Cezol 1 G IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü

Cezol 1 g IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü, sefazolin etkin maddesini taşıyan bir antibiyotiktir. Flakonda 1000 mg sefazoline eşdeğer 1048,32 mg sefazolin sodyum, yanındaki çözücü ampulde 4 ml enjeksiyonluk su bulunur. Duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı enfeksiyonlarda kullanılır ve adındaki IM/IV kısaltmasının anlattığı gibi hem kas içine hem damar içine uygulanabilir. Deva Holding A.Ş. ruhsatıyla satılır, normal reçeteyle verilir.

Cezol nedir, ne işe yarar?

Bu ürünün iki parçası var: içinde beyaz toz bulunan flakon ve onu çözmeye yarayan ampul. İkisi birleştirilip enjeksiyonluk çözelti hazırlanır. Cezol nedir sorusunun cevabı sefalosporin grubundan bir antibiyotik olması; etkisini bakteriler üzerinde gösterir, virüs kaynaklı hastalıklarda kullanılmaz.

Cezol ne işe yarar konusunu belirleyen ölçüt duyarlılıktır. İlaç, kendisine duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı enfeksiyonlarda etkilidir; dolayısıyla enfeksiyonun hangi bakteriden kaynaklandığı ve o bakterinin sefazoline yanıt verip vermediği tedavinin seyrini belirler. 1 gramlık güç, hem orta ve ağır enfeksiyonların tedavisinde hem ameliyat çevresinde koruyucu amaçla kullanılan ölçüdür.

Bu güçteki flakonun bir özelliği, çözücü olarak enjeksiyonluk su içermesi. Su ile hazırlanan çözelti kas içine de damar içine de verilebilir. Buna karşılık çözücü olarak lidokain hidroklorür kullanılırsa hazırlanan çözelti yalnızca kas içine uygulanır, damar içine asla verilmez. Bu ayrım ürünün kullanımında en kritik noktalardan biri ve uygulamayı yapan sağlık personelinin izlediği kuraldır.

Cezol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sıralanan Cezol endikasyonları şunlar:

• Solunum yolu enfeksiyonları
• İdrar yolu enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Safra yolu enfeksiyonları
• Kemik ve eklem enfeksiyonları
• Genital, yani cinsel organlarla ilgili enfeksiyonlar
• Septisemi (kanda bakteri bulunması)
• Endokardit (kalp zarının iltihabı)
• Perioperatif profilaksi, yani ameliyat öncesi koruma önlemleri

Cezol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Ürün yalnızca kas içi veya damar içi yoldan, hekiminiz tarafından uygulanır. Dozu ve uygulama yolunu belirleyen ölçütler yaşınız, vücut ağırlığınız, enfeksiyonun türü ve etken organizmanın duyarlılığıdır.

Erişkinlerde öngörülen düzen enfeksiyona göre değişiyor. Orta ve ağır enfeksiyonlarda 6-8 saatte bir 500 mg ile 1 gram; duyarlı gram pozitif bakterilerin yol açtığı hafif enfeksiyonlarda 8 saatte bir 250-500 mg; akut ve komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonlarında 12 saatte bir 1 gram; bir tür akciğer iltihabı olan pnömokoksik pnömonide 12 saatte bir 500 mg; endokardit ve septisemi gibi hayatı tehdit eden ağır enfeksiyonlarda 6 saatte bir 1 ile 1,5 gram uygulanır. Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanıldığı da kayıtlı.

