Colnar 20 MG Film Kaplı Tablet

Colnar 20 mg film kaplı tablet, 20 mg rosuvastatine eşdeğer 20,8 mg rosuvastatin kalsiyum içeren bir "statin", yani kolesterol düşürücüdür. Bu güç iki yerde öne çıkar: ailesel, yani kalıtsal yüksek kolesterol tablolarında ve kalp krizi ile inme riskini azaltmak amacıyla verilen tedavide önerilen doz 20 mg'dır. Tabletler beyaz, yuvarlak ve çentiksizdir; 28 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda bulunur. Ruhsat sahibi Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.

Colnar nedir, ne işe yarar?

Colnar nedir sorusunun yanıtı kanda dolaşan yağlarla ilgilidir. Bunların genel adı lipid, en yaygını kolesteroldür ve kanda iki tipi bulunur: "kötü" kolesterol (LDL-K) ve "iyi" kolesterol (HDL-K).

Colnar ne işe yarar diye bakıldığında ilaç iki yönlü çalışır: vücudun kötü kolesterol üretmesini azaltır ve kandaki kötü kolesterolün temizlenme kapasitesini yükseltir. Böylece LDL geriler, HDL yükselir.

Yüksek kolesterol kendini belli etmez. Kişi şikâyet duymadığı için sorunu yok sayar, oysa yağlı artıklar damar çeperlerinde birikerek damarı daraltır; buna ateroskleroz denir. Daralan damar tıkandığında kalbe ya da beyne kan gitmez ve kalp krizi ya da inme çıkar.

Kalıtsal yüksek kolesterol biçimlerinde durum daha önemlidir; bu tablolarda kolesterol küçük yaşlardan yüksek seyreder. Değerler hedefe indiğinde bile tedavi sürer, çünkü ilaç bırakıldığında kolesterol yeniden yükselir. Kesme kararı hekiminize aittir; hamile kalırsanız ilaç bırakılır. Beslenme ve egzersiz de sürdürülür.

Colnar endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

20 mg'lık güç için talimatta tanımlanan Colnar endikasyonları şunlardır:

• Heterozigot ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan erişkinlerde, ergenlerde ve 10 yaşında ya da daha büyük çocuklarda yüksek kolesterol tedavisi
• Homozigot ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında ya da daha büyük çocuklarda yüksek kolesterol tedavisi
• Beslenme değişikliği ve egzersizin kolesterolü düzeltmeye yetmediği durumlar
• Kalp krizi, inme ya da ilişkili sorunların riskini artıran başka faktörlerin bulunması

Heterozigot ve homozigot ayrımı, kalıtsal hastalığın tek ya da çift gen kopyasıyla geçtiğini anlatır. İkincisi daha ağır seyrettiği için tedaviye 6 yaşından itibaren başlanabilir.

Colnar nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Colnar nasıl kullanılır sorusunun yanıtı kısa: tablet suyla bütün olarak yutulur, günde bir kez alınır. Saat serbesttir, aç ya da tok karnına alınabilir. Sabit bir saat seçmek unutmayı engeller.

Yüksek kolesterol tedavisine, daha önce yüksek dozda başka bir statin kullanmış olsanız bile 5 mg ya da 10 mg ile başlanır. Seçimi kolesterol düzeyiniz, kalp krizi veya inme riskiniz ve yan etkilere yatkınlığınız belirler. Asya kökenliyseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli), 70 yaşından büyükseniz, orta derecede böbrek probleminiz ya da kas ağrısı riski (miyopati) varsa hekiminiz 5 mg'ı tercih edebilir.

20 mg'a basamaklar üzerinden gelinir: 5 mg ile başlandıysa sıra 10, ardından 20, gerekirse 40 mg olarak ilerler; 10 mg ile başlandıysa doğrudan 20 mg'a çıkılır. Her değişiklik arasında 4 hafta ara verilir. En yüksek günlük doz 40 mg'dır ve yalnız 20 mg ile yeterli düşüş sağlanamayan yüksek riskli hastalar içindir.

İlacı kalp krizi, inme ya da ilişkili sorunların riskini azaltmak için kullanıyorsanız önerilen doz günde 20 mg'dır. Yukarıda sayılan risk etkenlerinden biri sizde varsa hekiminiz daha düşük dozda kalabilir.

6-17 yaş arasında doz aralığı günde bir kez 5 ila 20 mg'dır, başlangıç 5 mg'dır ve kademeli yükseltilebilir. Bu yaş grubundaki günlük en yüksek doz, tedavi edilen hastalığa göre 10 ya da 20 mg'dır. 20 mg'lık tablet, heterozigot ailesel yüksek kolesterolü olan 10 yaş altı çocuklarda kullanılmaz; 40 mg ise 18 yaş altında hiç kullanılmaz. 70 yaş üzerinde başlangıç dozu 5 mg'dır.

