Rotaleptin 300 MG Kapsül

Rotaleptin 300 mg kapsül, her kapsülünde 300 mg gabapentin bulunan bir antiepileptik ilaçtır. Sara (epilepsi) nöbetlerinin ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır. Aşağıda Rotaleptin kullanma talimatındaki bilgileri, doz ve kullanım biçiminden yan etkilere kadar sade bir dille bulacaksınız.

Rotaleptin nedir, ne işe yarar?

Rotaleptin nedir diye bakarsanız: etkin maddesi gabapentin olan, diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan gruptan bir ilaç. Bu gruptaki ilaçlar sara ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı tedavisinde kullanılır. Rotaleptin 300 mg kapsül, 50 kapsül içeren ambalajlarda bulunur.

Rotaleptin ne işe yarar sorusunun iki yanıtı var. Birincisi sara: ilaç, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan ve beynin diğer taraflarına yayılıp yayılmadığı belli olmayan nöbetlerde kullanılır. İkincisi nöropatik ağrı. Talimat bu ağrının yakıcı, zonklayıcı, bıçak saplanması gibi olabildiğini, karıncalanma, hissizlik, uyuşma, batma ve donma hissiyle de kendini gösterebildiğini anlatıyor.

Rotaleptin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Rotaleptin endikasyonları kullanma talimatında üç başlıkta toplanıyor:

• 6 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde, mevcut tedavi yeterli olmadığında, bu nöbet türlerinde mevcut tedaviye ek olarak
• 12 yaş üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde, aynı nöbetlerin tedavisinde tek başına
• Yetişkinlerde sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı)

Sara nöbetlerinde ilacın kendi başına mı yoksa mevcut tedaviye ek olarak mı kullanılacağına doktorunuz karar verir.

Rotaleptin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Rotaleptin kullanım talimatı bu konuda açıktır: ilacı her zaman doktorunuzun söylediği biçimde alın, emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorun. Dozu doktorunuz belirler ve ilaca, bırakmanızı söyleyene kadar devam edersiniz. Rotaleptin nasıl kullanılır sorusunun genel çerçevesi aşağıda.

Sara ve nöropatik ağrıda yetişkinler. Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda sara için, yetişkinlerde sinir hasarına bağlı ağrı için kapsülleri doktorunuzun önerdiği sayıda alın. Doktorunuz dozu genellikle dereceli olarak artırır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg arasındadır; doz sonra günde en fazla 3600 mg olacak şekilde yükseltilebilir. Doktorunuz bu dozu üçe bölerek, örneğin sabah, öğleden sonra ve akşam almanızı söyler.

6-12 yaş arası çocuklar. Doz, çocuğun kilosu hesaplanarak belirlenir. Tedavi, günde 3 eşit doza bölünen 10-15 mg/kg gibi düşük bir başlangıç dozuyla başlar ve yaklaşık 3 günde dereceli olarak artırılır. 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda etkili doz günde 25-35 mg/kg'dır. İki doz arasındaki süre 12 saati aşmamalıdır. Günlük doz genellikle üç eşit doza bölünerek sabah bir, öğleden sonra bir ve akşam bir doz şeklinde verilir. Rotaleptin 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılar ve böbrek hastaları. 65 yaşın üzerindeyseniz ve böbrek hastalığınız yoksa normal dozu kullanabilirsiniz. Böbrek sorunu olanlarda ya da hemodiyaliz (kanın temizlenmesi) işlemi yaptıranlarda doktor farklı bir doz şeması belirleyebilir.

Nasıl alınır? İlaç yalnızca ağız yoluyla kullanılır. Kapsülü yeterli miktarda içecekle, çiğnemeden yutun. Yemekle birlikte de, yemekten bağımsız da alabilirsiniz.

