Colastin-L 10 MG Film Kaplı Tablet

Colastin-L 10 mg film kaplı tablet, atorvastatin içeren bir kolesterol ilacıdır; kandaki kolesterol ve trigliserid düzeylerini düşürmek için kullanılır. Her tablet 10 mg atorvastatine eşdeğer 10,825 mg atorvastatin kalsiyum trihidrat taşır, boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. Tabletler beyaz, homojen görünüşlü, oblong yapıda ve bir yüzünde "10" yazıyor. 30 ve 90 tabletlik blisterlerde bulunur. Ruhsat sahibi Deva Holding A.Ş., reçete durumu normal.

Colastin-L nedir, ne işe yarar?

İlaç, statinler olarak da bilinen lipid düzenleyiciler grubuna ait. Colastin-L nedir sorusunun arka planını kolesterolün kendisi açıklıyor: kolesterol normal büyüme süreci için gerekli, doğal olarak oluşan bir madde. Sorun miktarı aştığında başlıyor. Kandaki kolesterol çok arttığında damar duvarlarında depolanarak damarların daralmasına, sonuçta tıkanmasına yol açabiliyor. Bu da kalp hastalığının en yaygın sebeplerinden biri.

Colastin-L ne işe yarar sorusunun iki cevabı var. Birincisi, az yağlı diyet ya da yaşam tarzı değişiklikleri tek başına yeterli olmadığında kolesterol ve trigliseridleri düşürmek. İkincisi, kolesterol düzeyiniz normal olduğu halde kalp hastalığı için artmış riskiniz varsa bu riski azaltmak. İlaç diyetin yerini almaz: tedavi sırasında standart kolesterol düşürücü diyete devam etmeniz gerekiyor.

Colastin-L endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgeye göre Colastin-L endikasyonları şöyle:

• Az yağlı diyet veya yaşam tarzı değişiklikleri tek başına başarısız olduğunda kolesterol ve trigliserid düzeylerinin düşürülmesi
• Kolesterolü normal olmasına karşın kalp hastalığı açısından artmış risk taşıyanlarda bu riskin azaltılması

Colastin-L nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Yetişkinler ve 10 yaş ile üzerindeki çocuklar için günlük başlama dozu 10 mg. Bu doz, size uygun miktar belirlenene kadar hekiminiz tarafından artırılabilir; hekiminiz 4 hafta veya daha uzun aralıklarla kontrol ederek dozu ayarlar. Colastin-L kullanım talimatındaki üst sınır günde bir kez 80 mg. Tedaviye başlamadan önce standart kolesterol düşürücü bir diyete girilmesi ve bu diyetin tedavi boyunca sürdürülmesi isteniyor.

Uygulama tarafı esnek. Tabletler bütün olarak suyla yutulur. Dozunuzu günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte ya da yemekten ayrı alabilirsiniz. Buna karşılık talimat, dozu her gün aynı saatlerde almaya çalışmanızı öneriyor.

Yaşlı hastalarla genel hasta grubu arasında güvenlilik, etkililik ve lipid hedeflerine ulaşma bakımından hiçbir farklılık gözlenmemiş. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmiyor.

Karaciğer ise ayrı bir dikkat alanı. İlaç aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalı; karaciğer hastalığı hikayesi olanlarda dikkatli kullanılmalı. Tedaviye başlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılması gerekiyor.

Colastin-L nasıl kullanılır sorusunun atlanan dozla ilgili kısmı kısa: bir dozu almayı unutursanız bir sonraki zamanlanmış dozunuzu doğru zamanda alın, çift doz almayın. Gerekenden fazla aldıysanız bir hekim ya da eczacıyla konuşun. Tedaviyi sonlandırmak istiyorsanız kendi başınıza karar vermek yerine hekiminize başvurun.

Colastin-L kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Atorvastatine ya da yardımcı maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar
• Çocuk doğurma potansiyeli olup uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayanlar
• Hamileler, hamile kalmaya çalışanlar ve emzirenler
• Karaciğeri etkileyen bir hastalığı olanlar ya da geçirmiş olanlar
• Karaciğer testlerinde açıklanamayan anormal sonuçları olanlar
• Aşırı miktarda alkol almış olanlar
• Hepatit C tedavisinde glekaprevir/pibrentasvir kullananlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Bu bölümün ağırlık merkezi kaslar. Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse, kas sistemiyle ilgili yan etki riskinizi öngörebilmek için hekiminiz tedavi öncesinde ve sırasında kan testleri yapmaya ihtiyaç duyacak:

• Böbrek probleminiz ya da böbrek problemi öykünüz varsa
• Daha önce tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız olmuşsa, kendinizde ya da ailenizde kas sorunu öyküsü varsa
• Statinler veya fibratlar gibi diğer lipid düşürücülerle tedavi sırasında kas ağrısı, güçsüzlük gibi sorunlar yaşadıysanız
• Beyin içine kanama ile seyreden inme geçirdiyseniz ya da önceki inmelere bağlı olarak beyninizde sıvı dolu kistler oluştuysa
• Sürekli ve yüksek miktarda alkol alıyorsanız
• Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa
• Önemli bir solunum güçlüğünüz varsa
• Hipotiroidizm, yani tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesi durumunuz varsa
• 70 yaşından daha yaşlıysanız

Fusidik asit özel bir uyarı gerektiriyor. Bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan bu ilacı ağızdan ya da enjeksiyonla kullanıyorsanız veya son 7 gün içinde kullandıysanız hekiminize söyleyin; birlikte kullanım rabdomiyoliz denen ciddi kas rahatsızlığına yol açabilir.

