Colastin-L 20 MG Film Kaplı Tablet

Colastin-L 20 mg film kaplı tablet, 20 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum trihidrat içeren bir kolesterol ilacıdır; kandaki kolesterol ve trigliserid düzeylerini düşürmek için kullanılır. Boyar madde olarak titanyum dioksit taşır. Tabletler beyaz ve homojen görünüşlü, oblong biçimde; bir yüzü ortadan çentikli, diğer yüzünde "20" baskısı var. 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda satılır. Ruhsat sahibi Deva Holding A.Ş., reçete durumu normal.

Colastin-L nedir, ne işe yarar?

İlaç statinler, yani lipid düzenleyiciler grubunda. Colastin-L nedir sorusunun cevabı kolesterolün iki yüzünde saklı: bu madde normal büyüme için gerekli ve doğal olarak bulunuyor, ama kandaki miktarı çok arttığında damar duvarlarında birikerek damarların daralmasına, sonunda tıkanmasına yol açabiliyor. Bu tablo kalp hastalığının en yaygın sebeplerinden biri.

Colastin-L ne işe yarar diye sorulduğunda iki ayrı kullanım öne çıkıyor. İlki, az yağlı bir diyet ya da yaşam tarzı değişiklikleri tek başına sonuç vermediğinde kolesterol ve trigliseridleri düşürmek. İkincisi, kolesterolünüz normal olsa bile kalp hastalığı için artmış riskiniz varsa bu riski azaltmak. İlaç diyetin yerine geçmiyor: tedavi boyunca standart kolesterol düşürücü diyete devam etmeniz gerekiyor.

Colastin-L endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı belgede Colastin-L endikasyonları iki başlıkta veriliyor:

• Az yağlı diyet ya da yaşam tarzı değişiklikleri tek başına başarısız olduğunda kolesterol ve trigliseridlerin düşürülmesi
• Kolesterolü normal olmasına karşın kalp hastalığı açısından artmış risk taşıyanlarda bu riskin azaltılması

Colastin-L nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Günlük başlama dozu 10 mg; bu, yetişkinler ve 10 yaşından itibaren çocuklar için geçerli. Hekiminiz size uygun miktar belirlenene kadar dozu yükseltebilir, bunu 4 hafta ya da daha uzun aralıklı kontrollerle yapar. Colastin-L kullanım talimatının üst sınırı günde bir kez 80 mg. Tedaviye başlamadan önce standart bir kolesterol düşürücü diyete girilmesi ve bu diyetin tedavi boyunca sürdürülmesi isteniyor.

Tabletler bütün olarak suyla yutulur. Dozu günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte ya da ayrı alabilirsiniz; talimat yine de her gün aynı saati korumayı öneriyor. Emin olmadığınız bir nokta varsa hekiminizle ve eczacınızla kontrol edin.

10 yaş ve üzeri çocuklarda tavsiye edilen başlangıç dozu 10 mg, en yüksek doz günde 80 mg. Yaşlı hastalarla genel hasta grubu arasında güvenlilik, etkililik ve lipid hedeflerine ulaşma açısından hiçbir fark gözlenmemiş. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmiyor.

Karaciğer ayrı bir dikkat alanı. İlaç aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalı, karaciğer hastalığı hikayesi olanlarda dikkatli kullanılmalı. Tedaviye başlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik karaciğer fonksiyon testleri yapılması gerekiyor.

Colastin-L nasıl kullanılır sorusunun geri kalanı kısa: bir dozu atlarsanız bir sonraki zamanlanmış dozu doğru zamanda alın, çift doz almayın. Fazla aldıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun. Tedaviyi bırakma düşüncesindeyseniz önce hekiminizle konuşun.

Colastin-L kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Atorvastatine ya da yardımcı maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar
• Çocuk doğurma potansiyeli olup uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayanlar
• Hamileler, hamile kalmaya çalışanlar ve emzirenler
• Karaciğeri etkileyen bir hastalığı olanlar ya da geçirmiş olanlar
• Karaciğer testlerinde açıklanamayan anormal sonuçları olanlar
• Aşırı miktarda alkol almış olanlar
• Hepatit C tedavisinde glekaprevir/pibrentasvir kullananlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Bu bölümün ağırlığı kaslarda. Şu durumlardan biri sizin için geçerliyse kas sistemiyle ilgili yan etki riskinizi öngörebilmek için hekiminiz tedavi öncesinde ve sırasında kan testleri yapmaya ihtiyaç duyacak:

• Böbrek probleminiz ya da böbrek problemi öykünüz varsa
• Daha önce tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız olmuşsa, kendinizde ya da ailenizde kas sorunu öyküsü varsa
• Diğer lipid düşürücülerle tedavi sırasında kas ağrısı veya güçsüzlük yaşadıysanız
• Beyin içine kanamayla seyreden inme geçirdiyseniz ya da beyninizde sıvı dolu kistler oluştuysa
• Sürekli ve yüksek miktarda alkol alıyorsanız
• Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa
• Önemli bir solunum güçlüğünüz varsa
• Hipotiroidizm, yani tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesi durumunuz varsa
• 70 yaşından daha yaşlıysanız

Fusidik asit ayrı bir uyarı konusu. Bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan bu ilacı ağızdan veya enjeksiyonla kullanıyorsanız ya da son 7 gün içinde kullandıysanız hekiminize söyleyin; birlikte kullanım rabdomiyoliz denen ciddi kas rahatsızlığına yol açabilir.

