ve pregabalin kullanırken kilo aldıysanız, diyabet ilaçlarınızda değişiklik gerekebilir.
• Omurilik yaralanması: Ağrı veya spastisite tedavisi için pregabaline benzer yan etkileri olan başka ilaçlar da alıyor olabileceğinizden uykululuk hali gibi bazı yan etkiler daha yaygın olabilir; ilaçlar birlikte alındığında bu etkilerin şiddeti artabilir.
• Kalp hastalığı: Bazı hastalarda kalp yetmezliği bildirilmiştir; bunlar çoğunlukla kardiyovasküler rahatsızlığı olan yaşlı hastalardır. Kalp hastalığı öykünüz varsa ilacı almadan önce doktorunuza bildirin.

Regapen yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Regapen'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde de yan etkiler olabilir. Regapen yan etkileri talimatta sıklıklarına göre ayrılmıştır; aşağıda listelenenler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.

Yüzde şişme ya da dilde şişme fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu çok ciddi bir yan etkidir ve Regapen'e karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Çok yaygın görülen yan etkiler (10 hastanın en az birinde) baş dönmesi, uyku hali ve baş ağrısıdır. Yaygın yan etkiler ise (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla) şu başlıklarda toplanır:

• İştah artışı, kilo artışı, sıvı tutulumu, kol ve bacaklar dahil vücutta şişlik (periferik ödem)
• Soğuk algınlığı (nazofarenjit), boğaz ağrısı, boğaz kuruluğu, yutak ve gırtlakta ağrı, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), grip benzeri semptomlar, solunum güçlüğü
• Abartılı biçimde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte azalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet (irritabilite), yer ve zaman kavramını yitirme (dezoryantasyon), kaygı hali (anksiyete), uykusuzluk (insomni)
• Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, uyuşma, uyuşukluk, aşırı halsizlik, anormallik hissi, istemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)
• Bulanık görme, çift görme
• Baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme, sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik
• Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı, karın boşluğunda şişkinlik
• Peniste sertleşme bozukluğu, göğüste ağrı
• Kas krampları, kaslarda kasılma (spazm), eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp (servikal spazm), miyasteni (kaslarda zayıflama)

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) arasında iştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi ve kan şekerinin yükselmesi yer alır.

Regapen diğer ilaçlarla etkileşimi

Regapen ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. Yatıştırıcı etkileri olan (opioidler dahil) belli başlı bazı ilaçlarla birlikte kullanımı sonucunda bu etkilerde artış görülebilir ve solunum yetmezliği, koma ve ölüme neden olabilir.

Regapen aşağıdakileri içeren ilaçlarla birlikte alınırsa baş dönmesi, uykululuk hali ve dikkat azalmasının şiddetini artırabilir:

• Oksikodon (narkotik ağrı kesiciler)
• Lorazepam (kaygı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Alkol

Öte yandan Regapen ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir. Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza ya da eczacınıza bildirin.

Regapen hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Regapen, doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara neden olabilir. İskandinav ülkelerinde hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin alan kadınlardan elde edilen verileri inceleyen bir çalışmada, her 100 bebekten 6'sında bu tür doğumsal kusurlar görülmüştür. Buna karşılık pregabalin ile tedavi edilmeyen kadınlardan doğan her 100 bebekten 4'ünde bu kusurlar gözlenmiştir.

Emzirme: Anne sütüne geçtiği için Regapen kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir. İlaç, doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Regapen araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Evet, etkileyebilir. Regapen baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayın ve tehlikeli olabilecek aktivitelerde bulunmayın.

Regapen kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Regapen aç ya da tok olarak kullanılabilir. Alkolde durum farklıdır: Regapen kullanırken alkol almayın. Alkol, ilaçla birlikte alındığında uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır ve bu tehlikeli olabilir.

Ürün laktoz içerir. Doktorunuz daha önce bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuzu söylediyse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçin.

Regapen nasıl saklanır?

Regapen'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C altındaki oda sıcaklığında tutun. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Regapen'i kullanmayın. Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Regapen hakkında sık sorulan sorular

Regapen 150 mg ne için kullanılır?

Kısmi sara nöbetlerinde diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi olarak, periferik sinir hasarına bağlı ağrıda (nöropatik ağrı), yaygın anksiyete bozukluğunda ve fibromiyaljide kullanılır. Kapsül ağızdan alınır.

Regapen günde kaç kez alınır?

Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere alımda sabah ve akşam, günde 3 kere alımda sabah, öğle ve akşam, her gün aynı saatlerde alınır. Tedavi sırasında dozu doktorunuz değiştirebilir; doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyin.

Regapen aç karnına mı alınır?

Regapen aç ya da tok olarak kullanılabilir.

Regapen ile alkol alınır mı?

Hayır, Regapen kullanırken alkol almamanız gerekir. Alkol, uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artırır ve bu tehlikeli olabilir.

Regapen çocuklarda kullanılır mı?

Regapen 18 yaş ve üstü yetişkinler için kullanılır. 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için kullanımı önerilmez.

Regapen hamilelikte kullanılır mı?

Doktorunuz önermedikçe kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara neden olabilir.

Regapen kullanırken araba kullanabilir miyim?

İlacın sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayın; Regapen baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir.

Regapen yaşlılarda dikkat gerektirir mi?

65 yaşın üzerindeyseniz dikkatli olmanız gerekir: Regapen uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden yaşlı hastalarda kaza sonucu yaralanma (düşme) oranını artırabilir. Kalp hastalığı öykünüz varsa doktorunuza bildirin.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Regapen kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.