Regapen 300 MG Kapsül

Regapen 300 mg kapsül, kızıl kahve-beyaz opak, sert jelatin yapıda ve etkin maddesi pregabalin olan bir ilaçtır. Her kapsül 300 mg pregabalin içerir. Ağızdan alınır; kısmi sara nöbetlerinde diğer nöbet ilaçlarına ek olarak, sinir hasarına bağlı ağrıda ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunda kullanılır. Bu yazıda Regapen'in endikasyonlarını, kullanım ayrıntılarını, uyarılarını ve yan etkilerini kullanma talimatına bağlı kalarak bulabilirsiniz.

Regapen nedir, ne işe yarar?

Regapen nedir? Talimata göre ağızdan alınan, kısmi sara nöbetlerinde, sinir hasarına bağlı ağrıda ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunda kullanılan bir ilaçtır. Ürün kızıl kahve-beyaz opak, sert jelatin kapsül biçimindedir; her kapsül 300 mg pregabalin içerir ve 56 kapsüllük PVC/alüminyum blisterler içeren ambalajlarda sunulur.

Regapen ne işe yarar sorusunun cevabı üç başlıkta toplanır. Birincisi kısmi sara (epilepsi) nöbetleridir; burada ilaç diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi olarak verilir. İkincisi merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrıdır (nöropatik ağrı). Üçüncüsü yaygın anksiyete bozukluğudur.

Regapen 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanılır.

Regapen endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Regapen endikasyonları kullanma talimatında üç ayrı başlık altında anlatılır.

• Nöropatik ağrı: Yetişkinlerde merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlere zarar vererek bu ağrıya yol açabilir. Ağrı; sıcaklık, yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma ya da karıncalanma şeklinde, bazen de elektrik çarpması, iğne batması gibi delici, keskin veya kramp tarzında hissedilebilir. Duygu durumunda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olarak fiziksel ve sosyal yaşamı ile genel yaşam kalitesini etkileyebilir.
• Epilepsi: Yetişkinlerde sara nöbetlerinin bir çeşidini, yani sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonları tedavi etmek için kullanılır; diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi olarak verilir.
• Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisi

Regapen nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Regapen kullanım talimatı, ilacı her zaman doktorunuzun tarif ettiği şekilde almanızı ister. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın. Regapen nasıl kullanılır konusunda belirleyici olan doktorunuzdur: ilacı ne zaman ve ne kadar alacağınızı o söyler.

Her endikasyon için doz aralığı talimatta şöyle verilmiştir. Nöropatik ağrıda ve epilepside sizin için belirlenen doz genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır. Yaygın anksiyete bozukluğunda ise toplam doz genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.

Doktorunuz kapsülü günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere alacaksanız sabah ve akşam, günde 3 kere alacaksanız sabah, öğle ve akşam olacak şekilde, her gün aynı saatlerde kullanın. Tedavi sırasında dozu doktorunuz değiştirebilir; doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyin.

Regapen ağız yoluyla alınır. Kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutun. İlacın etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza söyleyin. Doktorunuzla görüşmeden Regapen'i aniden bırakmayın.

Çocuklarda ve gençlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanımına ilişkin yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek fonksiyonları normal olan yaşlı (65 yaş üstü) hastalarda ise normal dozlarında kullanılabilir.

Regapen kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Pregabaline ya da ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa Regapen kullanmamalısınız. Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünler de kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Regapen kullanan bazı hastalar yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmenin yanı sıra yaygın cilt döküntüsü gibi alerjik reaksiyon düşündüren belirtiler bildirmiştir. Böyle bir durumda hemen doktorunuzla temas kurun. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme ortaya çıkarsa Regapen derhal kesilmelidir.

Pregabalinle ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri döküntüleri bildirilmiştir. Bu ciddi cilt reaksiyonlarına ait belirtilerden herhangi birini fark ederseniz pregabalin kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin.

Diğer dikkat noktaları:

• Tedavi uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden yaşlı hastalarda kaza sonucu yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir; 65 yaşın üzerindeyseniz ilacın tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olun.
• Görme: Regapen bulanık görme veya görme kaybına ya da görme duyusunda başka değişikliklere neden olabilir, bunların çoğu geçicidir. Görmenizde herhangi bir değişiklik yaşarsanız hemen doktorunuzla görüşün.
• Diyabet: Şeker hastasıysanız ve pregabalin kullanımı sırasında kilo aldıysanız diyabet ilaçlarınızda bir değişiklik gerekebilir.
• Omurilik yaralanması: Ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek için pregabaline benzer yan etkileri olan başka ilaçlar da alıyor olabileceğinizden uykululuk hali gibi bazı yan etkiler daha yaygın olabilir; ilaçlar birlikte alındığında bu etkilerin şiddeti artabilir.
• Kalp: Bazı hastalarda kalp yetmezliği bildirilmiştir; bunlar çoğunlukla kardiyovasküler rahatsızlıkları olan yaşlı hastalardır. Kalp hastalığı öykünüz varsa ilacı almadan önce doktorunuza bildirmelisiniz.