Ameliyat çevresindeki koruyucu kullanımın kendi takvimi var. Ameliyat başlamadan yarım ila bir saat önce 1 gram verilir ve bu zamanlamaya uyulması önemlidir. İki saat ya da daha uzun süren girişimlerde ameliyat sırasında 500 mg ile 1 gram daha uygulanır; miktar girişimin uzunluğuna göre ayarlanır. Ameliyattan sonra 24 saat boyunca 6-8 saatte bir 500 mg ile 1 gram sürdürülür. Mikroorganizmalara en yoğun maruz kalınan anlarda yeterli antibiyotik düzeyini korumak için girişim sırasında uygun aralıklarla tekrar uygulanabilir. Açık kalp ameliyatı ve protez takılması gibi enfeksiyonun ciddi sorun yaratacağı işlemlerde koruyucu tedavi ameliyattan sonra 3-5 gün daha devam edebilir.

Çözeltinin hazırlanması ve uygulanması

Hazırlanan çözelti iyice çalkalanır ve uygulanmadan önce gözle incelenir; partikül görülüyorsa o çözelti kullanılmaz. Kas içi uygulama için flakon, ambalajdaki 4 ml enjeksiyonluk su ya da en az 3 ml %0,5 lidokain hidroklorür çözeltisi içinde çözülür ve kalça gibi büyük bir kas kitlesine enjekte edilir. Lidokainle hazırlanan çözeltiler hiçbir koşulda damar içine verilmez.

Damar içi enjeksiyon için flakon 4 ml enjeksiyonluk su, %0,9 sodyum klorür ya da %5 dekstroz çözeltisi içinde çözülür. Elde edilen çözelti doğrudan damar içine ya da parenteral sıvı tedavisi görenlerde lateks tüp aracılığıyla, 3-5 dakika sürecek şekilde yavaşça verilir. Damar içi infüzyon için aynı çözelti 50-100 ml'lik bir hacme seyreltilir; bu amaçla %0,9 sodyum klorür, laktatlı ringer, ringer çözeltisi, %5 sodyum bikarbonat ile %5 dekstrozun çeşitli sodyum klorür karışımları kullanılabilir. İnfüzyon aralıklı ya da sürekli biçimde uygulanır.

Çocuklarda, yaşlılarda ve yetmezlik durumlarında doz

Çocuklarda hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25-50 mg/kg etkili olur; hekim bu miktarı üç ya da dört eşit doza böler. Ağır enfeksiyonlarda günlük toplam 100 mg/kg'a yükseltilebilir. Kullanma talimatındaki tablodan örnek vermek gerekirse 50 mg/kg/gün düzeninde 4,5 kiloluk bir çocuk 8 saatte bir 75 mg, 13,6 kiloluk bir çocuk 225 mg alır; 25 mg/kg/gün düzeninde aynı ağırlıklar için 8 saatte bir 40 mg ve 115 mg hesaplanır. Yeni doğanlarda ve bir aylıktan küçük bebeklerde etkililik ve güvenlilik gösterilmediği için kullanılması önerilmez.

Böbrek yetmezliğinde ilk doz normal günlük dozdur, sonraki dozlar kreatinin klerensine göre ayarlanır. Klerens 55 ml/dakika ve üzeri ya da serum kreatinini 1,5 mg/dl ve altındaysa değişiklik gerekmez. 35-54 ml/dakika veya 1,6-3 mg/dl aralığında tam doz verilebilir, ancak aralar en az 8 saat olur. 11-34 ml/dakika ya da 3,1-4,5 mg/dl ise normal dozun yarısı 12 saatte bir; 10 ml/dakika ve altı ya da 4,6 mg/dl ve üzeri ise normal dozun yarısı 18-24 saat arayla uygulanır. Böbrek yetmezliği olan çocuklarda hafif-orta durumda günlük dozun %60'ı, orta şiddette %25'i ikiye bölünüp 12 saatte bir, ağır yetmezlikte %10'u 24 saat arayla verilir. Karaciğerle ilgili yan etki görülürse hekiminiz tedaviyi kesebilir. Yaşlılarda doz klinik gözlemlere dayanarak yaşa göre düzenlenir.

Atlanan dozun zamanlamasına hekiminiz karar verir; çift doz uygulanmaz. Size verilen dozu aşmayın, fazlası uygulandıysa bir hekim ya da eczacıyla konuşun. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü veya zayıf bulursanız bunu hekiminize iletin ve tedaviyi kendi kararınızla sonlandırmayın.