Miyasteni, yani solunum kaslarını da etkileyebilen genel kas güçsüzlüğüyle seyreden hastalık ya da göz kaslarında güçsüzlük yapan oküler miyasteni geçirdiyseniz bunu belirtin: statinler bazen durumu ağırlaştırabilir veya miyasteni oluşumuna yol açabilir. Sürekli kas zayıflığı hissediyorsanız bunu da aktarın; ek test ve ilaç gerekebilir.

İkinci izleme başlığı diyabet. Şeker hastalığınız varsa ya da gelişme riskini taşıyorsanız tedavi boyunca yakın izlem altında olacaksınız; riski yükselten etkenler kanda yüksek şeker ve yağ düzeyleri, fazla kilo ve yüksek kan basıncı. Geçmişte inme geçirdiyseniz bunu da söyleyin, doz seçiminde hesaba katılır.

Colastin-L yan etkileri nelerdir?

Şunlardan biri ortaya çıkarsa tabletleri bırakın ve derhal hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gidin:

• Yüzde, dilde ve boğazda şişmeye neden olan, nefes almayı zorlaştıran ciddi alerjik reaksiyon; çok seyrek görülür
• Ciltte, ağızda, gözlerde ve cinsel organ çevresinde soyulma, şişme, kabarcıklanma ve ateşle seyreden ciddi hastalık hali
• Ayak tabanı ve avuçlarda su toplayabilen, pembe kırmızı lekeli döküntü
• Kas zayıflığı, gerginliği, ağrısı ya da yırtılması; idrarda kırmızı kahverengi renk değişimi. Bunlara halsizlik ya da ateş eklendiyse tablo rabdomiyoliz, yani anormal kas yıkımı olabilir

Rabdomiyoliz talimatta özellikle vurgulanıyor: ilacı bırakmış olsanız bile her zaman kendiliğinden düzelmez, hayatı tehdit edebilir ve böbrek problemlerine yol açabilir. İlacı kestikten sonra kas şikayetiniz sürüyorsa derhal haber verin.

On bin hastanın birinden azında görülen çok seyrek etkilerin merkezinde karaciğer var. Beklenmedik bir kanama ya da çürük, karaciğerle ilgili bir sorunun habercisi olabilir. Şu belirtiler varsa en kısa zamanda hekiminize bildirin: yorgunluk ya da zayıflık hissi, iştah kaybı, üst karın ağrısı, koyu amber renkli idrar, cildin veya göz aklarının sararması. Aynı grupta Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, görme bozukluğu, duyma kaybı, tendon yaralanmaları, karaciğer yetmezliği, tat değişikliği, erkeklerde meme büyümesi ve lupus benzeri sendrom yer alıyor.

Yaygın yan etkiler daha hafif: burun yollarında iltihap, boğaz ağrısı, burun kanaması; alerjik reaksiyonlar; kan şekeri ve kreatin kinaz düzeylerinde artış; baş ağrısı; bulantı, kabızlık, gaz, hazımsızlık, ishal; eklem, kas ve sırt ağrısı; karaciğer fonksiyonunun anormal olabileceğine işaret eden kan testi sonuçları. Şeker hastalığınız varsa kan şekerinizi izlemeye devam edin.

Yaygın olmayan etkilerin listesi uzun: kilo alımı ve iştah kaybı, kan şekerinde düşüş, uykusuzluk ve kabus görme, sersemlik, parmaklarda uyuşma, hafıza kaybı, tat değişikliği, bulanık görme, kulaklarda çınlama, kusma, geğirme, karın ağrısı, pankreatit, hepatit, kurdeşen, kaşıntılı döküntü, saç dökülmesi, boyun ağrısı, kas yorgunluğu, göğüs ağrısı, ayak bileğinde ödem. Seyrek görülenler ise morarma ve beklenmeyen kanama, sarılık, görme bozukluğu, kas kirişi zedelenmesi, likenoid ilaç reaksiyonu ve damar iltihabına işaret eden mor cilt lezyonları.

Sıklığı tahmin edilemeyen üç durum var: devamlı kas zayıflığı, myastenia gravis ve oküler miyasteni. Kollarda ya da bacaklarda hareket sonrası kötüleşen güçsüzlük, yutma güçlüğü, nefes darlığı, göz kapaklarının düşmesi veya çift görme yaşarsanız hekiminize danışın. Statinlerle bildirilen diğer etkiler: uyku bozuklukları, hafıza kaybı, konfüzyon, cinsel zorluklar, depresyon, solunum problemleri ve şeker hastalığı.

