Colastin-L 80 MG Film Kaplı Tablet

Colastin-L, atorvastatin kalsiyum trihidrat içeren bir kolesterol ilacıdır. Buradaki 80 mg'lık film kaplı tablet, atorvastatin için onaylanmış en yüksek günlük dozu tek tablette taşır: 80 mg atorvastatine eşdeğer etkin madde. Beyaz, kaplı, oblong tabletlerin bir yüzü ortadan çentikli, diğer yüzünde "80" baskısı bulunur; 30 ve 90 tabletlik blisterlerde satılır. Ruhsat sahibi DEVA Holding A.Ş.'dir.

Colastin-L nedir, ne işe yarar?

Colastin-L nedir diye sorarsanız: statin grubundan, yani lipid düzenleyici bir ilaç. Lipid sözcüğü yağ anlamına gelir ve bu ilacın hedefi kanda dolaşan iki yağ türüdür, kolesterol ve trigliserid.

Kolesterol vücudun kendi ürettiği, normal büyüme için gerekli bir maddedir. Düzeyi yükseldiğinde ise damar duvarlarında birikmeye başlar. Biriken yağ damarı daraltır, zamanla tıkayabilir; kalp hastalıklarının en yaygın sebeplerinden biri bu süreçtir. Yüksek kolesterolün kalp hastalığı riskini arttırdığı kabul edilmektedir.

Colastin-L ne işe yarar sorusunun yanıtı burada iki başlığa ayrılıyor. Kolesterol ve trigliserid değerleriniz yüksekse, az yağlı diyet ve yaşam biçimi değişiklikleri tek başına yeterli olmadığında bu değerleri düşürmek için kullanılır. Değerleriniz normal olsa bile kalp hastalığı riski artmışsa, riski azaltmak amacıyla da verilebilir. İlaç diyetin yerini almaz; tedavi sırasında standart kolesterol düşürücü beslenme düzenini sürdürmeniz gerekir.

Colastin-L endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Colastin-L endikasyonları şunlar:

• Kanda yükselmiş kolesterol ve trigliserid düzeylerinin düşürülmesi
• Az yağlı diyetin ya da yaşam biçimi değişikliklerinin tek başına sonuç vermediği durumlar
• Kolesterol değerleri normal olduğu halde kalp hastalığı riski artmış kişilerde bu riskin azaltılması

Tedavi yetişkinleri kapsadığı gibi 10 yaş ve üzerindeki çocukları da kapsar.

Colastin-L nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

80 mg'lık tabletin yerini anlamak için doz basamaklarını bilmek gerekiyor. Colastin-L nasıl kullanılır sorusunun yanıtı şöyle: yetişkinlerde ve 10 yaş üzerindeki çocuklarda tedaviye günde 10 mg ile başlanır. Hekiminiz gerekli miktara ulaşana kadar dozu arttırabilir ve bunu yaparken 4 hafta veya daha uzun aralıklarla sizi kontrol eder. Günde bir kez 80 mg ise bu tırmanışın son durağıdır; talimatta ilacın en yüksek dozu olarak geçer. Elinizdeki tablet o basamağa denk düşer, bu yüzden günde birden fazla tablet alınması söz konusu değildir.

Colastin-L kullanım talimatının uygulama kısmı kolay: tabletler bütün olarak su ile yutulur. Günün hangi saatinde alacağınız serbesttir, yemekle birlikte ya da yemekten ayrı alabilirsiniz. Tek öneri her gün aynı saati seçmeniz. Tedaviye başlamadan önce kolesterol düşürücü bir diyete girilmesi, bu diyetin tedavi boyunca sürdürülmesi isteniyor.

Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Karaciğerde durum farklı: aktif karaciğer hastalığı olanlarda ilaç kullanılmaz, karaciğer hastalığı öyküsü olanlarda dikkat gerekir ve karaciğer fonksiyon testleri tedaviden önce, sonra da belirli aralıklarla yapılır. Yaşlı hastalarla genel hasta grubu arasında güvenlilik ve etkililik açısından fark gözlenmemiştir.

Dozu atlarsanız telafi etmeyin; sıradaki dozu zamanında alın, çift doz kullanmayın. Fazla aldıysanız hekime ya da eczacıya başvurun. Etkinin size fazla güçlü veya fazla zayıf geldiği izlenimi oluşursa bunu paylaşın. Tedaviyi bırakmayı düşünüyorsanız önce hekiminizle görüşün.