Cezol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar
• Bazı tip lokal anesteziklere, yani ağrı hissedilmemesini sağlayan ilaçlara aşırı duyarlılığı bulunanlar
• Kalp bloğu denilen kalp hastalığı olanlar
• Sefazolin, sefalosporin, penisilin veya betalaktam antibiyotiklere alerjisi olanlar; bu durumda acil tıbbi müdahale gerekebilir
• İlaç tedavisi sırasında ishal gelişenler; bir tür kalın bağırsak iltihabı olan psödomembranöz kolit gelişebilir
• Bir aylıktan küçük bebekler

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Antibiyotik tedavinizin uzun sürmesi
• Böbrek işlevlerindeki azalmaya bağlı olarak idrar miktarının düşmesi: bu durumda daha dikkatli ve düşük dozlarda kullanılmalıdır, çünkü yüksek dozlar nöbetlere yol açabilir
• Kolit ya da mide-bağırsak sorunlarının bulunması
• Kan sulandırıcı bir ilaç kullanılması
• K vitamini alınması
• İdrarda glukoz arama tetkiklerinin yapılması
• Sizde ya da ailenizde döküntü ve kurdeşen öyküsü olması

Bu başlıklardan biri geçmişte sizin için geçerliyse, şimdi bir şikayetiniz olmasa bile hekiminize danışın.

Cezol yan etkileri nelerdir?

Bileşimdeki maddelere duyarlı kişilerde istenmeyen etkiler görülebilir. Kullanma talimatının bildirdiği Cezol yan etkileri arasında şunlar var.

Her 100 kişiden 1 ila 10'unda görülebilen yaygın etkiler:

• Karaciğer enzimlerinin yükselmesi (AST, ALT ya da ALP artışı)
• Ciltte döküntü, kurdeşen ve kızarıklık
• Bir tür akyuvar olan granüler lökositlerin sayısının azalması (granülositopeni) ve bir tür alerji hücresi olan eozinofillerin artması (eozinofili)
• Kan üre azotunun artması
• Bulantı ve kusma

Her 10.000 kişiden 1 ila 10'unda çıkabilen seyrek etkiler arasında ciddi tablolar bulunuyor:

• Şok: kötü hissetme, ağız boşluğunda rahatsızlık, hırıltılı solunum, dışkı yapma isteği, kulak çınlaması veya terleme biçiminde ortaya çıkabilir
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları: nefes darlığı, yaygın ve ani ateş basması, alerjiye bağlı yüz ve boğaz şişmesi, kurdeşen
• Kan hücrelerini etkileyen tablolar: pansitopeni (kanda her türdeki hücrenin azalması), agranülositoz, hemolitik anemi ve trombositopeni (kan pulcuklarının azalması). Agranülositoz ateş, boğaz ağrısı, baş ağrısı ve halsizlikle; hemolitik anemi ateş, kanlı idrar ve kansızlık bulgularıyla başlayabilir.

Nefes darlığı, yüz ve boğazda şişme, yaygın kurdeşen veya yukarıda sayılan şok belirtileri ortaya çıkarsa gecikmeden acil tıbbi yardıma başvurun. Tedavi sırasında başlayan ishal de bildirilmesi gereken bir durumdur. Karşılaştığınız her yan etkiyi hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize söyleyin.

Cezol diğer ilaçlarla etkileşimi

Probenesid, ilacın böbreklerden atılmasını yavaşlatır; kandaki düzey yükselir, etki süresi uzar ve istenmeyen etkiler artabilir. Kan sulandırıcı varfarinin etkisi güçlenebilir. İdrar atılımını artıran bir diüretikle birlikte kullanıldığında böbrek bozukluğu ağırlaşabilir. Tifo ve BCG gibi bazı aşılarla birlikte verildiğinde aşının etkisi azalabilir.

