Regapen 75 MG Kapsül

Regapen, her kapsülünde 75 mg pregabalin bulunan, ağızdan alınan bir ilaçtır. Kısmi sara nöbetlerinde diğer nöbet ilaçlarına ek tedavi olarak, sinir hasarına bağlı (nöropatik) ağrıda, yaygın anksiyete bozukluğunda ve fibromiyaljide kullanılır; 18 yaş ve üstü yetişkinler içindir. Kullanma talimatı dozu hastalığa göre belirtilen aralıklarla verir, ancak kesin miktarı doktorun belirlemesini ister. Aşağıda endikasyonları, kullanım biçimini, alkol ve araç kullanımıyla ilgili uyarıları ve yan etkileri bulacaksınız.

Regapen nedir, ne işe yarar?

Regapen nedir? Etkin maddesi pregabalin olan, ağızdan alınan bir ilaçtır. Regapen 75 mg kapsül, kızıl kahve-beyaz renkli opak, sert jelatin kapsüldür; her kapsülde 75 mg pregabalin bulunur. PVC/alüminyum blister ambalajlarda 14 veya 56 kapsül içeren kutuda sunulur.

Regapen ne işe yarar? Talimata göre dört alanda kullanılır: kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavisi, periferik sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisi, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisi ve fibromiyalji tedavisi. Regapen 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanılır; 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için kullanımı önerilmez.

Regapen endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Regapen endikasyonları dört başlıkta toplanır:

• Kısmi sara (epilepsi) nöbetleri: diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak
• Nöropatik ağrı: merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrı
• Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu
• Fibromiyalji: esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı

Talimat nöropatik ağrıyı şöyle anlatır: şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlere zarar vererek sinir hasarına bağlı ağrıya yol açabilir. Bu ağrı sıcaklık, yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma ve karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması, iğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında tanımlanabilir. Nöropatik ağrı duygu durumunda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamı ve genel yaşam kalitesini etkileyebilir.

Regapen nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Regapen kullanım talimatı, ilacı her zaman doktorunuzun tarif ettiği şekilde almanızı ister. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın. Reçetede belirtilenden daha fazla ilaç almayın; ne zaman ve ne kadar alacağınızı doktorunuz söyler. Bu yazı 75 mg gücündeki kapsülü anlatır; hangi gücün ve kaç kapsülün uygun olduğunu doktorunuz belirler.

Talimatta hastalığa göre şu doz aralıkları verilir:

• Nöropatik ağrı: genellikle 150 mg ile 600 mg arasında
• Epilepsi: genellikle 150 mg ile 600 mg arasında
• Yaygın anksiyete bozukluğu: genellikle toplam 150 mg ile 600 mg arasında
• Fibromiyalji: genellikle toplam 300 mg ile 450 mg arasında

Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyler. Günde 2 kez alıyorsanız sabah ve akşam, günde 3 kez alıyorsanız sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alın. Doktorunuz tedavi sırasında dozu değiştirebilir; doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyin. Regapen aç ya da tok olarak kullanılabilir.

Regapen kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Regapen'in etkin maddesi pregabaline veya ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa kullanmayın. Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri de kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Talimat şu uyarıları yapar:

• Alerjik reaksiyon: bazı hastalarda yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmenin yanı sıra yaygın cilt döküntüsü bildirilmiştir; bunları yaşarsanız hemen doktorunuzla temas kurun. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme ortaya çıkarsa ilaç derhal kesilmelidir
• Ciddi deri reaksiyonları: pregabalin ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri döküntüleri bildirilmiştir; bu belirtilerden birini fark ederseniz ilacı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin
• Yaşlılar: uyku hali ve baş dönmesi nedeniyle kaza sonucu yaralanma (düşme) oranı artabilir; 65 yaşın üzerindeyseniz ilacın tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olun
• Görme: ilaç bulanık görme veya görme kaybına ya da görme duyusunda başka değişikliklere neden olabilir, bunların çoğu geçicidir; görmenizde değişiklik olursa hemen doktorunuzla görüşün
• Diyabet: diyabetiniz varsa ve ilaç kullanırken kilo aldıysanız diyabet ilaçlarınızda değişiklik gerekebilir
• Omurilik yaralanması: ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek için pregabaline benzer yan etkileri olan başka ilaçlar da alınıyor olabilir; uykululuk gibi yan etkiler daha yaygın olabilir ve bu ilaçlar birlikte alındığında etkilerin şiddeti artabilir
• Kalp: bazı hastalarda kalp yetmezliği bildirilmiştir, bunlar çoğunlukla kardiyovasküler rahatsızlıkları olan yaşlı hastalardır; kalp hastalığı öykünüz varsa ilacı almadan önce doktorunuza bildirin

Regapen yan etkileri nelerdir?

