Regapen 25 MG Kapsül
Ağrı Kesici • Kapsülİlaç Künyesi
Regapen 25 mg kapsül, etkin maddesi pregabalin olan ve ağızdan alınan bir ilaçtır. Her kapsülde 25 mg pregabalin bulunur. Kısmi sara nöbetlerinde ek tedavi olarak, periferik sinir hasarına bağlı ağrıda, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunda ve fibromiyaljide kullanılır. Aşağıda Regapen'in ne için kullanıldığını, nasıl alınması gerektiğini, hangi uyarılara dikkat edeceğinizi ve yan etkilerini kullanma talimatındaki bilgilerle öğrenebilirsiniz.
Regapen nedir, ne işe yarar?
Regapen nedir diye bakarsanız karşınıza beyaz opak, sert jelatin bir kapsül çıkar. Her kapsül 25 mg pregabalin içerir. Kapsüller, 56 kapsüllük PVC/alüminyum blisterler içeren ambalajlarda sunulur.
Regapen ağızdan alınır ve dört durumda kullanılır: kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinde diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi olarak, merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrıda (nöropatik ağrı), yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunda ve fibromiyaljide. Regapen ne işe yarar sorusunun yanıtı bu dört başlıktır.
Regapen 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanılır. 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için kullanımı önerilmez.
Regapen endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?
Kullanma talimatındaki Regapen endikasyonları şunlardır:
- Kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde, diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi
- Merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisi
- Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisi
- Fibromiyaljinin tedavisi
Fibromiyalji, talimattaki tanımla esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen, yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısıdır. Nöropatik ağrı ise sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli bir ağrıdır; şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık bu hasara yol açabilir. Bu ağrı sıcaklık, yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma ya da karıncalanma olarak; bazen de elektrik çarpması veya iğne batması gibi delici, keskin ve kramp tarzında hissedilebilir. Nöropatik ağrı duygu durumunda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamı ile genel yaşam kalitesini etkileyebilir.
Regapen nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı
Regapen'i her zaman doktorunuzun tarif ettiği biçimde alın; emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza sorun. Reçetede yazandan fazla ilaç almayın. Regapen kullanım talimatına göre ilacı ne zaman ve ne kadar alacağınızı doktorunuz belirler.
Regapen nasıl kullanılır sorusunun sayısal yanıtı talimatta bir aralık olarak verilir. Nöropatik ağrı ve epilepside doz genellikle 150 mg ile 600 mg arasındadır. Yaygın anksiyete bozukluğunda toplam doz genellikle 150 mg ile 600 mg, fibromiyaljide ise toplam 300 mg ile 450 mg arasında olacaktır. Bunlar genel çerçevedir; sizin dozunuzu doktorunuz belirler ve siz o dozda kapsül alırsınız.
Epilepside Regapen tek başına değil, diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi olarak kullanılır.
İlaç günde 2 ya da 3 ayrı seferde alınır; hangisinin size uygun olduğunu doktorunuz söyler. İki kere alıyorsanız sabah ve akşam, üç kere alıyorsanız sabah, öğle ve akşam alın ve saatleri her gün aynı tutun. Tedavi sırasında doktorunuz dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyin.
Regapen kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kimler kullanmamalı?
Etkin madde pregabaline ya da kapsüldeki diğer maddelerden birine alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa Regapen kullanmayın. Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri de kullanmayın.
Dikkatli kullanılması gereken durumlar
Alerjik reaksiyon belirtileri öncelikli konudur. Bazı hastalar Regapen kullanırken yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme ile yaygın cilt döküntüsü bildirmiştir. Bunlardan birini yaşarsanız hemen doktorunuzla temas kurun. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme ortaya çıkarsa Regapen derhal kesilmelidir. Pregabalinle ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri döküntüleri de bildirilmiştir; bu tür bir belirti fark ederseniz pregabalini bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin.
Yaşlılar ve görme: Regapen uyku hali ve baş dönmesine yol açabildiği için yaşlı hastalarda düşmeye bağlı kaza ve yaralanma oranını artırabilir. 65 yaşın üzerindeyseniz ilacın yan etkilerini iyice tanıyana kadar dikkatli olun. Regapen ayrıca bulanık görme, görme kaybı ya da başka görme değişikliklerine neden olabilir; bunların çoğu geçicidir, ama görmenizde bir değişiklik fark ederseniz hemen doktorunuzla konuşun.
Diyabet, omurilik yaralanması ve kalp: Şeker hastasıysanız ve pregabalin kullanırken kilo aldıysanız diyabet ilaçlarınızda değişiklik gerekebilir. Omurilik yaralanması olan hastalar, ağrı veya spastisite için pregabaline benzer yan etkileri olan başka ilaçlar da alıyor olabilir; bu durumda uykululuk gibi yan etkiler daha yaygın olabilir ve ilaçlar birlikte alındığında şiddetleri artabilir. Bazı hastalarda, çoğunlukla kardiyovasküler rahatsızlığı olan yaşlılarda, kalp yetmezliği bildirilmiştir. Kalp hastalığı öykünüz varsa ilacı almadan önce doktorunuza söyleyin.
Regapen yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi Regapen'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Aşağıda sayılanlar altta yatan bir hastalıktan ya da birlikte kullanılan başka ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.