Rotaleptin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlarda Rotaleptin kullanmayın:

• Gabapentine veya Rotaleptin'in içindeki herhangi bir maddeye alerjiniz (aşırı duyarlılık reaksiyonunuz) varsa
• Yeni başlayan, ani pankreas iltihabınız (akut pankreatit) varsa
• 6 yaşından küçük bir çocuğa vermeyi düşünüyorsanız

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyin:

• Böbrek problemleriniz varsa doktorunuz farklı bir doz uygulayabilir.
• Kan diyalizine (hemodiyaliz) giriyorsanız ve kas ağrısı ya da güçsüzlük gelişirse doktorunuza bildirin.
• Küçük dalma nöbetleri (absanslar) dahil karma nöbetleriniz varsa doktorunuzu bilgilendirin.
• Nöbet sıklığınız artıyor ya da yeni nöbet tipleri ortaya çıkıyorsa doktorunuza söyleyin.
• Sinir sistemi hastalığınız ya da solunum probleminiz varsa veya 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz farklı bir doz rejimi uygulayabilir.
• Morfin gibi opioid grubu ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuz uyku hali (somnolans) ve solunumun baskılanması gibi merkezi sinir sistemi depresyonu belirtileri açısından sizi dikkatle izler; gerekirse Rotaleptin veya morfin dozunu azaltır.
• 36 haftadan uzun süreli tedavi görecek çocuk ve ergenlerde öğrenme, zeka ve gelişim açısından dikkatli olunmalıdır.

Tedaviyi ani kesmeyin. Doktorunuzla konuşmadan Rotaleptin'i bırakmayın; ani kesilme kesintisiz sara nöbetleri (status epileptikus) gibi yan etkilere yol açabilir. Sürekli mide ağrısı, bulantı ve tekrarlayan kusma gelişirse hemen doktorunuza başvurun, çünkü bunlar yeni başlayan, ani veya hemorajik pankreas iltihabının belirtileri olabilir.

Pazarlama sonrası deneyimde gabapentin kullanımına bağımlılık ve ilaç suistimali vakaları bildirilmiştir; geçmişinizde bağımlılık veya ilaç suistimali varsa doktorunuza söyleyin. 65 yaşın üzerindeyseniz uyku hali, kol ve bacaklarda ödem (periferik ödem) ve güçten düşme ortaya çıkabilir. Gabapentin gibi antiepileptiklerle tedavi gören az sayıda kişide kendine zarar verme veya intihar düşünceleri gelişmiştir.

Rotaleptin yan etkileri nelerdir?

Rotaleptin yan etkileri, tüm ilaçlarda olduğu gibi içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde ortaya çıkabilir. Sıklık tanımları şöyle: çok yaygın olanlar 10 hastanın en az 1'inde, yaygın olanlar 10 hastanın birinden az ama 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir.

Şunlardan biri olursa Rotaleptin'i kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu yan etkiler seyrek görülür ama ciddi olabilir:

• Dudaklarda ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi (ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir)
• Sürekli karın ağrısı, bulantı ve kusma (akut pankreatit, yani ani pankreas iltihabının belirtileri olabilir)
• Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım gerektiren solunum problemleri

Rotaleptin; deriyi, karaciğeri ya da kan hücrelerini etkileyebilen ciddi ve yaşamı tehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu reaksiyonlarda ciltte döküntü olabilir de olmayabilir de. Böyle bir durum hastaneye yatırılmanızı ya da tedavinin sonlandırılmasını gerektirebilir. Şunlardan herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin:

• Deri döküntüsü, kurdeşen ve ateş
• Salgı bezlerinde şişme ve şişkinliğin geçmemesi
• Dudak, boğaz ve dilde şişme
• Derinin veya gözün beyaz kısmının sararması
• Anormal morarma veya kanama
• Şiddetli yorgunluk veya kuvvetsizlik
• Kaslarda beklenmeyen ağrı
• Sık enfeksiyon

Bu belirtiler ciddi reaksiyonların ilk işaretleri olabilir; tedaviye devam edip etmeyeceğinize doktorunuz karar verir. Hemodiyalize giriyorsanız kas ağrısı veya güçsüzlük hissettiğinizde de doktorunuza haber verin.

Diğer yan etkiler arasında çok yaygın olarak baş dönmesi, koordinasyon eksikliği, viral enfeksiyon, uyuşuk ve yorgun hissetme ile ateş sayılıyor. Yaygın olarak yüzde, gövdede veya kol ve bacaklarda şiddetli spazm ya da seri ani kasılmalar (konvülsiyonlar) ile sarsıntılı hareketler görülebiliyor.