Regapen yan etkileri, tüm ilaçlarda olduğu gibi içeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlı olan kişilerde görülebilir. Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan ya da birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.

Yüzde veya dilde şişme fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu çok ciddi bir yan etkidir; ilaca karşı ciddi alerjiniz var demektir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Çok yaygın olarak (10 hastanın en az birinde) baş dönmesi, uyku hali ve baş ağrısı görülür.

Yaygın olarak (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazlasında) şunlar bildirilir:

• İştah artışı, kilo artışı, sıvı tutulumu, kol ve bacaklar dahil vücutta şişlik (periferik ödem)
• Soğuk algınlığı (nazofarenjit), boğaz kuruluğu, yutak ve gırtlakta ağrı, boğaz ağrısı, sinüzit, grip benzeri belirtiler, solunum güçlüğü
• Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte azalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet (irritabilite), kişinin yer ve zaman kavramını yitirmesi (dezoryantasyon), kaygı hali (anksiyete)
• Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), yanma, batma ve karıncalanma hissi, uyuşukluk, uykusuzluk (insomni), aşırı halsizlik, anormallik hissi
• Bulanık görme, çift görme
• Baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme, istemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi), sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik
• Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı, karın boşluğunda şişkinlik
• Peniste sertleşme bozukluğu
• Kas krampları, kaslarda kasılma (spazm), eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp (servikal spazm), göğüste ağrı

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazlasında) arasında iştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi ve yükselmesi; kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) dalgalanması ve kelime bulmada zorluk yer alır.

Regapen diğer ilaçlarla etkileşimi

Regapen ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. Regapen'in yatıştırıcı etkisi olan (opioidler dahil) belli başlı bazı ilaçlarla birlikte kullanımı bu etkilerde artışa yol açabilir; solunum yetmezliği, koma ve ölüme neden olabilir. Regapen şu maddeleri içeren ilaçlarla birlikte alınırsa baş dönmesi, uykululuk hali ve dikkat azalmasının şiddetini artırabilir:

• Oksikodon (narkotik ağrı kesiciler)
• Lorazepam (kaygı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Alkol

Regapen ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılabilir. Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

Regapen hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Regapen doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara neden olabilir. İskandinav ülkelerinde hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin alan kadınların verilerini inceleyen bir çalışmada her 100 bebekten 6'sında bu tür doğumsal kusurlar görülmüş; pregabalin ile tedavi edilmeyen kadınlardan doğan her 100 bebekten 4'ünde ise bu kusurlar gözlenmiştir. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Anne sütüne geçtiği için Regapen kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir. İlaç doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Regapen araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Regapen baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayın ve tehlikeli olabilecek aktivitelerde bulunmayın.

Regapen kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Regapen aç ya da tok olarak kullanılabilir. Regapen kullanırken alkol almayın; alkol uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artırır ve bu tehlikeli olabilir. Ürün laktoz içerir; doktorunuz daha önce bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuzu söylediyse ilacı almadan önce doktorunuzla görüşün.

Regapen nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C altındaki oda sıcaklığında tutun. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri kullanmayın.

Regapen hakkında sık sorulan sorular

Regapen ne için kullanılır?

Kısmi sara nöbetlerinde diğer nöbet ilaçlarına ek tedavi olarak, sinir hasarına bağlı nöropatik ağrıda, yaygın anksiyete bozukluğunda ve fibromiyaljide kullanılır.

Regapen günde kaç kez alınır?

Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyler. Günde 2 kez alınıyorsa sabah ve akşam, günde 3 kez alınıyorsa sabah, öğle ve akşam, her gün aynı saatlerde alınır.

Regapen aç karnına mı alınır?

Aç ya da tok olarak kullanılabilir.

Regapen ile alkol alınır mı?

Hayır, kullanma talimatı Regapen kullanırken alkol alınmamasını ister. Alkol uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin sıklığını artırır; bu tehlikeli olabilir.

Regapen çocuklarda kullanılır mı?

18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanılır. 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için kullanımı önerilmez.

Regapen doğum kontrol ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir mi?

Talimata göre ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılabilir.

Regapen kullanırken araç kullanılır mı?

İlaç baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir, dikkati azaltabilir. Sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayın.

Regapen hamilelikte kullanılır mı?

Doktorunuz önermedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Regapen kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.