Colnar 40 MG Film Kaplı Tablet

Colnar 40 mg film kaplı tablet, 40 mg rosuvastatine eşdeğer 41,6 mg rosuvastatin kalsiyum içeren bir "statin"dir. Markanın en yüksek gücüdür ve bu yüzden diğerlerinden farklı kurallara tabidir: yalnızca erişkinlerde kullanılır, tedaviye bu dozla başlanmaz ve kullanımını engelleyen uzun bir durum listesi vardır. Tabletler beyaz, oblong (uzunlamasına oval) ve çentiksizdir; 28 ve 90 tabletlik blisterlerde satılır. Ruhsat sahibi Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.

Colnar nedir, ne işe yarar?

Colnar nedir sorusunun yanıtı kandaki yağlarla ilgilidir. Bu yağların ortak adı lipid, en bilineni kolesteroldür. Kanda iki tip kolesterol konuşulur: "kötü" kolesterol (LDL-K) ve "iyi" kolesterol (HDL-K).

Colnar ne işe yarar diye bakıldığında ilaç çift yönlü çalışır: vücudun kötü kolesterol üretmesini azaltır ve kandaki kötü kolesterolün temizlenme kapasitesini artırır. Sonuçta LDL düşer, HDL yükselir.

Yüksek kolesterolün belirti vermemesi onu sinsi kılar. Tedavi edilmediğinde yağlı artıklar damar çeperinde birikip damarı daraltır; buna ateroskleroz denir. Daralan damar tıkanırsa kalbe ya da beyne kan gitmez, sonuç kalp krizi ya da inmedir.

Hedefe ulaşmak tedavinin sonu değil. İlaç kesildiğinde kolesterol yeniden tırmanır ve damardaki birikme kaldığı yerden devam eder; bırakma kararını yalnız hekiminiz verir. Hamile kalmanız durumunda ise ilaç kesilir. Beslenme düzeni ve egzersiz tedavi boyunca yanında yürür.

Colnar endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

40 mg'lık güç için talimatta belirtilen Colnar endikasyonları dar bir çerçeve çizer:

• Erişkinlerde yüksek kolesterol tedavisi
• Beslenme değişikliği ve egzersizin kolesterolü düzeltmeye yetmediği durumlar
• Kalp krizi, inme ya da ilişkili sorunların riskini artıran başka faktörlerin bulunması

Diğer güçler ergenleri ve 6 yaş üzeri çocukları da kapsarken 40 mg yalnız erişkinler için tanımlanmıştır. Bu doz, kolesterolü ve kalp krizi ya da inme riski yüksek olup 20 mg ile yeterli düşüş sağlanamayan hastalara ayrılmıştır; bir başlangıç dozu değil, basamaklı tedavinin son adımıdır.

Colnar nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Tableti bir miktar suyla bütün olarak yutun. Colnar nasıl kullanılır sorusunun pratik yanıtı şu: günde bir kez, günün istediğiniz saatinde, aç ya da tok karnına. Aynı saati seçmek düzeni korur.

Tedaviye, daha önce yüksek dozda başka bir statin kullanmış olsanız bile 5 mg ya da 10 mg ile başlanır. Başlangıç dozunu kolesterol düzeyiniz, kalp krizi veya inme riskiniz ve yan etkilere yatkınlığınız belirler. 40 mg'a ancak basamaklarla ulaşılır: 5 mg ile başlandıysa sıra 10, sonra 20, gerekirse 40 mg olarak ilerler; 10 mg ile başlandıysa 20 ve ardından 40 mg gelir. Her doz değişikliği arasında 4 hafta ara verilir.

İlacı kalp krizi, inme ya da ilişkili sorunların riskini azaltmak için kullanıyorsanız önerilen doz günde 20 mg'dır; risk etkenleri taşıyanlarda hekiminiz daha düşük dozda kalabilir.

40 mg'ın kullanılamadığı durumlar açıkça tanımlıdır. Bu güç çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanıma uygun değildir. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda da kullanılmaz; ağır böbrek yetmezliğinde ilacın hiçbir dozu verilmez. Aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmaz. 70 yaşın üzerindeki hastalarda başlangıç dozu 5 mg önerilir ve bu grupta en yüksek doza geçiş hekimin ayrıca değerlendirmesini gerektirir.

Atlanan doz için çift doz almayın; sonraki dozu normal zamanında alın. Fazla tablet aldıysanız hekiminize ya da eczacınıza danışın. Hastaneye gittiğinizde ya da başka bir tedavi aldığınızda bu ilacı kullandığınızı söyleyin. Düzenli kolesterol kontrolleri, dozun size uygun olup olmadığını gösteren tek ölçüttür.

Colnar kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Hamilelik, emzirme dönemi, aktif karaciğer hastalığı ve ağır böbrek yetmezliği bu ilacın kullanılmadığı durumlardır. Bu güce özgü iki yasak daha var: 18 yaş altındaki çocuklar ile ergenler ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar.