Rotaleptin diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar Rotaleptin'in etkisini değiştirebilir; Rotaleptin de başka ilaçlarla birlikte alındığında onların etkisini azaltabilir. Kullandığınız ilaçları doktorunuza bildirin. Talimatta öne çıkan noktalar şunlar:

• Morfin gibi opioidler Rotaleptin'in etkisini artırabilir. Birlikte kullanıldıklarında uyku, sedasyon ve solunumun baskılanması görülebilir; bu durum ölüme neden olabilir. Morfin içeren ilaç alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
• Alüminyum veya magnezyum içeren antasitler (mide asidini azaltıcı ilaçlar) Rotaleptin'in mideden emilimini azaltabilir. Rotaleptin'in antasit alımından en erken 2 saat sonra kullanılması önerilir.
• Rotaleptin bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir; idrar testi gerekirse ilaç kullandığınızı söyleyin.
• Fenitoin, valproik asit, karbamazepin ve fenobarbital gibi sara ilaçlarıyla gabapentin arasında etkileşim gözlenmemiştir.

Mevcut tedavinize ek olarak, doktorunuz söylemedikçe kendi kendinize Rotaleptin kullanmayın.

Rotaleptin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Doktorunuz aksini söylemedikçe Rotaleptin hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile kalma ihtimaliniz varsa etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Gabapentinin hamile kadınlardaki kullanımını değerlendiren özel bir çalışma yoktur; ancak sara tedavisinde kullanılan eski grup ilaçların, özellikle birden çok sara ilacı bir arada kullanıldığında, gelişen bebeğe zarar verme riskini artırdığı bildirilmiştir. Bu nedenle mümkünse hamileliğiniz boyunca sara tedaviniz için yalnızca tek bir ilaç kullanın ve doktorunuzun yönlendirmelerine uyun.

Gabapentin anne sütüne geçer. Bebeğe etkisi bilinmediğinden, doktorunuz aksini belirtmedikçe emzirirken Rotaleptin kullanımı önerilmez. Hayvan çalışmalarında doğurganlık üzerinde bir etki gözlenmemiştir.

Rotaleptin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Evet, etkileyebilir. Rotaleptin baş dönmesi, sersemlik ve yorgunluğa neden olabilir; bu etkiler özellikle tedavinin başlangıcında ve dozun artırılmasından sonra görülür. Bu belirtiler olursa, araç ve makine kullanımınızı etkileyip etkilemediğinden emin olana kadar bu işleri yapmayın.

Rotaleptin kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Rotaleptin yemekle birlikte ya da yemekten bağımsız alınabilir. Kullanma talimatı tedavi sırasında alkol alınmamasını öneriyor, çünkü alkol yan etki oluşma riskini artırabilir. Daha önce doktorunuz bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğunu söylediyse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşun.

Rotaleptin nasıl saklanır?

Rotaleptin'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Rotaleptin hakkında sık sorulan sorular

Rotaleptin ne için kullanılır?

Sara (epilepsi) nöbetlerinin ve yetişkinlerde sinir dokusunun hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır.

Rotaleptin günde kaç kez alınır?

Talimatta yetişkinler için doz üçe bölünerek, örneğin sabah, öğleden sonra ve akşam alınacak şekilde tarif edilir. Dozu ve sıklığı doktorunuz belirler.

Rotaleptin aç karnına mı alınır?

Yemekle birlikte de yemekten bağımsız da alınabilir. Kapsülü yeterli miktarda içecekle, çiğnemeden yutmanız gerekir.

Rotaleptin ile alkol alınır mı?

Alınmaması önerilir. Alkol, Rotaleptin kullanımı sırasında yan etki oluşma riskini artırabilir.

Rotaleptin çocuklarda kullanılır mı?

6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. 6 yaşından büyük çocuklarda doktor, mevcut sara tedavisi yetersiz kaldığında ilacı mevcut tedaviye ek olarak yazabilir; 12 yaş üzerinde tek başına da kullanılabilir. Dozu çocuğun kilosuna göre doktor hesaplar.

Rotaleptin ne kadar süre kullanılır, aniden bırakılabilir mi?

Doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar kullanmaya devam edersiniz. Doktorunuzla konuşmadan bırakmayın; ani kesilme kesintisiz sara nöbetleri (status epileptikus) gibi yan etkilere yol açabilir.

Rotaleptin emzirirken kullanılır mı?

Gabapentin anne sütüne geçer ve bebeğe etkisi bilinmez; doktorunuz aksini belirtmedikçe emzirirken önerilmez.

Rotaleptin antasitle birlikte alınır mı?

Alüminyum veya magnezyum içeren antasitler Rotaleptin'in emilimini azaltabilir; Rotaleptin'in antasit alımından en erken 2 saat sonra kullanılması önerilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Rotaleptin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.