Colastin-L kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlarda bu ilaç kullanılmaz:

• Atorvastatine ya da yardımcı maddelerden birine alerjiniz varsa
• Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa ve doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız
• Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da emziriyorsanız
• Karaciğerinizi etkileyen bir hastalığınız varsa ya da geçirdiyseniz
• Karaciğer testlerinizde açıklanamayan anormal sonuçlar çıktıysa
• Aşırı miktarda alkol aldıysanız
• Hepatit C tedavisinde glekaprevir ile pibrentasvir kullanıyorsanız

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdakiler ilacı yasaklamaz ama izlem gerektirir. Geçmişte bir dönem yaşadıysanız bile hekiminize söyleyin:

• Böbrek probleminiz ya da öykünüz varsa
• Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız olduysa, sizde ya da ailenizde kas sorunu öyküsü varsa
• Beyin içine kanama ile seyreden inme geçirdiyseniz ya da inmeye bağlı sıvı dolu kistler oluştuysa
• Statin veya fibrat kullanırken kas ağrısı, güçsüzlük gibi sorunlar yaşadıysanız
• Sürekli ve yüksek miktarda alkol alıyorsanız
• Bazı şekerlere intoleransınız ya da önemli bir solunum güçlüğünüz varsa
• Hipotiroidizminiz varsa veya 70 yaşından yaşlıysanız
• Fusidik asidi ağızdan ya da enjeksiyonla kullanıyorsanız, son 7 gün içinde kullandıysanız
• Miyasteni ya da oküler miyasteni geçirdiyseniz veya hâlen geçirmekteyseniz

Listenin ağırlık merkezi kas güvenliği. Hekiminiz riski tahmin edebilmek için tedavi öncesinde ve sırasında kan testleri ister. Fusidik asitle birlikte kullanım rabdomiyoliz denen ciddi kas yıkımına yol açabilir; miyasteni tablosunda statinler durumu ağırlaştırabilir ya da hastalığın ortaya çıkmasına neden olabilir. Şeker hastalığınız varsa veya bu hastalığı geliştirme riskiniz yüksekse hekiminiz sizi yakından izler. Kanda yüksek şeker ve yağ düzeyleri, fazla kilo ve yüksek kan basıncı bu riski büyütür. Geçmişteki bir inmeyi de mutlaka bildirin.

Colastin-L yan etkileri nelerdir?

Colastin-L yan etkileri içerikteki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Talimat ilk sıraya acil müdahale gerektiren tabloları koyuyor.

Şunlardan biri olursa ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gidin: yüzde, dilde ve boğazda şişmeye yol açıp nefes almayı zorlaştıran ciddi alerjik tepki; ciltte, ağızda, gözlerde ve cinsel organ çevresinde soyulma, kabarcıklanma, şişme ve ateşle seyreden ciddi hastalık; ayak tabanı ile avuç içlerinde su toplayabilen pembe kırmızı lekeli döküntü; kas zayıflığı, gerginliği, ağrısı ya da yırtılması veya idrarın kırmızı kahverengiye dönmesi. Bu son tablo, yanında halsizlik ya da ateş varsa rabdomiyoliz, yani anormal kas yıkımı olabilir. Rabdomiyoliz ilacı bıraktıktan sonra da kendiliğinden düzelmeyebilir, hayatı tehdit edebilir ve böbrekleri etkileyebilir. Hekiminiz ilacı kesmenizi söyledikten sonra kas şikâyetleriniz sürüyorsa bunu hemen bildirin.

Çok seyrek görülen, yani 10.000 hastadan 1'inden azını etkileyen bir grup etki de ciddi kabul ediliyor. Beklenmedik kanama ya da çürük karaciğer şikâyetine işaret edebilir; yorgunluk, iştah kaybı, üst karın ağrısı, koyu amber renginde idrar, cildin veya göz aklarının sararması da aynı yöne bakar. Bu belirtileri fark ederseniz en kısa sürede hekiminize başvurun. Aynı grupta Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme denen lekeli kırmızı döküntü, görme bozukluğu, duyma kaybı, tendon yaralanmaları, karaciğer yetmezliği, tat almada değişiklik, erkeklerde meme büyümesi ve lupus benzeri sendrom sayılıyor.

Yaygın etkiler listesi daha kalabalık ama sorunlar genellikle hafif: burun yollarında iltihap, boğaz ağrısı, burun kanaması, alerjik tepkiler, kan şekeri ve kreatin kinaz yükselmesi, baş ağrısı, bulantı, kabızlık, gaz, hazımsızlık, ishal, eklem, kas ve sırt ağrısı, karaciğer fonksiyonunda anormallik düşündüren test sonuçları. Şeker hastasıysanız kan şekerinizi izlemeyi sürdürün.

Yaygın olmayan etkiler arasında iştah kaybı, kilo alımı, kan şekerinde düşüş, kâbus, uykusuzluk, sersemlik, parmaklarda uyuşma ve karıncalanma, tat değişikliği, hafıza kaybı, bulanık görme, kulak çınlaması, kusma, geğirme, karın ağrısı, pankreas ve karaciğer iltihabı, döküntü, kaşıntı, kurdeşen, saç dökülmesi, boyun ağrısı, güçsüzlük, göğüs ağrısı ve ayak bileğinde şişme var. Seyrek olanlar görme bozukluğu, morarma, sarılık, kas kirişi zedelenmesi, likenoid ilaç reaksiyonu ve damar iltihabına işaret eden mor cilt lezyonları. Çok seyrek grupta ani hırıltılı solunum, yüz ve boğazda şişme, dolaşım yetmezliği, işitme kaybı ve jinekomasti bildirilmiş.