Talimat, en yüksek doz olan 40 mg'ın kullanılmaması gereken durumları tek tek sayar. Şunlardan biri sizde varsa ya da olduğunu düşünüyorsanız bu dozu kullanmayın ve herhangi bir doza başlamadan hekiminize danışın:

• Orta derecede böbrek probleminiz varsa
• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa
• Tekrarlayan ya da açıklanamayan kas ağrılarınız, kişisel veya ailesel kas hastalığı öykünüz ya da başka kolesterol ilaçlarıyla yaşanmış kas sorunu varsa
• Sürekli ve yüksek miktarda alkol alıyorsanız
• Asya kökenliyseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli)
• Fibrat (gemfibrozil, fenofibrat) kullanıyorsanız
• Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa
• 70 yaşından büyükseniz

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Böbrek ya da karaciğer sorunu olanlarda tedbir gerekir. Kas yakınmaları bu dozda özellikle dikkatle izlenir: kendinizi iyi hissetmediğiniz ya da ateşli olduğunuz bir dönemde açıklanamayan kas ağrısı duyarsanız gecikmeden hekiminize başvurun, kas zayıflığınız kalıcı hâle geldiyse bunu da bildirin.

Miyasteni ya da oküler miyasteni geçirdiyseniz söylemeniz gerekir; statinler bu tabloyu ağırlaştırabilir veya oluşmasına yol açabilir. Daha önce bu ilaç ya da benzerlerinden sonra şiddetli deri döküntüsü, soyulma, kabarma veya ağız yaraları geliştiyse hekiminiz bilmelidir. HIV tedavisinde kullanılan lopinavir veya atazanavir ile ritonavir alıyorsanız, fusidik asit içeren antibiyotik kullanıyorsanız ya da son 7 gün içinde kullandıysanız mutlaka belirtin.

Bazı kişilerde statinler karaciğeri etkiler; bu, karaciğer enzimlerindeki yükselmeyi gösteren basit bir kan tetkikiyle ortaya çıkar, o yüzden tedavinin başında ve devamında karaciğer fonksiyon testi istenir. Şeker hastaları ile şeker hastası olma riski taşıyanlar, yani kan şekeri ve yağları yüksek olanlar, aşırı kilolular ve tansiyonu yüksek olanlar daha sık kontrol edilir. Açlık kan şekeri 100-125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L) aralığında olanlarda rosuvastatin artmış şeker riskiyle ilişkilendirilmiştir.

Colnar yan etkileri nelerdir?

Tedaviyi durdurup derhal hekiminize ya da en yakın acile başvurmanız gereken alerjik tablolar: yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişmeyle birlikte ya da şişme olmadan gelişen nefes alma zorluğu; aynı bölgelerdeki şişmenin yol açtığı yutma güçlüğü; ciltte kabarmalarla seyreden şiddetli kaşıntı. Buna gövdede kırmızımsı, ortası kabarcıklı, hedef tahtası görünümlü lekeler, derinin soyulması ve ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ve gözlerde ülserler eklenir; bu döküntüler ateş ve grip benzeri şikâyetlerin ardından gelebilir (Stevens-Johnson sendromu). Döküntünün yüksek ateş ve büyümüş lenf düğümleriyle birlikte olması ise aşırı duyarlılık sendromunu (DRESS) düşündürür.

İlacı kesip derhal hekime başvurmanız gereken diğer durumlar: kaslarda beklenenden uzun süren olağan dışı ağrı veya sancı, kas yırtılması ve lupus benzeri hastalık sendromu (kaşıntı, eklem rahatsızlıkları ve kan hücrelerindeki etkiler). Çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gelişir; bunlar nadiren yaşamı tehdit edebilen rabdomiyoliz denen kas hasarına ilerleyebilir. Bu çok ciddi etkilerin tümü oldukça seyrektir.

Colnar yan etkileri genellikle hafiftir ve kısa sürede geçer. Yaygın olanlar (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla): baş ağrısı, karın ağrısı, kabızlık, hasta hissetme, kaslarda ağrı, güçsüzlük hissi, baş dönmesi ve şeker hastalığı. İdrar proteininde artış, yalnızca 40 mg'lık doza özgü biçimde bu yaygın grupta bildirilmiştir; genellikle ilaç kesilmeden kendiliğinden normale döner. Daha düşük güçlerde aynı etki daha seyrek görülür, bu da yüksek dozda idrar bulgularının neden izlendiğini açıklar.

Yaygın olmayan etkiler döküntü, kaşıntı ve diğer cilt reaksiyonlarıdır. Seyrek görülenler: şiddetli alerjik etkiler, yetişkinlerde kas hasarı, pankreas iltihabına bağlı şiddetli karın ağrısı, karaciğer enzimlerinde artış, trombosit düşüklüğüne bağlı kolay morarma veya kanama ve lupus benzeri hastalık sendromu. Çok seyrek: sarılık, hepatit, idrarda kan, kol ve bacak sinirlerinde hissizlik, eklem ağrısı, hafıza kaybı, erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti) ve polinöropati.