Yüzde ya da dilde şişme fark ettiğinizde beklemeyin: hemen doktorunuza haber verin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu çok ciddi bir yan etkidir; Regapen'e karşı ciddi alerjiniz olduğu anlamına gelir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.
Regapen yan etkileri talimatta görülme sıklığına göre sıralanmıştır. Çok yaygın olanlar, yani 10 hastanın en az birinde görülebilenler, baş dönmesi, uyku hali ve baş ağrısıdır. Yaygın olanlar (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla) vücut bölgelerine göre şöyle sıralanabilir:
- Sinir sistemi: dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, uyuşma, aşırı halsizlik, anormallik hissi, istemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)
- Ruhsal durum: abartılı biçimde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte azalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet (irritabilite), yer ve zaman kavramını yitirme (dezoryantasyon), kaygı hali (anksiyete), uykusuzluk (insomni)
- Denge ve yürüyüş: baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme, sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik
- Göz: bulanık görme, çift görme
- Sindirim sistemi: ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı, karın boşluğunda şişkinlik
- Kas ve eklemler: kas krampları, kaslarda kasılma (spazm), eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp (servikal spazm), miyasteni (kaslarda zayıflama)
- Solunum yolları ve boğaz: soğuk algınlığı (nazofarenjit), boğaz kuruluğu, boğaz ağrısı, yutak ve gırtlakta ağrı, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), grip benzeri semptomlar, solunum güçlüğü
- Genel durum: iştah artışı, kilo artışı, sıvı tutulumu, kol ve bacaklar dahil vücutta şişlik (periferik ödem), göğüste ağrı, peniste sertleşme bozukluğu
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) arasında iştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi ve kan şekerinin yükselmesi bulunur.
Regapen diğer ilaçlarla etkileşimi
Regapen, bazı ilaçlarla birlikte alındığında birbirini etkileyebilir. Yatıştırıcı etkisi olan belli başlı ilaçlarla (opioidler dahil) birlikte kullanımda bu etkiler artabilir; talimata göre bu durum solunum yetmezliği, koma ve ölüme neden olabilir. Baş dönmesi, uykululuk hali ve dikkat azalması ise şu maddeleri içeren ilaçlarla birlikte daha şiddetli olabilir: oksikodon (narkotik ağrı kesiciler), lorazepam (kaygı tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve alkol.
Ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçlarıyla birlikte Regapen kullanılabilir. Reçeteli ya da reçetesiz bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız bunu doktorunuza ya da eczacınıza bildirin.
Regapen hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?
Hamilelikte Regapen kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. İlaç, doktorunuz önermedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Talimat nedenini şöyle açıklar: hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara yol açabilir. İskandinav ülkelerindeki bir çalışmada, ilk 3 ayda pregabalin alan kadınların her 100 bebeğinden 6'sında bu tür kusurlar görülmüş; pregabalin ile tedavi edilmeyen kadınlarda ise her 100 bebekten 4'ünde gözlenmiştir.
Emzirme döneminde de benzer bir çizgi izlenir. Regapen anne sütüne geçtiği için kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir; ilaç, doktorunuz önermedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Regapen araç ve makine kullanımını etkiler mi?
Regapen baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir, dikkatinizi de azaltabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayın, tehlikeli olabilecek faaliyetlerde bulunmayın.
Regapen kullanırken nelere dikkat edilmeli?
Regapen aç ya da tok olarak kullanılabilir. Alkol ise ayrı tutulmalıdır. Regapen kullanırken alkol almayın; birlikte alındıklarında uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığı artar ve bu tehlikeli olabilir.
Ürün laktoz içerir. Doktorunuz bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuzu söylediyse ilacı almadan önce onunla görüşün.
Regapen nasıl saklanır?
Kapsülleri çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayın. Oda sıcaklığında, 25°C'nin altında tutun. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Regapen'i kullanmayın; son kullanma tarihiyle uyumlu kullanmak gerekir. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.
Regapen hakkında sık sorulan sorular
Regapen 25 mg hangi hastalıklarda kullanılır?
Kısmi sara nöbetlerinde ek tedavi olarak, periferik sinir hasarına bağlı ağrıda, yaygın anksiyete bozukluğunda ve fibromiyaljide. Kapsülün her biri 25 mg pregabalin içerir.
Regapen günde kaç kez alınır?
Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyler. İki kere alırken sabah ve akşam, üç kere alırken sabah, öğle ve akşam, hep aynı saatlerde alın. Tedavi sırasında dozu doktorunuz değiştirebilir; kendi başınıza değiştirmeyin.
Regapen yemekten önce mi sonra mı alınır?
Regapen aç ya da tok olarak kullanılabilir.
Regapen ile alkol alınır mı?
Hayır. Regapen kullanırken alkol almayın; alkol uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artırır ve bu tehlikeli olabilir.
Regapen çocuklarda kullanılır mı?
Regapen 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanılır. 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için kullanımı önerilmez.
Regapen emzirirken kullanılır mı?
Anne sütüne geçtiği için Regapen kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir. İlaç, doktorunuz önermedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Regapen doğum kontrol ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir mi?
Evet. Regapen ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir.
Yüzde ya da dilde şişme olursa ne yapmalıyım?
Hemen doktorunuza haber verin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu belirti Regapen'e karşı ciddi bir alerjiye işaret eder.
Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Regapen kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.