Orta derecede böbrek yetmezliğinde (kreatinin klirensi 60 mL/dakikanın altında) 5 mg ile başlanır. Ağır böbrek yetmezliğinde ve aktif karaciğer hastalığında ilacın hiçbir dozu verilmez.

Atlanan dozu telafi etmek için çift doz almayın, sonraki dozu zamanında alın. Fazla tablet aldıysanız hekiminize danışın. Hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı bildirin ve düzenli kolesterol kontrollerini aksatmayın.

Colnar kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

İlaç hamilelikte, emzirme döneminde, aktif karaciğer hastalığında ve ağır böbrek yetmezliğinde kullanılmaz. Altı yaşından küçük çocuklara verilmez; 20 mg'lık güç heterozigot ailesel yüksek kolesterolü olan 10 yaş altı çocuklar için uygun değildir. Talimat ayrıca 40 mg dozun kullanılmaması ve herhangi bir doza başlamadan hekime danışılması gereken durumları sıralar: orta derecede böbrek problemi, iyi çalışmayan tiroid bezi, tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrıları, kişisel ya da ailesel kas hastalığı öyküsü, başka kolesterol ilaçlarıyla yaşanmış kas sorunları, sürekli ve yüksek alkol kullanımı, Asya kökeni ve fibrat (gemfibrozil, fenofibrat) kullanımı.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Böbrek ya da karaciğer sorunu, şiddetli solunum yetmezliği, tembel tiroid ve düzenli yüksek alkol tüketimi dikkat gerektirir. Kas yakınmaları en hassas başlıktır: kendinizi iyi hissetmediğiniz ya da ateşli olduğunuz bir dönemde açıklanamayan kas ağrısı duyarsanız gecikmeden hekiminize başvurun. Kas zayıflığı kalıcı hâle geldiyse bunu da bildirin.

Miyasteni ya da oküler miyasteni geçirdiyseniz belirtin; statinler bu tabloyu ağırlaştırabilir, hatta oluşmasına yol açabilir. Daha önce bu ilaç ya da benzerlerinden sonra şiddetli deri döküntüsü, soyulma veya ağız yaraları geliştiyse hekiminiz bilmelidir. HIV tedavisinde kullanılan lopinavir veya atazanavir ile ritonavir alıyorsanız, fusidik asitli antibiyotik kullanıyorsanız ya da son 7 gün içinde kullandıysanız söyleyin.

Statinler bazı kişilerde karaciğeri etkiler; bu, karaciğer enzimlerindeki artışı gösteren basit bir kan testiyle saptanır. Hekiminiz tedaviden önce ve tedavi sırasında karaciğer testleri isteyecektir. Diyabetiniz ya da diyabet riskiniz varsa yakın izlenirsiniz; kan şekeri ve yağları yüksek olanlar, aşırı kilolular ve yüksek tansiyonlular bu gruptadır. Açlık kan şekeri 100-125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L) olanlarda rosuvastatin artmış şeker riskiyle ilişkilendirilmiştir.

Colnar yan etkileri nelerdir?

Şu alerjik tepkilerden biri gelişirse ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da acil servise gidin: yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişmeyle birlikte ya da şişme olmadan nefes alma zorluğu; bu bölgelerin şişmesine bağlı yutma güçlüğü; ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşıntı. Gövdede kırmızımsı, merkezi kabarcıklı, hedef benzeri lekeler, deri soyulması ve ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ile gözlerde ülserler de acil işaretlerdir; bu döküntülerin öncesinde ateş ve grip benzeri belirtiler olabilir (Stevens-Johnson sendromu). Yaygın döküntü, yüksek ateş ve büyümüş lenf düğümleri aşırı duyarlılık sendromuna (DRESS) işaret eder.

İlacı kesip derhal hekime başvurmayı gerektiren diğer durumlar: kaslarda beklenenden uzun süren olağan dışı ağrı, kas yırtılması ve lupus benzeri hastalık sendromu (kaşıntı, eklem rahatsızlıkları, kan hücrelerindeki etkiler). Kas belirtileri çocuklarda ve ergenlerde yetişkinlere göre daha sıktır. Çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gelişir; bunlar nadiren yaşamı tehdit edebilen rabdomiyoliz denen kas hasarına ilerleyebilir. Bu etkilerin tümü oldukça seyrektir.

Colnar yan etkileri genellikle hafif seyreder ve kısa sürede geçer. Yaygın olanlar (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla): baş ağrısı, karın ağrısı, kabızlık, hasta hissetme, kaslarda ağrı, güçsüzlük hissi, baş dönmesi ve şeker hastalığı.

Yaygın olmayan etkiler döküntü, kaşıntı, diğer cilt reaksiyonları ve idrar proteininde artıştır; protein artışı 5, 10 ve 20 mg dozlarda bu sıklıkta bildirilmiş olup genellikle ilaç kesilmeden kendiliğinden normale döner. Seyrek görülenler: şiddetli alerjik etkiler, yetişkinlerde kas hasarı, pankreas iltihabına bağlı şiddetli karın ağrısı, karaciğer enzimlerinde artış, trombosit düşüklüğüne bağlı kolay morarma veya kanama ve lupus benzeri hastalık sendromu. Çok seyrek: sarılık, hepatit, idrarda kan, kol ve bacak sinirlerinde hissizlik, eklem ağrısı, hafıza kaybı, erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti) ve polinöropati.