Regapen yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Regapen'in içeriğindeki maddelere karşı duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Aşağıda listelenenler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.

Yüzde veya dilde şişme fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Talimat bunu çok ciddi bir yan etki olarak niteler: Regapen'e karşı ciddi alerjiniz var demektir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Regapen yan etkileri sıklığa göre sınıflandırılmıştır. Çok yaygın yan etkiler 10 hastanın en az birinde görülebilir ve bunlar baş dönmesi, uyku hali ile baş ağrısıdır. Yaygın yan etkiler 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir; bunların başlıcaları şunlardır:

• İştah artışı ve kilo artışı; kol ve bacaklar dahil vücutta şişlik (periferik ödem) ve ödem
• Soğuk algınlığı (nazofarenjit), boğaz kuruluğu, boğaz ağrısı, grip benzeri semptomlar, solunum güçlüğü
• Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte azalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet (irritabilite), yer ve zaman kavramını yitirme (dezoryantasyon)
• Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, uyuşma, uykusuzluk (insomni), aşırı halsizlik, anormallik hissi
• Bulanık görme ve çift görme
• Baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme, sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik, istemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)
• Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı, karın boşluğunda şişkinlik
• Peniste sertleşme bozukluğu
• Kas krampları, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp (servikal spazm), miyasteni (kaslarda zayıflama)

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) arasında iştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi ve yükselmesi sayılır.

Regapen diğer ilaçlarla etkileşimi

Regapen ve bazı başka ilaçlar birbirini etkileyebilir. Yatıştırıcı özelliği olan (opioidler dahil) belirli ilaçlarla birlikte alındığında bu etkiler artabilir; solunum yetmezliği, koma ve ölüm görülebilir. Oksikodon (narkotik ağrı kesiciler), lorazepam (kaygı tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve alkol içeren ürünlerle birlikte alındığında ise baş dönmesi, uykululuk hali ve dikkat azalması daha şiddetli olabilir.

Ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçlarıyla Regapen birlikte kullanılabilir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız ilaçları, yakın zamanda kullandıklarınızı da doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.

Regapen hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Regapen, doktorunuz önermedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Gerekçe talimatta anlatılır: hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara neden olabilir. İskandinav ülkelerinden gelen verileri inceleyen bir çalışmada, ilk 3 ayda pregabalin alan kadınlarda her 100 bebekten 6'sında bu tür kusurlar görülmüştür. Pregabalin ile tedavi edilmeyen kadınlardan doğan her 100 bebekten 4'ünde ise bu kusurlar gözlenmiştir.

Emzirme: Regapen anne sütüne geçer; bu nedenle kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir. Doktorunuz önermedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Regapen araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Regapen baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir, dikkatinizi azaltabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini anlayana dek araba ya da makine kullanmayın, tehlikeli olabilecek aktivitelerde bulunmayın.

Regapen kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Regapen aç ya da tok olarak kullanılabilir. Alkol konusunda tavır nettir: Regapen kullanırken alkol almayın. Birlikte alındıklarında uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığı artar; bu tehlikeli olabilir.

Ürün laktoz içerir. Daha önce doktorunuz bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuzu söylediyse ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçin.

Regapen nasıl saklanır?

Regapen'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın; tarihi geçmiş ilacı kullanmayın. Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz ya da emniyet bandı açılmış veya hasar görmüşse kullanmayın.

Regapen hakkında sık sorulan sorular

Regapen 300 mg ne işe yarar?

Kısmi sara nöbetlerinde diğer nöbet ilaçlarına ek olarak, sinir hasarına bağlı (nöropatik) ağrıda ve yaygın anksiyete bozukluğunda kullanılır. Her kapsülde 300 mg pregabalin vardır.

Regapen nasıl yutulur?

Ağız yoluyla alınır; kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutun.

Regapen günde kaç kez kullanılır?

Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Sabah ve akşam ya da sabah, öğle ve akşam olmak üzere her gün aynı saatlerde alın.

Regapen'i aniden bırakabilir miyim?

Hayır. Doktorunuzla görüşmeden Regapen'i aniden bırakmayın.

Regapen yaşlılarda kullanılır mı?

Böbrek fonksiyonları normal olan yaşlı (65 yaş üstü) hastalarda Regapen normal dozlarında kullanılabilir. Yine de uyku hali ve baş dönmesi kaza sonucu yaralanma (düşme) oranını artırabileceği için 65 yaşın üzerindeyseniz dikkatli olun.

Regapen çocuklarda ve gençlerde kullanılır mı?

Hayır. 18 yaşından küçüklerde yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır.

Regapen ile alkol alınır mı?

Hayır. Birlikte alındığında uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığı artar ve bu tehlikeli olabilir.

Regapen emzirirken ya da hamilelikte kullanılır mı?

Doktorunuz önermedikçe ikisinde de kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin doğmamış çocukta doğumsal kusurlara neden olabilir; ilaç anne sütüne de geçer.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Regapen kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.