Miyasteni, yani solunum kaslarını da etkileyebilen genel kas güçsüzlüğüyle seyreden hastalık ya da göz kaslarında güçsüzlük yapan oküler miyasteni geçiriyorsanız veya geçirdiyseniz bunu belirtin: statinler bazen durumu ağırlaştırabilir ya da miyasteni oluşumuna yol açabilir. Devamlı kas zayıflığınız varsa da söyleyin; ek testler ve ilaçlar gerekebilir.

Şeker hastalığı ikinci izleme başlığı. Şeker hastalığınız ya da geliştirme riskiniz varsa hekiminiz sizi yakından izleyecek; kanda yüksek şeker ve yağ düzeyleri, fazla kilo ve yüksek kan basıncı bu riski artırıyor. Daha önce inme geçirdiyseniz hekiminiz doza karar verirken bunu dikkate alacaktır.

Colastin-L yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Yüzde, dilde ve boğazda şişmeye neden olan, nefes almayı zorlaştıran ciddi alerjik reaksiyon; çok seyrek görülür
• Ciltte, ağızda, gözlerde ve cinsel organ çevresinde soyulma, şişme, kabarcıklanma ve ateşle seyreden ciddi hastalık hali
• Ayak tabanı ve avuçlarda su toplayabilen, pembe kırmızı lekeli döküntü
• Kas zayıflığı, gerginliği, ağrısı ya da yırtılması; idrarda kırmızı kahverengi renk değişimi. Bunlara halsizlik ya da ateş eklendiyse tablo rabdomiyoliz, yani anormal kas yıkımı olabilir

Rabdomiyoliz konusunda talimat açık: bu durum ilacı bırakmış olsanız bile her zaman kendiliğinden düzelmez, hayatı tehdit edebilir ve böbrek problemlerine yol açabilir. İlacı kestikten sonra kas şikayetleriniz sürüyorsa derhal haber verin.

Çok seyrek, yani on bin hastanın birinden azında görülen etkilerde karaciğer öne çıkıyor. Beklenmedik kanama ya da çürük karaciğer şikayetine işaret edebilir. Karaciğer problemini gösteren şu belirtiler varsa en kısa zamanda hekiminize bildirin: yorgunluk ya da zayıflık hissi, iştah kaybı, üst karın ağrısı, koyu amber renkli idrar, cildin veya göz aklarının sararması. Aynı grupta Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, görme bozukluğu, duyma kaybı, tendon yaralanmaları, karaciğer yetmezliği, tat değişikliği, erkeklerde meme büyümesi ve lupus benzeri sendrom var.

Yaygın görülen yan etkiler daha hafif bir tablo çiziyor: burun yollarında iltihap, boğaz ağrısı ve burun kanaması; alerjik reaksiyonlar; kan şekeri ve kreatin kinaz düzeylerinde artış; baş ağrısı; bulantı, kabızlık, gaz, hazımsızlık ve ishal; eklem, kas ve sırt ağrısı; karaciğer fonksiyonunun anormal olabileceğine işaret eden kan testi sonuçları. Şeker hastalığınız varsa kan şekerinizi izlemeye devam etmeniz gerekiyor.

Yaygın olmayanlar arasında iştah kaybı, kilo alımı, kan şekerinde düşüş, kabus görme, uykusuzluk, sersemlik, parmaklarda uyuşma, tat değişikliği, hafıza kaybı, bulanık görme, kulaklarda çınlama, kusma, geğirme, karın ağrısı, pankreatit, hepatit, döküntü ve kaşınma, kurdeşen, saç dökülmesi, boyun ağrısı, kas yorgunluğu, göğüs ağrısı ve ayak bileğinde ödem var. Seyrek olanlar: görme bozukluğu, beklenmeyen kanama veya morarma, sarılık, kas kirişi zedelenmesi, likenoid ilaç reaksiyonu, kan damarı iltihabına işaret eden mor cilt lezyonları.