Sıklığı bilinmeyen iki durum devamlı kas zayıflığı ve miyastenia gravis. Hareketle kötüleşen kol ya da bacak güçsüzlüğü, yutma güçlüğü, nefes darlığı, göz kapaklarının düşmesi veya çift görme yaşarsanız hekiminize danışın. Statin grubunun tamamıyla bildirilen etkiler de var: uyku bozuklukları, hafıza kaybı, kafa karışıklığı, cinsel zorluklar, depresyon, öksürük ve nefes darlığıyla seyreden solunum problemleri, şeker hastalığı. Talimatta geçmeyen bir etkiyle karşılaşırsanız titck.gov.tr adresinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirin.

Colastin-L diğer ilaçlarla etkileşimi

Colastin-L diğer ilaçlarla etkileşimi iki yönlü işler: başka ilaçlar bu ilacın etkisini değiştirebilir, bu ilaç da başkalarının etkisini değiştirebilir. Sonuç etkinin azalması ya da yan etkilerin, özellikle rabdomiyolizin riskinin artması olabilir. Talimatta adı geçen ilaçlar:

• Siklosporin; terfenadin ve astemizol gibi alerji ilaçları
• Eritromisin, klaritromisin, telitromisin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampin, fusidik asit
• Gemfibrozil, diğer fibratlar, kolestipol gibi lipid düzenleyiciler
• Amlodipin ve diltiazem gibi kalsiyum kanal blokörleri; digoksin, verapamil, amiodaron
• Sitomegalovirüs hastalığını önleyen letermovir
• HIV tedavisinde kullanılan ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir
• Hepatit C ilaçlarından telaprevir, boseprevir, elbasvir ile grazoprevir, ledipasvir ile sofosbuvir
• Ezetimib, varfarin, doğum kontrol hapları, stiripentol, simetidin, fenazon, kolşisin, antiasitler, sarı kantaron, daptomisin

Bakteri enfeksiyonu için ağızdan fusidik asit kullanmanız gerekirse bu ilacı geçici olarak bırakmanız isteniyor; ne zaman yeniden başlayacağınızı hekiminiz söyler. Kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları bildirin.

Colastin-L hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Yanıt her iki dönem için de olumsuz. Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız bu ilacı kullanmayın. Hamile kalma olasılığınız varsa güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmadığınız sürece de almayın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın. Emziriyorsanız ilacı kullanmamanız isteniyor.

Colastin-L araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneğini olumsuz etkilemesi beklenmiyor. Yine de sürüş yeteneğinizin etkilendiğini hissediyorsanız araba kullanmayın; makinelerden de uzak durun.

Colastin-L kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Greyfurt suyunda bir üst sınır var: günde bir ya da iki küçük bardağı geçmeyin. Daha fazlası ilacın etkilerini değiştirebilir. Alkolde de aynı çekingenlik geçerli, çok fazla almaktan kaçının.

Yardımcı maddelerle ilgili üç not: tablet laktoz içerir, bu yüzden bazı şekerlere intoleransınız olduğu size söylenmişse ilacı almadan önce hekiminizle görüşün. Sodyum miktarı tablet başına 23 mg'ın altında kaldığı için ilaç pratikte sodyum içermez. Her tablette 0,0012 mg benzoik asit bulunur.

Colastin-L nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında, 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçmişse ya da üründe veya ambalajında bozukluk görürseniz kullanmayın. Süresi geçmiş ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Colastin-L hakkında sık sorulan sorular

Colastin-L ne için kullanılır?

Kandaki kolesterol ve trigliserid düzeylerini düşürmek, kalp hastalığı riski artmış kişilerde bu riski azaltmak için kullanılır.

Colastin-L 80 mg günde kaç kez alınır?

Günde bir kez. 80 mg, talimatta belirtilen en yüksek günlük dozdur; bu tabletten günde birden fazla alınması gündeme gelmez.

Neden 10 mg değil de 80 mg yazıldı?

Tedavi 10 mg ile başlar ve hekiminiz 4 hafta ya da daha uzun aralıklarla kontrol ederek dozu ihtiyacınıza göre yükseltir. 80 mg bu yükseltmenin en üst basamağıdır.

Colastin-L aç karnına mı alınır?

Fark etmiyor. Dozu günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte veya ayrı alabilirsiniz.

Colastin-L ile greyfurt suyu içilir mi?

Günde bir veya iki küçük bardağa kadar içilebilir; bu miktarın üzerine çıkmak ilacın etkisini değiştirebilir.

Colastin-L çocuklarda kullanılır mı?

10 yaş ve üzerinde kullanılabiliyor. Bu yaş grubunda da başlangıç 10 mg, en yüksek doz günde 80 mg olarak veriliyor.

Kas ağrısı olursa ne yapmalıyım?

Kas zayıflığı, gerginliği veya ağrısı, özellikle yanında ateş ya da halsizlik varsa ciddiye alınmalı ve hemen hekime bildirilmeli. İdrarın kırmızı kahverengiye dönmesi de aynı uyarı grubunda.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Colastin-L kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.