Sıklığı bilinmeyenler: ishal, öksürük, nefes darlığı, ödem, uyku bozuklukları, cinsel problemler, depresyon, tendon hasarı, kalıcı kas zayıflığı, periferal nöropati ve miyastenia gravis. Kollarda veya bacaklarda hareket sonrası kötüleşen güçsüzlük, yutma güçlüğü, göz kapaklarının düşmesi ya da çift görme yaşarsanız hekiminize danışın.

Burada sayılmayan bir etki yaşarsanız hekiminize ya da eczacınıza haber verin. Ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısını ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı kullanarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirim yapabilirsiniz.

Colnar diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz aldıklarınız dahil kullandığınız her ilacı hekiminize söylemeniz gerekir. Talimatın saydığı isimler: siklosporin, varfarin, klopidogrel ve tikagrelor gibi kan sulandırıcılar, fibratlar, ezetimib, mide asidine karşı kullanılan hazımsızlık ilaçları, eritromisin, fusidik asit, doğum kontrol hapı, regorafenib, darolutamid, capmatinib, hormon yerine koyma tedavisi, fostamatinib, febukstat, teriflunomid. Listeye HIV ve hepatit C ilaçları da dahil: ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voksilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir.

Etkileşim karşılıklı işler: Colnar bu ilaçların etkisini değiştirebildiği gibi onlar da Colnar'ın etkisini değiştirebilir. En yüksek dozu kullananlar için iki nokta öne çıkıyor. Atazanavir/ritonavir ya da lopinavir/ritonavir alanlarda rosuvastatinin günlük dozu 10 mg ile sınırlıdır; yani 40 mg sürdürülemez. Fibrat kullanımı da 40 mg'ın dışlandığı durumlardan biri. Ağızdan fusidik asit gerektiğinde ilaca ara verilir ve yeniden başlama zamanını hekiminiz belirler; ikisinin birlikte alınması seyrek olarak kas güçsüzlüğü, hassasiyet ya da ağrı (rabdomiyoliz) yapabilir.

Colnar hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte bu ilaç kullanılmaz. Tedavi sürerken hamile kaldığınızı öğrenirseniz tableti hemen bırakıp hekiminize haber verin. İlacı kullanan kadınların etkili bir korunma yöntemiyle gebelikten kaçınması beklenir. Emzirme döneminde de kullanılmaz.

Colnar araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç çoğu kişide araba ya da makine kullanma yeteneğini bozmaz. Yine de bir kısım hastada baş dönmesi görülür; bunu yaşıyorsanız direksiyona geçmeden önce hekiminizle konuşun.

Colnar kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Öğünle ilgili kısıtlama yok; tablet aç ya da tok karnına alınabilir. Yardımcı maddeler arasında dikkat edilecek tek bileşen laktozdur. Hekiminiz size bazı şekerlere (laktoz, yani süt şekeri) karşı dayanıksızlığınız olduğunu bildirdiyse tablete başlamadan kendisine danışın.

Colnar nasıl saklanır?

Kutuyu çocukların ulaşamadığı bir yerde, kendi ambalajı içinde tutun. Blisterler için uygun ortam 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır. Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihi geçtikten sonra tabletleri kullanmayın; bu tarih yazılı ayın son günü kabul edilir. Artan ilaçlar çöpe değil, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Colnar hakkında sık sorulan sorular

Colnar 40 mg ne için kullanılır?

Erişkinlerde yüksek kolesterolün tedavisinde kullanılır. Kolesterolü ve kalp krizi ya da inme riski yüksek olup 20 mg ile yeterli düşüş sağlanamayan hastalar için ayrılmıştır.

Colnar 40 mg ile tedaviye başlanır mı?

Hayır. Tedaviye 5 ya da 10 mg ile başlanır ve 40 mg'a aralarında 4 hafta bulunan basamaklarla çıkılır.

Colnar 40 mg çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. Bu güç çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanıma uygun değildir; bu yaş grubu için 5, 10 ve 20 mg'lık güçler tanımlanmıştır.

Colnar 40 mg günde kaç kez alınır?

Günde tek doz yeterlidir. Tablet bütün hâlde suyla yutulur; saati serbesttir ve yemekten bağımsız alınabilir.

Colnar 40 mg kimlerde kullanılmaz?

Orta derecede böbrek problemi, tembel tiroid, kas ağrısı ya da kas hastalığı öyküsü, sürekli yüksek alkol kullanımı, Asya kökeni, fibrat kullanımı, şiddetli solunum yetmezliği ve 70 yaş üzeri olmak bu dozun kullanılmaması gereken durumlar arasında sayılır.

Colnar 40 mg idrarda protein çıkarır mı?

İdrar proteininde artış bu dozda yaygın yan etkiler arasında bildirilmiştir ve genellikle ilaç kesilmeden kendiliğinden düzelir. Hekiminiz gerekli görürse idrar tetkiki isteyebilir.

Colnar kolesterol düzelince bırakılır mı?

Hayır. Değerler normale döndüğünde de ilaç sürdürülür, aksi hâlde kolesterol yeniden yükselir. Bırakma kararı hekiminize aittir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Colnar kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.