Sıklığı bilinmeyenler devamlı kas zayıflığı, myastenia gravis ve oküler miyasteni. Kollarda veya bacaklarda hareket sonrası kötüleşen güçsüzlük, yutma güçlüğü, nefes darlığı, göz kapaklarının düşmesi ya da çift görme yaşarsanız hekiminize danışın. Statinlerle bildirilen diğer etkiler: uyku bozuklukları, hafıza kaybı, konfüzyon, cinsel zorluklar, depresyon, solunum problemleri ve şeker hastalığı.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonundan ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Colastin-L diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar bu tedavinin etkililiğini değiştirebilir, bazılarının etkililiği de bu tedaviyle değişebilir. Böyle bir etkileşim ilaçların etkisini azaltabileceği gibi, rabdomiyoliz dahil yan etkilerin riskini artırabilir. Etkileşebilecek ilaçlar:

• Siklosporin; terfenadin ve astemizol gibi alerjik hastalıklara karşı kullanılan ilaçlar
• Eritromisin, klaritromisin, telitromisin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampin, fusidik asit
• Gemfibrozil, diğer fibratlar, kolestipol gibi lipid düzenleyiciler
• Amlodipin, diltiazem gibi kalsiyum kanal blokörleri; digoksin, verapamil, amiodaron gibi kalp ritmi düzenleyiciler
• Letermovir; sitomegalovirüs hastalığına yakalanmayı engelleyen ilaç
• HIV tedavisinde kullanılan ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir ve tipranavir/ritonavir
• Hepatit C tedavisinde kullanılan telaprevir, boceprevir, elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir
• Ezetimib, varfarin, doğum kontrol hapları, stiripentol, simetidin, fenazon, kolşisin, alüminyum ya da magnezyum içeren antiasitler ve sarı kantaron
• Daptomisin; karmaşık cilt enfeksiyonları ve kandaki bakteriler için

Bakteriyel bir enfeksiyon için ağızdan fusidik asit kullanıyorsanız bu ilacı kullanmayı geçici olarak durdurun; ne zaman yeniden başlayacağınızı hekiminiz söyleyecektir. Başka bir ilaç alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin.

Colastin-L hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız bu ilacı kullanmayın. Hamile kalma olasılığınız varsa, güvenilir doğum kontrol önlemleri kullanmadığınız sürece ilacı almayın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın. Emzirme için ifade de aynı derecede net: emziriyorsanız bu ilacı kullanmayın.

Colastin-L araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etkisi olması beklenmiyor. Yine de sürüş yeteneğinizin etkilendiğini düşünüyorsanız araç ve makine kullanmayın.

Colastin-L kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Greyfurt suyu bu ilaçta sınırlandırılıyor: günde bir ya da iki küçük bardaktan fazla greyfurt suyu içmeyin, çünkü yüksek miktarda greyfurt suyu ilacın etkilerini değiştirebilir. Alkolde de ölçü isteniyor; bu ilacı alırken çok fazla alkol almaktan kaçının.

Yardımcı maddelerde üç not var. Tabletler laktoz içerir; hekiminiz size bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse ilacı almadan önce hekiminizle temasa geçin. Her tablet 1 mmol, yani 23 mg'dan az sodyum içerir; pratikte sodyum içermez. Ayrıca her tablette 0,00015 mg benzoik asit bulunur.

Colastin-L nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayın.

Son kullanma tarihine uyun; ambalajdaki tarih geçtikten sonra kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz o tabletleri kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin. Ayrıntılı ve güncel bilgilere ambalajdaki karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.

Colastin-L hakkında sık sorulan sorular

Colastin-L ne için kullanılır?

Diyet ve yaşam tarzı değişiklikleri yetmediğinde kolesterol ve trigliseridleri düşürmek için kullanılır. Kolesterolü normal olup kalp hastalığı riski artmış kişilerde bu riski azaltmak amacıyla da kullanılabilir.

Colastin-L günde kaç kez alınır?

Günde bir kez. Başlangıç dozu 10 mg'dır; hekiminiz 4 hafta ya da daha uzun aralıklarla kontrol ederek dozu ayarlar, üst sınır günde bir kez 80 mg'dır.

Colastin-L kullanırken greyfurt yenir mi?

Greyfurt suyu günde bir ya da iki küçük bardakla sınırlı tutulmalı; fazlası ilacın etkisini değiştirebilir.

Colastin-L kas ağrısı yapar mı?

Kas ağrısı yaygın yan etkiler arasında. Kas zayıflığı, gerginliği ya da idrarda kırmızı kahverengi renk değişimi olursa, özellikle ateş veya halsizlik eşlik ediyorsa ilacı bırakıp derhal hekiminize başvurun.

Colastin-L çocuklarda kullanılır mı?

10 yaş ve üzerinde kullanılabiliyor. Bu yaş grubunda başlangıç dozu 10 mg, maksimum doz günde 80 mg.

Colastin-L kullanırken diyet gerekir mi?

Gerekir. Tedaviden önce standart bir kolesterol düşürücü diyete girilmesi ve bu diyetin sürdürülmesi isteniyor.

Colastin-L reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir; eczaneden hekim reçetesiyle alınır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Colastin-L kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.