Talimatta geçmeyen bir yan etki yaşarsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonundan ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Colastin-L diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar bu tedavinin etkililiğini değiştirebilir, bazılarının etkisi de bu tedaviyle değişebilir. Böyle bir etkileşim ilaçların etkisini azaltabileceği gibi rabdomiyoliz dahil yan etkilerin riskini artırabilir. Etkileşebilecek ilaçlar:

• Siklosporin; terfenadin ve astemizol gibi alerjik hastalıklara karşı kullanılan ilaçlar
• Eritromisin, klaritromisin, telitromisin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampin, fusidik asit
• Gemfibrozil, diğer fibratlar ve kolestipol gibi lipid düzenleyiciler
• Amlodipin, diltiazem gibi kalsiyum kanal blokörleri; digoksin, verapamil, amiodaron gibi kalp ritmi düzenleyiciler
• Letermovir; sitomegalovirüs hastalığına yakalanmayı engelleyen ilaç
• HIV tedavisinde kullanılan ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir
• Hepatit C tedavisinde kullanılan telaprevir, boceprevir, elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir
• Ezetimib, varfarin, doğum kontrol hapları, stiripentol, simetidin, fenazon, kolşisin, alüminyum ya da magnezyum içeren antiasitler ve sarı kantaron
• Daptomisin; karmaşık cilt enfeksiyonları ve kandaki bakteriler için

Bakteriyel bir enfeksiyon için ağızdan fusidik asit kullanıyorsanız bu ilacı geçici olarak bırakın; ne zaman yeniden başlayacağınızı hekiminiz söyler. Halen kullandığınız ya da yakın geçmişte kullandığınız ilaçları hekiminize ve eczacınıza bildirin.

Colastin-L hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız bu ilacı kullanmayın. Hamile kalma olasılığınız varsa güvenilir doğum kontrol önlemleri kullanmadığınız sürece ilacı almayın. Tedavi sürerken hamile kaldığınızı anlarsanız vakit kaybetmeden hekiminize başvurun. Emziriyorsanız da bu ilacı kullanmayın.

Colastin-L araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimat, ilacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki yaratmasının beklenmediğini söylüyor. Yine de sürüş yeteneğinizin bozulduğu kanısındaysanız direksiyona geçmeyin.

Colastin-L kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Greyfurt suyu sınırlandırılıyor: günde bir ya da iki küçük bardaktan fazla içmeyin, çünkü yüksek miktarda greyfurt suyu ilacın etkilerini değiştirebilir. Alkol için de bir sınır konmuş: tedavi sırasında çok fazla alkol almaktan kaçınmanız isteniyor.

Yardımcı maddelerde üç not var. Tabletlerde laktoz var. Bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu daha önce söylendiyse ilacı almadan önce hekiminizle temasa geçin. Sodyum miktarı tablet başına 23 mg'ın altında, yani ürün pratikte sodyum içermiyor. Ayrıca her tablette 0,0003 mg benzoik asit bulunur.

Colastin-L nasıl saklanır?

Kutuyu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde tutun; tabletleri kendi ambalajında ve 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayın.

Ambalajda yazan son kullanma tarihi geçtiyse ya da üründe bir bozukluk görürseniz tabletleri kullanmayın. Kullanmadığınız ve süresi dolan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verilir. Güncel bilgi için ambalajdaki karekodu tarayabilirsiniz.

Colastin-L hakkında sık sorulan sorular

Colastin-L ne için kullanılır?

Az yağlı diyet ve yaşam tarzı değişiklikleri yetersiz kaldığında kolesterol ile trigliseridleri düşürmek için kullanılır. Kolesterolü normal olup kalp hastalığı riski yüksek olanlarda riski azaltmak için de verilebilir.

Colastin-L 20 mg günde kaç kez alınır?

Günde bir kez. Tedaviye 10 mg günlük dozla başlanır; hekiminiz 4 hafta ya da daha uzun aralıklarla kontrol ederek dozu ayarlar, üst sınır günde bir kez 80 mg'dır.

Colastin-L yemekten önce mi sonra mı alınır?

Fark etmiyor. Doz günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte ya da ayrı alınabilir; önemli olan her gün aynı saati korumak.

Colastin-L kas ağrısı yapar mı?

Kas ağrısı yaygın yan etkiler arasında yer alıyor. Kaslarda zayıflık ya da gerginlik, idrarda kırmızı kahverengi bir renk değişimi görürseniz, üstüne ateş veya halsizlik de eklendiyse tabletleri bırakıp derhal hekiminize gidin.

Colastin-L ile greyfurt tüketilir mi?

Günde bir ya da iki küçük bardağı geçmemek koşuluyla. Daha fazla greyfurt suyu ilacın etkisini değiştirebilir.

Colastin-L çocuklarda kullanılır mı?

10 yaş ve üzerinde kullanılabiliyor. Bu yaş grubunda başlangıç dozu 10 mg, en yüksek doz günde 80 mg.

Colastin-L reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir; eczaneden hekim reçetesiyle alınır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Colastin-L kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.