Sıklığı bilinmeyenler: ishal, öksürük, nefes darlığı, ödem, uyku bozuklukları, cinsel problemler, depresyon, tendon hasarı, kalıcı kas zayıflığı, periferal nöropati ve miyastenia gravis. Kollarda veya bacaklarda hareket sonrası kötüleşen güçsüzlük, yutma güçlüğü ya da çift görme yaşarsanız hekiminize danışın.

Talimatta bulunmayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Bildirimlerinizi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) iletebilirsiniz.

Colnar diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesizler dahil kullandığınız tüm ilaçları hekiminize bildirin. Talimatta adı geçenler: siklosporin, varfarin, klopidogrel ya da tikagrelor gibi kan sulandırıcılar, fibratlar, ezetimib, mide asidini gideren hazımsızlık ilaçları, eritromisin, fusidik asit, doğum kontrol hapı, regorafenib, darolutamid, capmatinib, hormon yerine koyma tedavisi, fostamatinib, febukstat ve teriflunomid. HIV ya da hepatit C tedavisinde kullanılan ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voksilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir ve pibrentasvir de listeye girer.

Etkileşim iki yönlüdür: Colnar bu ilaçların etkisini değiştirebilir, onlar da Colnar'ın etkisini. İki kural sayısal olarak nettir. Atazanavir/ritonavir veya lopinavir/ritonavir kullananlarda rosuvastatinin günlük dozu 10 mg ile sınırlandırılır; bu, 20 mg kullananların dozunun düşürülmesi gerektiği anlamına gelir. Ağızdan fusidik asit almanız gerekirse bu ilaca geçici olarak ara verilir ve yeniden başlama zamanını hekiminiz söyler. İkisi birlikte alındığında seyrek olarak kas güçsüzlüğü, hassasiyet veya ağrı (rabdomiyoliz) görülebilir.

Colnar hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz kullanmayın. Kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal bırakın ve hekiminize söyleyin. İlacı kullanan kadınlar uygun bir korunma yöntemiyle hamile kalmaktan kaçınmalıdır. Emzirirken de kullanılmaz.

Colnar araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Çoğu kişi bu ilacı alırken araba ve makine kullanabilir; ilaç bu yeteneği etkilemez. Ancak bazı kişilerde baş dönmesi olur; böyle bir durumda direksiyona geçmeden hekiminize danışın.

Colnar kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti aç ya da tok karnına alabilirsiniz. Yardımcı maddelerde tek uyarı laktozdur: hekiminiz size bazı şekerlere (laktoz, yani süt şekeri) karşı dayanıksızlığınız olduğunu söylediyse ilaca başlamadan kendisiyle temasa geçin.

Colnar nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Blisterler 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutulur. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih ilgili ayın son günüdür. Süresi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Colnar hakkında sık sorulan sorular

Colnar 20 mg ne için kullanılır?

Heterozigot ailesel yüksek kolesterolü olan erişkin, ergen ve 10 yaş üzeri çocuklarda; homozigot biçimde ise 6 yaş üzeri çocuklarda kullanılır. Kalp krizi ve inme riskini azaltmak için de bu doz önerilir.

Colnar günde kaç kez alınır?

Günde bir kez. Tablet suyla bütün olarak yutulur, günün herhangi bir saatinde ve aç ya da tok karnına alınabilir.

Colnar 20 mg başlangıç dozu olarak verilir mi?

Yüksek kolesterol tedavisine 5 ya da 10 mg ile başlanır; 20 mg'a 4 hafta aralıklı basamaklarla çıkılır. Risk azaltma endikasyonunda ise önerilen doz baştan 20 mg'dır.

Colnar 20 mg çocuklarda kullanılır mı?

Homozigot ailesel yüksek kolesterolde 6 yaşından, heterozigot biçimde 10 yaşından itibaren kullanılabilir. Heterozigot öyküsü olan 10 yaş altı çocuklarda bu güç kullanılmaz.

Colnar bölünebilir mi?

20 mg'lık tabletler çentiksizdir, yani bölünmek üzere tasarlanmamıştır. Daha düşük doz gerektiğinde 5 mg ya da çentikli 10 mg tablet kullanılır.

Colnar kolesterol düzelince bırakılır mı?

Hayır. Hedefe ulaşıldığında da tedaviye devam edilir; ilacı kesmek kolesterolün yeniden yükselmesine yol açar. Kararı hekiminiz verir.

Colnar kullanırken alkol alınır mı?

Talimat, düzenli olarak fazla alkol kullananlarda dikkat ister ve 40 mg dozun kullanılmamasını söyler. Kendi durumunuz için hekiminize danışın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Colnar kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.