İlacın laboratuvar sonuçlarına etkisi de göz ardı edilmemeli: idrarda şeker arama testlerinde yalancı pozitiflik, Coombs testinde pozitif sonuç görülebilir. Doğumdan önce annelerine sefalosporin verilen yeni doğanlarda da Coombs testi pozitif çıkabilir. Tetkik yaptıracağınızda bu ilacı kullandığınızı belirtin ve reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız tüm ilaçlar hakkında hekiminizi bilgilendirin.

Cezol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte zorunlu olmadıkça kullanılmaması gerekir. İlacı kullanıp kullanamayacağınıza hekiminiz karar verir. Tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza haber verin.

Sefazolin anne sütüne düşük miktarda geçer. Kullanma talimatı bu nedenle emziren annelerin ilacı kullanmamasını ya da emzirmeyi durdurmasını belirtir; hangisinin uygun olduğunu hekiminizle değerlendirin.

Cezol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Cezol kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama yöntemi gereği yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur; enjeksiyon öncesinde ya da sonrasında yemek konusunda bir kısıtlama belirtilmemiş. Yardımcı maddeler tarafında sodyum içeriği öne çıkıyor: her flakonda 2,2 mmol, yani 50,6 mg sodyum vardır. Kontrollü sodyum diyetindeyseniz bu miktar hesabınıza dahil edilmelidir.

Cezol nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklanır. Sulandırılmadan önce 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan korunarak tutulur. Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılması gerekir, hazırlanan çözelti sonraya bırakılmaz.

Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra ilacı kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da artık kullanmadığınız ilaçları çöpe atmak yerine Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Cezol hakkında sık sorulan sorular

Cezol ne için kullanılır?

Duyarlı bakterilerin yol açtığı solunum yolu, idrar yolu, deri ve yumuşak doku, safra yolu, kemik ve eklem, genital enfeksiyonlarda; septisemi ve endokarditte; ayrıca ameliyat öncesi koruyucu amaçla kullanılır.

Cezol IM mi IV mi uygulanır?

Bu güçteki ürün her iki yoldan uygulanabilir. Çözücü olarak enjeksiyonluk su kullanıldığında kas içine ya da damar içine verilebilir; lidokain hidroklorür ile hazırlandığında yalnızca kas içine uygulanır ve damar içine asla verilmez.

Cezol kas içine nereden yapılır?

Kas içi uygulamada çözelti kalça gibi büyük bir kas kitlesine enjekte edilir. İşlem sağlık personeli tarafından yapılır.

Cezol günde kaç kez uygulanır?

Enfeksiyona göre 6, 8 ya da 12 saatlik aralıklar kullanılır. Ağır ve hayatı tehdit eden enfeksiyonlarda 6 saatte bir, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonunda 12 saatte bir uygulama öngörülür.

Cezol çocuklarda kullanılır mı?

Bir aylıktan büyük çocuklarda kiloya göre hesaplanan dozlarla kullanılır: hafif ve orta enfeksiyonlarda günde 25-50 mg/kg, ağır enfeksiyonlarda 100 mg/kg'a kadar. Bir aylıktan küçük bebeklerde önerilmez.

Cezol hazırlandıktan sonra bekletilebilir mi?

Bekletilmemesi gerekir. Sulandırıldıktan sonra vakit kaybetmeden kullanılmalı, hazırlanan çözeltide partikül görülüyorsa uygulanmamalıdır.

Cezol böbrek hastalarında kullanılır mı?

Kullanılır, ancak doz kreatinin klerensine göre azaltılır ve dozlar arasındaki süre uzatılır. İdrar miktarı azalmış kişilerde yüksek dozlar nöbet riski taşıdığı için dikkat gerekir.

Cezol reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir. Çözeltinin hazırlanması ve uygulanması sağlık personelinin sorumluluğundadır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cezol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.